Prospecto: Información para el paciente

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 mg,
comprimidos recubiertos con liberación modificada
Morphini sulfas
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es MST Continus y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar MST Continus
Cómo tomar MST Continus
Posibles efectos adversos
Cómo conservar MST Continus
Contenido del envase y otra información

1. Qué es MST Continus y para qué se utiliza

MST Continus contiene como principio activo sulfato de morfina, un analgésico potente que pertenece al grupo de medicamentos denominados opioides.
MST Continus se utiliza:

para el tratamiento del dolor de intensidad moderada a fuerte que no responde a analgésicos de menor potencia;
para el tratamiento del dolor postoperatorio intenso a partir del segundo día tras la intervención quirúrgica.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento MST Continus

Cuándo no debe utilizarse MST Continus

si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), si se ha diagnosticado al paciente el síndrome de abdomen agudo;
si el paciente padece obstrucción intestinal paralítica o sospecha de obstrucción intestinal;
si el paciente tiene depresión respiratoria grave con hipoxia y/o hipercapnia (disminución de la frecuencia respiratoria o supresión de la función respiratoria);
si el paciente presenta retardo en el vaciamiento gástrico;
si el paciente padece enfermedades hepáticas agudas graves;
si el paciente padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
si el paciente padece asma bronquial grave.

Tolerancia, dependencia y uso abusivo
Este medicamento contiene morfina, que es un opioide. La administración repetida de opioides puede provocar una disminución de la eficacia del medicamento (el paciente se acostumbra, lo que se denomina tolerancia). La administración repetida de MST Continus puede provocar dependencia y abuso, lo que puede llevar a una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con el incremento de la dosis y con un tratamiento prolongado.
La dependencia o el abuso pueden hacer que el paciente sienta que ha perdido el control sobre la dosis o la frecuencia con que toma el medicamento.
El riesgo de dependencia varía según el paciente. El riesgo de dependencia del medicamento MST Continus puede ser mayor si:

el paciente o algún miembro de su familia ha tenido antecedentes de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos con receta o drogas;
el paciente fuma;
el paciente ha tenido problemas de estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Advertencias y precauciones
No se recomienda la administración de este medicamento:

a pacientes antes de una cirugía y durante las 24 horas posteriores a la misma (debido al mayor riesgo de disminución de la peristalsis intestinal o depresión respiratoria);
a niños menores de 12 años;
a niños y adolescentes mayores de 12 años para el tratamiento del dolor postoperatorio.

Tenga especial precaución al utilizar MST Continus si:

el paciente ha sido o es dependiente de opioides;
el paciente ha tenido o tiene dependencia psicológica de medicamentos, sustancias psicotrópicas y/o alcohol;
el paciente padece delirium tremens;
el paciente tiene alteraciones de la conciencia;
el paciente tiene trastornos graves de la función del centro respiratorio (parte del sistema nervioso que controla la frecuencia y profundidad de la respiración) o trastornos de la función pulmonar. El paciente también debe tener precaución si padece cualquier otra condición que pueda provocar alteraciones respiratorias;
el paciente tiene depresión respiratoria;
el paciente tiene una forma grave de hipertrofia ventricular derecha (aumento del tamaño de una de las cavidades del corazón);
el paciente tiene apnea del sueño;
el paciente tiene traumatismo craneal, alteraciones intracraneales o presión intracraneal elevada, cuando no se realiza ventilación mecánica;
el paciente tiene hipotensión, incluso asociada a bajo volumen sanguíneo (hipotensión arterial con hipovolemia);
el paciente tiene hipertrofia de la próstata que provoca retención urinaria (riesgo de ruptura de la vejiga por retención de orina);
el paciente tiene estrechamiento de la uretra;
el paciente tiene cólico renal;
el paciente tiene trastornos graves de la función renal;
el paciente tiene trastornos graves de la función hepática;
el paciente tiene trastornos de la función de las vías biliares;
el paciente tiene pancreatitis o problemas en la vesícula biliar debidos a cálculos biliares;
el paciente tiene enfermedad inflamatoria intestinal inespecífica;
el paciente tiene hipotiroidismo;
el paciente tiene insuficiencia suprarrenal;
el paciente tiene feocromocitoma;
el paciente tiene epilepsia o mayor predisposición a convulsiones;
el paciente es anciano;
el paciente está tomando inhibidores de la MAO o se encuentra en el período de 2 semanas posteriores a la suspensión de inhibidores de la MAO;
el paciente está tomando medicamentos que deprimen el sistema nervioso central;
el paciente tiene estreñimiento.

