Нонпрес дуо: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Nonpres Duo, 25 мг + 40 мг, таблетки
Nonpres Duo, 50 мг + 40 мг, таблетки
Эплеренон + Фуросемид

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Nonpres Duo и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Nonpres Duo
Как применять препарат Nonpres Duo
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Nonpres Duo
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Nonpres Duo и для чего он применяется

Препарат Nonpres Duo содержит два активных вещества: эплеренон и фуросемид.

Эплеренон относится к группе лекарственных средств, называемых селективными антагонистами альдостерона. Эти препараты блокируют действие альдостерона — вещества, вырабатываемого организмом, которое регулирует артериальное давление и функцию сердца. Повышенная концентрация альдостерона может вызывать изменения в организме, приводящие к сердечной недостаточности.
Фуросемид относится к группе лекарственных средств, называемых мочегонными (диуретиками), которые увеличивают количество мочи, выделяемой почками, способствуя удалению из организма избытка жидкости.

Препарат Nonpres Duo применяется в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже принимают фуросемид и эплеренон в дозах, соответствующих комбинированному препарату Nonpres Duo, с целью снижения риска смертности и заболеваемости по сердечно-сосудистым причинам у пациентов в стабильном состоянии с нарушением функции левого желудочка сердца, фракцией выброса левого желудочка ≤ 40% и клиническими признаками сердечной недостаточности (отёки) после перенесённого недавно инфаркта миокарда.

2. Важная информация перед применением препарата Нонпрес Дуо

Когда не применять препарат Нонпрес Дуо:

если у пациента имеется аллергия на эплеренон, фуросемид или любой другой компонент
этого препарата (перечисленные в пункте 6),
если у пациента имеется аллергия на амилорид, сульфаниламиды или производные сульфаниламидов, такие как сульфадиазин или ко-тримоксазол,
если у пациента высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия),
если у пациента тяжелое заболевание почек,
если у пациента тяжелое заболевание печени,
если пациент принимает препараты, выводящие избыток жидкости из организма (калийсберегающие диуретики),
если пациент принимает противогрибковые препараты (кетоконазол или итраконазол),
если пациент принимает препараты против вируса ВИЧ (нельфинавир или ритонавир),
если пациент принимает антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (кларитромицин или телитромицин),
если пациент принимает препарат нифазодон, применяемый при лечении депрессии,
если пациент принимает препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца или артериальной гипертензии (так называемые ингибиторы АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II)),
если у пациента уменьшен объем внутрисосудистой жидкости или обезвоживание (с сопутствующим низким артериальным давлением или без него),
если пациент не мочится,
если у пациента почечная недостаточность — при некоторых видах почечной недостаточности прием этого препарата возможен — решение принимает врач,
если у пациента тяжелое заболевание печени с нарушениями функции мозга (печеночная энцефалопатия),
если у пациента пре-коматозные и коматозные состояния, связанные с циррозом печени,
если у пациента дефицит электролитов (например, низкое содержание калия или натрия в крови, выявленное при анализе крови),
если у пациента заболевание, называемое болезнью Аддисона, которое может вызывать усталость и слабость,
если пациент принимает другие препараты, изменяющие концентрацию калия в крови (см. «Препарат Нонпрес Дуо и другие лекарства»),
при отравлении гликозидами наперстянки,
при порфирии,
если пациентка кормит грудью (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нонпрес Дуо необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или
медицинской сестрой:

если у пациента заболевание почек или печени (см. также пункт «Когда не применять препарат Нонпрес Дуо»),
если пациент принимает соли лития (обычно применяемые при лечении биполярного аффективного расстройства),
если пациент принимает такролимус или циклоспорин (применяются при лечении кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, а также для предотвращения отторжения трансплантированного органа),
если пациенту 65 лет и более,
если у пациента трудности с мочеиспусканием,
если у пациента сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови),
если пациентка беременна,
если у пациента подагра, нарушения функции печени или почек,
если у пациента низкое артериальное давление, необходимо регулярно определять концентрацию электролитов и соответствующим образом корректировать дозу, а также, если у пациента при вставании возникают головокружения,
если у пациента низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия),
если пациент принимает рисперидон,
если у пациента нарушения, связанные с предстательной железой,
если пациент испытывает головокружение или обезвоживание — такие симптомы могут возникнуть, если пациент потерял много жидкости из-за рвоты, диареи или очень частого мочеиспускания, а также если пациенту трудно пить или есть,
если пациент будет одновременно принимать НПВП,
если у пациента будет проводиться тест на толерантность к глюкозе,
если пациент принимает другие диуретики,
если у пациента системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, которое поражает кожу, кости, суставы и внутренние органы),
если пациент пожилого возраста, принимает другие препараты, которые могут вызвать снижение артериального давления, или имеет другие заболевания, которые могут вызвать риск снижения артериального давления.

