УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Nifux 2 мг/г мазь
Nitrofuralum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Якщо протягом 5–7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ніфукс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ніфукс
Як застосовувати лікарський засіб Ніфукс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ніфукс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ніфукс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ніфукс — це мазь, призначена для застосування на шкіру. Діючою речовиною є нітрофурал, що має протибактеріальну дію. Механізм його дії полягає у пригніченні бактеріальних ферментів.
Показання до застосування
Бактеріальні інфекції шкіри (бактеріями Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Escherichia
coli, Aerobacter aerogenes та бактеріями роду Proteus). Вторинні інфекції алергічних уражень, спричинені цими бактеріями.
Як допоміжний засіб у лікуванні опіків та виразок.
Як допоміжний засіб у профілактиці інфекцій ран і шкірних трансплантатів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ніфукс

Коли не застосовувати лікарський засіб Ніфукс

якщо пацієнт має алергію на нітрофурал або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Якщо виникнуть симптоми, такі як подразнення, висипання або місцевий набряк, слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати дітям та підліткам. Відсутні дані щодо застосування лікарського засобу Ніфукс дітям та підліткам.
Лікарський засіб Ніфукс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дослідження щодо взаємодії з іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Ніфукс може застосовуватися жінкам у вагітності та в період годування груддю тільки в тому випадку, якщо лікар вважатиме це необхідним.
Відсутні дані щодо безпеки застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Ніфукс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ніфукс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Уражені ділянки шкіри слід покривати тонким шаром лікарського засобу один або два рази на добу. Не слід застосовувати лікарський засіб Ніфукс без призначення лікаря довше, ніж протягом 5–7 днів.
Спосіб застосування
Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Рекомендується одночасне застосування стерильного пов’язувального матеріалу.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати у дітей та підлітків. Відсутні дані щодо застосування лікарського засобу Ніфукс у дітей та підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ніфукс
Відсутні дані.
Виникнення системних небажаних ефектів у результаті передозування лікарського засобу є малоймовірним, оскільки нітрофурал поглинається через непошкоджену шкіру, а також опечінену та слизові оболонки у незначному ступені.
Пропуск застосування лікарського засобу Ніфукс
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Ніфукс
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Ніфукс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай виникають побічні ефекти, що стосуються шкіри та підшкірної тканини:
Часто (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів):
алергічна реакція (так званий контактний дерматит), що проявляється сверблячкою, подразненням,
набряком, свербінням шкіри.
Не дуже часто (виникають у 1–10 із 1000 пацієнтів):
алергічний дерматит.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected] .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ніфукс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Тюбик слід зберігати щільно закритим.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ніфукс

Діючою речовиною засобу є нітрофурал.
1 г мазі містить 2 мг нітрофуралу.
Інші складові лікарського засобу: вазелін білий.

Як виглядає лікарський засіб Ніфукс і що містить упаковка
Лікарський засіб Ніфукс — це мазь світло-жовтого кольору до жовтого, однорідної консистенції.
Доступна упаковка лікарського засобу — алюмінієва тюбикова туба місткістю 25 г мазі, поміщена в картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Акціонерне товариство OCEANIC
вул. Лок’єтка, 58
81-736 Сопот
Виробник:
Акціонерне товариство OCEANIC
вул. Ґданська, 5
Трумби-Мале
83-034 Трумби-Вельке
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до представника відповідального суб’єкта:
Акціонерне товариство OCEANIC, вул. Ґданська, 5, Трумби-Мале, 83-034 Трумби-Вельке, тел. 58 692 10 00