Neurobion Advance

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Neurobion Advance
100 mg + 50 mg + 1 mg, compresse rivestite
Thiamini nitras + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 30 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Neurobion Advance e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Neurobion Advance
3. Come prendere Neurobion Advance
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neurobion Advance
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neurobion Advance e a cosa serve

Neurobion Advance è un medicinale contenente tiamina (vitamina B₁), piridossina (vitamina B₆) e cianocobalamina (vitamina B₁₂), indicato esclusivamente per adulti. Può essere assunto per prevenire la carenza di queste vitamine nell’organismo oppure per trattarne il deficit (la presenza di quantità insufficienti di queste vitamine nell’organismo).
I livelli bassi di vitamina B₁, B₆ o B₁₂ possono verificarsi quando:

• il paziente non assume quantità sufficienti di alimenti contenenti queste vitamine;
• l’organismo del paziente non è in grado di assorbire tali vitamine dagli alimenti;
• il paziente ha subito un intervento chirurgico a livello dello stomaco o dell’intestino, il che può influire sull’assorbimento dei nutrienti;
• il paziente soffre di determinate malattie, come alcune patologie infiammatorie, che possono causare un aumento del consumo di vitamine da parte dell’organismo;
• il paziente soffre di patologie come malattie renali, che possono causare un’escrezione di vitamine superiore al normale.

I livelli bassi di vitamina B₁, B₆ o B₁₂ si riscontrano più frequentemente negli anziani o nei pazienti affetti da patologie neurologiche, diabete o malattie dell’apparato digerente, come le malattie infiammatorie croniche intestinali o la celiachia. In caso di carenza di vitamina B₁, B₆ o B₁₂, inizialmente potrebbero non manifestarsi sintomi, ma successivamente possono apparire segni come stanchezza, formicolio o intorpidimento alle mani e ai piedi.

Questo medicinale deve essere utilizzato solo se il paziente presenta uno o più dei sintomi o delle patologie sopra elencati (ossia la diagnosi è stata confermata dal medico) e il trattamento è stato raccomandato dal medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Neurobion Advance

Quando non assumere il medicinale Neurobion Advance:

• se il paziente è allergico alla vitamina B(_1), B(6), B({12}) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha meno di 18 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Neurobion Advance, è necessario consultare il medico,
il farmacista o l'infermiere:

• se il paziente soffre di anemia megaloblastica. La vitamina B({12}) (cianocobalamina) può attenuare l'anemia megaloblastica causata da carenza di acido folico. L'uso del medicinale Neurobion Advance potrebbe attenuare tale condizione a causa della presenza di vitamina B({12}) (cianocobalamina); pertanto è necessario prestare attenzione affinché non venga mascherata una corretta diagnosi.

In caso di comparsa di qualsiasi nuovo sintomo dopo l’assunzione del medicinale Neurobion Advance,
è necessario interrompere l’assunzione del prodotto e rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Neurobion Advance non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni
a causa dell’elevato contenuto di vitamine B(_1), B(6) e B({12}).
Interazioni del medicinale Neurobion Advance con altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente,
nonché di quelli che si prevede di assumere.
La vitamina B(_6) può aumentare l’intensità degli effetti indesiderati e ridurre l’efficacia terapeutica della levodopa.
I medicinali contenenti sostanze quali inibitori della decarbossilasi della dopamina (ad es. medicinali utilizzati nel trattamento della malattia di Parkinson) possono causare carenza di vitamina B(_6).
Antagonisti della piridossina, come isoniazide, cicloserina, penicillamina o idralazina, possono ridurre l’efficacia della vitamina B(_6).
L’uso prolungato di diuretici dell’ansa (medicinali che aumentano la produzione e l’eliminazione di urina), come il furosemide, può accelerare l’eliminazione della vitamina B(_1) e ridurne la concentrazione nel sangue, nonché ridurre la concentrazione della vitamina B(6) nel sangue.
Assunzione del medicinale Neurobion Advance con cibi, bevande e alcol
L’alcol riduce l’assorbimento della vitamina B({12}).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale Neurobion Advance sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Neurobion Advance contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita; ciò significa che il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Neurobion Advance

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
La dose raccomandata per gli adulti è di 1 compressa al giorno. La compressa deve essere deglutita con un po' di liquido, durante o dopo un pasto.
Se dopo 30 giorni non si riscontra alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.
Non assumere questo medicinale per più di 30 giorni senza consultare il medico. In caso di desiderio di proseguire il trattamento, è necessario consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Neurobion Advance non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa dell'elevato contenuto di vitamina B, B e B.
Assunzione di una dose maggiore di quella raccomandata di Neurobion Advance
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Neurobion Advance, informare immediatamente il medico o il farmacista oppure rivolgersi al reparto di emergenza ospedaliero più vicino per ricevere ulteriori indicazioni.
Possono manifestarsi sintomi di neuropatia in caso di assunzione di più di una compressa al giorno per un periodo superiore a sei mesi, ad esempio sensibilità aumentata o ridotta alla pressione, al calore e al dolore negli arti, mani, piedi o gambe, intorpidimento, formicolio, debolezza muscolare, riduzione dei riflessi o altri sintomi neurologici.
In tal caso, interrompere immediatamente l'assunzione del prodotto e consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dimenticanza dell'assunzione di Neurobion Advance
Se il paziente dimentica di assumere Neurobion Advance, deve assumere una dose non appena possibile durante il pasto successivo nello stesso giorno.
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Durante l’assunzione di Neurobion Advance possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• sintomi di reazioni allergiche, come sudorazione, tachicardia (ritmo cardiaco accelerato) e reazioni cutanee accompagnate da prurito ed eruzioni cutanee;
• disturbi a carico del sistema gastrointestinale, come nausea, vomito, diarrea e dolore addominale;
• variazione del colore dell’urina (colorazione rossa dell’urina, che può verificarsi nelle prime ore dopo l’assunzione della compressa e di solito scompare poco tempo dopo l’interruzione del trattamento);
• cefalea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Neurobion Advance

Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neurobion Advance
Le sostanze attive del medicinale sono: nitrato di tiamina, cloridrato di piridossina e cianocobalamina.
Ogni compressa rivestita contiene 100 mg di nitrato di tiamina, 50 mg di cloridrato di piridossina
e 1 mg di cianocobalamina.
Gli altri componenti sono:
Anima della compressa:
Cellulosa microcristallina, gelatina, carbossimetilamido sodico di amido (sodio croscarmellosio), ipromellosa, stearato di magnesio, silice colloidale anidra, amido carbossimetilato sodico (tipo A)
Rivestimento trasparente:
Alcool polivinilico, talco, glicerolo monocaprilato/caprinate, laurilsolfato di sodio
Rivestimento bianco:
Ipromellosa, polidestrosio, biossido di titanio, macrogol
Rivestimento:
Cera d'api bianca, cera carnauba

Aspetto del medicinale Neurobion Advance e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche, rotonde, biconvesse
Confezionate in blister all'interno di scatole di cartone, disponibili in confezioni da 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa
tel. 801 25 88 25

Produttore
P&G Health Austria GmbH. & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Austria

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Repubblica Ceca Neurobion
Ungheria Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmtabletta
Polonia Neurobion Advance
Slovacchia Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmom obalené tablety