При наличии сомнений, относится ли какой-либо из вышеуказанных состояний к пациенту, перед применением
препарата Нонпрес Дуо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Безопасность применения и эффективность эплеренона у детей и подростков не установлены, поэтому препарат Нонпрес Дуо не следует применять в этой возрастной группе.
Препарат Нонпрес Дуо и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Нонпрес Дуо может влиять на действие нижеперечисленных препаратов, а также указанные препараты
могут влиять на действие препарата Нонпрес Дуо:

Итраконазол или кетоконазол (применяются при лечении грибковых инфекций), ритонавир, нельфинавир (противовирусные препараты против ВИЧ), кларитромицин, телитромицин (применяются при лечении бактериальных инфекций) или нифазодон (применяется при лечении депрессии) — эти препараты замедляют метаболизм препарата Нонпрес Дуо, тем самым продлевая его воздействие на организм.
Калийсберегающие диуретики (препараты, способствующие выведению избытка жидкости из организма) и калиевые добавки — эти препараты увеличивают риск повышения концентрации калия в крови.
Ингибиторы АПФ, такие как рамиприл, эналаприл, периндоприл, в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II), применяемые при лечении артериальной гипертензии, заболеваний сердца и некоторых заболеваний почек — эти препараты могут увеличивать риск повышения концентрации калия в крови.
Литий (обычно применяемый при лечении биполярного аффективного расстройства) — одновременный прием лития с диуретиками и ингибиторами АПФ (применяемыми при лечении артериальной гипертензии и заболеваний сердца) повышал концентрацию лития в крови, что могло вызывать побочные эффекты, такие как потеря аппетита, нарушения зрения, чувство усталости, мышечная слабость, тремор.
Циклоспорин или такролимус (применяются при лечении кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, а также для предотвращения отторжения трансплантированного органа) — эти препараты могут вызывать нарушения функции почек и тем самым увеличивать риск повышения концентрации калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП — некоторые обезболивающие, такие как аспирин, ибупрофен, кетопрофен или индометацин, применяемые для уменьшения боли, скованности и воспаления) — эти препараты могут вызывать нарушения функции почек и тем самым увеличивать риск повышения концентрации калия в крови.
Триметоприм (применяется при лечении бактериальных инфекций) — может увеличивать риск повышения концентрации калия в крови.
Альфа1-адреноблокаторы, такие как празозин или альфузозин (применяются при лечении артериальной гипертензии и некоторых заболеваний предстательной железы) — могут вызывать снижение артериального давления и головокружение при изменении положения тела на вертикальное.
Трехкольцевые антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (применяются при лечении депрессии), антипсихотические препараты, называемые нейролептиками, такие как хлорпромазин или галоперидол (применяются при лечении психических расстройств), амифостин (применяется при химиотерапии опухолей) и баклофен (применяется при повышенном мышечном тонусе) — эти препараты могут вызывать снижение артериального давления и головокружение при изменении положения тела на вертикальное.
Глюкокортикостероиды, такие как гидрокортизон или преднизон (применяются при лечении воспалительных состояний и некоторых кожных заболеваний) и тетракозактин (применяется в основном для диагностики и лечения нарушений коры надпочечников) — могут ослаблять гипотензивное действие препарата Нонпрес Дуо.
Дигоксин (применяется при лечении заболеваний сердца) — одновременное применение с препаратом Нонпрес Дуо может привести к повышению концентрации дигоксина в крови. Врач может изменить дозу препарата.
Варфарин (противотромботический препарат) — следует соблюдать осторожность при применении варфарина, поскольку повышенная концентрация варфарина в крови может нарушать влияние препарата Нонпрес Дуо на организм.
Эритромицин (применяется при лечении бактериальных инфекций), саквинавир (противовирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), амиодарон, дилтиазем и верапамил (применяются при лечении заболеваний сердца и артериальной гипертензии) — замедляют метаболизм препарата Нонпрес Дуо, тем самым продлевая его воздействие на организм.
Зверобой (фитопрепарат), рифампицин (применяется при лечении бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (применяются, в том числе, при лечении эпилепсии) — могут ускорять метаболизм препарата Нонпрес Дуо и тем самым ослаблять его действие.
Препараты, такие как лозартан, кандесартан, ирбесартан (так называемые антагонисты рецепторов ангиотензина II). Врач может изменить дозу или порекомендовать прекратить их прием.
Препараты, применяемые при артериальной гипертензии или нарушениях сердца. Врач может изменить дозу препарата.
Другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, и другие препараты, применяемые для удаления избытка воды из организма, называемые диуретиками, такие как амилорид, спиронолактон, ацетазоламид и метолазон.
Препараты, влияющие на концентрацию калия в крови. К ним относятся калиевые добавки, такие как хлорид калия, или некоторые диуретики.
Препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца, такие как амиодарон, дисопирамид, флекаинид, лидокаин, соталол и мексилетин.
Снотворные и успокаивающие препараты, например, гидрат хлорала.
Препараты, применяемые при общей анестезии для расслабления мышц во время операции.

