Ніко-Лек Мінт
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Ніко-Лек Мінт і для чого його застосовують
- 2. Важлива інформація перед застосуванням ліки Ніко-Лек Мінт
- 3. Як застосовувати ліки Ніко-Лек Мінт
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Ніко-Лек Мінт
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
НІКО-ЛЕК МІНТ, 2 мг, жувальна гумка, лікарська
НІКО-ЛЕК МІНТ, 4 мг, жувальна гумка, лікарська
nicotinum
Для застосування у дорослих.
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Ніко-Лек Мінт і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ніко-Лек Мінт
- Як застосовувати лікарський засіб Ніко-Лек Мінт
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Ніко-Лек Мінт
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Ніко-Лек Мінт і для чого його застосовують
Ніко-Лек Мінт — це жувальна гумка, що містить активну речовину, яка допомагає припинити куріння.
Ніко-Лек Мінт застосовується для лікування залежності від нікотину, діючи шляхом полегшення
симптомів абстиненції, що сприяє припиненню куріння.
Навіть курці, які на даний момент не можуть повністю припинити куріння, можуть спочатку використовувати лікарський засіб
Ніко-Лек Мінт для зменшення кількості викурених цигарок (зниження споживання тютюну) з метою повного припинення куріння.
Ніко-Лек Мінт 2 мг призначений для курців, які викурювали не більше 20 цигарок
на день до початку лікування.
Ніко-Лек Мінт 4 мг призначений для сильно залежних курців, які викурювали понад 20
цигарок на день до початку лікування.
Ефективність лікування можна підвищити за допомогою відповідного консультування та застосування інших
засобів підтримки.
2. Важлива інформація перед застосуванням ліки Ніко-Лек Мінт
Коли не застосовувати ліки Ніко-Лек Мінт
- якщо пацієнт має алергію на нікотин, левоментол, мальтитол (Е965) або бутилгідрокситолуен (Е321) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
- якщо пацієнт не палить тютюн, якщо пацієнт палить іноді та викурює один цигарку на добу або менше.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Ніко-Лек Мінт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ви можете самостійно застосовувати жувальну гумку Ніко-Лек Мінт, але вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо:
- ви перенесли інфаркт міокарда або інсульт (за останні 3 місяці),
- у вас є болі в грудній клітці, спричинені нестабільною стенокардією,
- у вас є захворювання, що впливає на частоту серцевих скорочень та ритм серця,
- у вас є підвищений артеріальний тиск, який не піддається лікуванню за допомогою лікарських засобів,
- у вас коли-небудь виникали алергічні реакції, такі як набряк губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк), сверблячі шкірні реакції (крурінка); застосування нікотинової замісної терапії іноді може спричинити такі реакції,
- у вас є помірна або тяжка недостатність функції печінки,
- у вас є тяжка недостатність функції нирок,
- у вас цукровий діабет,
- у вас гіпертиреоз,
- у вас є феохромоцитома,
- у вас діагностовано запалення стравоходу,
- якщо у вас є виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки.
Лікар ретельно оцінить ризик застосування нікотинової замісної терапії порівняно з користю від припинення куріння.
Небажані ефекти, пов’язані з високим рівнем нікотину в крові, можуть виникнути у разі куріння незабаром після жування ліку Ніко-Лек Мінт. Будь ласка, враховуйте ситуації, коли ви особливо схильні автоматично сягнути за цигаркою.
Існуюча залежність від нікотину, спричинена тютюном, може зберігатися під час застосування нікотинової замісної терапії, однак застосування лише нікотину є менш шкідливим, ніж куріння тютюну.
Особи, які носять протези, можуть мати труднощі з жуванням продукту через липкість ліку Ніко-Лек Мінт; у деяких випадках застосування Ніко-Лек Мінт неможливе. Зубні пломби або вставки, які неправильно зафіксовані, можуть ще більше ослабнути під час жування Ніко-Лек Мінт.
Ризик для дітей:
Нікотин, застосований у дозі, призначеної для дорослих, може спричинити серйозне, навіть фатальне, отруєння у дітей. Через це продукт Ніко-Лек Мінт повинен завжди зберігатися в недоступному для дітей місці (див. розділ 3 „Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ніко-Лек Мінт”).
