Невронтин 800
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Нейронтин і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нейронтин
- 3. Як застосовувати ліки Нейронтин
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Нейронтин
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
НЕЙРОНТИН 600, 600 мг, вкриті оболонкою таблетки
НЕЙРОНТИН 800, 800 мг, вкриті оболонкою таблетки
Gabapentinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Нейронтин і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Нейронтин
- Як застосовувати лікарський засіб Нейронтин
- Можливі побічні реакції
- Як зберігати лікарський засіб Нейронтин
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Нейронтин і для чого його застосовують
Нейронтин належить до групи лікарських засобів, які застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, спричинений ушкодженням нервів).
Діючою речовиною лікарського засобу Нейронтин є габапентин.
Лікарський засіб Нейронтин призначається для лікування
- різних форм епілепсії (судомних нападів, які спочатку локалізуються в певних ділянках мозку і можуть поширюватися на інші його ділянки або не поширюватися). Нейронтин призначають дорослим та дітям віком 6 років і старше як допоміжний засіб лікування епілепсії у випадках, коли попереднє лікування не повністю запобігає нападам. Нейронтин слід приймати як додатковий засіб лікування епілепсії у дорослих або дітей віком 6 років і старше, якщо лікар не призначив інакше. Нейронтин можна також застосовувати як монотерапію у дорослих та дітей віком понад 12 років;
- периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів). Периферичний (переважно в нижніх і/або верхніх кінцівках) нейропатичний біль може виникати при різних захворюваннях, таких як цукровий діабет або герпес зоставшийся. Пацієнти описують такий біль як пекучий, жгучий, пульсуючий, пронизливий, колючий, гострий, схожий на м’язові спазми, а також як неприємні відчуття, поколювання, оніміння тощо.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нейронтин
Коли не застосовувати препарат Нейронтин
- якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Нейронтин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
- при захворюваннях нирок лікар може рекомендувати інший режим дозування;
- при гемодіалізі (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність) слід повідомити лікаря про наявність болю в м’язах і (або) слабкість;
- у разі появи симптомів, таких як тривалий біль у животі, нудота, блювота, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки гострого панкреатиту;
- якщо пацієнт має захворювання нервової системи, дихальної системи або йому понад 65 років, лікар може рекомендувати інше дозування;
- перед початком застосування цього препарату слід повідомити лікареві, якщо пацієнт коли-небудь зловживав алкоголем, рецептурними препаратами або нелегальними наркотиками, або мав залежність від них; це може означати, що існує підвищений ризик залежності від препарату Нейронтин.
Залежність
У деяких осіб може виникнути залежність від препарату Нейронтин (необхідність постійного прийому препарату). Після припинення застосування препарату Нейронтин у них можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ 3, «Як застосовувати препарат Нейронтин» та «Припинення застосування препарату Нейронтин»). Якщо пацієнт хвилюється, що може залежати від препарату Нейронтин, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час застосування препарату Нейронтин пацієнт помічає будь-які з наведених нижче симптомів, це може бути ознакою залежності:
- Відчуття необхідності приймати препарат довше, ніж це призначив лікар
- Відчуття необхідності приймати більшу дозу, ніж призначено
- Застосування препарату з іншими цілями, ніж передбачені
- Пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати застосування препарату
- Після припинення прийому препарату пацієнт почуває себе погано, а після повторного прийому — краще
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід поговорити з лікарем, щоб обговорити найкращий для пацієнта спосіб лікування, зокрема коли доцільно припинити застосування препарату та як зробити це безпечно.
Невелика кількість пацієнтів, які приймають протисудомні препарати, такі як габапентин, мала думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть подібні думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Важлива інформація щодо потенційно серйозних реакцій
Під час застосування габапентину повідомляли про тяжкі висипання на шкірі, зокрема синдром Стівенса–Джонсона, токсічний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозинофілією та системними проявами (DRESS). Необхідно припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Слід ознайомитися з описом серйозних симптомів, наведених у розділі 4 «Через можливі серйозні наслідки для здоров’я слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату виникли будь-які з наведених нижче симптомів».
Слабкість м’язів, болючість або біль, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути спричинені неправильним розпадом м’язових волокон, що може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками. Може виникнути зміна забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення рівня креатинкінази в крові). У разі виникнення таких об’єктивних та суб’єктивних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Нейронтин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Зокрема, слід повідомити лікареві (або фармацевту) про всі препарати, які недавно або зараз застосовуються для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або будь-яких інших неврологічних або психічних розладів.
