Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

МСТ Контінус 10, 30, 60, 100, 200 мг,
таблетки вкриті оболонкою з модифікованим вивільненням
Morphini sulfas
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб МСТ Контінус і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу МСТ Контінус
Як застосовувати лікарський засіб МСТ Контінус
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб МСТ Контінус
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб МСТ Контінус і для чого його застосовують

Лікарський засіб МСТ Контінус містить як діючу речовину сульфат морфіну, який є потужним знеболювальним засобом із групи опіоїдних ліків.
Лікарський засіб МСТ Контінус застосовують:

для лікування помірного та сильного болю, який не зникає після застосування менш потужних знеболювальних засобів;
для лікування сильного післяопераційного болю, починаючи з другого дня після операції.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу МСТ Контінус

Коли не застосовувати лікарський засіб МСТ Контінус

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6), якщо у пацієнта діагностовано гострий живот;
якщо у пацієнта виникла кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність;
якщо пацієнт має тяжку депресію дихання з гіпоксією і/або гіперкапнією (зниження частоти дихання або пригнічення дихальної функції);
якщо у пацієнта виникло затримання спорожнення шлунка;
якщо у пацієнта виникли гострі захворювання печінки;
якщо у пацієнта виникла тяжка хронічна обструктивна хвороба легень;
якщо у пацієнта виникла тяжка бронхіальна астма.

Толерантність, залежність і зловживання
Цей лікарський засіб містить морфін, який є опіоїдом. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (пацієнт звикає — це називається толерантністю).
Багаторазове застосування лікарського засобу МСТ Контінус може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити життєво небезпечну передозування. Ризик виникнення цих небажаних явищ може зростати зі збільшенням дози та тривалістю застосування.
Залежність або зловживання можуть призвести до того, що пацієнт відчуває втрату контролю над тим, яку дозу ліків приймає або як часто їх приймає.
Ризик залежності від ліків або залежності різний для кожного пацієнта. Ризик залежності від лікарського засобу МСТ Контінус може бути вищим, якщо:

пацієнт або хтось із його родини коли-небудь зловживав або був залежний від алкоголю, ліків за рецептом або наркотиків;
пацієнт палить сигарети; пацієнт мав проблеми з настроєм (депресія, легка або розлади особистості) або лікувався у психіатра через інші психічні захворювання.

Попередження та заходи обережності
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб:

пацієнтам перед операцією та протягом 24 годин після операції (оскільки існує підвищений ризик зниження перистальтики кишечника або депресії дихання);
дітям віком до 12 років;
дітям та підліткам віком понад 12 років у лікуванні післяопераційного болю.

Застосовувати лікарський засіб МСТ Контінус із особливою обережністю:

якщо пацієнт був або є залежним від опіоїдів;
якщо пацієнт був або є психічно залежним від ліків і психотропних речовин і (або) алкоголю в анамнезі;
якщо пацієнт має алкогольний делирій (delirium tremens);
якщо пацієнт має порушення свідомості;
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції дихального центру (частини нервової системи, відповідальної за частоту та глибину дихання) або порушення функції легень. Пацієнт також повинен бути обережним, якщо у нього є інший стан, який може призвести до порушень дихання;
якщо пацієнт має депресію дихання;
якщо пацієнт має тяжку форму гіпертрофії правої частини серця (збільшення одного з елементів будови серця);
якщо пацієнт має сонну апноею;
якщо пацієнт має травму голови, внутрішньочерепні зміни або підвищений внутрішньочерепний тиск, особливо якщо не проводиться штучна вентиляція легень;
якщо пацієнт має низький артеріальний тиск, зокрема пов’язаний з низьким об’ємом циркулюючої крові (артеріальна гіпотензія з гіповолемією);
якщо пацієнт має збільшення простати, що призводить до затримки сечі в сечовому міхурі (ризик розриву сечового міхура через затримку сечі);
якщо пацієнт має звуження сечівника;
якщо пацієнт має ниркову коліку;
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок;
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки;
якщо пацієнт має порушення функції жовчних шляхів;
якщо пацієнт має запалення підшлункової залози або проблеми із жовчним міхуром, спричинені наявністю жовчних каменів;
якщо пацієнт має неспецифічні запальні захворювання кишечника;
якщо пацієнт має гіпотиреоз;
якщо пацієнт має недостатність кори надниркових залоз;
якщо пацієнт має феохромоцитому;
якщо пацієнт має епілепсію або підвищену схильність до судом;
якщо пацієнт є літньою людиною;
якщо пацієнт одночасно приймає інгібітори МАО та протягом 2 тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО;
якщо пацієнт одночасно приймає ліки, що пригнічують функцію центральної нервової системи, якщо у пацієнта є запори.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникли сильні болі в епігастрії, які можуть віддавати в спину, нудота, блювота або підвищення температури, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
У разі виникнення будь-яких із нижче зазначених симптомів під час прийому лікарського засобу МСТ Контінус, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

