Неопарин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Неопарин, 2000 МО (20 мг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 4000 МО (40 мг)/0,4 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 6000 МО (60 мг)/0,6 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 8000 МО (80 мг)/0,8 мл, розчин для ін'єкцій
Неопарин, 10 000 МО (100 мг)/1 мл, розчин для ін'єкцій
Еноксапарину натрію
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Неопарин і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Неопарин
3. Як застосовувати лікарський засіб Неопарин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Неопарин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Неопарин і для чого його застосовують

Неопарин містить діючу речовину з назвою еноксапарину натрію, яка є низькомолекулярною гепариновою (НМГ).
Лікарський засіб Неопарин діє двома способами.

1. Запобігає збільшенню наявних згортків крові. Це допомагає організму розчиняти наявні згортки крові, щоб вони більше не були шкідливими.
2. Запобігає утворенню нових згортків у крові пацієнта.
   Лікарський засіб Неопарин можна застосовувати:

• Для лікування згортків крові, що вже існують у пацієнта.
• Для профілактики утворення згортків крові у пацієнта в таких випадках:
  • Перед та після хірургічного втручання
  • Під час гострого захворювання, коли пацієнт має обмежені можливості рухатися
  • У пацієнтів, у яких утворилися згортки крові через онкологічне захворювання, з метою подальшої профілактики утворення нових згортків
  • При нестабільній стенокардії (стан, коли до серця надходить недостатня кількість крові)
  • Після інфаркту міокарда
• Для профілактики утворення згортків у трубках діалізатора (який використовується у осіб із тяжкими порушеннями функції нирок).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Неопарин

Коли не застосовувати лікарський засіб Неопарин

• Якщо пацієнт має алергію на еноксапарин натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергійної реакції можуть бути: висип, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у пацієнта виявлено алергію на гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тинзапарин або далтепарин.
• Якщо у пацієнта виникла реакція на гепарин, яка спричинила серйозне зниження кількості тромбоцитів, відповідальних за згортання крові (тромбоцитів), — таку реакцію називають гепарин-індукованою тромбоцитопенією — за останні 100 днів або якщо в крові пацієнта наявні антитіла до еноксапарину.
• Якщо у пацієнта виникло сильне кровотечіння або медичний стан, пов’язаний із підвищеним ризиком кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, нещодавня операція мозку або ока), зокрема нещодавній геморагічний інсульт.
• Якщо пацієнт застосовує лікарський засіб Неопарин для лікування тромбів, а планується виконання спінальної або епідуральної анестезії або люмбальної пункції протягом 24 годин.

Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб Неопарин не слід застосовувати замінно з ліками, що містять інші низькомолекулярні гепарини. Це пов’язано з тим, що вони не є абсолютно однаковими, відрізняються активністю та інструкцією щодо застосування.
Перед початком застосування лікарського засобу Неопарин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта коли-небудь виявляли реакцію на гепарин, що спричинила значне зниження кількості тромбоцитів
• у пацієнта планується спінальна, епідуральна анестезія або люмбальна пункція (див. розділ «Хірургічні втручання та засоби анестезії»): слід врахувати відповідний інтервал часу між застосуванням лікарського засобу Неопарин та цією процедурою
• пацієнту встановлено клапан серця
• пацієнт має ендокардит (інфекція внутрішньої оболонки серця)
• у пацієнта були або є виразки шлунка
• пацієнт переніс або має інсульт
• пацієнт має артеріальну гіпертензію
• пацієнт має цукровий діабет або у нього є судинні ураження очей, пов’язані з цукровим діабетом (так звана діабетична ретинопатія)
• пацієнт нещодавно переніс операцію ока або мозку
• пацієнт похилого віку (понад 65 років), особливо якщо йому понад 75 років
• у пацієнта є захворювання нирок
• у пацієнта є захворювання печінки
• пацієнт має недостатню або надмірну вагу
• у пацієнта підвищений рівень калію в крові (це можна перевірити лабораторним аналізом крові)
• пацієнт наразі застосовує ліки, які можуть спричиняти кровотечіння (див. розділ нижче «Неопарин та інші ліки»)

Перед початком застосування цього лікарського засобу та періодично під час його застосування у пацієнта може бути проведений аналіз крові; його мета — перевірити кількість тромбоцитів, відповідальних за згортання крові (так звані тромбоцити), а також рівень калію в крові пацієнта.
Неопарин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.