Препарати, що містять опіоїди, наприклад морфін
Пацієнт, який приймає препарати, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повинен повідомити про це лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату Нейронтин.
Крім того, одночасний прийом препарату Нейронтин і опіоїдів може призводити до сонливості, седації, уповільнення дихання або смерті.
Препарати, що нейтралізують шлунковий сік при розладі шлунку
У разі одночасного застосування препарату Нейронтин і препаратів, що нейтралізують шлунковий сік і містять алюміній та магній, всмоктування препарату Нейронтин із шлунка може бути обмежене. Тому рекомендується приймати препарат Нейронтин не раніше ніж через дві години після прийому препарату, що нейтралізує.
Препарат Нейронтин
- не вступає в взаємодію з іншими протисудомними препаратами та оральними засобами контрацепції.
- може впливати на результати деяких лабораторних досліджень; якщо проводиться аналіз сечі, слід повідомити лікареві або в лікарні про поточне застосування препаратів.
Нейронтин і харчування
Препарат Нейронтин можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
- Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід негайно звернутися до лікаря, щоб обговорити потенційний ризик для ненародженої дитини, пов’язаний із застосуванням цього препарату.
- Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
- Якщо пацієнтка планує завагітніти, слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше до настання вагітності.
- Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього препарату.
Вагітність
Препарат Нейронтин можна застосовувати в першому триместрі вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, вагітна або підозрює вагітність, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не припиняти прийом препарату без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Загострення епілепсії може створювати загрозу як для пацієнтки, так і для її ненародженої дитини.
У дослідженні, що включало дані щодо жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не виявили підвищеного ризику вроджених вад або проблем із розвитком функцій мозку (нейророзвиткові порушення). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігався підвищений ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
При застосуванні під час вагітності габапентин може призводити до появи симптомів відміни у новонароджених. Цей ризик може збільшуватися, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними знеболювальними препаратами (препаратами, що використовуються для лікування сильного болю).
У разі настання вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому препарату Нейронтин слід негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти прийом препарату Нейронтин, оскільки це може призвести до виникнення судомних нападів відміни, що можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування груддю
Габапентин, діюча речовина препарату Нейронтин, проникає до грудного молока. Оскільки невідомо, який вплив він має на дитину, яку годують грудьми, не рекомендується годування груддю під час застосування препарату Нейронтин.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не виявили впливу препарату на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Нейронтин може викликати запаморочення, сонливість та відчуття втоми. До тих пір, поки пацієнт не переконався, як препарат впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні механізми або виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утримуватися від їх виконання.
3. Як застосовувати ліки Нейронтин
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше ліків, ніж призначено.
Дозу визначає лікар.
Епілепсія — рекомендована доза
Дорослі та підлітки
Слід приймати таку кількість таблеток, яку рекомендував лікар. Зазвичай дози поступово збільшуються.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози,
яка становить 3600 мг на добу, розділених на 3 окремі дози (одну вранці, одну після полудня та одну
ввечері).
Діти віком 6 років і старші
Дозу, яку слід призначити дитині, визначає лікар на основі маси тіла дитини. Лікування починають
з невеликої початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Зазвичай
застосовувана доза, що забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла/добу. Цю дозу зазвичай застосовують у трьох окремих прийомах, тобто приймають таблетку (таблетки) щодня, зазвичай один раз вранці, другий раз після полудня та третій раз ввечері.
Застосування ліків Нейронтин дітям віком до 6 років не рекомендовано.
Периферичний нейропатичний біль — рекомендована доза
Дорослі
Слід приймати таку кількість таблеток, яку рекомендував лікар. Зазвичай дози поступово збільшуються.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози, яка становить 3600 мг на добу,
розділених на 3 менші дози (одну вранці, одну після полудня та одну ввечері).
Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю або пацієнтів, які проходять гемодіаліз
Лікар може рекомендувати інший режим дозування та (або) іншу дозу ліків Нейронтин для пацієнтів
із нирковою недостатністю або для пацієнтів, які проходять гемодіаліз.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) повинні приймати звичайну рекомендовану дозу ліків Нейронтин,
якщо тільки вони не страждають захворюваннями нирок. У разі пацієнтів із захворюваннями нирок
лікар може рекомендувати інший режим дозування та (або) іншу дозу.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Нейронтин надто сильна або надто слабка, слід якомога швидше
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Ліки Нейронтин призначають перорально. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Таблетки можна розділити навпіл.