Consulte a su médico si el paciente presenta dolor intenso en la región epigástrica que puede irradiarse a la espalda, náuseas, vómitos o fiebre, ya que podrían ser síntomas de pancreatitis o trastornos biliares.
Si durante el tratamiento con MST Continus aparece alguno de los siguientes síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera:

Aumento de la sensibilidad al dolor, a pesar del aumento de la dosis del medicamento (hiperalgesia). El médico decidirá si es necesario modificar la dosis o utilizar un analgésico más potente (véase apartado 2).
Debilidad, fatiga, falta de apetito, náuseas, vómitos o hipotensión. Estos síntomas podrían indicar que las glándulas suprarrenales producen insuficiente cortisol, por lo que podría ser necesario administrar suplementos hormonales.
Pérdida del deseo sexual, impotencia, ausencia de menstruación. Esto podría deberse a una disminución en la secreción de hormonas sexuales.
Si el paciente ha tenido antecedentes de dependencia de medicamentos o alcohol. También debe informar al médico si nota que está desarrollando dependencia del medicamento MST Continus durante su uso, por ejemplo, si empieza a pensar frecuentemente en tomar otra dosis, incluso cuando no la necesita para aliviar el dolor.
Síntomas de abstinencia o dependencia. Los síntomas más comunes de abstinencia se indican en el apartado 3. En tal caso, el médico podría cambiar el medicamento o el intervalo entre dosis.

Cuándo tener especial precaución al utilizar MST Continus
Durante el tratamiento con MST Continus se han notificado casos de erupción aguda generalizada pustulosa (AGEP). Los síntomas suelen aparecer durante los primeros 10 días de tratamiento. Informe a su médico si tras tomar MST Continus u otros opioides el paciente ha tenido alguna vez una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca. Debe interrumpir inmediatamente el uso de MST Continus y acudir al médico si el paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas: aparición de ampollas, desprendimiento extenso de la piel o lesiones purulentas acompañadas de fiebre.

Depresión respiratoria
Si el paciente tiene dificultad para respirar, respiración superficial o apnea, debe contactar con su médico. La supresión de la función del centro respiratorio en el sistema nervioso central representa un peligro importante en caso de sobredosis de opioides.

Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
MST Continus puede provocar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño), hipoxemia (bajo nivel de oxígeno en sangre) o empeoramiento de trastornos preexistentes durante el sueño. Estos síntomas pueden incluir episodios de cese de la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por ahogo, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Consulte a su médico si el paciente o alguien más observa estos síntomas. El médico podría considerar reducir la dosis.
Los niños y las personas mayores son más sensibles a la morfina, por lo que se debe administrar MST Continus con especial precaución en estos pacientes.
Si el paciente tiene dificultad para respirar, respiración superficial o apnea, debe contactar con su médico. La supresión de la función del centro respiratorio en el sistema nervioso central representa un peligro importante en caso de sobredosis de opioides.
Los opioides pueden provocar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, incluyendo apnea central del sueño e hipoxia relacionada con el sueño, así como empeoramiento de una apnea del sueño preexistente. Si el paciente tiene apnea central del sueño, el médico debería considerar reducir la dosis diaria total del analgésico.
El medicamento, al provocar contracción de los esfínteres, puede provocar ataques de cólico biliar o renal. Debe usarse con precaución tras intervenciones quirúrgicas, especialmente en las vías biliares, y en pacientes con pancreatitis aguda secundaria.
Si el paciente va a someterse a una cordotomía (corte de ciertos nervios para eliminar el dolor) u otro procedimiento para suprimir la sensación de dolor, debe informar al médico de que está tomando MST Continus.
Si el paciente presenta síntomas como: dolor abdominal difuso, vómitos, distensión abdominal y retención de gases y heces, con o sin descenso de la presión arterial (obstrucción intestinal paralítica), debe contactar con su médico.
La morfina puede aumentar el riesgo de convulsiones en pacientes con epilepsia.
Si un paciente previamente tratado con altas dosis de sulfato de morfina desarrolla hiperalgesia que no mejora con el aumento de la dosis de MST Continus, puede ser necesario reducir la dosis de sulfato de morfina o cambiar a otro opioide.
El uso de MST Continus puede provocar dependencia (desarrollo de tolerancia al medicamento), por lo que el paciente necesitará dosis más altas para lograr el efecto analgésico deseado.
La morfina tiene un potencial de dependencia similar al de otros opioides potentes. MST Continus debe usarse con especial precaución en pacientes con dependencia actual o previa de drogas o alcohol, o en personas con predisposición a la dependencia.
El uso de analgésicos opioides puede provocar dependencia física y/o psicológica o tolerancia. El riesgo asociado aumenta con la duración del tratamiento y con el uso de dosis más altas. Estos síntomas pueden reducirse ajustando la dosis o la formulación del medicamento y retirando gradualmente la morfina.
La interrupción repentina del tratamiento puede provocar síndrome de abstinencia, caracterizado por diarrea, dolor y trastornos cardiovasculares. Si el tratamiento con morfina ya no es necesario, el médico reducirá gradualmente la dosis para prevenir los síntomas de abstinencia (véase apartado 3: Interrupción del tratamiento con MST Continus).
No se deben administrar dosis altas de morfina al inicio del tratamiento sin haber iniciado previamente con dosis bajas y progresivas.
La morfina debe usarse con especial precaución en pacientes que toman inhibidores de la MAO o que se encuentran en el período de 2 semanas posteriores a la suspensión de estos medicamentos.
Si el paciente tiene trastornos de la función de la corteza suprarrenal (por ejemplo, enfermedad de Addison), el médico puede recomendar un análisis del nivel de hormona suprarrenal (cortisol en plasma sanguíneo) y, si es necesario, recetar medicamentos adecuados.
El estreñimiento es un efecto adverso común del tratamiento con morfina. Hable de este tema con su médico. El médico puede recomendar el uso de laxantes desde el inicio del tratamiento con morfina, especialmente si el paciente tuvo problemas con la peristalsis intestinal antes de comenzar con morfina.
No se recomienda administrar MST Continus en el período perioperatorio ni en las 24 horas posteriores a una intervención quirúrgica.
La administración intravenosa de una dosis oral puede provocar graves efectos adversos. El abuso de morfina por vía oral o extraintestinal puede provocar efectos adversos graves que podrían llevar a la muerte.
El consumo simultáneo de alcohol y el uso de MST Continus puede intensificar los efectos adversos de MST Continus; debe evitarse la administración conjunta.

Niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

Interacción de MST Continus con otros medicamentos
Informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense tomar, incluyendo los que no requieren receta médica.
Esto es especialmente importante si el paciente está tomando simultáneamente MST Continus y:

