Імуран

Польща
Торгова назва Імуран
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100030481
Імуран таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Імуран, 25 мг, таблетки в оболонці
Імуран, 50 мг, таблетки в оболонці
Azathioprinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
  • У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Імуран і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Імуран
  3. Як застосовувати лікарський засіб Імуран
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Імуран
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Імуран і для чого його застосовують

Лікарський засіб Імуран містить як активну речовину азатіоприн. Він належить до групи ліків, які називають
імуносупресивними, тобто такими, що зменшують активність імунної системи.
Імуран може застосовуватися з метою полегшення прийняття організмом трансплантованого органа (наприклад, нирки, серця або печінки) або для лікування деяких захворювань, при яких імунна система реагує проти власного організму (аутоімунні захворювання).
До аутоімунних захворювань можуть належати:

  • тяжкий ревматоїдний артрит (захворювання, при якому імунна система атакує клітини, що вистилають суглоби, викликаючи набряк, біль, скованість суглобів)
  • системний червоний вовчак (захворювання, при якому імунна система атакує багато органів і тканин, зокрема шкіру, суглоби, нирки, мозок та інші органи, що призводить до надмірної втоми, гарячки, скованості та болю в суглобах)
  • дерматоміозит і (або) поліміозит (група захворювань, що викликає запалення м’язів, послаблення м’язової сили та висипання на шкірі)
  • аутоімунний хронічний активний гепатит (захворювання, при якому імунна система атакує клітини печінки, викликаючи запалення печінки, втому, біль у м’язах, жовтяницю та гарячку)
  • звичайна пемфігус (захворювання, при якому імунна система атакує клітини шкіри, що призводить до утворення пухирів на шкірі, в порожнині рота, носі, горлі та на статевих органах)
  • вузликовий періартеріїт (рідкісне захворювання, що викликає запалення судин)
  • аутоімунна гемолітична анемія (серйозний розлад крові, при якому організм руйнує червоні кров’яні тілця швидше, ніж виробляє їх, що супроводжується слабкістю та утрудненим диханням)
  • хронічна ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, стійка до лікування (стан, при якому кількість тромбоцитів у крові знижена, що може призводити до легкого утворення синців або надмірної кровоточивості).

Імуран також може застосовуватися для лікування запальних захворювань кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт).
Лікар призначив цей лік, оскільки він підходить для пацієнта та його захворювання.
Імуран може застосовуватися як окремо, так і разом з іншими ліками.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Імуран

Коли не застосовувати лік Імуран:

  • якщо пацієнт має алергію на азатіоприн або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
  • якщо пацієнт має алергію на меркаптопурин (лік, який подібний до азатіоприну — активної речовини ліку Імуран).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Імуран слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

  • якщо пацієнт отримав або має отримати вакцину. Якщо пацієнт приймає лік Імуран, він не повинен отримувати живу вакцину (наприклад, вакцину від грипу, кору, вакцину БЦЖ тощо) до тих пір, поки лікар не вважатиме це безпечним. Це пов’язано з тим, що деякі вакцини можуть спричинити інфекцію, якщо їх застосовують під час лікування ліком Імуран.
  • якщо у пацієнта діагностовано генетичне захворювання, відоме як синдром Леша–Найхана. Це рідке спадкове генетичне захворювання, спричинене відсутністю ферменту під назвою HPRT або «гіпоксантин-гуанінфосфорибозилтрансфераза».
  • якщо пацієнт має захворювання нирок або печінки
  • якщо у пацієнта діагностовано генетичне захворювання, відоме як дефіцит TPMT (організм виробляє надто мало ферменту під назвою тіопуринметилтрансфераза)
  • якщо пацієнт коли-небудь хворів на вітрянку або опоясуючий лишай
  • якщо пацієнт мав гепатит типу B (захворювання печінки, спричинене вірусом)
  • якщо пацієнт має бути прооперований [це пов’язано з тим, що ліки, які використовуються як м’язові розслаблювачі під час операції (зокрема, тубокурарин або сукцинохолін), можуть впливати на дію ліку Імуран]. Пацієнт повинен повідомити лікарю-анестезіологу про застосування ліку Імуран перед операцією.