Діти та підлітки
Жувальні гумки з нікотином не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Особи молодше 18 років не повинні застосовувати продукт Ніко-Лек Мінт, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Ніко-Лек Мінт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Після припинення куріння зміни в організмі можуть посилити дію інсуліну. Лікар може зменшити дозу інсуліну.
Ефективність таких ліків також може збільшитися:
- теофілін (використовується при лікуванні астми),
- такрін (ліки, що застосовуються при хворобі Альцгеймера),
- клозапін (ліки від шизофренії),
- ропінірол (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона).
Ніко-Лек Мінт та їжа, напої
Під час жування жувальної гумки Ніко-Лек Мінт не слід їсти та пити, оскільки це може зменшити ефективність її дії.
Напої, що знижують рівень рН у роті, наприклад кава, фруктові соки або газовані напої, можуть зменшити всмоктування нікотину через слизову оболонку рота. Щоб забезпечити максимальне всмоктування нікотину, слід дотримуватися 15-хвилинної перерви між вживанням такого напою та прийомом лікувальної жувальної гумки.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Припинення куріння під час вагітності є надзвичайно важливим, оскільки куріння може негативно вплинути на розвиток дитини. Це також може призвести до передчасних пологів або народження мертвонародженої дитини.
У ідеальному випадку вагітна жінка повинна припинити курити без допомоги ліків, що містять нікотин. Однак, якщо це неможливо, продукт Ніко-Лек Мінт можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Годування грудьми
Слід уникати застосування Ніко-Лек Мінт під час годування грудьми, оскільки нікотин проникає до материнського молока та може вплинути на дитину. Якщо лікар рекомендував застосовувати Ніко-Лек Мінт під час годування грудьми, жувальну гумку слід приймати одразу після годування, а не під час або перед годуванням.
Фертильність
Куріння може негативно впливати на фертильність жінок та чоловіків. Специфічний вплив нікотину на ці процеси невідомий. Якщо це можливо, жінкам, які планують вагітність, не слід курити та застосовувати нікотинову замісну терапію.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Продукт Ніко-Лек Мінт не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми.
Ніко-Лек Мінт містить мальтитол (Е965), бутилгідрокситолуен (Е321) та натрій
Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви не переносяте певні цукри, проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування лікувального продукту Ніко-Лек Мінт.
Бутилгідрокситолуен може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення слизових оболонок.
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто ліки вважаються «без натрію».
3. Як застосовувати ліки Ніко-Лек Мінт
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Якщо лікар не призначив іншої дози, рекомендовані дози такі:
Кинути палити
Дорослі та особи літнього віку
[Тільки для жувальної гумки 2 мг]
1 штука Ніко-Лек Мінт 2 мг на годину, максимально 24 штуки на добу, зазвичай використовується 8–12 штук
- у тих, хто палить, але не має сильного залеження від тютюну (менше ніж 20 сигарет на добу).
Ніко-Лек Мінт 2 мг слід застосовувати щоразу, коли пацієнт зазвичай бере сигарету або коли виникає тяга до нікотину. Щоб збільшити шанси успіху при киданні паління та уникнути рецидивів, важливо щодня жувати відповідну кількість ліків Ніко-Лек Мінт 2 мг.
З досвіду відомо, що пацієнти, які хочуть кинути палити, потребують меншої кількості ліків Ніко-Лек Мінт, ніж кількість сигарет, які вони раніше викурювали за день. Для тих, хто має сильне залеження від тютюну (більше ніж 20 сигарет на добу), існує жувальна гумка з вмістом 4 мг нікотину. Дізнайтеся про це у фармацевта.
[Тільки для жувальної гумки 4 мг]
1 штука Ніко-Лек Мінт 4 мг на годину, максимально 16 штук на добу, зазвичай використовується 8–12 штук
- у тих, хто має сильне залеження від тютюну (вважається, що людина має сильніше залеження, якщо вона викурює першу сигарету протягом 20 хвилин після пробудження та більше ніж 20 сигарет на добу),
- у тих, хто не зміг кинути палити при меншій дозі Ніко-Лек Мінт 2 мг.