rifampicina, utilizada en el tratamiento de enfermedades como la tuberculosis;
algunos medicamentos para tratar los coágulos sanguíneos (por ejemplo, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) pueden tener un efecto retrasado o reducido cuando se toman junto con morfina;
medicamentos sedantes, como benzodiazepinas u otros derivados, lo que aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria) o coma, que pueden poner en peligro la vida. Por ello, el tratamiento combinado solo debe considerarse cuando no existan otras alternativas terapéuticas. Si MST Continus se administra junto con medicamentos sedantes, el médico debe limitar la dosis y el período de uso combinado. El paciente debe informar al médico de todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente la dosis prescrita. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano sobre la posibilidad de que aparezcan los síntomas mencionados. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse con el médico;
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que pueden provocar supresión o estimulación del sistema nervioso central, acompañada de hipertensión o hipotensión. Por ello, no debe administrarse morfina simultáneamente o dentro de las dos semanas posteriores a la finalización del tratamiento con IMAO;
otros medicamentos que afectan al sistema nervioso central, incluyendo otros opioides, hipnóticos, ansiolíticos (incluyendo fenotiazinas), anestésicos generales, relajantes musculares, gabapentina (medicamento antiepiléptico), algunos medicamentos antihipertensivos, antieméticos y alcohol, ya que la morfina potencia sus efectos: sedación excesiva, hipotensión excesiva y, especialmente, depresión respiratoria (disminución de la frecuencia respiratoria o supresión de la función respiratoria), que pueden provocar coma e incluso la muerte;
medicamentos con efecto anticolinérgico, como antihistamínicos (antialérgicos), antieméticos y medicamentos para la enfermedad de Parkinson, ya que pueden intensificar ciertos efectos adversos de los opioides: estreñimiento, sequedad de boca o dificultad para orinar;
otros analgésicos agonista-antagonistas en el receptor opioide, como pentazocina, nalbufina, butorfanol o buprenorfina, ya que pueden provocar síntomas de abstinencia (véase apartado 3: Interrupción del tratamiento con MST Continus);
cimetidina (medicamento para tratar úlceras gástricas) y otros medicamentos que dificultan el metabolismo hepático, ya que pueden inhibir la degradación de la morfina y aumentar así su concentración en plasma;
ritonavir (utilizado en el tratamiento de infecciones por VIH), ya que puede reducir la concentración de morfina en suero;
gabapentina o pregabalina, en el tratamiento de la epilepsia y el dolor neuropático (dolor causado por trastornos del sistema nervioso);
antagonistas opioides selectivos (por ejemplo, naloxona), ya que pueden anular el efecto de la morfina.

Si durante el tratamiento con MST Continus el paciente nota alguno de los siguientes síntomas, podría indicar el desarrollo de tolerancia al medicamento o dependencia:

el paciente necesita tomar el medicamento durante más tiempo del recomendado por el médico;
el paciente necesita una dosis mayor que la recomendada;
el paciente toma el medicamento por razones distintas a las indicadas por el médico, por ejemplo, "para mantener la calma" o "para ayudar a dormir";
el paciente ha intentado repetidamente, sin éxito, dejar de tomar el medicamento o controlar su uso;
el paciente se siente mal tras dejar de tomar el medicamento y mejora al volver a tomarlo ("efecto de abstinencia").

Si nota alguno de estos síntomas, debe hablar con su médico sobre la mejor estrategia de tratamiento, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura (véase apartado 3: Interrupción del tratamiento con MST Continus).

MST Continus, alimentos, bebidas y alcohol
La administración de las tabletas es independiente de las comidas; puede tomarse durante o entre las comidas.
Pueden observarse restos de la tableta en las heces. No debe preocuparse por ello, ya que la sustancia activa (morfina) ya se ha liberado durante el tránsito de la tableta por el sistema digestivo.
Beber alcohol durante el tratamiento con MST Continus puede provocar somnolencia o aumentar el riesgo de efectos adversos graves, como respiración superficial con riesgo de apnea y pérdida de conciencia. No se recomienda beber alcohol durante el tratamiento con MST Continus.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Estudios en animales han demostrado efectos perjudiciales de la morfina sobre la reproducción y el desarrollo de la descendencia.
No debe utilizarse MST Continus durante el embarazo, salvo que el médico considere absolutamente necesario el tratamiento con morfina. Si MST Continus se ha tomado durante el embarazo durante un período prolongado, existe riesgo de que el recién nacido presente síntomas de abstinencia, que deben ser tratados por un médico. La morfina puede alargar o acortar la duración del parto.
La morfina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Debido a las propiedades mutagénicas de la morfina, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con MST Continus.

