Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для користувача

Мубактін, 20 мг/г, мазь для носа
Мупіроцин
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Мубактін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мубактін
Як застосовувати лікарський засіб Мубактін
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Мубактін
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мубактін і для чого його застосовують
Лікарський засіб Мубактін у вигляді мазі для носа містить антибіотик, який називається мупіроцин у вигляді кальцієвої солі мупіроцину (мікронізованої).
Лікарський засіб Мубактін застосовують для усунення з носа бактерій групи, відомої як стафілококи. До цієї групи входять МЕСА (метицилінорезистентні штами Staphylococcus aureus).
Лікарський засіб Мубактін призначено виключно для застосування в носі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мубактін

Коли не застосовувати лікарський засіб Мубактін
Якщо пацієнт має алергію на мупіроцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності

не застосовувати у новонароджених та немовлят.
не застосовувати лікарський засіб Мубактін у очі та не допускати контакту з очима. Уникайте контакту з очима. Якщо мазь потрапить в око, ретельно промийте його водою до повного видалення залишків мазі.
не застосовувати лікарський засіб Мубактін у рот або не ковтати його.

Лікарський засіб Мубактін і інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, про рослинні лікарські засоби, а також про лікарські засоби, які ви плануєте приймати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Мубактін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування лікарського засобу
Лікарський засіб Мубактін слід вводити в ніс 2 рази на добу.

Вимити та висушити руки.
Вичавити невелику кількість мазі розміром з голівку сірника на малий палець.
Нанести всередину одного з ніздрів.
Повторити етапи 2 і 3 для другого ніздря.
Затиснути крила носа, щоб рівномірно розподілити мазь всередині ніздрів.
Закрутити тюбик і вимити руки.

Діти та особи похилого віку
Замість малого пальця для введення лікарського засобу в ніс можна використовувати косметичні палички.
У цих пацієнтів слід дотримуватися особливих заходів обережності. Лікарський засіб Мубактін не застосовувати у
новонароджених та немовлят.
Як довго слід застосовувати Мубактін
Слід застосовувати лікарський засіб Мубактін так довго, як рекомендує лікар. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Як правило, бактерії в носі гинуть
через 3–5 днів після початку лікування.
Не слід застосовувати лікарський засіб Мубактін довше, ніж 10 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мубактін
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мубактін слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Ретельно видалити надлишкову кількість мазі.
У разі випадкового проковтування лікарського засобу Мубактін слід негайно звернутися до лікаря,
повідомивши, що і в якій кількості було проковтнуто.
Пропуск застосування лікарського засобу Мубактін
Якщо пацієнт забув застосувати лікарський засіб, його слід застосувати, як тільки згадає. Якщо час застосування наступної дози
настає протягом години, пропущену дозу пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Переривання застосування лікарського засобу Мубактін
Якщо пацієнт перерве застосування лікарського засобу Мубактін надто рано, не всі бактерії можуть загинути
або можуть продовжувати розмножуватися. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо терміну припинення
застосування мазі.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче перелічено побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть виникнути.
Нечасті (можуть виникнути у 1 із 100 до 1 із 1000 пацієнтів):

свербіж, почервоніння, печіння, поколювання або відчуття утискання в носі.
катар.

Дуже рідкісні (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції (висип, свербіж, почервоніння, біль),
загальні алергічні реакції, такі як:
- загальна висипка, кропив’янка,
- ангіоневротичний набряк (набряк, іноді також обличчя та губ, що може призвести до утруднення дихання),
- запаморочення або втрата свідомості

у разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату та
негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникне подразнення шкіри або гіперчутливість

видалити мазь із шкіри
припинити застосування препарату
якомога швидше повідомити лікаря

У рідкісних випадках лікарські засоби, такі як мазь для носа Мубактін, можуть викликати запалення
ободової кишки (товстої кишки) — проявляється діареєю, зазвичай з кров’ю та слизом,
болем у животі, гарячкою ( псевдомембранозний коліт).
У разі появи вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря якомога швидше.
Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Мубактін

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ˚C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 14 днів.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Скорочення «Lot» означає номер серії продукту.
Не застосовувати ліки Мубактін, якщо вони виглядають інакше, ніж зазвичай (див. опис у п. 6).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мубактін

Діючою речовиною лікарського засобу є мупіроцин у вигляді кальцієвої солі мупіроцину (мікронізованої). Кожен грам назальної мазі містить 20 мг мупіроцину.
Інші складові: вазелін білий, софтісан 649.

Як виглядає лікарський засіб Мубактін і що містить упаковка
Лікарський засіб Мубактін — це біла однорідна назальна мазь.
Лікарський засіб доступний у тюбиках, що містять 3 г мазі, у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, вул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Польща
тел.: +48 81 463 48 82
[логотип відповідального суб’єкта]
Виробник:
Mako Pharma Sp. z o.o.
вул. Володимира Реймонта 2
05-092 Дзєканув Лесьний
Польща
Medicofarma S.A.
вул. Тарнобжеська 13
26-613 Радом
Польща