Підвищена чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози ліків (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи необхідно змінити дозування або застосувати сильний знеболювальний засіб (див. розділ 2).
Слабкість, втома, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути симптоми того, що надниркові залози виділяють недостатньо кортизолу, і може знадобитися прийом гормональних добавок.
Втрата сексуального потягу, імпотенція, зникнення менструації. Це може бути спричинено зниженим виділенням статевих гормонів.
Якщо в минулому пацієнт був залежний від ліків або алкоголю. Також слід повідомити лікареві, якщо пацієнт помічає, що стає залежним від лікарського засобу МСТ Контінус у міру його застосування. Наприклад, коли починає часто думати про можливість прийому наступної дози, навіть якщо вона не потрібна для полегшення болю.
Симптоми відмови або залежності. Найпоширеніші симптоми відмови вказані в розділі 3. У такому випадку лікар може змінити ліки або інтервал між наступними дозами.

Коли застосовувати лікарський засіб МСТ Контінус із особливою обережністю
Під час лікування лікарським засобом МСТ Контінус спостерігалося виникнення гострої загальної пустульної ексантеми (AGEP). Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Слід повідомити лікареві, якщо після прийому лікарського засобу МСТ Контінус або інших опіоїдів у пацієнта коли-небудь виникала важка висипка на шкірі або шелушіння шкіри, з’являлися пухирі та (або) виразки в порожнині рота. Необхідно припинити застосування лікарського засобу МСТ Контінус і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів: виникнення пухирів, масивне шелушіння шкіри або гнійні висипання разом із підвищенням температури.
Депресія дихання
Якщо пацієнт має проблеми з диханням, прискорене дихання або апноею, він повинен звернутися до лікаря. Пригнічення функції дихального центру в центральній нервовій системі є серйозною небезпекою у разі передозування опіоїдами.
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Лікарський засіб МСТ Контінус може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як сонна апноея (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію (низький вміст кисню в крові) або погіршення вже існуючих порушень під час сну. Ці симптоми можуть включати епізоди затримки дихання під час сну, прокидання вночі через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт або інша особа помічають ці симптоми. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Діти та літні люди більш чутливі до морфіну, тому цим пацієнтам слід застосовувати лікарський засіб МСТ Контінус із особливою обережністю.
Якщо пацієнт має проблеми з диханням, прискорене дихання або апноею, він повинен звернутися до лікаря. Пригнічення функції дихального центру в центральній нервовій системі є серйозною небезпекою у разі передозування опіоїдами.
Опіоїди можуть спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, включаючи центральну сонну апноею та гіпоксемію під час сну, а також загострення вже існуючої сонної апноеї. Якщо у пацієнта є центральна сонна апноея, лікар повинен розглянути можливість зменшення загальної добової дози знеболювального засобу.
Лікарський засіб через викликання спазму сфинктерів може призводити до виникнення нападів жовчної або ниркової коліки. Застосовувати обережно після хірургічних втручань, особливо на жовчних шляхах, а також у пацієнтів з вторинним гострим панкреатитом.