Ніко-Лек Мінт 4 мг слід застосовувати щоразу, коли пацієнт зазвичай бере сигарету або коли виникає тяга до нікотину. Щоб збільшити шанси успіху при киданні паління та уникнути рецидивів, важливо щодня жувати відповідну кількість ліків Ніко-Лек Мінт 4 мг.
З досвіду відомо, що пацієнти, які хочуть кинути палити, потребують меншої кількості ліків Ніко-Лек Мінт, ніж кількість сигарет, які вони раніше викурювали за день.
Зменшення паління з подальшим припиненням:
Ліки Ніко-Лек Мінт 2 мг слід застосовувати між викурюванням сигарет, щоб зменшити тягу до тютюну та таким чином подовжити період без паління. Метою застосування є максимальне обмеження паління.
Ліки Ніко-Лек Мінт 4 мг слід застосовувати між викурюванням сигарет, щоб зменшити тягу до тютюну та таким чином подовжити період без паління. Метою застосування є максимальне обмеження паління.
Діти та підлітки
Жувальні гумки з нікотином не можна застосовувати дітям віком до 12 років.
Підліткам (від 12 років і старше, але молодше 18 років) жувальні гумки з нікотином слід застосовувати тільки за рекомендацією лікаря. Досвід застосування жувальних гумок з нікотином у дітей та підлітків молодше 18 років обмежений.
Спосіб застосування
1 жувальну гумку Ніко-Лек Мінт слід жувати близько 30 хвилин із перервами, щоб повністю вивільнити всю доступну нікотину з маси для жування. Важливо жувати жувальну гумку Ніко-Лек Мінт повільно. Слід уникати швидкого та/або інтенсивного жування, щоб нікотин не вивільнявся надто швидко з маси жувальної гумки.
Для цього жувальну гумку слід жувати до відчуття сильного смаку. Потім важливо помістити і утримувати жувальну гумку між ясеном і щокою, доки смак не зникне. Потім можна відновити жування. Щоб збільшити шанси на успіх, важливо уникати застосування надто малої дози. Тому щодня слід жувати відповідну кількість ліків Ніко-Лек Мінт.
Тривалість лікування
Кинути палити
[Тільки для жувальної гумки 2 мг]
Ліки Ніко-Лек Мінт 2 мг слід застосовувати принаймні 3 місяці.
- 1 штука Ніко-Лек Лемон 2 мг на годину, максимально 24 штуки на добу, зазвичай використовується 8–12 штук
- Через 4–6 тижнів після початку лікування дозу слід поступово зменшувати, жуючи Ніко-Лек Мінт 2 мг з інтервалами більше 1 години.
- Першу спробу припинити застосування ліків Ніко-Лек Мінт 2 мг слід зробити, коли середній щоденний прийом за останній тиждень становив 1–2 штуки жувальної гумки.
[Тільки для жувальної гумки 4 мг]
Ліки Ніко-Лек Мінт 4 мг слід застосовувати принаймні 3 місяці.
- 1 штука Ніко-Лек Лемон 4 мг на годину, максимально 16 штук на добу, зазвичай використовується 8–12 штук
- Через 4–6 тижнів після початку лікування дозу слід поступово зменшувати, жуючи Ніко-Лек Мінт 4 мг з інтервалами більше 1 години.
- Першу спробу припинити застосування ліків Ніко-Лек Мінт 4 мг слід зробити, коли середній щоденний прийом за останній тиждень становив 1–2 штуки жувальної гумки.
Однак ліки слід мати під рукою ще якийсь час після завершення лікування, щоб запобігти повторній тязі до паління.
Не рекомендується лікувати препаратом Ніко-Лек Мінт довше ніж 6 місяців. У деяких колишніх палічів може знадобитися більш тривале лікування, щоб запобігти рецидиву звикання до паління.
Зменшення паління з подальшим припиненням:
Повністю слід кинути палити якомога швидше, як тільки відчуєте готовність, але не пізніше ніж через 6 місяців після початку застосування ліків Ніко-Лек Мінт. Якщо цього не вдалося досягти протягом 9 місяців після початку застосування ліків Ніко-Лек Мінт, слід проконсультуватися з лікарем.