• Варфарин — ліки, що застосовуються для розрідження крові
• Ацетилсаліцилова кислота (АСК), клопідогрел або інші ліки, що застосовуються для профілактики утворення тромбів (див. також розділ 3 «Зміна антикоагулянта»)
• Ін’єкції декстрану — застосовуються як кровозамінники
• Ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші ліки, які називають нестероїдними протизапальними засобами, що застосовуються для лікування болю та набряку при захворюваннях суглобів та інших станах
• Преднізолон, дексаметазон або інші ліки, що застосовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
• Ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як солі калію, діуретики, деякі ліки, що застосовуються при захворюваннях серця.

Хірургічні втручання та засоби анестезії
Якщо у пацієнта планується люмбальна пункція або хірургічне втручання під епідуральною або спінальною анестезією, слід повідомити лікареві, що пацієнт застосовує лікарський засіб Неопарин. Див. розділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Неопарин». Крім того, слід повідомити лікареві про будь-які проблеми з хребтом або якщо пацієнту коли-небудь проводили операцію хребта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У жінок, які вагітні, та з механічними клапанами серця може бути підвищений ризик утворення тромбів. Лікар повинен обговорити це питання з пацієнткою.
Жінкам, які годують груддю або мають намір годувати груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Неопарин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Рекомендується, щоб лікар фіксував торгову назву та серійний номер застосованого продукту.

3. Як застосовувати лік Неопарин

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийняття ліку

• Зазвичай лік Неопарин вводитиме пацієнту лікар або медсестра. Це пов’язано з тим, що він вимагає введення у вигляді ін’єкцій.
• Після повернення додому може виникнути необхідність продовжувати застосування ліку Неопарин самим пацієнтом та самостійно вводити його (див. інструкцію щодо введення ліку, наведену нижче).
• Лік Неопарин зазвичай вводять підшкірно.
• Лік Неопарин може вводитися внутрішньовенно після виникнення певних типів інфаркту серця або після операцій.
• Лік Неопарин може вводитися в діалізну трубку, яка виводить кров із організму (так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу.
• Лік Неопарин не можна вводити внутрішньом’язово.

Доза ліку

• Лікар вирішить, яку кількість ліку Неопарин повинен приймати пацієнт. Ця кількість залежить від причини застосування ліку.
• У разі захворювань нирок пацієнт може отримувати меншу дозу ліку Неопарин.
  1. Лікування тромбів, що виникають у крові пацієнта
• Зазвичай застосовувана доза становить 150 МО (1,5 мг) на кожен кілограм маси тіла один раз на добу або 100 МО (1 мг) на кожен кілограм маси тіла двічі на добу.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати лік Неопарин. 2. Профілактика утворення тромбів у крові пацієнта в таких ситуаціях: ❖ Хірургічне втручання або період обмеженої рухливості через хворобу
• Доза залежить від ризику утворення тромбу у конкретного пацієнта. Пацієнт отримуватиме лік Неопарин у дозі 2000 МО (20 мг) або 4000 МО (40 мг) кожного дня.
• У разі планованого хірургічного втручання перший ін’єкційний ввід зазвичай проводять за 2 години або 12 годин до операції.
• Якщо пацієнт має обмежену рухливість через хворобу, зазвичай він отримує лік Неопарин у дозі 4000 МО (40 мг) кожного дня.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати лік Неопарин.

❖ Після інфаркту міокарда
Лік Неопарин може застосовуватися при двох різних типах інфаркту серця: інфаркті серця з підняттям
сегмента ST (STEMI) та інфаркті серця без підняття сегмента ST (NSTEMI). Доза ліку
Неопарин залежить від віку пацієнта та типу інфаркту серця, що виник у пацієнта.
Інфаркт серця типу NSTEMI:

• Зазвичай застосовувана доза ліку становить 100 МО (1 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендує пацієнту також приймати кислоту ацетилосаліцилову.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати лік Неопарин.

