Неопарин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Неопарин, 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл, раствор для инъекций
Неопарин, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл, раствор для инъекций
Эноксапарин натрия
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Неопарин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Неопарин
3. Как применять препарат Неопарин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Неопарин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Неопарин и для чего он применяется

Препарат Неопарин содержит активное вещество — эноксапарин натрия, который относится к низкомолекулярным гепаринам (НМГ).
Препарат Неопарин действует двумя способами.

1. Предотвращает увеличение уже существующих тромбов в крови. Это помогает организму рассасывать уже образовавшиеся тромбы, благодаря чему они перестают быть опасными.
2. Предотвращает образование новых тромбов в крови пациента.
   Препарат Неопарин может применяться:

• Для лечения уже существующих тромбов в крови пациента.
• Для профилактики образования тромбов в крови пациента в следующих случаях:
  • До и после хирургического вмешательства
  • При остром заболевании, когда пациент ограничен в подвижности
  • У пациентов, у которых уже образовались тромбы в кровотоке вследствие онкологического заболевания, с целью дальнейшего предотвращения образования новых тромбов
  • При нестабильной стенокардии (состояние, при котором сердце получает недостаточное количество крови)
  • После инфаркта миокарда
• Для предотвращения образования тромбов в трубках диализатора (используемых у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек).

2. Важная информация перед применением препарата Неопарин

Когда не следует применять препарат Неопарин

• Если у пациента имеется аллергия на эноксапарин натрия или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента ранее была аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.
• Если у пациента ранее наблюдалась реакция на гепарин, приведшая к серьезному снижению количества тромбоцитов — клеток крови, ответственных за свёртывание (так называемая гепарин-индуцированная тромбоцитопения) — в течение последних 100 дней, либо если в крови пациента присутствуют антитела к эноксапарину.
• Если у пациента имеется выраженная кровоточивость или заболевание, связанное с повышенным риском кровотечения (например, язва желудка, недавно проведённая операция на мозге или глазе), включая недавний геморрагический инсульт.
• Если пациенту проводится лечение тромбозов препаратом Неопарин и планируется спинальная или эпидуральная анестезия либо люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Неопарин нельзя применять взаимозаменяемо с лекарственными средствами, содержащими другие низкомолекулярные гепарины. Это связано с тем, что они не являются полностью идентичными и различаются по активности и инструкциям по применению.
Перед началом применения препарата Неопарин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее диагностировалась реакция на гепарин, приведшая к значительному снижению числа тромбоцитов
• у пациента планируется спинальная, эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. раздел «Хирургические вмешательства и средства анестезии»): необходимо соблюдать соответствующий временной интервал между введением препарата Неопарин и данной процедурой
• пациенту установлен искусственный клапан сердца
• у пациента имеется эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• у пациента был или имеется язвенный дефект желудка
• пациент недавно перенёс инсульт
• у пациента имеется артериальная гипертензия
• у пациента имеется сахарный диабет или диабетические сосудистые поражения глаз (так называемая диабетическая ретинопатия)
• пациент недавно перенёс операцию на глазе или мозге
• пациент пожилого возраста (старше 65 лет), особенно если возраст превышает 75 лет
• у пациента имеются заболевания почек
• у пациента имеются заболевания печени
• у пациента имеется недостаточная или избыточная масса тела
• у пациента повышена концентрация калия в крови (это можно определить при лабораторном анализе крови)
• пациент в настоящее время принимает лекарства, которые могут вызывать кровотечение (см. ниже раздел «Препарат Неопарин и другие лекарства»)

Перед началом применения этого препарата и периодически во время его применения у пациента может проводиться анализ крови с целью определения количества тромбоцитов — клеток крови, участвующих в процессе свёртывания (так называемых тромбоцитов), а также уровня калия в крови.
Препарат Неопарин и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Варфарин — препарат, применяемый для разжижения крови
• Ацетилсалициловая кислота (АСК), клопидогрел или другие препараты, применяемые для профилактики образования тромбов (см. также пункт 3 «Замена антикоагулянтного препарата»)
• Инъекции декстрана — применяемые как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие препараты, относящиеся к нестероидным противовоспалительным средствам, применяемые при лечении боли и отёков при артрите и других заболеваниях
• Преднизолон, дексаметазон или другие препараты, применяемые при лечении астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Препараты, повышающие концентрацию калия в крови, такие как калиевые соли, диуретики, некоторые препараты, применяемые при заболеваниях сердца.

