Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Mubactin, 20 mg/g, pomata nasale
Mupirocina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Mubactin e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Mubactin
Come usare Mubactin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Mubactin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mubactin e a cosa serve
Mubactin è una pomata nasale che contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica (micronizzata).
Mubactin viene utilizzato per eliminare dal naso i batteri appartenenti a un gruppo chiamato stafilococchi. Tra questi vi sono gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).
Mubactin è destinato all'uso esclusivamente nasale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Mubactin

Quando non usare Mubactin
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
In caso di dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni

non utilizzare in neonati e lattanti.
non applicare Mubactin negli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se la pomata dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquarlo immediatamente e accuratamente con acqua fino a completa rimozione della pomata.
non applicare Mubactin nella bocca né ingerirlo.

Mubactin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe e gli integratori.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, se sta allattando al seno, se sospetta di essere incinta o se prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Mubactin

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di utilizzo del medicinale
Il medicinale Mubactin deve essere applicato nel naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Espellere una piccola quantità di unguento delle dimensioni della testa di un fiammifero sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una delle narici.
Ripetere i passaggi 2 e 3 per l’altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente l’unguento all’interno delle narici.
Richiudere il tubo e lavare le mani.

Bambini e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l’applicazione del medicinale nel naso si possono utilizzare bastoncini cosmetici.
In questi pazienti è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Mubactin non deve essere utilizzato in neonati e lattanti.
Per quanto tempo utilizzare Mubactin
Il medicinale Mubactin deve essere utilizzato per il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico curante o al farmacista. Generalmente i batteri nel naso muoiono
dopo 3-5 giorni dall’inizio del trattamento.
Non utilizzare il medicinale Mubactin per più di 10 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Mubactin
In caso di applicazione di una quantità superiore a quella raccomandata di Mubactin, rivolgersi
al medico o al farmacista. Rimuovere con attenzione l’eccesso di unguento.
In caso di ingestione accidentale del medicinale Mubactin, rivolgersi immediatamente al medico,
indicando cosa e in quale quantità è stato ingerito.
Dimenticanza di una dose di Mubactin
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, lo applichi non appena se ne ricorda. Se l’ora prevista per la dose successiva
è entro un’ora, si ometta la dose dimenticata.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Mubactin
Se il paziente interrompe il trattamento con Mubactin troppo presto, non tutti i batteri potrebbero morire
oppure potrebbero continuare a moltiplicarsi. È necessario chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere
l’applicazione dell’unguento.
In caso di dubbi riguardo all’utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono verificarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 fino a 1 su 10.000 pazienti):

prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o puntura al naso.
raffreddore.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, arrossamento, dolore),
reazioni allergiche sistemiche, come:
- eruzione cutanea generalizzata, orticaria,
- angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
- svenimento o perdita di coscienza.

In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e
contattare immediatamente il medico.
Se il paziente dovesse manifestare irritazione cutanea o ipersensibilità

rimuovere l'unto dal tessuto cutaneo
interrompere l'uso del medicinale
informare il medico curante il più rapidamente possibile

In rari casi, medicinali come Mubactin unguento nasale possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – che si manifesta con diarrea, solitamente sanguinolenta e contenente muco, dolore addominale e febbre (colite pseudomembranosa).
In caso di comparsa dei sintomi sopra descritti, contattare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Mubactin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Non conservare in frigorifero né congelare.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 14 giorni.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo „EXP”.
L’abbreviazione „Lot” indica il numero di lotto del prodotto.
Non utilizzare il medicinale Mubactin se aspetto è diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mubactin

La sostanza attiva è la mupirocina sotto forma di mupirocina calcica (micronizzata). Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
Gli altri componenti sono: vaselina bianca, softisan 649.

Aspetto del medicinale Mubactin e contenuto della confezione
Mubactin è una pomata nasale bianca e omogenea.
Il medicinale è disponibile in tubi contenenti 3 g di pomata, confezionati in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Polonia
tel.: +48 81 463 48 82
[logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio]
Produttore:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Władysława Reymonta 2
05-092 Dziekanów Leśny
Polonia
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
Polonia