Припиняти застосування ліків Нейронтин можна тільки за рекомендацією лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нейронтин
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози може призвести до збільшення кількості побічних ефектів,
зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, нечіткої мови, сонливості та діареї.
У разі прийому більшої дози ліків Нейронтин, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря
або в найближчий відділення невідкладної допомоги. У такій ситуації слід також взяти з собою всі залишки таблеток, упаковку
та інструкцію, щоб медичний персонал одразу знав, які ліки були прийняті.
Пропущений прийом ліків Нейронтин
У разі пропуску дози ліків слід прийняти її одразу після того, як згадаєте, якщо тільки не наблизився час наступної дози.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Нейронтин
Не слід раптово припиняти прийом ліків Нейронтин. Якщо пацієнт хоче припинити прийом ліків Нейронтин,
спочатку слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це правильно зробити.
Відміну ліків слід проводити поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування ліками Нейронтин слід мати на увазі, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни. Ці ефекти можуть включати судоми, тривогу, труднощі з засинанням, нудоту, біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому ліків Нейронтин. Якщо виникли ефекти відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Нейронтин і звернутися до лікаря, якщо після
прийому препарату виникли будь-які з наступних симптомів:
- червонуваті, не підняті плоскі або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати лихоманка та грипоподібні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
У зв’язку з можливими серйозними наслідками для здоров’я необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату виникли будь-які з наступних симптомів:
- тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту
- порушення дихання, які можуть, особливо у важкій формі, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання
- препарат Нейронтин може викликати серйозні або загрожуючі життю алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру або інші частини тіла, наприклад, печінку або кров’яні клітини. При такій реакції може виникати висип. Така реакція може вимагати госпіталізації або припинення застосування препарату Нейронтин. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли будь-які з наступних симптомів:
- висип на шкірі та почервоніння шкіри, і (або) випадіння волосся
- крурпі
- лихоманка
- стійке збільшення лімфатичних вузлів
- набряк губ, обличчя та язика
- жовтяниця шкіри або склер очей
- незвичайні синяки або кровотечі
- сильна втома або слабкість
- несподіваний біль у м’язах
- часті інфекції
Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен обстежити пацієнта та прийняти рішення щодо продовження прийому препарату Нейронтин.
- У разі лікування гемодіалізом необхідно повідомити лікаря про наявність болю в м’язах і (або) слабкість.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто: (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
- Вірусні інфекції
- Сонливість, запаморочення, порушення координації
- Відчуття втоми, лихоманка
Часто: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
- Пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, отит або інші інфекції
- Зниження кількості білих кров’яних клітин
- Відсутність апетиту, підвищений апетит
- Злість на інших, дезорієнтація, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, порушення мислення
- Судоми, раптові рухи м’язів, проблеми з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, послаблення відчуттів (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очних яблук, посилені, послаблені або відсутні рефлекси
- Нечітке зору, подвоєння в очах
- Запаморочення
- Артеріальна гіпертензія, почервоніння або розширення кровоносних судин
- Задишка, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
- Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, неперетравність, запори, сухість у роті або горлі, метеоризм
- Набряк обличчя, синяки, висип, свербіж, вугрові висипання
- Біль у суглобах, м’язовий біль, біль у спині, тремтіння м’язів
- Порушення ерекції (імпотенція)
- Набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, поганий самопочуття, симптоми, схожі на грип
- Зниження кількості білих кров’яних клітин, збільшення маси тіла
- Випадкові травми, переломи кісток, подряпини
Додатково в клінічних дослідженнях у дітей часто спостерігали агресивну поведінку та раптові згинання кінцівок.