Якщо пацієнт має бути підданий хордотомії (перерізанню певних нервів з метою усунення болю) або іншій процедурі пригнічення болю, він повинен повідомити лікареві, що застосовує лікарський засіб МСТ Контінус.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми, такі як: біль у животі, який важко точно локалізувати, блювота, вздуття живота та затримка газів і калу, з або без зниження артеріального тиску (паралітична кишкова непрохідність), слід звернутися до лікаря.
Морфін може підвищувати ризик нападу судом у пацієнтів із епілепсією.
Якщо у пацієнта, який раніше лікувався великими дозами сульфату морфіну, виникне гіперчутливість, яка не зникає після збільшення дози лікарського засобу МСТ Контінус, може знадобитися зменшення дози сульфату морфіну або заміна на інший опіоїд.
Застосування лікарського засобу МСТ Контінус може бути пов’язане зі звиканням (розвитком толерантності до ліків), і тоді пацієнт повинен приймати більші дози, щоб досягти бажаного знеболювального ефекту.
Морфін має потенціал залежності, подібний до інших сильних опіоїдних ліків. У пацієнтів, які залежать від ліків, алкоголю, зараз або в минулому, або осіб із схильністю до залежності, лікарський засіб МСТ Контінус слід застосовувати з особливою обережністю.
Застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призводити до розвитку фізичної та (або) психічної залежності або толерантності. Пов’язаний із цим ризик зростає з тривалістю застосування ліків та при застосуванні в більших дозах. Симптоми можна зменшити шляхом коригування дози або форми ліків та поступового відмови від морфіну.
Раптова зупинка лікування може призвести до виникнення синдрому відмови, який характеризується, зокрема, діареєю, болями, порушеннями з боку серцево-судинної системи. Якщо лікування морфіном більше не є необхідним, лікар поступово зменшить дозу ліків, щоб запобігти виникненню симптомів синдрому відмови (див. розділ «Припинення застосування лікарського засобу МСТ Контінус» у розділі 3).
Не можна застосовувати високі дози морфіну відразу на початку лікування без попереднього поступового введення малих доз.
Морфін слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори МАО або протягом 2 тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО.
Якщо у пацієнта виникають порушення функції кори надниркових залоз (наприклад, хвороба Аддісона), лікар може рекомендувати дослідження рівня гормону кори надниркових залоз (рівень кортизолу в плазмі крові) і, якщо необхідно, може призначити пацієнтові відповідні ліки.
Запори є типовим небажаним ефектом, пов’язаним із лікуванням морфіном. Про це слід обговорити з лікарем. Лікар може рекомендувати прийом проносних з самого початку лікування морфіном, особливо якщо пацієнт мав проблеми з перистальтикою кишечника до застосування морфіну.
Не рекомендується застосовувати продукт МСТ Контінус у періопераційному періоді або протягом 24 годин після хірургічного втручання.
Внутрішньовенне введення дози, призначеної для перорального прийому, може спричинити тяжкі небажані ефекти. Зловживання морфіном, що застосовується перорально або парентерально, може призвести до виникнення серйозних небажаних ефектів, які можуть призвести до смерті.
Одночасне вживання алкоголю та застосування продукту МСТ Контінус може посилювати небажані ефекти продукту МСТ Контінус; слід уникати одночасного прийому.

Діти
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у дітей віком до 12 років.

Лікарський засіб МСТ Контінус та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Це особливо важливо при одночасному застосуванні лікарського засобу МСТ Контінус і:

рифампіцину, що застосовується для лікування, наприклад, туберкульозу.
деякі ліки, що застосовуються для лікування тромбозів (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тикагрелор), можуть мати затриману та знижену дію, коли приймаються разом з морфіном.
седативних засобів, наприклад, бензодіазепінів або похідних, збільшується ризик сонливості, труднощів із диханням (депресії дихання) або коми, що можуть загрожувати життю. Тому комбіноване лікування слід розглядати лише тоді, коли інші методи лікування недоступні. Якщо ж лікарський засіб МСТ Контінус застосовується разом із седативними засобами, лікар повинен обмежити дозу ліків та термін одночасного застосування. Пацієнт повинен повідомити лікареві про всі приймані седативні засоби та суворо дотримуватися дози, призначеної лікарем. Допоміжним може бути повідомлення родича або близького друга пацієнта про можливість виникнення вищезазначених симптомів. Якщо виникнуть описані вище симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), оскільки це призводить до пригнічення або стимуляції центральної нервової системи з супутнім гіпертензією або гіпотензією, тому не слід застосовувати морфін одночасно або протягом двох тижнів після завершення лікування інгібіторами моноаміноксидази.
інших ліків, що впливають на функцію центральної нервової системи, включаючи інші опіоїдні ліки, снодійні, протианксіозні (включаючи фенотіазини), ліки, що застосовуються для загального знеболення та м’язові розслаблювачі, габапентин (протисудомний засіб), деякі ліки, що знижують тиск, протиблювотні та алкоголю, оскільки морфін посилює їх дію: надмірне заспокоєння, занадто низький артеріальний тиск, зокрема депресію дихання (що проявляється зниженням частоти дихання або пригніченням дихальної функції, що може призвести до коми та навіть смерті).
ліків з антихолінергічною дією, наприклад, антигістамінних (протиалергічних), протиблювотних та ліків від хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати деякі небажані ефекти опіоїдів: запори, сухість у порожнині рота або порушення відділення сечі.
інших знеболювальних засобів з агоністично-антагоністичною дією щодо опіоїдних рецепторів, тобто пентазоцину, налбуфіну, буторфанолу, бупренорфіну, оскільки це може спричинити виникнення симптомів відмови (див. розділ 3, Припинення застосування лікарського засобу МСТ Контінус).
циметидину (лік, що застосовується для лікування виразки шлунка) та інших ліків, що ускладнюють метаболізм у печінці, оскільки вони можуть інгібувати розпад морфіну та таким чином підвищувати концентрацію морфіну в плазмі крові.
ритонавіру (застосовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ), оскільки це може призводити до зниження концентрації морфіну в сироватці.
габапентину або прегабаліну у лікуванні епілепсії та болю, спричиненого порушеннями нервової системи (нейропатичний біль).
засобів, що діють селективно як антагоністи опіоїдних рецепторів (наприклад, налоксон), оскільки вони можуть знімати дію морфіну.

Якщо під час прийому лікарського засобу МСТ Контінус пацієнт помітить будь-які з наведених нижче симптомів, це може означати, що у пацієнта розвивається толерантність до ліків або він став залежним:

пацієнт потребує приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
пацієнт повинен прийняти дозу, більшу, ніж рекомендовано;
пацієнт застосовує ліки з інших причин, ніж рекомендував лікар, наприклад, «щоб зберегти спокій» або «допомогти заснути»;
пацієнт робив повторні, невдалі спроби відмовитися або контролювати застосування ліків;
пацієнт почувається погано після припинення прийому ліків, а після повторного прийому ліків відчуває полегшення («ефект відмови»).

Якщо виявлено будь-який із цих симптомів, слід обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування для пацієнта, включаючи час, коли доцільно припинити лікування, і як його можна безпечно завершити (див. розділ 3 «Припинення застосування лікарського засобу МСТ Контінус»).
МСТ Контінус, харчування, пиття та алкоголь
Прийом таблеток не залежить від часу прийому їжі; ліки можна приймати як під час їжі, так і між прийомами.
Залишки таблетки можна побачити в калі. Не слід хвилюватися через це, оскільки діюча речовина (морфін) була виділена під час проходження таблетки через шлунково-кишковий тракт.
Вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу МСТ Контінус може спричинити сонливість або збільшити ризик виникнення тяжких небажаних ефектів, таких як: поверхневе дихання з ризиком апноеї та втрати свідомості. Вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу МСТ Контінус є протипоказане.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Дослідження на тваринах показали шкідливий вплив морфіну на репродукцію та розвиток потомства.
Не слід застосовувати лікарський засіб МСТ Контінус під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає лікування морфіном абсолютно необхідним. Якщо лікарський засіб МСТ Контінус приймався під час вагітності протягом тривалого часу, існує ризик виникнення у новонародженого симптомів абстинентного синдрому, які повинні лікуватися лікарем. Морфін може подовжувати або скорочувати тривалість пологів.
Морфін проникає в молоко, тому не рекомендується годування груддю під час застосування лікарського засобу.
У зв’язку з мутагенними властивостями морфіну слід застосовувати ефективні засоби контрацепції під час прийому лікарського засобу МСТ Контінус.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб МСТ Контінус впливає на швидкість реакції, що може призвести до того, що пацієнт реагує недостатньо або недостатньо швидко на несподівані або раптові події.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості та можливих умов керування автомобілем.