Слід ознайомитися з відповідними інструкціями щодо кидання паління. Наприклад, виконайте такі дії:
1. Крок 1 – 0–6 тижнів: зменшити кількість викурених сигарет на 50%
Слід жувати жувальну гумку Ніко-Лек Мінт, щойно виникне бажання закурити. Намагайтеся зменшити кількість сигарет удвічі до кінця шостого тижня – або навіть раніше, якщо це можливо.
2. Крок 2 – протягом 6 місяців
Продовжуйте обмежувати паління сигарет, доки не припините його повністю. Щоб уникнути рецидиву звикання, слід жувати Ніко-Лек Мінт щоразу, коли відчуваєте потребу закурити. Намагайтеся кинути палити протягом 4 місяців або раніше, якщо можете.
3. Крок 3 – протягом 9 місяців: Киньте палити!
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ніко-Лек Мінт
Симптоми передозування можуть виникнути через надмірне застосування Ніко-Лек Мінт і/або паління сигарет. Ризик отруєння внаслідок проковтування жувальних гумок дуже низький, оскільки при відсутності жування всмоктування нікотину є повільним і неповним. До симптомів передозування Ніко-Лек Мінт належать такі самі симптоми, як при гострому отруєнні нікотином: нудота, блювота, надмірне слиновиділення, біль у животі, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та значне слабкість. При великій дозі цим симптомам може супроводжуватися низький кров'яний тиск, слабке та нерегулярне серцебиття, труднощі з диханням, сильне виснаження, колапс (внаслідок дуже низького кров'яного тиску) та судоми.
Дози нікотину, які дорослі палічі можуть переносити під час лікування, можуть викликати тяжкі симптоми отруєння у маленьких дітей і можуть призвести до смерті. Підозра на отруєння нікотином у дитини повинна розглядатися як медична невідкладна ситуація — слід негайно звернутися до лікаря або в травмпункт.
Дії при передозуванні
У разі появи симптомів передозування нікотином слід тимчасово припинити застосування нікотину. Потім слід зменшити споживання нікотину, зменшивши частоту застосування або використовуючи меншу дозу.
У разі появи симптомів отруєння нікотином слід негайно припинити застосування нікотину. Зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги. За потреби вам буде призначено симптоматичне лікування. У разі прийому надмірної кількості нікотину внутрішньо активоване вугілля може зменшити його всмоктування з травного каналу.
У разі пропуску застосування ліків Ніко-Лек Мінт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Ніко-Лек Лемон може викликати побічні ефекти, подібні до тих, що виникають під час застосування нікотину в іншій формі. Більшість побічних ефектів з’являються на початковому етапі лікування і, як правило, залежать від дози.
Ефекти, пов’язані з припиненням паління (відмова від нікотину)
Деякі побічні ефекти, які можуть виникнути після припинення паління, можуть бути симптомами абстинентного синдрому, що виникають через знижене споживання нікотину.
До них належать:
- Роздратування, фрустрація, нетерплячість або злість
- Тривога, занепокоєння або проблеми з концентрацією
- Нічні прокидання або порушення сну
- Підвищений апетит або збільшення маси тіла, запори
- Почуття пригніблення
- Прагнення палити (зачинання)
- Зниження частоти серцевих скорочень
- Кровотеча в порожнині рота
- Запаморочення або непритомність
- Кашель, біль у горлі, закладеність носа або риніт
Необхідно припинити застосування Ніко-Лек Лемон і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми алергічної реакції, які можуть бути тяжкими (наприклад, ангіоневротичний набряк).
До таких рідкісних побічних ефектів (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів, що застосовують препарат) належать:
- набряк обличчя, язика або горла,
- труднощі з ковтанням,
- кропив’янка та труднощі з диханням.
Після припинення паління можуть виникнути виразки в порожнині рота. Причина цього неясна. Однак можна вважати, що побічні ефекти під час лікування препаратом Ніко-Лек Лемон є менш вираженими, ніж під час паління, через меншу максимальну концентрацію нікотину в крові. Крім дії нікотину, паління створює додатковий ризик для активних і пасивних курців через відомий шкідливий вплив оксиду вуглецю, смоли та інших токсичних речовин.
