Укладома, що додається до упаковки: інформація для користувача

Напроксен Дженоптім, 250 мг, таблетки
Напроксен Дженоптім, 500 мг, таблетки
Naproxenum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Напроксен Дженоптім і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням Напроксену Дженоптім
Як застосовувати Напроксен Дженоптім
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Напроксен Дженоптім
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Напроксен Дженоптім і для чого його застосовують

Напроксен Дженоптім належить до групи нестероїдних протизапальних засобів, що мають
властивості знеболюючі та жарознижувальні.
Лікарський засіб Напроксен Дженоптім призначений для застосування:
у дорослих:

при ревматоїдному артриті;
при анкілозуючому спондиліті;
при остеоартриті;
при гострих болях м’язово-скелетного походження;
при гострих нападах подагри;
при болючому менструальному циклі.

у дітей:

при ювенільному ревматоїдному артриті.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Напроксен Дженоптім

Коли не застосовувати ліки Напроксен Дженоптім:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6);
якщо застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів викликало алергічні реакції: напад бронхіальної астми, риніт, кропив’янку;
якщо у пацієнта є або були захворювання шлунку та (або) дванадцятипалої кишки,

перфорація або кровотечі, навіть ті, що виникли після застосування НПЗЗ;

якщо пацієнт має схильність до кровотечь;
якщо у пацієнта є тяжка недостатність серця, печінки або нирок;
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Напроксен Дженоптім слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Напроксен слід застосовувати обережно, з використанням найменшої ефективної дози, пацієнтам
з недостатністю серцевого м’яза (через можливість збільшення периферичних набряків).
Для виявлення можливих побічних ефектів пацієнтів, які довготривало приймають
нестероїдні протизапальні засоби, слід регулярно обстежувати.
У осіб, у яких є фактори ризику серцево-судинних ускладнень — артеріальна гіпертензія,
гіперліпідемія, порушення периферичного кровообігу, цукровий діабет та куріння,
напроксен слід застосовувати з особливою обережністю.
Прийом напроксену пов’язаний із ризиком виникнення виразки, перфорації або кровотечі
з травного тракту. Ці побічні ефекти, які можуть мати летальний наслідок, можуть
передувати попереджувальні симптоми, але не обов’язково. Застосування ліки Напроксен Дженоптім слід
припинити у разі виникнення кровотечі або виразки травного тракту. Пацієнтів,
у яких були захворювання травного тракту, особливо літніх пацієнтів, слід попередити
про необхідність повідомляти лікаря про всі нетипові симптоми,
пов’язані з травним трактом, особливо про кровотечі. Особливо це важливо
на початку лікування. У таких пацієнтів рекомендовано застосовувати найменшу ефективну
дозу ліки.
Слід уникати одночасного застосування ліки Напроксен Дженоптім та інших нестероїдних протизапальних
засобів (включаючи засоби з групи селективних інгібіторів ЦОГ-2) через збільшений
ризик тяжких побічних ефектів.
Одночасне застосування ліки Напроксен Дженоптім з гепарином або варфарином слід проводити під
контролем лікаря. Напроксен пригнічує агрегацію тромбоцитів і подовжує час кровотечі. У осіб,
які приймають антикоагулянти (наприклад, дікумарол), або у яких раніше вже були
порушення згортання крові, збільшується ризик кровотечь.
У пацієнтів із порушеннями функції печінки, такими як хронічне алкогольне захворювання печінки
та інші форми цирозу печінки, рекомендовано застосовувати найменшу ефективну дозу.
У пацієнтів із бронхіальною астмою або іншими алергічними захворюваннями ліки Напроксен Дженоптім
збільшує ризик бронхоспазму.
Ліки Напроксен Дженоптім слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушенням функції нирок.
У цих пацієнтів лікар рекомендує періодичні обстеження функції нирок: контроль концентрації креатиніну
у плазмі та (або) кліренсу креатиніну. У пацієнтів, у яких кліренс креатиніну становить менше
20 мл/хв, ліки є протипоказаним.
Через протизапальну та жарознижувальну дію застосування ліки може маскувати симптоми
іншого захворювання та ускладнювати діагностику.
Через збільшений ризик побічних ефектів не рекомендовано довготривале застосування
НПЗЗ у літніх пацієнтів. Вони повинні приймати ліки у найменшій ефективній дозі.
Літні пацієнти, які довготривало приймають нестероїдні протизапальні засоби, повинні
регулярно проходити медичні огляди.
Прийом нестероїдних протизапальних засобів пов’язаний із ризиком тяжких
побічних ефектів з боку травної системи. Цей ризик не залежить від тривалості
застосування НПЗЗ. Більшість побічних ефектів виникає у групі літніх
та ослаблених осіб, які гірше переносять виразки та кровотечі у шлунку та кишечнику.
У осіб, які приймають засоби з групи НПЗЗ, дуже рідко спостерігалися тяжкі шкірні реакції (деякі
летальні), такі як: ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний
некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS).
Найбільший ризик виникнення вищезазначених реакцій існує на початку лікування
напроксеном, найчастіше в перший місяць прийому ліки. При виникненні перших
ознак висипання, ураження слизової оболонки рота або інших ознак гіперчутливості слід
припинити прийом ліки Напроксен Дженоптім та негайно звернутися до лікаря.
Реакції гіперчутливості можуть виникати у осіб з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших
нестероїдних протизапальних засобів, а також у осіб без гіперчутливості, у пацієнтів з ангіоневротичним
набряком, бронхіальною астмою, ринітом та поліпами носа. Реакції
гіперчутливості можуть мати летальний наслідок.
Застосування нестероїдних протизапальних засобів рідко призводить до захворювань очей: запалення