При анестезии необходимо убедиться, что врач или медсестра знают, что пациент принимает
фуросемид.

Противодиабетические препараты — при приеме фуросемида их действие может ослабляться.
Теофиллин — применяется при свистящем дыхании или затрудненном дыхании.
Фенитоин — применяется при лечении эпилепсии — может ослаблять действие фуросемида.
Препараты, применяемые при психических расстройствах, называемых психозами, такие как рисперидон, амисульприд, сертиндол, пимозид и хлорпромазин. Следует избегать применения пимозида вместе с фуросемидом.
Платиновые соединения.
Цисплатин — применяется при лечении некоторых опухолей.
Карбамазепин — применяется при лечении эпилепсии.
Аминоглутетимид — применяется при лечении рака молочной железы.
Альдеслейкин — применяется для профилактики отторжения трансплантированного органа.
Моксисилит — применяется при лечении синдрома Рейно.
Препараты, применяемые при стенокардии в виде ингаляций или таблеток, рассасывающихся под языком, такие как тринитрат глицерина или динитрат изосорбида.
Метотрексат — применяется при заболеваниях кожи, суставов или кишечника.
Карбеноксолон и сукральфат — применяются при лечении язв пищевода и желудка.
Ребоксетин, амитриптилин и фенелзин — применяются при депрессии.
Амфотерицин — применяется при грибковых инфекциях, при длительном применении.
Кортикостероиды — применяются при воспалительных состояниях, такие как преднизолон.
Атомоксетин — применяется при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Препараты, снижающие мышечный тонус, такие как тизанидин.
Противоаллергические препараты, такие как цетиризин.
Алпростадил — применяется при лечении импотенции у мужчин.
Эстрогены и дроспиренон — применяются в качестве контрацептивов или в гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
Солодка — часто содержится в противокашлевых препаратах, при приеме в больших дозах.
Пробенецид (применяется с другими препаратами при ВИЧ-инфекции).
Препараты, применяемые при инфекциях, такие как гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин или цефалоспорины в больших дозах.
Вещества, применяемые в инъекциях перед рентгенологическими исследованиями (контрастные вещества, применяемые в радиологии).
Препараты, применяемые при запорах (слабительные), применяемые длительное время, такие как бисакодил или сенна.
Противоастматические препараты, применяемые в больших дозах, такие как сальбутамол, сульфат тербуталина, сальметерол, формотерол или бамбутерол.
Препараты, применяемые при заложенности носа, такие как эфедрин и ксилометазолин.
Калиевые соли, применяемые при низком содержании калия в крови.
Препараты, применяемые при болезни Паркинсона, такие как леводопа.
Другие диуретики (мочегонные), такие как бендрофлуметиазид. Врач может изменить дозу препарата.
Большие дозы фуросемида, применяемые вместе с левотироксином, могут сначала привести к кратковременному увеличению свободных гормонов щитовидной железы, за которым следует общее снижение общей концентрации гормонов щитовидной железы.