Лікарський засіб МСТ Контінус містить лактозу та азокольоровник жовтий
Таблетки МСТ Контінус 10 мг, 30 мг і 60 мг містять відповідно 90 мг, 70 мг і 40 мг лактози як допоміжну речовину. Якщо Ваш лікар повідомив Вам, що Ви не переносите певні цукри, зверніться до лікаря перед початком застосування лікарського засобу МСТ Контінус.
Таблетки МСТ Контінус потужністю 30 мг і 60 мг містять барвник жовтий (Е110), який може викликати алергічні реакції (алергічні).

3. Як застосовувати лікарський засіб МСТ Контінус

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Перед початком та регулярно під час лікування лікар обговорюватиме з пацієнтом, чого можна
очікувати від застосування лікарського засобу МСТ Контінус, коли і як довго його слід приймати, коли
слід звернутися до лікаря та коли припинити застосування лікарського засобу (див. також «Припинення застосування
лікарського засобу МСТ Контінус» у цьому розділі).
Доза лікарського засобу МСТ Контінус має бути встановлена залежно від інтенсивності болю, віку пацієнта
та реакції на попередньо застосовані знеболювальні засоби. Лікар може розпочати лікування з
застосування морфіну з неускладненим вивільненням (таблетки або розчин), щоб визначити дозу,
необхідну для досягнення адекватного контролю болю, а потім призначити дозування лікарським засобом
МСТ Контінус.
Таблетки з ускладненим вивільненням слід ковтати цілими, не ламати, не жувати та не кришити.
Прийом подрібненої, подрібненої або подрібненої таблетки з ускладненим вивільненням призводить до
швидкого вивільнення та всмоктування потенційно смертельної дози морфіну (див. «Застосування
більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу МСТ Контінус» у розділі 3).
Дорослі
Найчастіше початкова доза у пацієнтів із низькою масою тіла становить 10 мг кожні 12 годин,
а у інших пацієнтів — 30 мг кожні 12 годин. Рекомендується приймати таблетки вранці та ввечері,
завжди дотримуючись 12-годинного інтервалу.
Початкову дозу потім збільшують до досягнення адекватного контролю болю.
Якщо біль повертається перед прийомом наступної дози, не слід скорочувати інтервал між дозами. У разі виникнення сумнівів щодо дозування лікарського засобу слід звернутися
до лікаря. Лікар збільшить відповідним чином дозу лікарського засобу МСТ Контінус або призначить додатковий лікарський засіб,
що містить морфін у вигляді таблеток швидкої дії або у вигляді ін’єкцій.
У лікуванні післяопераційного болю, але не раніше ніж добу після операції: у пацієнтів із масою тіла
менше 70 кг застосовують 2 таблетки по 10 мг кожні 12 годин; у пацієнтів із масою тіла
понад 70 кг застосовують 1 таблетку 30 мг кожні 12 годин.
Застосування у підлітків віком понад 12 років:
Дозування суворо залежить від рішення лікаря; як початкову дозу рекомендують 0,2–0,8 мг
морфіну на кг маси тіла кожні 12 годин.
Не рекомендується застосовувати МСТ Контінус у лікуванні післяопераційного болю у підлітків.
Не рекомендується застосовувати МСТ Контінус у дітей віком до 12 років.
Пацієнти похилого віку та особи, які загалом мають поганий стан здоров’я