Ураження печінки
Лікування ліком Імуран може впливати на печінку. Лікар регулярно буде контролювати функцію печінки. Якщо у пацієнта виникнуть симптоми ураження печінки, слід повідомити про це лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Мутація гену NUDT15
Якщо у пацієнта є вроджена мутація в гені NUDT15 (гені, відповідальному за розщеплення ліку Імуран в організмі), у нього підвищений ризик інфекцій та випадіння волосся, тому лікар може вирішити зменшити дозу.
У разі будь-яких сумнівів щодо того, чи якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед початком застосування ліку Імуран.
Під час застосування ліку Імуран лікар буде проводити регулярні контрольні аналізи крові у пацієнта для виявлення будь-яких змін (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Імуран»). Частота проведення аналізів крові зазвичай зменшується з часом тривалості лікування ліком Імуран.
Лікар також може провести генетичне дослідження [тобто дослідити гени TPMT та (або) NUDT15] до або під час лікування, щоб визначити, чи можуть гени пацієнта вплинути на його реакцію на лікування цим ліком. Лікар може змінити дозу ліку Імуран після проведення цих тестів.
Якщо пацієнт отримує імунодепресанти, застосування ліку Імуран може збільшити ризик розвитку:

  • злоякісних новоутворень, зокрема раку шкіри. Тому під час застосування ліку Імуран слід уникати надмірного впливу сонячного світла, носити одяг, що захищає шкіру, та використовувати креми з високим фактором захисту від сонця.
  • лімфопроліферативних порушень — лікування ліком Імуран збільшує ризик розвитку типу пухлини, відомої як лімфопроліферативне порушення. У схемах лікування, що включають кілька імунодепресантів (зокрема, тіопурини), це може призвести до летального наслідку. — одночасне застосування кількох імунодепресантів збільшує ризик лімфопроліферативних порушень, спричинених вірусною інфекцією [лімфопроліферативні порушення, пов’язані з вірусом Епштейна–Барра (EBV)].
  • тяжкого стану, відомого як синдром активації макрофагів (надмірна активація білих кров’яних клітин, пов’язана з запаленням), який зазвичай виникає у людей із певними видами артриту,
  • тяжкого зараження вітряною віспою або опоясуючим лишаєм. Тому під час застосування ліку Імуран слід уникати контакту з людьми, хворими на вітряну віспу або опоясуючий лишай.
  • попередньо існуючої інфекції вірусом гепатиту типу B (інфекція знову стає активною),
  • інших інфекцій, таких як ПЛМ (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія), яка є опортуністичною інфекцією. У разі появи будь-яких симптомів інфекції слід звернутися до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Дефіцит вітаміну B3 (пелагра)
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть діарея, локальна пігментна висипка, погіршення пам’яті, здатності логічно мислити або інших когнітивних функцій, оскільки ці симптоми можуть вказувати на дефіцит вітаміну B3 (недостатність нікотинової кислоти/пелагра).
Лік Імуран та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це пов’язано з тим, що лік Імуран може впливати на дію інших ліків. Також інші ліки можуть впливати на дію ліку Імуран.
Зокрема слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає або планує приймати:

  • рибавірин (лік, що використовується для лікування вірусних інфекцій)
  • метотрексат (лік, що використовується переважно для лікування злоякісних новоутворень)
  • алопуринол, оксипуринол, тіопуринол або інші інгібітори ксантиноксидази, такі як фебуксостат (ліки, що використовуються переважно для лікування підагри)
  • пеніциламін (лік, що використовується переважно для лікування ревматоїдного артриту)
  • інгібітори ангіотензинпереветворюючого ферменту (ліки, що використовуються переважно для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності)
  • антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол (ліки, що запобігають утворенню тромбів)
  • циметидин (лік, що використовується для лікування виразкової хвороби шлунка та диспепсії)
  • індометацин (знеболювальний та протизапальний засіб)
  • цитостатики (ліки, що використовуються для лікування різних видів раку)
  • аміносаліцилати, тобто олсалазин, месалазин або сульфасалазин (ліки, що використовуються переважно для лікування виразкового коліту та хвороби Крона)
  • котримоксазол (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
  • інфліксімаб (лік, що використовується переважно для лікування виразкового коліту та хвороби Крона)
  • м’язові розслаблювачі, тобто тубокурарин або сукцинохолін (ліки, що використовуються під час операцій).