зорового нерва; набряк диска зорового нерва. Причинно-наслідковий зв’язок цього механізму
невідомий. У разі виникнення захворювань очей рекомендовано проведення
офтальмологічного обстеження.
Під час терапії ліками Напроксен Дженоптім зменшення дози стероїдів або їх відміна
повинні проходити поступово. Через можливість виникнення побічних ефектів, таких як:
недостатність кори наднирників або загострення симптомів запалення суглобів, пацієнт повинен
перебувати під медичним спостереженням.
Прийом таких ліків, як Напроксен Дженоптім, може бути пов’язаний із незначним збільшенням
ризику серцевого нападу (інфаркт серця) або інсульту. Цей ризик збільшується при довготривалому
прийомі великих доз ліки. Не слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень (наприклад, підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, куріння)
слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
Напроксен Дженоптім та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Перед початком прийому цього ліки слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт приймає будь-який із нижче зазначених ліків, включаючи ацетилсаліцилову кислоту,
яку застосовують для профілактики утворення тромбів.
Ацетилсаліцилова кислота може збільшити кліренс напроксену нирками та зменшити його концентрацію
у сироватці.
Одночасне застосування засобів, що нейтралізують шлунковий сік, або холестіраміну з ліками
Напроксен Дженоптім може затримувати його всмоктування. Ліки Напроксен Дженоптім може посилювати
дію антикоагулянтів, наприклад, варфарину та гепарину.
Ліки Напроксен Дженоптім може пригнічувати сечогінну дію фуросеміду та виведення літію
(зменшення ниркового кліренсу іонів літію), що призводить до підвищення концентрації літію в крові.
Пробенецид підвищує концентрацію напроксену в крові та подовжує його період напіввиведення.
Одночасний прийом ліки Напроксен Дженоптім з наперстянки глікозидами може пригнічувати
виведення глікозидів нирками, що призводить до підвищення їх концентрації в крові.
Напроксен зменшує виведення метотрексату з сечею, що може призводити до збільшення
токсичності метотрексату.
Напроксен послаблює дію зниження кров’яного тиску пропранололу та інших ліків, що блокують
β-адренергічні рецептори. Напроксен збільшує ризик порушення функції нирок, пов’язаний із
застосуванням інгібіторів АПФ.
Одночасне застосування ліки Напроксен Дженоптім з циклоспорином може призвести до підвищення
концентрації циклоспорину в сироватці, що може спричинити токсичну дію на
нирки.
Одночасне застосування НПЗЗ з такролімусом також може токсично впливати на нирки.
Ліки Напроксен Дженоптім посилює дію гідантоїну, сульфаніламідів та пероральних антикоагулянтів
через витіснення їх із зв’язкування з білками.
Одночасне застосування ліки Напроксен Дженоптім з кортикостероїдами збільшує ризик виникнення
порушень шлунково-кишкового тракту: кровотечі з травного тракту.
Ліки Напроксен Дженоптім послаблює дію міфепристону. Лікування напроксеном можна починати
лише через 8–12 днів після прийому останньої дози міфепристону.
Прийом ліки Напроксен Дженоптім одночасно з фторхінолонами збільшує ризик
виникнення нападів судом.
Прийом ліки Напроксен Дженоптім протягом 48 годин до обстеження функції кори наднирників може
призвести до спотворення результатів визначення 17-кетостероїдів та
5-гідроксііндолооцтової кислоти в сечі.
Одночасне застосування ліки Напроксен Дженоптім з антиагрегантами та неселективними
інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може збільшувати ризик кровотечі
з травного тракту.
Зідовудин (ліки, що застосовується при лікуванні СНІДу та інфекцій вірусом ВІЛ) збільшує ризик
токсичного впливу на систему кровотворення.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Ліки Напроксен Дженоптім не слід застосовувати в першому та другому триместрах вагітності, за винятком
випадків, рекомендованих і контролюваних лікарем, після ретельного розгляду потенційних
переваг для матері та плода. Не слід застосовувати ліки Напроксен Дженоптім протягом останніх 3
місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення
під час пологів. Це може призводити до порушень функції нирок та серця у ненародженої дитини. Може впливати
на схильність до кровотечь у пацієнтки та дитини, а також спричинити, що пологи відбудуться пізніше або
довше, ніж очікувалося. Не слід приймати ліки Напроксен Дженоптім протягом перших 6
місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. Якщо необхідне
лікування в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на
можливо найкоротший час. Ліки Напроксен Дженоптім, прийнятий довше ніж кілька днів після 20 тижня
вагітності, може спричиняти порушення функції нирок у ненародженій дитини, що може призводити
до низького рівня навколонародної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження
кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування на термін
довше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Напроксен проникає до молока жінок, що годують груддю, тому його не слід застосовувати у цих жінок.
Ліки Напроксен Дженоптім може ускладнювати завагітніння. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має труднощі з завагітнінням, вона повинна повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування ліки Напроксен Дженоптім слід дотримуватися обережності. У деяких пацієнтів
можуть виникати: сонливість, запаморочення, порушення рівноваги, безсоння, відчуття втоми,
порушення зору, депресія.
Якщо у пацієнта виникають вищезазначені побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.
Напроксен Дженоптім містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносність певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліки.
Напроксен Дженоптім містить натрій.
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Напроксен Дженоптім