Пацієнти похилого віку (віком 75 років і старші) та особи, які загалом мають поганий стан здоров’я,
можуть бути більш чутливими до морфіну. У пацієнтів цих груп лікар може призначити довші інтервали
між дозами або нижчу дозу лікарського засобу.
Спосіб застосування
Таблетки з подовженим вивільненням слід ковтати цілими, не можна їх гризти, жувати, кришити
або ділити. Приймати, запиваючи достатньою кількістю рідини. Лікарський засіб приймають незалежно від прийому їжі,
можна як під час прийому їжі, так і між прийомами.
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар на підставі інтенсивності болю, що виникає у пацієнта.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу МСТ Контінус є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу МСТ Контінус
У разі застосування більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу МСТ Контінус, слід негайно
зв’язатися з лікарем, оскільки передозування сильних опіоїдів може призвести до смерті.
Пацієнт може відчувати один із таких симптомів: утруднення дихання, що призводить до
втрати свідомості, а навіть до смерті, сонливість, що поглиблюється аж до коми, вуження зіниць,
розв’язність м’язів, гіпотензія, уповільнення роботи серця. Також може розвинутися пневмонія,
спричинена аспірацією блювотних мас або сторонніми тілами. Симптоми можуть включати задишку,
кашель та гарячку.
Передозування морфіну може призвести до ураження мозку (що називається токсичною
лейкоенцефалопатією).
У разі передозування можуть бути корисними такі дії під час очікування прибуття лікаря: підтримувати пацієнта у стані
пробудження, давати команди для дихання, сприяти диханню шляхом укладання у сидячому положенні. Може знадобитися транспортування пацієнта
до лікарні та забезпечення постійної медичної допомоги.
Пропуск прийому лікарського засобу МСТ Контінус
Прийом меншої, ніж рекомендована доза лікарського засобу МСТ Контінус, або пропуск дози може
призвести до недостатнього зменшення болю.
Не слід приймати лікарський засіб МСТ Контінус частіше, ніж кожні 12 годин.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу МСТ Контінус
Не слід припиняти застосування лікарського засобу МСТ Контінус, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Для
припинення застосування лікарського засобу МСТ Контінус слід звернутися до лікаря, який визначить, яким чином
поступово зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Раптове припинення лікування
може супроводжуватися виникненням симптомів відмови. Вони можуть включати: головний біль, біль у м’язах,
тремтіння, напругу, тривожність, стан сплутаності, дратівливість, зміни настрою, галюцинації, напади епілепсії,
діарею, біль у шлунку, нудоту, симптоми, подібні до грипу, прискорене серцебиття та розширені зіниці.
Ризик виникнення симптомів відмови є більшим у випадку, якщо лікування припиняється раптово. Якщо лікування має бути завершене, дозу слід поступово зменшувати.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи будь-яких із нижче зазначених симптомів необхідно припинити застосування препарату
МСТ Контінус і негайно звернутися до лікаря:

запори є характерним побічним ефектом тривалого лікування.
непрохідність кишечника
морфін викликає депресію дихання, що залежить від дози, а також седацію різного ступеня — від помірної втоми до сонливості.
спазм м’язів бронхів,
морфін може викликати різноманітні психічні побічні ефекти, тяжкість і характер яких змінюється в індивідуальних випадках (залежно від особистості та тривалості лікування).
морфін може викликати тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів із диханням або запаморочення, непритомність (втрата свідомості)
клінічно значуще зниження або підвищення артеріального тиску, серцева недостатність
запалення підшлункової залози,
ниркова коліка
тяжка шкірна реакція з утворенням пухирів, масивним лущенням шкіри, гнійними висипаннями з одночасною лихоманкою. Це може бути стан, який називають гострою загальною пустульозною ексантемою (AGEP).

При оцінці побічних ефектів враховують таку частоту їх виникнення:
Дуже часто (частіше, ніж у 1 із 10 осіб): нудота, запори.
Часто (рідше, ніж у 1 із 10 осіб): зміни рівня активності (зазвичай зниження, але також
підвищений рівень активності), безсоння, зміни пізнавальних і сенсорних функцій
(наприклад, порушення сприйняття, стан сплутаності), запаморочення, головний біль, мимовільні
скорочення м’язів, сонливість, болі в животі, відсутність апетиту, сухість у роті, блювота (особливо на
початку лікування), втрата апетиту, підвищена пітливість, висипання, порушення сечовипускання,
стан слабкості, астенія, втома, погане самопочуття, свербіж.
Нечасто (рідше, ніж у 1 із 100 осіб): реакції гіперчутливості (алергії), стани збудження,
еуфорія, галюцинації, зміна настрою, напади судом, підвищений м’язовий тонус, парестезії, непритомність
(втрата свідомості), зниження гостроти зору, запаморочення, почервоніння обличчя, клінічно значуще
зниження або підвищення артеріального тиску, набряк легень, депресія дихального центру, спазм
м’язів бронхів, непрохідність кишечника, порушення смаку, диспепсія, підвищення активності
печінкових ферментів, кропив’янка, затримка сечі, периферичний набряк (тимчасовий після припинення
застосування морфіну), тахікардія (прискорене серцебиття).
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 осіб): підвищення концентрації ферментів підшлункової залози або запалення
підшлункової залози, ниркова коліка.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): залежність від препарату, знижене лібідо, тремор,
підвищена чутливість до болю (відчуття болю в ситуаціях, які у здорових людей не викликають
болю), нечітке бачення, подвійне бачення та ністагм, задишка, інші висипання, такі як ексантема,
судоми м’язів, м’язова ригідність, синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (АДГ) (основним проявом якого є гіпонатріємія).

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних): апное під час сну (миттєві зупинки дихання під час сну),
тяжка шкірна реакція з пухирями, масивним лущенням шкіри, гнійними висипаннями з одночасною лихоманкою. Це може бути стан, який називають гострою загальною пустульозною ексантемою (AGEP), анафілактичні реакції, псевдоаналіфактичні реакції, порушення мислення, зниження настрою, звуження зіниць, підвищена пітливість, зниження кашльового рефлексу,
симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози та жовчовивідних шляхів, наприклад, сильні болі в епігастрії, які можуть віддавати в спину, нудота, блювота або лихоманка. відсутність менструації, зниження лібідо, порушення ерекції, симптоми абстиненції або залежність (інформація щодо симптомів — див. «Припинення застосування препарату МСТ Контінус» в розділі 3).

Спостерігалися випадки змін у стані зубів, однак точний зв’язок із лікуванням морфіном
не встановлено.
Можуть виникати серцебиття, зниження частоти серцевих скорочень та серцева недостатність.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до: Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозвімське 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про небезпеки, пов’язані з застосуванням препарату.

5. Як зберігати ліки МСТ Контінус

Зберігати при температурі нижче 25  C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення: «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб МСТ Контінус
Діючою речовиною препарату є морфін.
Одна плівково вкрита таблетка з модифікованим вивільненням містить відповідно
10, 30, 60, 100, 200 мг сульфату морфіну ( Morphini sulphas ).
Інші складові:
МСТ Контінус 10 мг
Лактоза безводна, гідроксиетилцелюлоза, спирт цетостеариловий, стеарат магнію, тальк.
Оболонка: Opadry 85F270017 (золотисто-коричневий) зі складом: полівініловий спирт,
частково гідролізований, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк,
оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза чорний (E 172).
МСТ Контінус 30 мг
Лактоза безводна, гідроксиетилцелюлоза, спирт цетостеариловий, стеарат магнію, тальк.
Оболонка: Opadry OY-6708 (фіолетовий).
МСТ Контінус 60 мг
Лактоза безводна, гідроксиетилцелюлоза, спирт цетостеариловий, стеарат магнію, тальк.
Оболонка: Opadry OY-3508 (помаранчевий).
МСТ Контінус 100 мг
Гідроксиетилцелюлоза, спирт цетостеариловий, стеарат магнію, тальк.
Оболонка: Opadry OY-8215 (сірий).
МСТ Контінус 200 мг
Гідроксиетилцелюлоза, спирт цетостеариловий, стеарат магнію, тальк.
Оболонка: Opadry 06B21168 (зелений), поліетиленгліколь 400.
Як виглядає МСТ Контінус і що містить упаковка
Блістери з фольги PVC/Al у картонному пакуванні.
Розміри упаковок: 20, 30 або 60 таблеток у блістерах по 10 штук.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Данія
Виробник
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Нідерланди
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
представника відповідального суб’єкта: Mundipharma Polska Sp. z o.o., вул. Międzyborska 11B
лок.104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.