Не дуже часто: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)
- Збудження (стан постійної тривоги та незамислених і безцільних рухів)
- Алергічні реакції, наприклад, кропив’янка
- Обмеження рухливості
- Перебій у роботі серця
- Труднощі з ковтанням
- Набряк, що охоплює обличчя, тулуб, кінцівки
- Неправильні результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки
- Психічні порушення
- Падіння
- Підвищений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
Рідко: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)
- Зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
- Втрати свідомості
- Труднощі з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)
Після введення препарату Нейронтин в обіг спостерігали наступні побічні ефекти:
- Зниження кількості тромбоцитів (кров’яних клітин, відповідальних за згортання крові)
- Галюцинації
- Неправильні рухи, наприклад, скручування кінцівок або раптові їх згинання, м’язова ригідність
- Дзвін у вухах
- Жовтяниця шкіри та склер очей, гепатит
- Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
- Гіперплазія тканин молочних залоз, збільшення молочних залоз
- Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тревожність, труднощі зі сном, нудота, біль, підвищене потовиділення), біль у грудній клітці
- Розпад м’язових волокон (рабдоміоліз)
- Зміни в результатах аналізу крові (підвищений рівень креатин-фосфокінази)
- Порушення статевої функції, зокрема неможливість досягнення оргазму, затримка еякуляції
- Дефіцит натрію в крові
- Анафілактичні реакції (серйозні, що можуть загрожувати життю алергічні реакції, що включають труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також артеріальну гіпотензію з необхідністю негайного лікування)
- Ризик розвитку залежності від препарату Нейронтин («залежність від ліків»)
Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування препаратом Нейронтин слід мати на увазі, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. «Припинення прийому препарату Нейронтин»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальності або представнику суб’єкта-відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Нейронтин
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
вказує на останній день зазначеного місяця.
Покриті таблетки Нейронтин не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Нейронтин
Діючою речовиною препарату є габапентин. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 600 мг або 800 мг габапентину.
Інші компоненти лікарського засобу Нейронтин, вкриті оболонкою таблетки: полоксамер 407 (оксид етилену та оксид пропілену), коповідон, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію.
Склад оболонки: Opadry White YS-1-18111 (гідроксипропілцелюлоза, тальк).
Поліруючий агент: віск Candellila.
Як виглядає лікарський засіб Нейронтин та що містить упаковка
Нейронтин 600 мг, вкриті оболонкою таблетки — білі, подовжені таблетки з рисками поділу з обох сторін і тисненим написом «NT» та «16» з одного боку.
Нейронтин 800 мг, вкриті оболонкою таблетки — білі, подовжені таблетки з рисками поділу з обох сторін і тисненим написом «NT» та «26» з одного боку.
Упаковка алюміній/ПВХ/ПЕ/ПВДК блистер або алюміній/ПВХ/ПВДК блистер містить: 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ірландія
Виробник:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Німеччина
MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чехія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під наступною назвою: Neurontin:
Назва країни-члена Назва лікарського засобу
Австрія Neurontin 600 mg Filmtabletten
Neurontin 800 mg Filmtabletten
| Бельгія/Люксембург | Нейронтин 600 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки/таблетки з плівковим покриттям, Нейронтин 800 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки/таблетки з плівковим покриттям |
| Чеська Республіка | Нейронтин 600 мг Нейронтин 800 мг |
| Данія | Нейронтин |
| Фінляндія | Нейронтин 600 мг таблетки, вкриті оболонкою Нейронтин 800 мг таблетки, вкриті оболонкою |
| Франція | Нейронтин 600 мг таблетки, вкриті оболонкою, Нейронтин 800 мг таблетки, вкриті оболонкою |
| Німеччина | Нейронтин 600 мг таблетки з плівковим покриттям Нейронтин 800 мг таблетки з плівковим покриттям |
| Греція | Нейронтин 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Нейронтин 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
| Ісландія | Нейронтин |
| Ірландія | Нейронтин 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Нейронтин 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
| Латвія | Нейронтин 600 мг таблетки з плівковим покриттям, Нейронтин 800 мг таблетки з плівковим покриттям |
| Нідерланди | Нейронтин 600, таблетки з плівковим покриттям 600 мг Нейронтин 800, таблетки з плівковим покриттям 800 мг |
| Норвегія | Нейронтин 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою Нейронтин 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
| Польща | Нейронтин 600 Нейронтин 800 |
| Португалія | Нейронтин |
| Словенія | Нейронтин 600 мг таблетки з плівковим покриттям Нейронтин 800 мг таблетки з плівковим покриттям |
| Іспанія | Нейронтин 600 мг таблетки, вкриті оболонкою Нейронтин 800 мг таблетки, вкриті оболонкою |
| Швеція | Нейронтин 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою Нейронтин 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
| Велика Британія (Північна Ірландія) | Нейронтин 600 мг таблетки з плівковим покриттям, Нейронтин 800 мг таблетки з плівковим покриттям |
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до представника суб’єкта,
відповідального:
Viatis Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00