Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Ноклауд
100 мг, таблетки
Cilostazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Ноклауд і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Ноклауд
Як застосовувати лік Ноклауд
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Ноклауд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ноклауд і для чого його застосовують

Лік Ноклауд, що містить активну речовину цилостазол, належить до групи ліків, так званих інгібіторів
фосфодіестерази типу 3. Він спричиняє різні ефекти, зокрема розширення деяких кровоносних судин
та зменшення активності згортання (агрегації) певних клітин крові, так званих тромбоцитів, усередині кровоносних судин.
Лік Ноклауд призначено для лікування «переміжної кульгавості». Переміжна кульгавість — це біль спазматичного характеру в нижніх кінцівках під час ходьби, що виникає через недостатнє кровопостачання ніг. Лік Ноклауд збільшує відстань, яку пацієнт може пройти без болю, шляхом покращення кровообігу в нижніх кінцівках.
Цилостазол рекомендовано лише пацієнтам, у яких корекція способу життя (у тому числі припинення паління та збільшення інтенсивності фізичних вправ) та інші відповідні заходи недостатньо полегшили симптоми. Важливо, щоб під час лікування цилостазолом пацієнт продовжував дотримуватися рекомендованої корекції способу життя.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ноклауд

Коли не застосовувати лікарський засіб Ноклауд

якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо наявна так звана серцева недостатність,
якщо у стані спокою триває біль у грудній клітці або за останні шість місяців пацієнт переніс «інфаркт» чи будь-яку операцію на серці,
якщо в даний час або в минулому у пацієнта трапилася короткочасна втрата свідомості через захворювання серця або будь-які тяжкі порушення роботи серця,
якщо у пацієнта діагностовано захворювання, яке збільшує ризик кровотечі або утворення синців, такі як:
активний шлунковий виразок,
інсульт, перенесений за останні шість місяців,
проблеми зі зором при цукровому діабеті,
недостатньо контрольовані артеріальний тиск.
лікування одночасно ацетилсаліциловою кислотою та клопідогрелом або будь-яким поєднанням двох або більше ліків, які можуть збільшити ризик кровотечі [у разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта],
якщо наявна тяжка хвороба нирок або помірна чи тяжка хвороба печінки,
якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ноклауд слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

якщо у пацієнта є тяжке захворювання серця або будь-які проблеми з роботою серця,
якщо у пацієнта є проблеми з артеріальним тиском.

Під час лікування лікарським засобом Ноклауд

Якщо потрібно хірургічне втручання, включаючи видалення зубів, слід повідомити лікаря або стоматолога про застосування лікарського засобу Ноклауд
У разі виявлення схильності до утворення синців або кровотечі слід припинити застосування лікарського засобу Ноклауд і повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Ноклауд не призначений для дітей.
Лікарський засіб Ноклауд і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікаря про прийом певних ліків, які зазвичай
використовуються для лікування болю та (або) запалення м’язів або суглобів, а також ліків, що знижують
згортання крові. До таких ліків належать:

ацетилсаліцилова кислота
клопідогрел
антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

У разі застосування таких ліків разом із лікарським засобом Ноклауд лікар може провести певні
рутинні дослідження крові.
Деякі одночасно застосовувані ліки можуть порушувати дію лікарського засобу Ноклауд. Вони можуть посилювати побічні ефекти лікарського засобу Ноклауд або зменшувати його ефективність. Лікарський засіб Ноклауд може подібним чином впливати на
інші ліки. Перед початком застосування лікарського засобу Ноклауд слід повідомити лікареві про прийом:

еритроміцину, кларитроміцину або рифампіцину (антибіотики)
кетоконазолу (застосовується для лікування грибкових інфекцій)
омепразолу (застосовується для лікування підвищеної кислотності шлункового соку)
дилтіазему (застосовується для лікування високого артеріального тиску або болю в грудній клітці)
цісаприду (застосовується при захворюваннях шлунка)
ловастатину, симвастатину або аторвастатину (застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові)
галофантрину (застосовується для лікування малярії)
пімозиду (застосовується для лікування психічних захворювань)
похідних спорину (застосовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
карбамазепіну або фенітоїну (застосовуються для лікування судом)
звіробою (фітопрепарат)

У разі сумнівів щодо того, чи стосується вищезазначене до ліків, які приймає пацієнт, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування лікарського засобу Ноклауд пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо приймає
ліки для лікування високого артеріального тиску, оскільки лікарський засіб Ноклауд може викликати
додатковий ефект зниження артеріального тиску. Якщо трапиться надмірне зниження артеріального тиску, це може
призвести до прискореної роботи серця. До таких ліків належать:

діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід)
блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)
інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (наприклад, валсартан, кандесартан)
бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Можливо, що одночасне застосування вищезазначених ліків і лікарського засобу Ноклауд буде дозволеним, і лікар зможе прийняти рішення щодо найбільш відповідного лікування для пацієнта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Ноклауд НЕ МОЖНА застосовувати під час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ застосовувати лікарський засіб Ноклауд матерям, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Ноклауд може викликати запаморочення. У разі виникнення запаморочення після
прийому лікарського засобу Ноклауд НЕ керувати транспортними засобами, не користуватися жодними інструментами
чи не обслуговувати жодних механізмів. Слід повідомити лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати лік Ноклауд

Цей лік слід завжди приймати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 2 x 100 мг (дві таблетки по 50 мг або одна таблетка 100 мг) двічі на добу (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати дозу для людей похилого віку. Проте лікар може призначити меншу дозу, якщо пацієнт приймає інші ліки, які можуть впливати на дію ліку Ноклауд.
Лік Ноклауд слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Таблетки слід завжди запивати водою.