Якщо пацієнт приймає азатіоприн, він повинен повідомити про це лікаря-анестезіолога перед хірургічним втручанням, оскільки м’язові розслаблювачі, що використовуються під час анестезії, можуть взаємодіяти з азатіоприном.
Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який із зазначених ліків, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Імуран.
Вакцинація під час застосування ліку Імуран
Якщо пацієнт має отримати вакцину, він повинен обговорити це з лікарем або медсестрою.
Якщо пацієнт приймає лік Імуран, він не повинен отримувати «живу» вакцину (наприклад, вакцину від грипу, кору, вакцину БЦЖ тощо) до тих пір, поки лікар не вважатиме це безпечним.
Це пов’язано з тим, що деякі вакцини можуть спричинити інфекцію, якщо їх застосовують під час лікування ліком Імуран.
Імуран та харчування, напояи
Лік слід приймати не раніше ніж за 1 годину до і не раніше ніж через 2 години після вживання молока або молочних продуктів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Пацієнтка (пацієнт) або її партнер (його партнерка) повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування ліком Імуран.
Якщо під час вагітності виникне інтенсивний свербіж без висипки, слід негайно звернутися до лікаря. Разом зі свербіжем можуть також виникнути нудота та втрата апетиту, що вказує на те, що у пацієнтки виникло захворювання, відоме як холестаз вагітних (захворювання печінки, що виникає під час вагітності). Це захворювання може зашкодити ненародженій дитині.
Якщо пацієнтка вагітна, лікар ретельно оцінить, чи повинна вона приймати цей лік, виходячи з користі та ризику, пов’язаних з лікуванням.
Годування грудьми
Лік Імуран проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Жінкам не слід годувати грудьми під час застосування ліку Імуран, якщо тільки очікувані переваги для дитини не переважають можливий ризик. Слід проконсультуватися з лікарем перед початком годування грудьми.
Фертильність
Вплив ліку Імуран на фертильність невідомий.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Невідомо, щоб лік Імуран впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти після застосування ліку, він може бути не здатним керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Імуран містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати лік Імуран

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза лікувального засобу Імуран може відрізнятися у різних пацієнтів. Дозу визначає лікар
залежно від захворювання, яке лікується.
Імуран можна приймати під час їжі або натщесерце, але обраний спосіб прийому лікувального засобу
має бути однаковим кожного дня. Деякі пацієнти можуть відчувати нудоту під час
першого прийому лікувального засобу Імуран. Прийом таблеток після їжі може полегшити ці
симптоми.

  • Під час застосування лікувального засобу Імуран лікар буде регулярно проводити контрольні дослідження крові пацієнта. Це потрібно для перевірки кількості та типу клітин крові та переконання, що печінка пацієнта працює належним чином.
  • Лікар також може призначити інші дослідження крові та сечі для контролю функції нирок і вимірювання рівня сечової кислоти. Сечова кислота — це природна речовина, рівень якої може підвищуватися під час застосування лікувального засобу Імуран. Високий рівень сечової кислоти може пошкодити нирки.