Conducción y uso de máquinas
MST Continus afecta a la capacidad de reacción, por lo que el paciente puede no reaccionar con suficiente rapidez o adecuadamente ante situaciones inesperadas o repentinas. Consulte a su médico sobre la posibilidad y condiciones para conducir un vehículo.

MST Continus contiene lactosa y amarillo naranja (E110)
Las tabletas de MST Continus de 10 mg, 30 mg y 60 mg contienen 90 mg, 70 mg y 40 mg de lactosa, respectivamente, como excipiente. Si su médico le ha informado de que es intolerante a ciertos azúcares, consulte con él antes de comenzar a tomar MST Continus.
Las tabletas de MST Continus de 30 mg y 60 mg contienen el colorante amarillo naranja (E110), que puede provocar reacciones de hipersensibilidad (alérgicas).

3. Cómo utilizar el medicamento MST Continus

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Antes de comenzar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, el médico hablará con el paciente sobre lo que puede esperar del uso de MST Continus, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe acudir al médico y cuándo debe interrumpir el tratamiento (véase también «Interrupción del tratamiento con MST Continus» en este apartado).
La dosis de MST Continus debe ajustarse según la intensidad del dolor, la edad del paciente y la respuesta a los analgésicos previamente utilizados. El médico puede comenzar el tratamiento con morfina de liberación no modificada (comprimidos o solución) para determinar la dosis necesaria para lograr un control adecuado del dolor, y posteriormente prescribir MST Continus.
Los comprimidos de liberación modificada deben tragarse enteros, sin partirlos, masticarlos ni triturarlos.
La administración de comprimidos partidos, masticados o triturados puede provocar la liberación rápida y la absorción de una dosis potencialmente mortal de morfina (véase «Uso de una dosis superior a la recomendada de MST Continus» en el apartado 3).

Adultos
La dosis inicial más frecuente en pacientes con bajo peso corporal es de 10 mg cada 12 horas, y en el resto de pacientes, 30 mg cada 12 horas. Se recomienda tomar los comprimidos por la mañana y por la noche, manteniendo siempre un intervalo de 12 horas.
La dosis inicial se aumenta progresivamente hasta lograr un control adecuado del dolor.
Si el dolor reaparece antes de la siguiente dosis, no debe acortarse el intervalo entre dosis. En caso de dudas sobre la dosificación, debe consultarse al médico. El médico puede aumentar adecuadamente la dosis de MST Continus o recetar un medicamento adicional que contenga morfina en forma de comprimidos de acción rápida o en inyecciones.
En el tratamiento del dolor postoperatorio, pero no antes de 24 horas tras la cirugía: en pacientes con un peso inferior a 70 kg, se administran 2 comprimidos de 10 mg cada 12 horas; en pacientes con un peso superior a 70 kg, se administra 1 comprimido de 30 mg cada 12 horas.

Uso en adolescentes mayores de 12 años
La dosificación dependerá estrictamente de la decisión del médico. La dosis inicial recomendada es de 0,2-0,8 mg de morfina por kg de peso corporal, cada 12 horas.
No se recomienda el uso de MST Continus en el tratamiento del dolor postoperatorio en adolescentes.
No se recomienda el uso de MST Continus en niños menores de 12 años.

Pacientes de edad avanzada y personas con estado general de salud deficiente
Los pacientes de edad avanzada (75 años o más) y aquellas personas con un estado general de salud deficiente pueden ser más sensibles a la morfina. En estos grupos de pacientes, el médico puede recomendar intervalos más largos entre dosis o una dosis más baja del medicamento.