Хирургические вмешательства и средства анестезии
Если пациенту планируется люмбальная пункция или хирургическая операция под эпидуральной или спинальной анестезией, необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Неопарин. См. пункт «Когда не следует применять препарат Неопарин». Кроме того, следует сообщить врачу о наличии любых проблем с позвоночником или если у пациента ранее проводилась операция на позвоночнике.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
У беременных женщин с искусственным клапаном сердца может повышаться риск образования тромбов. Врач должен обсудить с пациенткой этот вопрос.
Женщинам, которые кормят грудью или планируют кормить грудью, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Неопарин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендуется, чтобы врач фиксировал торговое название и номер серии применяемого препарата.

3. Как применять лекарство Вопарин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата

• Обычно препарат Вопарин вводится пациенту врачом или медсестрой. Это связано с тем, что он должен применяться в виде инъекций.
• После возвращения домой может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вопарин пациентом самостоятельно (см. инструкцию по введению препарата ниже).
• Препарат Вопарин обычно вводится подкожно.
• Препарат Вопарин может вводиться внутривенно после определённых типов инфаркта миокарда или хирургических операций.
• Препарат Вопарин может вводиться в диализную трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа.
• Препарат Вопарин нельзя вводить внутримышечно.

Дозировка препарата

• Врач определяет, какое количество препарата Вопарин должен получать пациент. Доза зависит от причины применения препарата.
• При заболеваниях почек пациент может получать меньшую дозу препарата Вопарин.
  1. Лечение тромбов, возникающих в крови пациента
• Обычно применяемая доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в день.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Вопарин.
  2. Профилактика образования тромбов в крови пациента в следующих ситуациях: ❖ Хирургическая операция или период ограниченной подвижности из-за заболевания
• Доза зависит от риска образования тромбов у конкретного пациента. Пациент будет получать препарат Вопарин в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• При планируемой хирургической операции первая инъекция обычно вводится за 2 часа или за 12 часов до операции.
• Если пациент имеет ограниченную подвижность из-за заболевания, он обычно получает препарат Вопарин в дозе 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Вопарин.

❖ После инфаркта миокарда
Препарат Вопарин может применяться при двух различных типах инфаркта сердца: инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST (STEMI) и инфаркте миокарда без подъёма сегмента ST (NSTEMI). Доза препарата Вопарин зависит от возраста пациента и типа инфаркта, который у него произошёл.
Инфаркт миокарда типа NSTEMI:

• Обычно применяемая доза препарата составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать ацетилсалициловую кислоту.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Вопарин.

Инфаркт миокарда типа STEMI у лиц младше 75 лет:

• Начальная доза препарата Вопарин в размере 3000 МЕ (30 мг) вводится внутривенно.
• Одновременно препарат Вопарин также вводится подкожно. Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту также принимать ацетилсалициловую кислоту.
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Вопарин.

Инфаркт миокарда типа STEMI у лиц в возрасте 75 лет и старше:

• Обычно применяемая доза препарата составляет 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальная доза препарата Вопарин при первых двух введениях составляет 7500 МЕ (75 мг).
• Врач решает, как долго пациент должен получать препарат Вопарин.

Пациенты, подвергаемые чрескожному коронарному вмешательству (так называемому ЧКВ):
В зависимости от времени последнего введения препарата Вопарин врач может принять решение о введении дополнительной дозы препарата Вопарин перед чрескожным коронарным вмешательством. В этом случае препарат вводится внутривенно.

3. Профилактика образования тромбов в трубках диализатора
   • Обычно применяемая доза препарата составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.