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Дозу лікарського засобу лікар підбирає індивідуально для пацієнта.
Дорослі:
Ревматоїдний артрит, остеоартроз, анкілозуючий спондиліт
Зазвичай рекомендована початкова доза становить від 500 мг до 1000 мг на добу у двох поділених дозах
через кожні 12 годин або в одній одноразовій дозі.
У гострих станах дозу можна тимчасово збільшити (під суворим контролем лікаря) до 750 мг–1000 мг на добу (навантажувальна доза):

у пацієнтів із болями вночі або сильним ранковим скованням;
у пацієнтів, у яких напроксен замінив інші НПЗП, що застосовувалися в великих дозах;
при остеоартрозі з болем.

Гострий напад підагри
Спочатку 750 мг, потім 500 мг через 8 годин, далі — по 250 мг кожні 8 годин до припинення нападу.
Гострі м’язово-скелетні порушення та болючі менструації
Початкова доза становить 500 мг одноразово, потім — 250 мг кожні 6–8 годин залежно від потреб,
максимальна добова доза — 1250 мг після першого дня застосування.
Пацієнти похилого віку
Як і в разі інших ліків, пацієнти похилого віку піддаються підвищеному ризику небажаних ефектів,
зокрема кровотеч з шлунково-кишкового тракту. Цей препарат слід застосовувати в найменшій ефективній дозі
якомога коротший термін. Лікар буде періодично контролювати стан пацієнтів цієї групи.
Діти:
Ювенільний ревматоїдний артрит (діти віком старше 5 років з масою тіла понад 25 кг)
Рекомендована добова доза — 10 мг/кг маси тіла на добу у двох поділених дозах кожні 12 годин (вранці
та ввечері). Застосування напроксену у дітей молодше 16 років не рекомендовано при показаннях,
відмінних від ювенільного артриту.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
У осіб із порушеннями функції нирок і (або) печінки слід розглянути можливість застосування менших доз
напроксену. Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв,
оскільки спостерігалося накопичення метаболітів напроксену у осіб із тяжким ураженням нирок або тих,
що перебувають на діалізі, а також у пацієнтів із тяжким ураженням печінки.
Лікарський засіб Напроксен Дженоптім слід приймати під час або після їжі.
Застосування найменшої ефективної дози на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів,
зменшує ризик небажаних ефектів.
Результати лікування лікар оцінює через регулярні проміжки часу; у разі відсутності поліпшення
слід припинити застосування напроксену.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Напроксен Дженоптім
Симптоми передозування: сонливість, блювота, печія, нудота, болі в епігастрії, порушення функції нирок.
У разі появи вищезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
У разі передозування напроксеном необхідно очистити шлунок, а потім застосувати відповідне підтримувальне лікування.
Швидке введення відповідної кількості активованого вугілля зменшує кількість всмоктаного лікарського засобу.
У разі розвитку ниркової недостатності може знадобитися гемодіаліз.
Пропуск прийому лікарського засобу Напроксен Дженоптім
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Порушення шлунка та кишківника:
Найчастіше повідомляються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. До них належать: печія,
нудота, блювота, запори, діарея, метеоризм, диспепсія, почуття дискомфорту в черевній порожнині
та біль у надчерев’ї. Більш серйозними реакціями, які можуть виникнути, є кровотечі з шлунково-кишкового тракту, іноді зі смертельними наслідками, особливо у людей похилого віку, запальні стани, виразки, перфорації та непрохідність верхніх і нижніх відділів шлунково-кишкового тракту, чорний стіл, кривава блювота, запалення ротової порожнини, загострення виразкового коліту та хвороби Крона, езофагіт, гастрит та панкреатит.
Порушення крові та лімфатичної системи:
нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів), тромбоцитопенія (нестача тромбоцитів),
гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів у крові) разом з агранулоцитозом (небезпечне для життя зниження кількості нейтрофілів у крові), лейкопенія (мала кількість лейкоцитів), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку) та гемолітична анемія (прискорене руйнування червоних кров’яних тілець).
Порушення імунної системи:
Повідомлялися про алергічні реакції під час терапії НПЗП у пацієнтів з або без наявності гіперчутливості до НПЗП. Вони можуть включати: (а) неспецифічні алергічні та анафілактичні реакції; (б) порушення дихальних шляхів, зокрема астму, загострення астми, бронхоспазм або задишку; або (в) змішані шкірні реакції, зокрема висипи різного характеру, свербіж, кропив’янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк, рідше — шкірні ураження з лущенням та бульбашками (включаючи некротичне відшарування епідермісу та еритему мультиформну).
Обмінні та харчові порушення:
гіперкаліємія.
Психічні порушення:
депресія, безсоння, порушення сну, дезорієнтація, галюцинації.
Порушення нервової системи:
Повідомлялися про: судоми, запаморочення, головний біль, сонливість, парестезії, позаглазковий неврит зорового нерва, порушення концентрації та когнітивних функцій, асептичний менінгіт (особливо у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини), з симптомами, як-от: тугорухомість шиї, головний біль, нудота, блювота, гарячка та дезорієнтація.
Порушення з боку очей:
порушення зору, помутніння рогівки, запалення зорового нерва, набряк диска зорового нерва.
Порушення з боку вуха та вестибулярного апарату:
шум у вухах, порушення слуху та запаморочення.
Порушення серця:
серцебиття, набряки, серцева недостатність та застійна серцева недостатність.
З клінічних досліджень та епідеміологічних даних випливає, що прийом коксибів та деяких НПЗП, особливо тривалий і високими дозами, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику артеріальних тромбоемболічних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Порушення судин:
артеріальна гіпертензія, васкуліт.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
задишка, астма; еозинофільний пневмоніт (накопичення еозинофілів у легеневих альвеолах та інтерстиції); набряк легень.
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів:
жовтяниця, гепатит (включаючи летальні випадки), аномальні результати тестів функції печінки.
Порушення шкіри та підшкірної тканини:
висипи на шкірі, включаючи лікарську висипку, свербіж, кропив’янку, петехії, пурпуру, пітніння, алопецію, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, нодулярну еритему, плоский лішай, бульозні реакції, системний червоний вовчак, некроз епідермісу, дуже рідко — токсичний епідермальний некроліз, світлочутливість, включаючи пізню шкірну порфірію, «псевдопорфірію», або рідко — бульозне відшарування епідермісу.
Якщо з’являються крихкість шкіри, бульки на шкірі або інші симптоми, що свідчать про псевдопорфірію, слід припинити застосування препарату та продовжити спостереження за пацієнтом.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно припинити застосування
препарату Напроксен Дженоптім та негайно звернутися до лікаря:
Поширена висипка, висока температура тіла, підвищена активність печінкових ферментів,
порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами, також відома як синдром DRESS). Див. також пункт 2.
Характерна шкірна алергічна реакція, відома як стійка лікарська висипка, яка зазвичай повторюється в тому самому місці (місцях) при повторному застосуванні препарату та може проявлятися у вигляді круглих або овальних червоних плям і набряку шкіри, бульбашок (кропив’янки), свербіжу; характерна шкірна алергічна реакція, відома як стійка лікарська висипка, яка зазвичай повторюється в тому самому місці (місцях) при повторному застосуванні препарату та може проявлятися у вигляді круглих або овальних червоних плям і набряку шкіри, бульбашок (кропив’янки), свербіжу;
Порушення м’язово-скелетної системи та сполучної тканини:
болі та слабкість у м’язах.
Порушення нирок та сечових шляхів:
гломерулонефрит, інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром, гематурія, підвищення концентрації креатиніну в сироватці, некроз ниркових сосочків та ниркова недостатність.
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:
порушення фертильності у жінок.
Загальні порушення та стани в місці введення:
підвищена спрага, гарячка, почуття втоми, погане самопочуття.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Напроксен Дженоптім