Forma de administración
Los comprimidos de liberación prolongada deben tragarse enteros; no deben masticarse, triturarse, partirse ni dividirse. Deben tomarse con una cantidad adecuada de líquido. El medicamento puede tomarse independientemente de las comidas, tanto durante como entre las mismas.

Duración del tratamiento
El médico determinará la duración del tratamiento en función de la intensidad del dolor del paciente.
Si el paciente considera que el efecto de MST Continus es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

Uso de una dosis superior a la recomendada de MST Continus
Si se toma una dosis superior a la recomendada de MST Continus, debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que la sobredosis de opioides potentes puede provocar la muerte.
El paciente puede presentar alguno de los siguientes síntomas: dificultad respiratoria que puede llevar a la pérdida de conciencia e incluso a la muerte, somnolencia que empeora hasta provocar coma, pupilas contraídas, relajación muscular, hipotensión, ralentización del ritmo cardíaco. También puede producirse neumonía provocada por aspiración de vómitos o cuerpos extraños. Los síntomas pueden incluir dificultad respiratoria, tos y fiebre.
La sobredosis de morfina puede provocar un trastorno cerebral (conocido como leucoencefalopatía tóxica).
En caso de sobredosis, mientras se espera la llegada del médico, pueden realizarse las siguientes medidas: mantener al paciente despierto, dar instrucciones para respirar y facilitar la respiración colocándolo en posición sentada. Puede ser necesario trasladar al paciente al hospital y proporcionarle atención médica continua.

Olvido de una dosis de MST Continus
La toma de una dosis inferior a la recomendada o la omisión de una dosis puede provocar una reducción insuficiente del dolor.
No debe tomarse MST Continus con más frecuencia que cada 12 horas.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con MST Continus
No debe interrumpirse el tratamiento con MST Continus a menos que el médico indique lo contrario. Para interrumpir el tratamiento con MST Continus, debe consultarse al médico, quien decidirá cómo reducir progresivamente la dosis para evitar los síntomas de abstinencia. La interrupción repentina del tratamiento puede provocar síntomas de retirada, que pueden incluir: dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión, irritabilidad, cambios de humor, alucinaciones, crisis convulsivas, diarrea, dolor abdominal, náuseas, síntomas similares a los de la gripe, taquicardia y pupilas dilatadas.
El riesgo de presentar síntomas de abstinencia es mayor si el tratamiento se interrumpe de forma repentina. Si se debe finalizar el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el uso del medicamento
MST Continus y acudir inmediatamente al médico:

El estreñimiento es un efecto adverso característico del tratamiento prolongado.
Obstrucción intestinal
La morfina puede causar depresión respiratoria dependiente de la dosis y sedación de grado variable, desde fatiga leve hasta somnolencia.
Espasmo de los músculos bronquiales,
La morfina puede provocar diversos efectos adversos psíquicos cuya gravedad y carácter varían según el caso individual (según la personalidad y la duración del tratamiento).
La morfina puede provocar reacciones alérgicas graves que causan dificultad para respirar o mareos, desmayos (pérdida de conciencia).
Disminución o aumento clínicamente significativo de la presión arterial, insuficiencia cardíaca.
Inflamación del páncreas (pancreatitis),
Cólico renal.
Reacción cutánea grave con aparición de ampollas, descamación extensa de la piel, lesiones pustulosas con fiebre simultánea. Puede tratarse de un estado denominado erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP, por sus siglas en inglés).