Інфаркт серця типу STEMI у осіб віком молодше 75 років:

• Початкова доза ліку Неопарин, що становить 3000 МО (30 мг), вводиться внутрішньовенно.
• Одночасно лік Неопарин також вводиться підшкірно. Зазвичай застосовувана доза ліку становить 100 МО (1 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Зазвичай лікар рекомендує пацієнту також приймати кислоту ацетилосаліцилову.
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати лік Неопарин.

Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб віком 75 років або старше:

• Зазвичай застосовувана доза ліку становить 75 МО (0,75 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
• Максимальна кількість ліку Неопарин у перших двох дозах становить 7500 МО (75 мг).
• Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен отримувати лік Неопарин.

Пацієнти, які піддаються процедурі чресшкірної коронарної інтервенції (так званої ЧКІ):
Залежно від того, коли була введена остання доза ліку Неопарин, лікар може вирішити про введення додаткової дози ліку Неопарин перед процедурою чресшкірної коронарної інтервенції. Лік
буде введений внутрішньовенно.

3. Профілактика утворення згортків крові в трубках діалізатора
   • Зазвичай застосовувана доза ліку становить 100 МО (1 мг) на кожен кілограм маси тіла.

• Лік Неопарин вводять у трубку, що виводить кров із організму (так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу. Такої кількості зазвичай достатньо для 4-годинного сеансу діалізу. Однак у разі необхідності лікар може ввести пацієнту додаткову дозу 50 МО до 100 МО (0,5 до 1 мг) на кожен кілограм маси тіла.

Інструкція щодо використання ампул-шприца без захисного наконечника
Спосіб самостійного введення ін’єкції ліку Неопарин пацієнтом
Якщо пацієнт може самостійно вводити цей лік, лікар або медсестра покажуть йому, як це робити.
Не слід намагатися самостійно вводити ін’єкцію без попереднього навчання.
Якщо пацієнт не впевнений, що робити, слід негайно проконсультуватися з лікарем або
медсестрою.
Правильне введення ін’єкції під шкіру (так зване «підшкірне введення») допоможе
зменшити біль та ризик утворення синців у місці введення.
Перед самостійним введенням ін’єкції ліку Неопарин

• Перевірити термін придатності ліку. Не використовувати його, якщо термін минув.
• Перевірити, чи не пошкоджена ампула-шприц та чи лік має вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використати іншу ампулу-шприц.
• Не застосовувати цей лік, якщо пацієнт помітив будь-які зміни у зовнішньому вигляді препарату.
• Переконатися, що відома запланована доза ліку для введення.
• Оглянути живіт, щоб перевірити, чи минула ін’єкція не спричинила почервоніння, зміни кольору шкіри, набряку, виділення або тривалого болю.
• Якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, куди буде введено лік. Лік слід вводити по черзі з лівого та правого боку живота. Цей лік слід вводити безпосередньо під шкіру на животі, але не занадто близько до пупка або будь-якої рубцової тканини (відстань повинна бути не менше 5 см).
• Ампула-шприц призначена виключно для одноразового використання.

Інструкції щодо самостійного введення ін’єкції ліку Неопарин
1) Вимити руки та місце, куди буде введено лік, водою та милом. Просушити.
2) Сісти або лягти в зручній, розслабленій позі. Переконатися, що заплановане місце
введення ліку є видимим. Ідеально підійде ліжко, крісло або ліжко
з подушками.
3) Вибрати місце з правої або лівої сторони живота. Воно повинно бути на відстані
не менше 5 см від пупка у бік боку.
Важливо: Не слід вводити лік у місця, що розташовані на відстані менше 5 см від пупка або
навколо рубців або синців. Лік слід вводити по черзі з лівого та правого боку живота,
змінюючи бік щоразу.
4) Обережно зняти захисну кришку з голки. Ампула-шприц виробляється заповненою ліком
і готовою до використання.