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері після скорочення EXP та на картонній упаковці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Напроксен Дженоптім

Діючою речовиною лікарського засобу є напроксен. Одна таблетка містить 250 або 500 мг напроксену.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, оксид заліза жовтий (E 172), полівідон (K-29/32), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), стеарат магнію.

Як виглядає Напроксен Дженоптім і що містить упаковка
Напроксен Дженоптім, 250 мг, таблетки
Жовта, плямиста, двосторонньо опукла, кругла зі зрізаними краями, непокрита таблетка з
втиснутим написом «T» та «18» по обидва боки від лінії поділу на одній стороні таблетки, гладенька з іншого боку, діаметром 10,5 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Напроксен Дженоптім, 500 мг, таблетки
Жовта, плямиста, двосторонньо опукла, непокрита таблетка капсулярної форми з втиснутим
написом «T» та «20» по обидва боки від лінії поділу на одній стороні таблетки, гладенька з іншого боку,
довжиною 18,5 мм та шириною 8 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блистер PVC/PE/PVDC/Aluminium у картонній коробці.
Розміри упаковки:
Блистер: 20, 30, 50, 60, 90 таблеток
Не всі розміри упаковки можуть перебувати в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краков’яків 65
02-255 Варшава
Тел. 607 696 231
електронна пошта: [email protected]
Імпортер
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Бірзефуджа,
BBG 3000 Мальта
Виробник/Імпортер
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Рабовицька 15
62-020 Сваржендз