Може виникнути подразнення горла, підвищена слина виділення та спорадичні ушкодження слизової оболонки порожнини рота. Ікота може також виникати на початку лікування через часте ковтання слини, що містить нікотин. Якщо у пацієнта є схильність до подразнення шлунка, Ніко-Лек Лемон може викликати легке розлад шлунка або печію. Повільне жування з довшими перервами може допомогти усунути ці явища.
У пацієнтів, які мають алергію на левоментол, може виникнути алергічна реакція (включаючи задих).
Побічні ефекти, що виникають дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів, що застосовують препарат):
- головний біль
- кашель
- ікота
- нудота
- подразнення порожнини рота або горла
Побічні ефекти, що виникають часто (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів, що застосовують препарат):
- подразливість
- запаморочення
- порушення смаку
- поколювання
- діарея
- неперетравнення
- сухість у роті
- підвищена слина виділення
- запальні стани в порожнині рота
- блювота (нудота)
- відчуття печіння
- метеоризм
- втому, знесилення
- біль у животі
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів, що застосовують препарат):
- незвичайні сни
- кропив’янка
- серцебиття (прискорене серцебиття)
- приливи гарячого
- підвищений кров’яний тиск
- раптовий спазм малих дихальних шляхів у легенях
- втрата або ушкодження голосу
- задиха
- набряк слизової оболонки носа
- біль у порожнині рота та горлі
- чхання
- відчуття тиску в горлі
- відрижка
- запалення язика
- виразки та запалення слизової оболонки порожнини рота
- оніміння губ
- слабкість
- дискомфорт і біль у грудній клітці
- погане самопочуття
- підвищена пітливість
- свербіж
- висип
- біль у м’язах щелепи
Побічні ефекти, що виникають рідко (у 1 із 1000 пацієнтів, що застосовують препарат):
- труднощі з ковтанням
- знижена чутливість у порожнині рота
- рефлекторні блювотні напади
Побічні ефекти з невідомою частотою:
- алергічні реакції (анапілаксія)
- нечітке бачення
- підвищена продукція сліз
- сухість у горлі
- шлунково-кишкові розлади
- біль у губах
- набряк обличчя, язика або горла (ангіоневротичний набряк)
- почервоніння шкіри
- напруження м’язів
- швидке та нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Ніко-Лек Мінт
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Ніко-Лек Мінт
[лише для 2 мг]
- Діючою речовиною ліків є нікотин. Одна жувальна гумка містить 2 мг нікотину (у формі 13,2 мг нікотину з катіонітом).
- Інші складові: ядро гумки: основа жувальної гумки (містить бутилгідрокситолуен [Е321]), ксилітол, кальцію карбонат, натрію карбонат безводний, аромат перцової м’яти, натрію гідрогенкарбонат, аромат Coolmix, левоментол, ацесульфам калію, сукралозу; оболонка гумки: малтитол (Е965), рідкий малтитол, аромат перцової м’яти, титану діоксид (Е171), аромат Coolmix, левоментол, сукралозу.
[лише для 4 мг]
- Діючою речовиною ліків є нікотин. Одна жувальна гумка містить 4 мг нікотину (у формі 26,5 мг нікотину з катіонітом).
- Інші складові: ядро гумки: основа жувальної гумки (містить бутилгідрокситолуен [Е321]), ксилітол, кальцію карбонат, натрію карбонат безводний, аромат перцової м’яти, аромат Coolmix, левоментол, ацесульфам калію, сукралозу; оболонка гумки: малтитол (Е965), рідкий малтитол, аромат перцової м’яти, титану діоксид (Е171), аромат Coolmix, левоментол, сукралозу.
Як виглядають ліки Ніко-Лек Мінт і що містить упаковка
Ніко-Лек Мінт — це біла або майже біла, трохи опукла прямокутна жувальна гумка із приблизними розмірами 19 x 12 мм.
Упаковка Ніко-Лек Мінт містить 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 або 108 лікарських гумок у блистерних упаковках, розміщених у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Данія
Виробник
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Данія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
[лише для 2 мг]
Німеччина Nicotin AL 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Minzgeschmack
Франція NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
Іспанія Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor menta
Польща NIKO-LEK MINT
[лише для 4 мг]
Німеччина Nicotin AL 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Minzgeschmack
Франція NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
Іспанія Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta
Польща NIKO-LEK MINT