Не слід натискати на поршень перед введенням ліку з метою видалення бульбашок повітря.
Це може призвести до втрати частини ліку. Після зняття кришки не слід допускати дотик голки до будь-яких предметів. Це необхідно для забезпечення чистоти (стерильності) голки.
5) Тримати ампулу-шприц (як олівець) у руці, якою пишуть, а іншою рукою
обережно стиснути між великим і вказівним пальцями очищене місце на животі,
утворюючи шкірну складку.
Слід пам’ятати про те, щоб тримати шкірну складку таким чином протягом усього часу введення
ін’єкції.
6) Тримати ампулу-шприц таким чином, щоб голка була спрямована вниз (вертикально під
кутом 90º). Ввести всю довжину голки в шкірну складку.

7) Натиснути на поршень пальцем. Це призведе до введення ліку в жирову тканину
живота. Слід пам’ятати про те, щоб тримати шкірну складку протягом усього часу введення ін’єкції.
8) Вийняти голку, витягнувши її прямо.

Щоб уникнути утворення синця, не слід терти місце ін’єкції після її введення.
9) Викинути використану ампулу-шприц.
Ампули-шприци не слід викидати до побутового сміттєвого відра.
Інструкція щодо використання ампули-шприца з захисним наконечником
Спосіб самостійного введення ін’єкції ліку Неопарин пацієнтом
Ампула-шприц, яку отримує пацієнт, може мати приєднаний захисний чохол голки, який запобігає уколу голкою. Якщо пацієнт може самостійно вводити цей лік, лікар або медсестра покажуть йому,
як це робити. Не слід намагатися самостійно вводити ін’єкцію без попереднього навчання. Якщо пацієнт не впевнений, що робити, слід негайно проконсультуватися
з лікарем або медсестрою.
Правильне введення ін’єкції під шкіру (так зване «підшкірне введення») допоможе
зменшити біль та ризик утворення синців у місці введення.
Перед самостійним введенням ін’єкції ліку Неопарин

• Перевірити термін придатності ліку. Не використовувати його, якщо термін минув.
• Перевірити, чи не пошкоджена ампула-шприц та чи лік має вигляд прозорого розчину. Якщо ні, слід використати іншу ампулу-шприц.
• Не застосовувати цей лік, якщо пацієнт помітив будь-які зміни у зовнішньому вигляді препарату.
• Переконатися, що відома запланована доза ліку для введення.
• Оглянути живіт, щоб перевірити, чи минула ін’єкція не спричинила почервоніння, зміни кольору шкіри, набряку, виділення або тривалого болю.
• Якщо так, слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.
• Вирішити, куди буде введено лік. Лік слід вводити по черзі з лівого та правого боку живота. Цей лік слід вводити безпосередньо під шкіру на животі, але не занадто близько до пупка або будь-якої рубцової тканини (відстань повинна бути не менше 5 см).
• Ампула-шприц призначена виключно для одноразового використання.

Інструкції щодо самостійного введення ін’єкції ліку Неопарин
1) Вимити руки та місце, куди буде введено лік, водою та милом. Просушити.
2) Сісти або лягти в зручній, розслабленій позі. Переконатися, що заплановане місце
введення ліку є видимим. Ідеально підійде ліжко, крісло або ліжко
з подушками.
3) Вибрати місце з правої або лівої сторони живота. Воно повинно бути на відстані
не менше 5 см від пупка у бік боку.
Важливо: Не слід вводити лік у місця, що розташовані на відстані менше 5 см від пупка або
навколо рубців або синців. Лік слід вводити по черзі з лівого та правого боку живота,
змінюючи бік щоразу.
4) Обережно зняти захисну кришку з голки. Ампула-шприц виробляється заповненою ліком
і готовою до використання.

Не слід натискати на поршень перед введенням ліку з метою видалення бульбашок повітря.
Це може призвести до втрати частини ліку. Після зняття кришки не слід допускати дотик голки до будь-яких предметів. Це необхідно для забезпечення чистоти (стерильності) голки.
5) Тримати ампулу-шприц (як олівець) у руці, якою пишуть, а іншою рукою
обережно стиснути між великим і вказівним пальцями очищене місце на животі,
утворюючи шкірну складку.
Слід пам’ятати про те, щоб тримати шкірну складку таким чином протягом усього часу введення
ін’єкції.
6) Тримати ампулу-шприц таким чином, щоб голка була спрямована вниз (вертикально під
кутом 90º). Ввести всю довжину голки в шкірну складку.