En la evaluación de los efectos adversos se considera la siguiente frecuencia de aparición:
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas): náuseas, estreñimiento.
Frecuentes (menos de 1 de cada 10 personas): cambios en el nivel de actividad (normalmente disminución, pero también aumento del nivel de actividad), insomnio, alteraciones cognitivas y sensoriales (por ejemplo, trastornos de la percepción, estado de confusión), mareos, dolor de cabeza, contracciones musculares involuntarias, somnolencia, dolor abdominal, anorexia, sequedad de boca, vómitos (especialmente al comienzo del tratamiento), pérdida de apetito, sudoración excesiva, erupción cutánea, alteraciones en la micción, estados de debilidad, astenia, fatiga, malestar general, picor.
Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas): reacciones de hipersensibilidad (alergia), estados de excitación, euforia, alucinaciones, cambios de humor, convulsiones, tensión aumentada, parestesias, desmayo (pérdida de conciencia), disminución de la agudeza visual, mareos, enrojecimiento facial, disminución o aumento clínicamente significativo de la presión arterial, edema pulmonar, depresión del centro respiratorio, espasmo de los músculos bronquiales, obstrucción intestinal, alteraciones del gusto, dispepsia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, urticaria, retención urinaria, edema periférico (transitorio tras la interrupción del tratamiento con morfina), taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco).
Raros (menos de 1 de cada 1000 personas): aumento de la concentración de enzimas pancreáticas o inflamación del páncreas (pancreatitis), cólico renal.
Muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas): dependencia del medicamento, disminución de la libido, temblores, mayor sensibilidad al dolor (percepción de dolor en situaciones que en personas sanas no lo provocan), visión borrosa, visión doble y nistagmo, disnea, otras erupciones cutáneas como eritema, espasmos musculares, rigidez muscular, síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), cuyo síntoma principal es la falta de sodio en sangre.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): apnea del sueño (episodios de parada respiratoria durante el sueño),
reacción cutánea grave con ampollas, descamación extensa de la piel, lesiones pustulosas con fiebre simultánea. Puede tratarse de un estado denominado erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP), reacciones anafilácticas, reacciones anafilactoides, trastornos del pensamiento, disminución del estado de ánimo, miosis (contracción de las pupilas), sudoración excesiva, disminución del reflejo de la tos,
síntomas relacionados con inflamación del páncreas y de las vías biliares, como fuertes dolores en la epigastrio que pueden irradiar a la espalda, náuseas, vómitos o fiebre. Ausencia de menstruación, disminución de la libido, trastornos de la erección, síntomas de abstinencia o dependencia (información sobre los síntomas: véase «Interrupción del tratamiento con MST Continus» en el apartado 3).

Se han observado casos de alteraciones dentales, aunque no se ha establecido una relación exacta con el tratamiento con morfina.
Pueden aparecer palpitaciones, disminución de la frecuencia cardíaca e insuficiencia cardíaca.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre los riesgos asociados al uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento MST Continus

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
El medicamento debe guardarse en un lugar fresco, fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura: «Fecha de caducidad» o «EXP». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento MST Continus
La sustancia activa del medicamento es morfina.
Cada comprimido recubierto de liberación modificada contiene:
10, 30, 60, 100, 200 mg de sulfato de morfina ( Morphini sulphas ).
Los demás componentes son:
MST Continus 10 mg
Lactosa anhidra, hidroxietilcelulosa, alcohol cetosteárico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: Opadry 85F270017 (marrón-dorado), compuesto por: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).
MST Continus 30 mg
Lactosa anhidra, hidroxietilcelulosa, alcohol cetosteárico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: Opadry OY-6708 (violeta).
MST Continus 60 mg
Lactosa anhidra, hidroxietilcelulosa, alcohol cetosteárico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: Opadry OY-3508 (naranja).
MST Continus 100 mg
Hidroxietilcelulosa, alcohol cetosteárico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: Opadry OY-8215 (gris).
MST Continus 200 mg
Hidroxietilcelulosa, alcohol cetosteárico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: Opadry 06B21168 (verde), glicol polietilénico 400.
Aspecto del MST Continus y contenido del envase
Blísters de lámina de PVC/Aluminio en caja de cartón.
Tamaños de envase: 20, 30 ó 60 comprimidos en blísters de 10 unidades.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular del permiso de comercialización
Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Dinamarca
Fabricante
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Países Bajos
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización: Mundipharma Polska Sp. z o.o., calle Międzyborska 11B lok.104, 04-041 Varsovia, teléfono +48 22 3824850.