• Препарат Вопарин вводится в трубку, отводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Этой дозы обычно достаточно для 4-часового сеанса диализа. Однако при необходимости врач может назначить пациенту дополнительную дозу от 50 до 100 МЕ (0,5–1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Инструкция по использованию ампул-шприца без защитного колпачка
Способ самостоятельного введения инъекции препарата Вопарин пациентом
Если пациент может самостоятельно вводить себе этот препарат, врач или медсестра покажут ему, как это делать.
Не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без предварительного обучения.
Если пациент не уверен, что делать, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Правильное подкожное введение инъекции (так называемое «подкожное введение») поможет уменьшить боль и риск появления синяков в месте введения.
Перед самостоятельным введением препарата Вопарин

• Проверить срок годности препарата. Не использовать, если срок истёк.
• Проверить, не повреждён ли ампул-шприц и является ли препарат прозрачным раствором. Если нет, использовать другой ампул-шприц.
• Не применять этот препарат, если пациент заметил какие-либо изменения во внешнем виде продукта.
• Убедиться, что известна планируемая доза препарата для введения.
• Осмотреть живот, чтобы проверить, не вызвало ли последнее введение покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли.
• Если да, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
• Определить место введения препарата. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота. Препарат вводится непосредственно под кожу на животе, но не слишком близко к пупку или каким-либо рубцам (расстояние должно быть не менее 5 см).
• Ампул-шприц предназначен только для одноразового использования.

Инструкции по самостоятельному введению препарата Вопарин
1) Вымыть руки и место введения препарата водой и мылом. Вытереть насухо.
2) Сесть или лечь в удобное, расслабленное положение. Убедиться, что планируемое место введения препарата хорошо видно. Идеально подойдёт кушетка, кресло или кровать с подушками.
3) Выбрать место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону бока.
Важно: Не следует вводить препарат в места, расположенные ближе чем на 5 см от пупка, а также вокруг рубцов или синяков. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота, меняя сторону каждый раз.
4) Аккуратно снять защитный колпачок с иглы. Ампул-шприц заполнен препаратом на заводе и готов к использованию.

Не следует нажимать на поршень перед введением препарата для удаления пузырьков воздуха.
Это может привести к потере части препарата. После снятия колпачка нельзя допускать контакта иглы с любыми предметами. Это необходимо для обеспечения чистоты (стерильности) иглы.
5) Держать ампул-шприц (как карандаш) в руке, используемой для письма, а другой рукой аккуратно сжать между большим и указательным пальцами очищенное место на животе, создав кожную складку.
Необходимо помнить о том, чтобы удерживать кожную складку в таком положении в течение всего времени введения инъекции.
6) Держать ампул-шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Ввести всю длину иглы в кожную складку.

7) Нажать на поршень пальцем. Это приведёт к поступлению препарата в жировую ткань живота. Необходимо помнить о том, чтобы удерживать кожную складку в течение всего времени введения инъекции.
8) Извлечь иглу, вытянув её прямо.

Чтобы избежать появления синяка, не следует растирать место введения после инъекции.
9) Утилизировать использованный ампул-шприц.
Ампул-шприцы нельзя выбрасывать в домашный контейнер для отходов.
Инструкция по использованию ампул-шприца с защитным колпачком
Способ самостоятельного введения инъекции препарата Вопарин пациентом
Ампул-шприц, который имеет пациент, может быть оснащён защитным чехлом иглы, предотвращающим укол иглой. Если пациент может самостоятельно вводить себе этот препарат, врач или медсестра покажут ему, как это делать.
Не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без предварительного обучения. Если пациент не уверен, что делать, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Правильное подкожное введение инъекции (так называемое «подкожное введение») поможет уменьшить боль и риск появления синяков в месте введения.
Перед самостоятельным введением препарата Вопарин

• Проверить срок годности препарата. Не использовать, если срок истёк.
• Проверить, не повреждён ли ампул-шприц и является ли препарат прозрачным раствором. Если нет, использовать другой ампул-шприц.
• Не применять этот препарат, если пациент заметил какие-либо изменения во внешнем виде продукта.
• Убедиться, что известна планируемая доза препарата для введения.
• Осмотреть живот, чтобы проверить, не вызвало ли последнее введение покраснения, изменения цвета кожи, отёка, выделений или сохраняющейся боли.
• Если да, необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
• Определить место введения препарата. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота. Препарат вводится непосредственно под кожу на животе, но не слишком близко к пупку или каким-либо рубцам (расстояние должно быть не менее 5 см).
• Ампул-шприц предназначен только для одноразового использования.