Іноді лікар може змінити дозу лікувального засобу Імуран на підставі результатів цих досліджень.
Таблетки слід ковтати цілими. Не можна жувати, ділити або кришити таблетки.
Важливо, щоб опікуни усвідомлювали необхідність безпечного поводження з цим ліком.
Якщо пацієнт або опікун пацієнта контактував із пошкодженими таблетками, слід негайно
помити руки. Для отримання поради слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Дорослі після трансплантації органу: Зазвичай у перший день застосовують до 5 мг на
кілограм маси тіла, потім зазвичай застосовують дозу від 1 до 3 мг на кілограм маси тіла на
добу. Під час лікування лікар буде коригувати дозу залежно від реакції організму пацієнта на лік.
Дорослі з іншими захворюваннями: Зазвичай початкова доза становить від 1 мг до 3 мг на кілограм
маси тіла, потім зазвичай застосовують дозу від 1 до 3 мг на кілограм маси тіла на добу.
Під час лікування лікар буде коригувати дозу залежно від реакції організму пацієнта на лік.
У пацієнтів похилого віку може знадобитися застосування меншої дози.
У пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки може знадобитися застосування меншої
дози.
Застосування у дітей
Діти після трансплантації органу: Дозування у дітей після трансплантації органу таке саме,
як у дорослих.
Діти з іншими захворюваннями: Дозування у дітей з іншими захворюваннями таке саме, як у
дорослих.
Діти з надлишковою вагою можуть потребувати застосування більшої дози.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза лікувального засобу Імуран
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому лікувального засобу Імуран
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід повідомити
лікаря, якщо пацієнт пропустив дозу лікувального засобу.
Якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити забуту дозу та прийняти наступну
дозу в звичайний час. В іншому випадку слід прийняти пропущену дозу негайно після того, як
згадаєте про це, а потім повернутися до встановленого графіка дозування.
Припинення прийому лікувального засобу Імуран
Перед тим як припинити застосування лікувального засобу Імуран, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Не можна припиняти застосування лікувального засобу Імуран до тих пір, поки лікар не вважатиме це безпечним.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після застосування препарату Імуран можуть виникнути такі побічні ефекти:
Слід негайно припинити прийом препарату Імуран і звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:

  • алергічні реакції (це не дуже поширений побічний ефект, який може виникнути у 1 із 100 пацієнтів) з такими симптомами, як: загальна слабкість, запаморочення, нудота, блювота, діарея або біль у животі; набряк повік, обличчя або губ; почервоніння шкіри, висип або вузлики на шкірі (включаючи утворення пухирів, свербіж або відшарування шкіри); біль у м’язах або суглобах; раптове свистяче дихання, кашель або труднощі з диханням; біль у грудній клітці, задишка або набряк ніг (порушення функції серця)
  • зворотний набряк мозку з такими симптомами, як сильний головний біль, порушення зору, судоми, дезорієнтація та зниження свідомості, з підвищеним або без підвищеного артеріального тиску [синдром задньої зворотної енцефалопатії (англ. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)]. У деяких випадках ці реакції можуть загрожувати життю (це дуже рідкісний побічний ефект, який може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів)
  • висип на шкірі або почервоніння шкіри, які можуть перерости в життєво небезпечні шкірні реакції, включаючи масивний висип з пухирями та відшаруванням епідермісу, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), масове відшарування шкіри (токсико-епідермальна некроліз) (це можуть бути дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів)
  • тимчасове ураження легень (що призводить до задишки, кашлю та гарячки) (це може бути дуже рідкісний побічний ефект, який може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів)
  • проблеми з кров’ю або кістковим мозком; симптоми включають: слабкість, втому, блідість, схильність до синців, незвичайні кровотечі або інфекції (це можуть бути дуже поширені побічні ефекти, які можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)
  • застосування препарату Імуран у поєднанні з іншим імунодепресивним препаратом може призвести до інфікування вірусом, що пошкоджує мозок. Це може викликати головний біль, зміни в поведінці, порушення мовлення, погіршення когнітивних функцій, таких як пам’ять, увага та прийняття рішень, і може призвести до смерті (стан, відомий як прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, пов’язана з вірусом JC) (це може бути дуже рідкісний побічний ефект, який може виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів)

Слід негайно звернутися до лікаря або фахівця,
оскільки пацієнт може потребувати невідкладної медичної допомоги, якщо виникнуть
будь-які з наступних тяжких побічних ефектів:

