Нейробіон Адванс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Нейробіон Адванс
100 мг + 50 мг + 1 мг, таблетки в оболонці
Thiamini nitras + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 30 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Нейробіон Адванс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Нейробіон Адванс
3. Як застосовувати лікарський засіб Нейробіон Адванс
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Нейробіон Адванс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нейробіон Адванс і для чого його застосовують

Нейробіон Адванс — це лікарський засіб, що містить тіамін (вітамін B₁), піридоксин (вітамін B₆)
та ціанокобаламін (вітамін B₁₂), призначений для застосування виключно у дорослих. Його можна застосовувати
з метою профілактики зниження рівня цих вітамінів у організмі або для лікування їхнього дефіциту (недостатньої кількості цих вітамінів у організмі).
Низький рівень вітамінів B₁, B₆ або B₁₂ може спостерігатися у випадках, коли:

• пацієнт не споживає достатньої кількості продуктів, що містять ці вітаміни;
• організм пацієнта не здатний засвоювати ці вітаміни з їжі;
• пацієнт переніс хірургічне втручання на шлунку або кишечнику, що може впливати на засвоєння поживних речовин;
• у пацієнта є певні захворювання, такі як деякі запальні захворювання, що можуть призводити до підвищеного використання вітамінів організмом;
• у пацієнта є захворювання, такі як захворювання нирок, що можуть призводити до виведення з організму більшої кількості вітамінів, ніж зазвичай. Низький рівень вітаміну B₁, B₆ або B₁₂ може частіше спостерігатися у людей похилого віку або у пацієнтів із нейрологічними захворюваннями, цукровим діабетом або захворюваннями травної системи, такими як неспецифічні запальні захворювання кишечника або ціліакія. При низькому рівні вітаміну B₁, B₆ або B₁₂ спочатку можуть не спостерігатися жодні симптоми, проте можуть з'явитися такі ознаки, як втому або відчуття поколювання та оніміння рук і ніг.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли у пацієнта наявні будь-які з вищезазначених
симптомів або захворювань (тобто діагноз підтверджений лікарем), а його лікування рекомендоване
лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нейробіон Адванс

Коли не застосовувати лік Нейробіон Адванс:

• якщо пацієнт має алергію на вітамін В₁, В₆, В₁₂ або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт молодший 18 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нейробіон Адванс слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт хворіє на мегалобластну анемію. Вітамін В₁₂ (ціанокобаламін) може призводити до полегшення мегалобластної анемії, спричиненої дефіцитом фолієвої кислоти. Застосування ліку Нейробіон Адванс може призвести до полегшення цього захворювання через наявність вітаміну В₁₂ (ціанокобаламіну), тому слід дотримуватися обережності, щоб правильний діагноз не був замаскований.

У разі виникнення будь-яких нових симптомів після прийому ліку Нейробіон Адванс
слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Діти та підлітки
Лік Нейробіон Адванс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років через
високий вміст вітамінів В₁, В₆ та В₁₂.
Взаємодія ліку Нейробіон Адванс з іншими ліками
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вітамін В₆ може посилювати побічні ефекти та послаблювати терапевтичну дію леводопи. Ліки, що містять речовини, такі як інгібітори допамін-декарбоксилази (наприклад, ліки,
які застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона), можуть спричиняти дефіцит вітаміну В₆.
Антагоністи піридоксину, такі як ізоніазид, циклосерин, пеніциламін або гідразалазин, можуть
зменшувати ефективність вітаміну В₆.
Тривале застосування петльових діуретиків (ліків, що сприяють підвищенню утворення
та виведення сечі), таких як фуросемід, може призводити до прискорення виведення вітаміну
В₁ та зниження його концентрації в крові, а також може спричиняти зниження концентрації вітаміну В₆ у крові.
Застосування ліку Нейробіон Адванс разом з їжею, питанням та алкоголем
Алкоголь послаблює всмоктування вітаміну В₁₂.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Не виявлено жодного впливу ліку Нейробіон Адванс на здатність керування транспортними засобами або
обслуговування машин і механізмів.
Лік Нейробіон Адванс містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну шариковану таблетку, тобто лік вважається
«без натрію».

3. Як приймати ліки Нейробіон Адванс

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка на добу. Таблетку слід проковтнути, запивши рідиною,
під час або після прийому їжі.
Якщо через 30 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися
до лікаря.
Не слід застосовувати цей лік довше, ніж 30 днів, без консультації з лікарем. Необхідно проконсультуватися з
лікарем у разі бажання продовжити лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Нейробіон Адванс не можна застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років через
високий вміст вітамінів B , B і B .
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нейробіон Адванс
У разі випадкового прийняття надмірної дози ліків Нейробіон Адванс слід повідомити
лікарю або фармацевту або звернутися до найближчого шкільного відділення
невідкладної допомоги для отримання додаткової поради.
Можуть виникнути симптоми нейропатії у разі прийняття більше ніж однієї таблетки на добу протягом
шести місяців або довше, наприклад посилене або послаблене відчуття тиску, температури та болю в ділянці
рук, долонь, стоп або ніг, оніміння, відчуття поколювання, слабкість м’язів, послаблення рефлексів
або інші неврологічні симптоми.
У такому разі слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря, фармацевта або
медсестри.
Пропуск прийому ліків Нейробіон Адванс
Якщо пацієнт забув прийняти ліки Нейробіон Адванс, слід якомога швидше прийняти одну дозу
препарату під час наступного прийому їжі в той самий день.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час прийому препарату Нейробіон Адванс можуть виникати такі побічні ефекти
невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• симптоми алергічних реакцій, такі як пітливість, тахікардія (прискорений ритм серця) та шкірні реакції зі свербінням і кропив’янкою;
• розлади з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея та біль у животі;
• зміна забарвлення сечі (червоне забарвлення сечі, яке може спостерігатися в перші години після прийому таблетки та зазвичай зникає невдовзі після припинення лікування);
• головний біль.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Нейробіон Адванс

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, якими вже не користуєтесь. Такий підхід допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нейробіон Адванс
Діючими речовинами ліків є: тіаміну нітрат, піридоксину гідрохлорид і ціанокобаламін.
Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 100 мг тіаміну нітрату, 50 мг піридоксину гідрохлориду
і 1 мг ціанокобаламіну.
Інші складові:
Ядро таблетки:
целюлоза микрокристалічна, желатина, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, магнію стеарат,
кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А)
Прозоре покриття:
полівініловий спирт, тальк, гліцеролу моноокаприлокапрінат, натрію лаурилсульфат
Біле покриття:
гіпромелоза, полідекстроза, титану діоксид, макрогол
Покриття:
воск пчелиний білий, воск карнаубський
Як виглядають ліки Нейробіон Адванс і що містить упаковка
Білі, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим покриттям
Блистери в картонному пакеті, поставляються в упаковках по 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цих ліків слід звертатися
до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
вул. Забранецька 20, 03-872 Варшава
тел. 801 25 88 25
Виробник
P&G Health Austria GmbH. & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Чехія Neurobion
Угорщина Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmtabletta
Польща Neurobion Advance
Словаччина Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmom obalené tablety