7) Натиснути на поршень пальцем. Це призведе до введення ліку в жирову тканину
живота. Слід пам’ятати про те, щоб тримати шкірну складку протягом усього часу введення ін’єкції.
8) Вийняти голку, витягнувши її прямо. Не зменшувати тиск на поршень!

Щоб уникнути утворення синця, не слід терти місце ін’єкції після її введення.
9) Міцно натиснути на поршень шприца. Захисний елемент голки у вигляді пластикового
циліндра автоматично накриє голку, повністю її закриваючи.

10) Викинути використану ампулу-шприц.
Ампули-шприци не слід викидати до побутового сміттєвого відра.
Зміна антикоагулянтної терапії

• Заміна ліку Неопарин на антикоагулянти, що розріджують кров, так звані антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин) Лікар порадить пацієнту здавати аналізи крові для визначення коефіцієнта МНЗ та на цій основі повідомить пацієнту, коли слід припинити прийом ліку Неопарин.
• Заміна антикоагулянтів, що розріджують кров, так званих антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину) на лік Неопарин Слід припинити прийом ліку, що містить антагоніст вітаміну К. Лікар порадить пацієнту здавати аналізи крові для визначення коефіцієнта МНЗ та на цій основі повідомить пацієнту, коли слід починати прийом ліку Неопарин.
• Заміна ліку Неопарин на прямі пероральні антикоагулянти Слід припинити прийом ліку Неопарин. Потім слід почати прийом прямого перорального антикоагулянта за 0–2 години до запланованого часу наступного ін’єкційного введення. Потім слід продовжувати прийом перорального ліку відповідно до інструкції.
• Заміна терапії прямим пероральним антикоагулянтом на лік Неопарин Слід припинити прийом прямого перорального антикоагулянта. Лікування ліком Неопарин можна починати лише через 12 годин після прийому останньої дози прямого перорального антикоагулянта.

Застосування у дітей та підлітків
Безпека застосування та ефективність ліку Неопарин у дітей та підлітків не досліджувалися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Неопарин
Якщо пацієнт вважає, що застосував надто велику або надто малу дозу ліку Неопарин, слід негайно
повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта, навіть якщо не виникають ознак
якихось проблем. У разі випадкового введення або проковтування ліку Неопарин дитиною слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги лікарні.
Пропуск прийому ліку Неопарин
У разі пропуску дози ліку слід прийняти її якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Ведення щоденника допомагає
переконатися, що доза ліку не була пропущена.
Припинення застосування ліку Неопарин
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Важливо продовжувати введення ін’єкцій ліку Неопарин до тих пір, поки лікар не порадить їх припинити. У разі припинення лікування може утворитися тромб, який може бути дуже небезпечним.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Так само, як і інші подібні препарати (які застосовуються з метою зменшення згортання крові), препарат Неопарин
може спричиняти кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю. У деяких
випадках кровотеча може бути не відразу помітною.
У разі виникнення будь-якої кровотечі, яка не припиняється самостійно, а також у разі появи ознак надмірної кровотечі (загальна слабкість, підвищена втомлюваність, блідість, запаморочення, головний біль або незрозуміле потовиділення) необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Лікар може вирішити піддати пацієнта докладнішому обстеженню або змінити препарат.
Потрібно припинити застосування препарату Неопарин і негайно проконсультуватися з лікарем або
медсестрою у разі появи ознак тяжкої алергічної реакції (наприклад, утруднення дихання, набряк губ, ротової порожнини, горла або очей).
У разі появи будь-якого з нижче зазначених симптомів необхідно припинити застосування еноксапарину і негайно звернутися по медичну допомогу:

• Червона, лущення, поширена висипка з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, яка супроводжується підвищеною температурою тіла. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна еритема).