  • підвищена температура (гарячка) або інші симптоми інфекції, такі як: біль у горлі, біль у ротовій порожнині, проблеми з сечовидільною системою або інфекція в грудній клітці,
    що призводить до задишки та кашлю (це можуть бути дуже поширені побічні ефекти, які можуть
    виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

  • проблеми з печінкою, що можуть призводити до жовтого забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця) (це можуть бути не дуже поширені побічні ефекти, які можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів)

  • різні види пухлин, включаючи пухлини крові, лімфатичної системи та шкіри (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності») (це можуть бути рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у 1 із 1 000 пацієнтів)

  • висип (випуклі червоні, рожеві або фіолетові вузлики, болючі при дотику), особливо на плечах, руках, пальцях, обличчі та шиї, разом із підвищеною температурою (синдром Світа, відомий також як гостра гарячкова нейтрофільна дерматоза). Поширеність цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

  • певний тип лімфоми (гепатоспленічна Т-клітинна лімфома). Можуть виникати носові кровотечі, втому, підвищена пітливість вночі, втрата ваги та невмотивована гарячка (підвищена температура) (поширеність цих побічних ефектів невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних)

Якщо виникнуть будь-які з вищезазначених побічних ефектів, слід негайно припинити
прийом препарату Імуран і звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • знижена кількість білих кров’яних клітин, що виявляється при аналізі крові, і може призводити до інфекцій

Поширені (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • нудота

Не дуже поширені (можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

  • анемія (знижена кількість червоних кров’яних клітин)
  • холестаз при вагітності, що може викликати сильний свербіж, особливо на долонях і ступнях
  • запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у верхній частині живота

Рідкісні (можуть виникати у не більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

  • випадання волосся під час прийому препарату Імуран. Зазвичай волосся відновлюється, навіть якщо продовжується прийом Імурану. Якщо пацієнт має сумніви, слід проконсультуватися з лікарем

Дуже рідкісні (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

  • порушення кишечника, що призводять до діареї, болю в животі, запору, нудоти та блювоти (перфорація кишки)

Поширеність невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

  • фоточутливість (підвищена чутливість до світла або сонячного світла)
  • дефіцит вітаміну В3 (пелагра), пов’язаний з місцевим пігментним висипом на шкірі, діареєю та порушеннями пам’яті, логічного мислення та інших когнітивних функцій
  • тяжке ураження печінки, що може загрожувати життю, особливо у пацієнтів, які довго лікуються (наприклад, ураження печінки, некарциноматозна портальна гіпертензія, захворювання судин портальної системи та синусоїдів). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, слід повідомити лікаря: жовтяниця шкіри та білків очей, схильність до синців, дискомфорт у черевній порожнині, втрата апетиту, втому, нудота або блювота
  • запалення слинних залоз
  • тремтіння

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-
інтернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Імуран

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі до 25  C. Захищати від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Імуран

  • Діючою речовиною ліків є азатіоприн. Кожна таблетка містить відповідно 25 мг або 50 мг азатіоприну.
  • Інші складові: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гелюватий крохмаль, стеаринова кислота, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 400; таблетки ліків Імуран, 25 мг, також містять діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядають ліки Імуран і що містить упаковка
Ліки Імуран, 25 мг, мають форму круглих, двосторонньо опуклих плівково покритих таблеток помаранжевого кольору з тисненим позначенням «IM 2».
Ліки Імуран, 50 мг, мають форму круглих, двосторонньо опуклих плівково покритих таблеток жовтого кольору з тисненим позначенням «IM 5».
Упаковки містять 100 таблеток у блистерних упаковках в картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт Виробник
Aspen Pharma Trading Limited EXCELLA GmbH & Co. KG
3016 Lake Drive Nürnberger Strasse 12
Citywest Business Campus 90537 Feucht
Dublin 24, Ірландія Німеччина
Тел.: 008001 211 566
Виробник/Імпортер
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Німеччина