Nifux

HOJA PARAFARMACÉUTICA INCLUIDA EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Nifux 2 mg/g pomada
Nitrofuralum
Lea atentamente esta hoja antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en esta hoja informativa para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde esta hoja para poder consultarla nuevamente si fuera necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.
• Si no hay mejoría tras 5-7 días, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja informativa

1. Qué es Nifux y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Nifux
3. Cómo utilizar Nifux
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nifux
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nifux y para qué se utiliza

Nifux es una pomada destinada a aplicarse sobre la piel. Su principio activo es el nitrofural, que tiene acción antibacteriana. Su mecanismo de acción consiste en la inhibición de enzimas bacterianas.
Indicaciones terapéuticas
Infecciones bacterianas de la piel (por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes y bacterias del género Proteus). Infecciones secundarias de lesiones alérgicas provocadas por estas bacterias.
Como tratamiento coadyuvante en quemaduras y úlceras.
Como coadyuvante en la prevención de infecciones en heridas y trasplantes de piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento Nifux

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nifux

• si el paciente tiene alergia al nitrofurazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Si aparecen síntomas como irritación, erupción cutánea o hinchazón localizada, debe interrumpirse el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse en niños y adolescentes. No existen datos sobre el uso del medicamento Nifux en niños y adolescentes.
Interacción de Nifux con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No existen estudios sobre interacciones con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Nifux solo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia si el médico lo considera necesario.
No existen datos sobre la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Nifux no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Nifux

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosificación
Las zonas de la piel afectadas por la enfermedad deben cubrirse con una capa fina del medicamento una o dos veces al día.
No debe utilizarse el medicamento Nifux sin prescripción médica durante más de 5 a 7 días.
Vía de administración
Este medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Se recomienda el uso simultáneo de un vendaje estéril.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse en niños y adolescentes. No existen datos sobre la utilización del medicamento Nifux en niños y adolescentes.
Administración de una dosis mayor de la recomendada
No existen datos disponibles.
La aparición de efectos adversos sistémicos como consecuencia de una sobredosis es poco probable, ya que el nitrofural se absorbe mínimamente a través de la piel intacta, así como de la piel quemada y de las membranas mucosas.
Omisión de la aplicación del medicamento Nifux
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Nifux
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Nifux puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Normalmente, los efectos adversos afectan a la piel y al tejido subcutáneo:
Frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 100 pacientes):
reacción alérgica (llamada dermatitis de contacto), que se manifiesta mediante picor, irritación,
hinchazón, comezón en la piel.
Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1000 pacientes):
inflamación alérgica de la piel.
Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Nifux

Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C. Mantener en el envase original.
Conservar el tubo bien cerrado.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
indica el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Nifux

• La sustancia activa del medicamento es nitrofurazol.
• 1 g de pomada contiene 2 mg de nitrofurazol.
• Los demás componentes del medicamento son vaselina blanca.

Aspecto del medicamento Nifux y contenido del envase
Nifux es una pomada de color amarillo claro a amarillo, de consistencia homogénea.
El medicamento se presenta en un tubo de aluminio que contiene 25 g de pomada, incluido en un estuche de cartón.
Titular del medicamento y fabricante
Titular:
OCEANIC Sociedad Anónima
Calle Łokietka 58
81-736 Sopot
Fabricante:
OCEANIC Sociedad Anónima
Calle Gdańska 5
Trąbki Małe
83-034 Trąbki Wielkie
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular:
OCEANIC Sociedad Anónima, Calle Gdańska 5, Trąbki Małe, 83-034 Trąbki Wielkie, teléfono 58 692 10 00