Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Мозарин Свіфт, 10 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Мозарин Свіфт, 15 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Мозарин Свіфт, 20 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Есциталопрам
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Мозарин Свіфт і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку потрібно знати перед прийомом Мозарин Свіфт
Як приймати Мозарин Свіфт
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Мозарин Свіфт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мозарин Свіфт і для чого його застосовують

Мозарин Свіфт належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors - SSRIs). Ці ліки
впливають на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи концентрацію серотоніну. Порушення
серотонінергічної системи в мозку вважаються важливим чинником у розвитку депресії та захворювань, пов’язаних із нею.
Мозарин Свіфт містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (важких депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічні атаки з або без агорафобії, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Мозарин Свіфт

Коли не приймати ліки Мозарин Свіфт:

якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи, яка називається інгібіторами МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
якщо пацієнт має вроджені або мав у минулому порушення ритму серця (виявлені на ЕКГ; дослідження, що дозволяє перевірити роботу серця);
якщо пацієнт приймає ліки проти порушень роботи серця або ліки, що впливають на ритм серця (див. розділ 2 «Ліки Мозарин Свіфт та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Мозарин Свіфт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно повідомити свого лікаря, якщо у пацієнта є будь-які інші порушення або
хвороби, оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Особливо слід повідомити
лікаря, якщо:

пацієнт має епілепсію; слід припинити застосування ліків Мозарин Свіфт у разі появи або збільшення частоти нападів судоми (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
у пацієнта порушена функція печінки або нирок; може знадобитися корекція дозування лікарем;
пацієнт має цукровий діабет; лікування ліками Мозарин Свіфт може порушити контроль рівня глюкози в крові (глікемії); може знадобитися зміна дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
пацієнт схильний до легкої кровотечі або появи синців;
пацієнт проходить електросудомну терапію;
пацієнт має ішемічну хворобу серця;
у пацієнта є або були в минулому захворювання серця або нещодавно був інфаркт міокарда;
пацієнт має низький пульс у стані спокою і (або) може мати дефіцит солі в організмі через тривалу, тяжку діарею та блювоту (нудоту) або приймає діуретики;
у пацієнта відбувається швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозіння або запаморочення у вертикальному положенні, що може вказувати на порушення ритму серця;
якщо у пацієнта є проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми або глаукома в анамнезі;
пацієнт лікується бупренорфіном. Застосування цього ліку разом з ліками Мозарин Свіфт може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. розділ «Ліки Мозарин Свіфт та інші ліки»);
якщо в минулому були порушення згортання крові або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Ліки, такі як Мозарин Свіфт (так звані СІОЗС), можуть спричинити розвиток симптомів порушень
статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після
припинення лікування.
Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона
характеризується незвичайними та швидко змінюються думками, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо з’являються такі симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі
сидіти або стояти на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити
лікаря.
Самогубні думки та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Особи з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть думати про самопошкодження або
самогубство. Ці думки можуть особливо інтенсивно виникати на початку застосування антидепресантів, оскільки всі ці ліки починають діяти лише через певний час, зазвичай приблизно через дві тижні після початку прийому, хоча іноді цей період може бути довшим.
Існує підвищений ризик виникнення таких думок, якщо:

пацієнт у минулому мав думки про самогубство або самопошкодження;
пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у молодих дорослих (до 25 років), які мають психічні розлади та лікуються антидепресантами.

Якщо коли-небудь виникають думки про самопошкодження або самогубство,
пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до
лікарні.
Пацієнту може бути корисно повідомити когось із сім’ї або друзів про те, що він має
депресію або страждає від тривожного розладу, і попросити цих осіб прочитати цей буклет. Він може попросити їх попередити, якщо вони вважають, що у нього погіршилася депресія або тривога,
або якщо вони помічають тривожні зміни в його поведінці.
Діти та підлітки
Мозарин Свіфт не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Також слід враховувати, що у пацієнтів віком до 18 років існує вищий ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та агресивність (переважно агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву), коли вони приймають ліки цього класу. Однак лікар може призначити Мозарин Свіфт пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. Якщо пацієнту віком до 18 років було призначено Мозарин Свіфт і у вас виникають будь-які сумніви, слід знову звернутися до лікаря. Якщо у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Мозарин Свіфт, з’являються або посилюються вищезазначені симптоми, слід повідомити про це свого лікаря. Крім того, на даний момент відсутні дані щодо тривалої безпеки застосування ліків Мозарин Свіфт у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.
Ліки Мозарин Свіфт та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-яких із наступних ліків:

«неспецифічні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять активні речовини, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. У разі прийому цих ліків слід зачекати 14 днів перед початком лікування ліками Мозарин Свіфт. Після завершення терапії ліками Мозарин Свіфт слід зачекати 7 днів перед початком прийому будь-яких із вищезазначених ліків;
«оборотні, специфічні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії);
«незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В)», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
антибіотик лінезолід;
літій (використовується для лікування біполярного розладу (маніакально-депресивного)) та триптофан;
іміпримін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії); суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені), а також ترامадол, бупренорфін (використовуються при сильному болі). Можуть підвищувати ризик побічних ефектів. Ці ліки можуть взаємодіяти з ліками Мозарин Свіфт і викликати симптоми, такі як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що керують рухами очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. Якщо у пацієнта з’являються такі симптоми, слід звернутися до лікаря;
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові;
звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб від депресії;
ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (використовуються як знеболювальні або для розрідження крові, так звані засоби, що знижують згортання). Ці ліки можуть підвищувати схильність до кровотечі;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (протизгортальні засоби, що використовуються для розрідження крові). На початку та після завершення лікування ліками Мозарин Свіфт лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові, щоб переконатися, що доза протизгортального засобу залишається відповідною;
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) можуть знижувати поріг судом;
нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозів) можуть знижувати поріг судом, а також антидепресанти;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти), рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дозування ліків Мозарин Свіфт;
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик життєво небезпечних порушень ритму серця.

Не слід застосовувати ліки Мозарин Свіфт, якщо пацієнт приймає ліки проти порушень ритму
серця або ліки, що впливають на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби класу Іа та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, засоби проти малярії — особливо галофантрін), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких додаткових сумнівів слід звернутися до лікаря.
Мозарин Свіфт з їжею, питтям і алкоголем
Мозарин Свіфт можна приймати під час або між прийомами їжі (див. розділ 3 «Як приймати ліки Мозарин Свіфт»).
Як і у разі багатьох ліків, не рекомендується одночасний прийом ліків Мозарин Свіфт
і споживання алкоголю, хоча взаємодія ліків Мозарин Свіфт з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цих ліків. Не слід застосовувати ліки Мозарин Свіфт, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо тільки користь і ризики від застосування ліків не були обговорені з лікарем.
Якщо пацієнтка приймає Мозарин Свіфт у останні 3 місяці вагітності, їй слід знати,
що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з сосанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або в’ялість, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, дрожі, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого з’являється будь-який із цих симптомів,
слід негайно звернутися до лікаря.
Під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти застосування ліків Мозарин Свіфт.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом ліків Мозарин Свіфт. Прийом
під час вагітності ліків, таких як Мозарин Свіфт, особливо в останні три місяці вагітності, може
підвищувати ризик важких ускладнень у новонародженого, відомих як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN). Цей стан проявляється прискореним диханням і ціанозом
та зазвичай виникає протягом перших 24 годин після пологів. Якщо такі симптоми виникають у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
У разі прийому ліків Мозарин Свіфт під кінець вагітності може виникнути підвищений ризик
сильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо в минулому були порушення згортання крові. Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом ліків Мозарин Свіфт.
Слід очікувати проникнення ліків Мозарин Свіфт до грудного молока.
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам, ліки, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не встановить, як на нього впливає Мозарин Свіфт.
Ліки Мозарин Свіфт містять лактозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цих ліків.
Ліки Мозарин містять натрій
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються безнатрієвими.