Препарат Нонпрес Дуо и прием пищи и напитков
Препарат Нонпрес Дуо лучше всего принимать натощак, запивая таблетку большим количеством жидкости. Во время
приема препарата Нонпрес Дуо следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может снизить
артериальное давление.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Действие препарата
Нонпрес Дуо во время беременности не изучалось у людей.
Одно из активных веществ этого препарата — фуросемид — в небольших количествах может проникать в грудное молоко.
Поэтому кормление грудью во время применения этого препарата не рекомендуется.
Следует проконсультироваться с врачом о прекращении кормления грудью или прекращении приема препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
После применения препарата Нонпрес Дуо могут возникнуть: снижение концентрации внимания, головокружение и нечеткость зрения. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Нонпрес Дуо содержит лактозу моногидрат и натрий
Препарат Нонпрес Дуо содержит лактозу моногидрат (вид сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Нонпрес Дуо содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Нонпрес Дуо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Нонпрес Дуо рекомендуется принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
Препарат Нонпрес Дуо — комбинированный продукт, который может применяться исключительно у пациентов, у которых установлены поддерживающие дозы на основании ранее принимавшихся однокомпонентных препаратов (фуросемид и эплеренон, применявшиеся отдельно), и которым не требуется изменение дозировки. Если применение комбинированного продукта приведёт к возникновению побочных эффектов, указывающих на необходимость повторной корректировки дозы, препарат следует отменить, а врач должен назначить дозу, адекватную пациенту, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.
Для обеспечения возможности индивидуальной корректировки дозы в обращении доступны лекарственные формы, содержащие 25 мг эплеренона и 40 мг фуросемида, а также 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида.
Максимальная доза эплеренона составляет 50 мг в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза — одна таблетка, содержащая 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида, один раз в сутки.
Во время лечения врач может назначить определение концентрации калия в крови, и при необходимости изменения дозировки в зависимости от уровня калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.
Если у пациента имеется лёгкая или умеренная почечная патология, врач может рекомендовать корректировку дозы с учётом концентрации калия в крови, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах. Применение препарата Нонпрес Дуо противопоказано у пациентов с тяжёлой почечной патологией.
При заболеваниях печени или почек может потребоваться более частое определение концентрации калия в крови (см. также раздел «Когда не следует применять препарат Нонпрес Дуо»).

Применение у детей и подростков:
Применение препарата Нонпрес Дуо не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов:
Врач может рекомендовать периодическое определение концентрации калия в крови, а при необходимости изменения дозировки в зависимости от уровня калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью врач может рекомендовать периодическое определение концентрации калия в крови, а при необходимости изменения дозировки в зависимости от уровня калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные средства
При одновременном применении слабых или умеренных ингибиторов CYP3A4, например амиодарона, дилтиазема и верапамила, поддерживающая доза не должна превышать 25 мг + 40 мг один раз в сутки.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при приёме любой дозы ребёнком необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если симптомы отсутствуют. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят. Наиболее вероятные симптомы передозировки:
низкое артериальное давление (вызывающее головокружение, помутнение зрения, слабость, внезапную потерю сознания), гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), вызывающая судороги мышц, диарею, тошноту, головокружение или головную боль, нарушение ритма сердца, тромбозы (вызывающие боль и отёк части тела, где они образовались), дезориентацию, невозможность сосредоточиться, отсутствие эмоций или интереса к чему-либо. Также могут возникнуть нарушения со стороны почек или крови.

Пропуск приёма препарата Нонпрес Дуо
Если до приёма следующей таблетки остаётся короткое время, пропущенную таблетку следует пропустить и принять следующую в обычное время.
В противном случае, если до приёма следующей таблетки остаётся более 12 часов, таблетку следует принять сразу после вспоминания. Затем необходимо вернуться к обычной схеме приёма.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Нонпрес Дуо
Важно принимать препарат Нонпрес Дуо в соответствии с рекомендациями, если только врач не посоветует прекратить лечение.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Нонпрес Дуо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу:

отёк лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание (это симптомы ангионевротического отёка — побочного эффекта, встречающегося нечасто);
аллергические реакции, такие как зуд, кожная сыпь с сильным зудом и крапивница, лихорадка, повышенная чувствительность к свету, тяжёлая аллергическая реакция с (высокой) температурой, красные пятна на коже, боль в суставах и (или) воспаление глаз, тяжёлая острая (аллергическая) реакция с сопутствующей лихорадкой, пузырями на коже/отслоением кожи, а также кровоизлияниями в кожу;
острый панкреатит, сопровождающийся сильной болью в верхней части живота, отдающей в спину.