Инструкции по самостоятельному введению препарата Вопарин
1) Вымыть руки и место введения препарата водой и мылом. Вытереть насухо.
2) Сесть или лечь в удобное, расслабленное положение. Убедиться, что планируемое место введения препарата хорошо видно. Идеально подойдёт кушетка, кресло или кровать с подушками.
3) Выбрать место на правой или левой стороне живота. Оно должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка в сторону бока.
Важно: Не следует вводить препарат в места, расположенные ближе чем на 5 см от пупка, а также вокруг рубцов или синяков. Препарат следует вводить поочерёдно в левую и правую сторону живота, меняя сторону каждый раз.
4) Аккуратно снять защитный колпачок с иглы. Ампул-шприц заполнен препаратом на заводе и готов к использованию.

Не следует нажимать на поршень перед введением препарата для удаления пузырьков воздуха.
Это может привести к потере части препарата. После снятия колпачка нельзя допускать контакта иглы с любыми предметами. Это необходимо для обеспечения чистоты (стерильности) иглы.
5) Держать ампул-шприц (как карандаш) в руке, используемой для письма, а другой рукой аккуратно сжать между большим и указательным пальцами очищенное место на животе, создав кожную складку.
Необходимо помнить о том, чтобы удерживать кожную складку в таком положении в течение всего времени введения инъекции.
6) Держать ампул-шприц так, чтобы игла была направлена вниз (под углом 90° вертикально). Ввести всю длину иглы в кожную складку.

7) Нажать на поршень пальцем. Это приведёт к поступлению препарата в жировую ткань живота. Необходимо помнить о том, чтобы удерживать кожную складку в течение всего времени введения инъекции.
8) Извлечь иглу, вытянув её прямо. Не ослаблять давление на поршень!

Чтобы избежать появления синяка, не следует растирать место введения после инъекции.
9) Сильно нажать на поршень шприца. Защитное устройство в виде пластикового цилиндра автоматически накроет иглу, полностью её закрывая.

10) Утилизировать использованный ампул-шприц.
Ампул-шприцы нельзя выбрасывать в домашный контейнер для отходов.
Изменение антикоагулянтной терапии

• Замена препарата Вопарин на антикоагулянты, называемые антагонистами витамина К (например, варфарин)
  Врач назначит пациенту анализ крови для определения показателя МНО и на этой основе сообщит пациенту, когда следует прекратить применение препарата Вопарин.
• Замена антикоагулянтов, называемых антагонистами витамина К (например, варфарина), на препарат Вопарин
  Следует прекратить применение препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит пациенту анализ крови для определения показателя МНО и на этой основе сообщит пациенту, когда следует начать применение препарата Вопарин.
• Замена препарата Вопарин на прямые пероральные антикоагулянты
  Следует прекратить применение препарата Вопарин. Затем следует начать применение прямого перорального антикоагулянта за 0–2 часа до запланированного времени следующей инъекции. Далее следует продолжать приём перорального препарата в обычном режиме.
• Замена терапии прямым пероральным антикоагулянтом на препарат Вопарин
  Следует прекратить применение прямого перорального антикоагулянта. Лечение препаратом Вопарин можно начать только через 12 часов после приёма последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения препарата Вопарин у детей и подростков не изучались.
Применение препарата Вопарин в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент считает, что ввёл слишком большую или слишком малую дозу препарата Вопарин, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если не наблюдаются признаки каких-либо проблем. В случае случайного введения или проглатывания препарата Вопарин ребёнком необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи больницы.
Пропуск приёма препарата Вопарин
Если пропущена доза препарата, её следует ввести как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Ведение дневника помогает убедиться, что доза не была пропущена.
Прекращение применения препарата Вопарин
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать введение инъекций препарата Вопарин до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить. При прекращении лечения может образоваться тромб, который может быть очень опасным.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Так же, как и другие аналогичные препараты (применяемые с целью снижения свёртываемости крови), препарат Неопарин
может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. В некоторых
случаях кровотечение может быть не сразу заметным.
При возникновении любого кровотечения, которое не прекращается самостоятельно, а также при появлении признаков чрезмерного кровотечения (усиление слабости, утомляемости, бледность, головокружение, головные боли или необъяснимое потоотделение) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Врач может принять решение о более тщательном наблюдении пациента или о смене препарата.
Следует немедленно прекратить применение препарата Неопарин и незамедлительно обратиться к врачу или медсестре в случае появления признаков тяжёлой аллергической реакции (таких как затруднённое дыхание, отёк губ, ротовой полости, горла или глаз).

