УКЛАДЕННЯ, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладенку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Невровіт (Невромультівіт)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Невровіт і Невромультівіт — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладенки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладенку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладенці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладенки:

Що таке лікарський засіб Невровіт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Невровіт
Як застосовувати лікарський засіб Невровіт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Невровіт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Невровіт і для чого його застосовують
Лікарський засіб Невровіт містить суміш вітамінів В_, В_, і В_, які мають особливе значення для підтримання правильного метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами харчування, які організм не може синтезувати самостійно.
При лікуванні порушень нервової системи вітаміни групи В діють шляхом поповнення пов’язаних з ними дефіцитів вітаміну В_, а також стимулювання природних процесів відновлення в нервових тканинах.
Існують дослідження, що вказують на знеболювальну дію вітаміну В_.
Лікарський засіб Невровіт застосовують при порушеннях нервової системи, спричинених дефіцитом вітамінів групи В.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Невровіт

Коли не застосовувати лікарський засіб Невровіт

У разі алергії на тіаміну гідрохлорид (вітамін В_), піридоксину гідрохлорид (вітамін В_), ціанокобаламін (вітамін В_) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
Дітям і підліткам (до 18 років) через високу дозу вітамінів, що містяться в лікарському засобі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Невровіт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну В_, що приймається протягом тривалого часу, перевищує 50 мг, або якщо доза, що приймається короткий час, перевищує 1 г вітаміну В_, може виникнути відчуття вколювання та поколювання в руках або ногах (симптоми периферичної сенсорної нейропатії або парестезії). Якщо у пацієнта виникнуть відчуття вколювання, поколювання або інші побічні ефекти, необхідно звернутися до лікаря, який змінить дозування або порадить припинити застосування лікарського засобу.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Невровіт не слід застосовувати дітям і підліткам (до 18 років) через високі дози активних речовин, що містяться в лікарському засобі.
Лікарський засіб Невровіт і інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

Вітамін В_, може виявитися неефективним, якщо застосовується разом із цитостатиком 5-фторурацилом (лікарський засіб, що застосовується для лікування злоякісних новоутворень).
Лікарські засоби, що знешкоджують (застосовуються при гіперацидному гастриті), знижують всмоктування вітаміну В_, організмом.
Тривале застосування деяких діуретиків, таких як фуросемід, може призводити до дефіциту вітаміну В_, через збільшене виділення вітаміну В_, з сечею.
Сумісне застосування з L-допою (лікарський засіб, що застосовується при хворобі Паркінсона) може призводити до зниження ефективності L-допи.
Якщо одночасно з лікарським засобом Невровіт застосовуються лікарські засоби, що знижують концентрацію вітаміну В_, в організмі (так звані антагоністи піридоксину, наприклад, ізоніазид, гідразалазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба у вітаміні В_, може зростати.

Лікарський засіб Невровіт, їжа, напої та алкоголь
Їжа підвищує всмоктування вітаміну В_, з травного тракту, тому таблетки слід приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Всмоктування вітаміну В_, знижується алкоголем і чаєм.
Якщо вітамін В_, приймається разом із напоями, що містять діоксид сірки (наприклад, вино), він може руйнуватися і втрачати свої властивості.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Невровіт не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю.
Під час вагітності та в період годування груддю добову потребу у вітамінах слід покривати за рахунок збалансованої дієти. Через високу дозу вітамінів, що містяться в лікарському засобі, Невровіт призначений для застосування виключно при дефіциті вітамінів і повинен застосовуватися лише за призначенням лікаря, який ретельно оцінить потенційні переваги та ризики.
Вітаміни В_, В_, і В_, проникають у грудне молоко. Великі дози вітаміну В_, можуть зменшувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи може застосовуватися лікарський засіб Невровіт у певних випадках під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Невровіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лікарський засіб Невровіт

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу.
У індивідуальних випадках дозу можна збільшити до 1 таблетки три рази на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, приймаючи після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати лікарський засіб Невровіт у дітей та підлітків молодше 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Невровіт
Вітамін B
Прийом доз, що перевищують 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого періоду (більше ніж 6–12
місяців) або доз, що перевищують 1 г вітаміну B на добу протягом коротшого періоду (понад 2 місяці),
може призвести до ураження нервів (нейротоксична дія). Після прийому дози, що перевищує 2 г на
добу, описували ураження нервів, які відчувалися як порушення рухів, порушення чутливості (поколювання,
оніміння), судоми та в дуже рідкісних випадках — зміни в картині крові та запальні шкірні реакції.
Вітамін B
У дуже рідкісних випадках після прийому дуже великих доз спостерігали алергічні реакції, висипання та легку форму вугрової хвороби.
Пропуск застосування лікарського засобу Невровіт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози, а прийняти наступну дозу в положений час.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Невровіт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наступні побічні ефекти повідомлялися після короткотривалого або довготривалого застосування препарату
Невровіт:
Рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000):

Нудота
Біль у голові, запаморочення

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

Реакції гіперчутливості, такі як пітливість, прискорене серцебиття, а також шкірні реакції, такі як свербіж і кропив’янка.

Частота не може бути встановлена на підставі наявних даних:

Прийом доз, що перевищують 50 мг вітаміну B₆ на добу, протягом тривалого періоду (більше ніж 6–12 місяців) може призвести до розвитку периферичної нейропатії (порушення нервів, що спричиняють відчуття пострілювання або поколювання).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не вказані в
інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Невровіт

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25ºC у оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Невровіт

Діючими речовинами ліків є: тіаміну гідрохлорид ( Thiamini hydrochloridum ) (вітамін В ), піридоксину гідрохлорид ( Pyridoxini hydrochloridum ) (вітамін В ) та ціанокобаламін ( Cyanocobalaminum ) (вітамін В )

1 оболонкова таблетка містить:
тіаміну гідрохлорид (вітамін В ) 100 мг
піридоксину гідрохлорид (вітамін В ) 200 мг
цианокобаламін (вітамін В ) 0,20 мг

Інші складові: крохмаль модифікований желатинований, натрію цитрат, кислота лимонна моногідрат, діоксид кремнію колоїдний безводний, целюлоза микрокристалічна, магнію стеарат, повідон, оболонка: макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%.

Як виглядають ліки Невровіт і що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі оболонкові таблетки.
Блистери PVC/PVDC/Al або Al/Al у картонному пакуванні.
Упаковка містить 20 або 100 оболонкових таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії, яка несе відповідальність, або
паралельного імпортера.
Компанія, відповідальна в Румунії, країні експорту:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Австрія
Виробник:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach
Австрія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск у Румунії, країні експорту: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/03
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06
Номер дозволу на паралельний імпорт: 304/23