Другие возможные побочные эффекты:
Следует сообщить врачу, если какой-либо из следующих симптомов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней.
Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек)

повышение концентрации калия в крови (симптомы: судороги мышц, диарея, тошнота, головокружение или головная боль);
повышение концентрации холестерина в крови;
бессонница (затруднения засыпания);
обморок;
центральное головокружение;
головная боль;
нарушения сердца, например, нарушения сердечного ритма и сердечная недостаточность;
низкое артериальное давление;
кашель;
диарея;
тошнота;
запор;
рвота;
сыпь;
зуд;
судороги мышц;
боль в спине;
нарушения функции почек;
слабость;
повышение концентрации мочевины в крови;
повышение концентрации креатинина в крови, что может указывать на нарушение функции почек.

Нечасто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек)

воспаление почек;
инфекция;
воспаление горла;
эозинофилия (повышение числа одного из типов лейкоцитов);
тромбоцитопения;
гипотиреоз;
низкое содержание натрия в крови;
обезвоживание, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;
повышение концентрации триглицеридов (жиров) в крови;
снижение чувствительности к прикосновению;
нарушения зрения;
учащённая работа сердца;
тромбоз нижних конечностей;
снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение при изменении положения тела на вертикальное;
вздутие живота;
ангионевротический отёк (симптомы которого могут включать отёк лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивницу и затруднённое дыхание);
повышенное потоотделение;
мышечно-скелетная боль;
воспаление желчного пузыря;
увеличение молочных желёз у мужчин;
общее недомогание;
повышение концентрации глюкозы в крови;
изменения некоторых показателей анализа крови (например, преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины);
нарушение количества тромбоцитов, сопровождающееся синяками и склонностью к кровотечениям;
повышенная чувствительность к свету;
непроизвольное подтекание мочи;
у пожилых людей — снижение внутрисосудистого объёма, дефицит жидкости и сгущение крови, что может привести к образованию тромбов;
глухота (иногда необратимая).

Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек)

нарушение количества клеток крови (лейкопения), сопровождающееся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилов) в крови;
угнетение функции костного мозга;
ощущение ползания, зуда или покалывания на коже без видимой причины;
угрожающая жизни потеря сознания;
нарушения слуха и шум в ушах, которые обычно носят преходящий характер;
васкулит;
острая почечная недостаточность;
воспаление почек с наличием крови в моче, лихорадкой и болью в боковой области спины — при непроходимости мочевых путей может возникнуть задержка мочи;
если у пациента имеется нарушение функции мочевого пузыря, увеличение предстательной железы или сужение мочеточников, может возникнуть острая задержка мочи;
шок (резкое снижение артериального давления, крайняя бледность, беспокойство, слабо прощупываемый, учащённый пульс, влажная кожа, нарушения сознания), вызванный резким, значительным расширением кровеносных сосудов вследствие аллергии на некоторые вещества;
лихорадка.

Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек)

анемия (состояние, характеризующееся дефицитом эритроцитов);
очень тяжёлые нарушения крови (агранулоцитоз) с сопутствующей внезапной высокой температурой, сильной болью в горле и язвами в полости рта;
некоторые нарушения функции печени;
повышение активности некоторых печеночных ферментов. При лечении фуросемидом может повышаться концентрация некоторых жиров в крови (холестерин и триглицериды), но обычно возвращается к норме в течение 6 месяцев.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

острая генерализованная экзантема (острая лекарственная сыпь с лихорадкой);
головокружение, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нонпрес Дуо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после надписи EXP:.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нонпрес Дуо
Активными веществами лекарства являются:

Нонпрес Дуо, 25 мг + 40 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 25 мг эплеренона и 40 мг фуросемида
Нонпрес Дуо, 50 мг + 40 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида

Остальные компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза
микрокристаллическая тип 102, гидроксипропилцеллюлоза 100 сПз, натрия кроскармеллоза, тальк,
стеарат магния и натрия лаурилсульфат.

Как выглядит лекарство Нонпрес Дуо и что содержит упаковка
Нонпрес Дуо, 25 мг + 40 мг, таблетки: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы размером 20 мм × 8 мм, с выбитым обозначением «25/40» на одной стороне. На поверхности таблетки могут присутствовать тёмные пятна.
Нонпрес Дуо, 50 мг + 40 мг, таблетки: белые или почти белые, двояковыпуклые овальные таблетки размером 19 мм × 9,6 мм, с выбитым обозначением «50/40» на одной стороне. На поверхности таблетки могут присутствовать тёмные пятна.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий и помещены в картонную пачку.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Чоснов
Тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Предприятие фармацевтическое LEK-AM Sp. z o.o.
ул. Острыковизна 14A
05-170 Закрожым