Необхідно негайно звернутися до лікаря:

• Якщо у пацієнта з’являться будь-які ознаки закупорки кровоносного судини тромбом, такі як:
  • спазматичний біль, почервоніння, підвищена температура або набряк у одній із нижніх кінцівок — це симптоми тромбозу глибоких вен
  • задиця, біль у грудній клітці, непритомність або виділення крові з кашлем — це симптоми тромбоемболії легенів
• Якщо у пацієнта з’явиться болюча висипка або темночервоні плями під шкірою, які не зникають під час натискання. Лікар може призначити аналіз крові для визначення кількості тромбоцитів.

Перелік можливих побічних ефектів:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• Кровотеча.
• Підвищена активність ферментів печінки.

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 пацієнтів)

• Підвищена схильність до утворення синців у порівнянні зі звичайним. Може бути спричинена зниженням кількості тромбоцитів.
• Червоні плями на шкірі. Ці зміни більш імовірні в місцях введення препарату Неопарин.
• Висипка на шкірі (крурч).
• Свербіж і почервоніння шкіри.
• Синці або біль у місці ін’єкції.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець.
• Підвищення кількості тромбоцитів.
• Головний біль.

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів)

• Раптовий сильний головний біль. Може бути ознакою кровотечі в мозок.
• Відчуття болю і набряк у животі. Може бути ознакою кровотечі в шлунок.
• Великі червоні шкірні ураження неправильної форми, з пухирями або без них.
• Подразнення шкіри (місцеве подразнення).
• Пацієнт може помітити жовтіння шкіри або очей та потемніння сечі. Це може вказувати на захворювання печінки.

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 пацієнтів)

• Тяжка алергічна реакція. Симптоми такої реакції можуть включати: висипку, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Підвищений рівень калію в крові. Це більш імовірно у осіб із захворюваннями нирок або цукровим діабетом. Лікар може перевірити це, зробивши аналіз крові.
• Підвищений рівень еозинофілів у крові. Лікар може перевірити це, зробивши аналіз крові.
• Випадіння волосся.
• Остеопороз (стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів) при тривалому застосуванні препарату.
• Поколювання, оніміння та слабкість у м’язах (особливо в нижній частині тіла) після пункції поперекового відділу хребта або спинальної анестезії.
• Втрата контролю над сечовим міхуром або стільцом (стан, при якому пацієнт не може контролювати, коли потрібно сходити в туалет).
• Затвердіння або вузлик у місці ін’єкції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Неопарин

Зберігати при температурі нижче 25˚C. Ліки можна також зберігати в холодильнику
(2˚C - 8˚C), але не довше, ніж 1 місяць. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та ампулі-
шприці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Неопарин

• Діючою речовиною лікарського засобу є еноксапарину натрію

Неопарин, 2000 од. (20 мг)/0,2 мл: Одна ампулка-шприц 0,2 мл містить 2000 од. (20 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарин, 4000 од. (40 мг)/0,4 мл: Одна ампулка-шприц 0,4 мл містить 4000 од. (40 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарин, 6000 од. (60 мг)/0,6 мл: Одна ампулка-шприц 0,6 мл містить 6000 од. (60 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарин, 8000 од. (80 мг)/0,8 мл: Одна ампулка-шприц 0,8 мл містить 8000 од. (80 мг)
еноксапарину натрію.
Неопарин, 10 000 од. (100 мг)/1 мл: Одна ампулка-шприц 1 мл містить 10 000 од. (100 мг)
еноксапарину натрію.

• Інші складові (допоміжні речовини): вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Неопарин та що містить упаковка
Ампулки-шприци з голкою, з ковпачком, що захищає від уколу голкою після введення лікування, або
без ковпачка, розміщені в блистерних упаковках у картонному коробці.
2 або 10 ампулок-шприців з голкою по 0,2 мл
2 або 10 ампулок-шприців з голкою по 0,4 мл
2 або 10 ампулок-шприців з голкою по 0,6 мл
2 або 10 ампулок-шприців з голкою по 0,8 мл
2 або 10 ампулок-шприців з голкою по 1 мл
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та імпортер
SciencePharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
вул. Хелмська 30/34, 00-725 Варшава, Польща
Тел.: +48 22 841 16 64
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Управління з реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів http://www.urpl.gov.pl/pl