При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо прекратить применение эноксапарина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Обычно симптомы появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь).

Следует немедленно связаться с врачом:

• Если у пациента появятся какие-либо признаки блокировки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
  • спазматическая боль, покраснение, повышение температуры или отёк в одной из нижних конечностей — это симптомы тромбоза глубоких вен
  • одышка, боль в груди, обморок или кровохарканье — это симптомы лёгочной эмболии
• Если у пациента появится болезненная сыпь или тёмно-красные пятна под кожей, которые не исчезают при надавливании. Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Перечень возможных побочных эффектов:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышенная активность печеночных ферментов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Повышенная склонность к образованию синяков по сравнению с обычным. Это может быть вызвано снижением количества тромбоцитов.
• Красные пятна на коже. Эти изменения более вероятны в местах введения инъекций препарата Неопарин.
• Сыпь на коже (крапивница).
• Зудящая, покрасневшая кожа.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов.
• Повышенное количество тромбоцитов.
• Головные боли.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровотечения в мозг.
• Ощущение болезненности и отёка в животе. Это может быть признаком кровотечения в желудок.
• Большие красные кожные изменения неправильной формы, с пузырями или без них.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Пациент может заметить пожелтение кожи или глаз и более тёмный цвет мочи. Это может указывать на заболевания печени.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы такой реакции могут включать: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отёк губ, лица, горла или языка.
• Повышенный уровень калия в крови. Это более вероятно у людей с заболеваниями почек или диабетом. Врач может проверить это, проведя анализ крови.
• Повышенное количество эозинофилов в крови. Врач может проверить это, проведя анализ крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости становятся более склонными к переломам) при длительном применении препарата.
• Покалывание, онемение и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырём или кишечником (состояние, при котором пациент не может контролировать, когда нужно сходить в туалет).
• Уплотнение или узелок в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Неопарин

Хранить при температуре ниже 25 °C. Лекарство можно также хранить в холодильнике
(2 °C – 8 °C), однако не дольше 1 месяца. Не замораживать.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и
ампуле-шприце после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такое обращение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Неопарин

• Действующим веществом препарата является натрия эноксапарин

Неопарин, 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл: одна ампулка-шприц объемом 0,2 мл содержит 2000 МЕ (20 мг)
натрия эноксапарина.
Неопарин, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл: одна ампулка-шприц объемом 0,4 мл содержит 4000 МЕ (40 мг)
натрия эноксапарина.
Неопарин, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл: одна ампулка-шприц объемом 0,6 мл содержит 6000 МЕ (60 мг)
натрия эноксапарина.
Неопарин, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл: одна ампулка-шприц объемом 0,8 мл содержит 8000 МЕ (80 мг)
натрия эноксапарина.
Неопарин, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл: одна ампулка-шприц объемом 1 мл содержит 10 000 МЕ (100 мг)
натрия эноксапарина.

• Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Как выглядит препарат Неопарин и что содержит упаковка
Ампулки-шприцы с иглой, с защитным колпачком для предотвращения укола иглой после введения препарата или без него, помещены в блистеры, в картонной коробке.
2 или 10 ампулок-шприцев с иглой объемом 0,2 мл
2 или 10 ампулок-шприцев с иглой объемом 0,4 мл
2 или 10 ампулок-шприцев с иглой объемом 0,6 мл
2 или 10 ампулок-шприцев с иглой объемом 0,8 мл
2 или 10 ампулок-шприцев с иглой объемом 1 мл
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и импортёр
SciencePharma с ограниченной ответственностью
ул. Хелмска 30/34, 00-725 Варшава, Польша
Тел.: +48 22 841 16 64

Другие источники информации
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов http://www.urpl.gov.pl/pl