Певні переваги від застосування ліку Ноклауд можуть стати помітними через 4–12 тижнів лікування.
Лікар оцінить ефективність після 3 місяців лікування та може рекомендувати припинення лікування цилостазолом,
якщо ефективність терапії буде недостатньою.
Застосування у дітей та підлітків
Лік Ноклауд не призначений для дітей.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ноклауд
Якщо з будь-якої причини пацієнт прийняв більше таблеток ліку Ноклауд, ніж слід, можуть
виникнути суб’єктивні та об’єктивні симптоми, такі як сильний головний біль, діарея, зниження
артеріального тиску та аритмія.
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж передбачено дозою, слід негайно звернутися
до лікаря або в місцеву лікарню. Потрібно не забути взяти з собою упаковку, щоб було
очевидно, який саме лік було прийнято.
Пропуск прийому ліку Ноклауд
Немає причин для занепокоєння у разі пропуску дози. Слід почекати та прийняти наступну
дозу в призначений час, а потім продовжувати прийом ліку згідно з рекомендаціями. НЕ приймати
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Припинення застосування ліку Ноклауд
У разі припинення застосування ліку Ноклауд біль у нижніх кінцівках може повернутися або посилитися.
Тому припиняти застосування ліку Ноклауд слід лише у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають негайної медичної допомоги (див. пункт 4) або за призначенням лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо з’являться будь-які нижче зазначені небажані симптоми, може знадобитися термінова медична допомога.
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Ноклауд і звернутися до лікаря або
відправитися до найближчої лікарні.

інсульт
серцевий напад
проблеми з серцем, які можуть спричинити задишку або набряк щиколоток
нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптому)
помітне кровотечіння
схильність до синців
тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах
жовтяниця шкіри або білка очей, спричинена порушенням функції печінки або крові (жовтяниця)

Також необхідно негайно повідомити лікаря про підвищення температури тіла або біль у горлі.
Може знадобитися проведення певних досліджень крові, і лікар прийме рішення щодо подальшого лікування.
Повідомлялися такі побічні ефекти цилостазолу. Необхідно якнайшвидше повідомити
лікареві про їх виникнення:
Дуже часті побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб)

головний біль
порушення стільця
діарея

Часті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

прискорене серцебиття
серцебиття (перебій у роботі серця)
біль у грудях
запаморочення
біль у горлі
риніт (набряклення носа)
біль у животі
дискомфорт у черевній порожнині (нестравність)
нудота або блювота
втрата апетиту (анорексія)
надмірне відрижування або виділення газів (метеоризм із виділенням газів)
набряк щиколоток, стоп або обличчя
висип або зміни зовнішнього вигляду шкіри
свербіж шкіри
плямисте кровотечіння на шкірі
загальна слабкість

Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

серцевий напад
нерегулярна робота серця (новий або погіршення симптому)
порушення серця, які можуть спричинити задишку або набряки щиколоток
запалення легень
кашель
озноб
несподіване кровотечіння
схильність до кровотечіння (наприклад, у шлунку, очі або м’язах, носові кровотечі, наявність крові у мокротинні або сечі)
зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
запаморочення при підйомі
непритомність
тривожність
порушення сну
страшні сни
алергічна реакція
болісність і болі у м’язах
цукровий діабет і підвищений рівень цукру в крові
біль у шлунку (гастрит)
погане самопочуття

У людей із цукровим діабетом може бути вищий ризик кровотечіння в око.
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб)

схильність до кровотечіння триваліше, ніж зазвичай
підвищення кількості тромбоцитів у крові
проблеми з нирками

Під час застосування цилостазолу повідомлялися такі побічні ефекти, але невідома їхня частота
(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

зміни артеріального тиску
зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові
труднощі з диханням
труднощі з рухами
гарячка
приливи жару
висип і інші шкірні висипання
послаблення чутливості шкіри
слина або липкий витік із очей (кон’юнктивіт)
шум у вухах (дзвін у вухах)
проблеми з печінкою, включаючи гепатит
зміни в сечі

Якщо будь-який із небажаних симптомів посилюється, необхідно повідомити про це лікареві або
фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ноклауд

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей та поза зоною їхнього зору.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено видимі ознаки псування (наприклад, витримання кольору).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ноклауд

Діючою речовиною є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
Інші складові: целюлоза микрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кармелоза кальцію, гіпромелоза 2910 та стеарат магнію.

Який вигляд має лікарський засіб Ноклауд і що містить упаковка
Вигляд: без запаху або майже без запаху, білі або майже білі круглі плоскі таблетки із зрізаними краями. З одного боку таблетки відтиснуто стилізовану літеру E та цифру 602, з іншого боку — позначення відсутні.
Упаковка: 28 (2 x 14) або 56 (4 x 14) таблеток у блістерах PVC/PVDC/Al у картонному коробці з приєднаною інформаційною листівкою.

Для отримання детальнішої інформації звертайтеся до компанії-власника дозволу або паралельного імпортера.
Компанія-власник дозволу в Чеській Республіці, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Будапешт
Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Беськідська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту: 83/149/14-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 270/22
Лікарський засіб зареєстровано в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Угорщина Noclaud 100 mg tabletta
Болгарія Ноклауд 100 mg таблетки
Чехія Noclaud
Латвія Sollazon 100 mg tabletes
Литва Sollazon 100 mg tabletės
Польща Noclaud
Румунія Noclaud 100 mg comprimate
Словаччина Noclaud 100 mg