3. Як застосовувати ліки Мозарин Свіфт

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки Мозарин Свіфт, що розчиняються в порожнині рота, приймають щоденно однією
дозою. Мозарин Свіфт можна приймати під час або між прийомами їжі.
Таблетки Мозарин Свіфт, що розчиняються в порожнині рота, легко кришаться, тому з ними слід
оберігатися. Не слід брати таблетки мокрими руками, оскільки вони можуть розпастися. У разі,
коли необхідно прийняти дозу 5 мг, слід застосувати інший лікарський засіб, що містить 5 мг есциталопраму.

Тримаючи блистер за краї, слід відокремити одну таблетку від решти смужки, відірвавши її обережно вздовж перфорації.
Слід обережно відірвати задню фольгу.
Таблетку покласти на язик. Таблетка розчиниться дуже швидко, і її можна проковтнути без запивання водою.

Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Мозарин Свіфт становить 10 мг, приймають як одну дозу на
добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки
Початкова доза ліків Мозарин Свіфт становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування
(слід застосувати інший лікарський засіб, що містить 5 мг есциталопраму),
після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може далі збільшити дозу
до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Мозарин Свіфт становить 10 мг, приймають як одну дозу на
добу. Лікар може потім зменшити дозу до 5 мг на добу (слід застосувати інший лікарський засіб, що містить 5 мг есциталопраму) або збільшити до максимально
20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Мозарин Свіфт становить 10 мг, приймають як одну дозу на
добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Мозарин Свіфт становить 10 мг, приймають як одну дозу на
добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Мозарин Свіфт — 5 мг, приймають як одну дозу на добу
(слід застосувати інший лікарський засіб, що містить 5 мг есциталопраму).
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Мозарин Свіфт зазвичай не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію
наведено в розділі 2 «Інформація важлива перед прийомом ліків Мозарин Свіфт».
Тривалість лікування
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Слід продовжувати
прийом ліків Мозарин Свіфт навіть тоді, коли пройде певний час, до моменту досягнення
покращення стану пацієнта.
Не змінювати дозу ліків без попередньої консультації з лікарем.
Мозарин Свіфт слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. У разі надто раннього
припинення лікування симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати терапію
принаймні протягом 6 місяців після настання поліпшення.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мозарин Свіфт
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мозарин Свіфт слід негайно
зв’язатися з лікарем або відправитися до лікарні, навіть якщо не виникають жодні
скарги. Деякі з симптомів передозування: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми,
кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення
водно-електролітного балансу. При зверненні до лікаря або в лікарню слід взяти з собою упаковку
ліків Мозарин Свіфт.
Пропуск прийому ліків Мозарин Свіфт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі пропуску
дози ліків і згадування про це перед сном слід негайно прийняти пропущену дозу.
Наступного дня ліки слід застосовувати як зазвичай. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу
вночі або наступного дня, слід пропустити пропущену дозу
і застосовувати ліки як зазвичай.
Припинення прийому ліків Мозарин Свіфт
Не слід припиняти застосування ліків Мозарин Свіфт, доки це не рекомендує лікар. У разі
планованого припинення лікування рекомендується поступове зменшення дози ліків Мозарин Свіфт
протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Мозарин Свіфт, особливо якщо воно раптове, у пацієнта
можуть виникнути симптоми відміни. Вони часто спостерігаються після припинення лікування
ліками Мозарин Свіфт. Збільшений ризик виникнення симптомів відміни відзначається при
тривалому застосуванні ліків Мозарин Свіфт або застосуванні високих доз, а також
у разі надто швидкого зменшення дози. У більшості пацієнтів симптоми є помірними
і зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких хворих симптоми можуть бути важкими
або тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення важких симптомів відміни
ліків Мозарин Свіфт слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати
поновлення прийому ліків, а потім повільніше їх відміну.
До симптомів відміни належать: запаморочення (порушення рівноваги), поколювання, печіння або
(рідше) відчуття електричного струму, зокрема в області голови, порушення сну
(насичені сни, нічні кошмари, безсоння), почуття тривоги, головний біль, нудота, підвищена пітливість
(в тому числі нічні пітні виділення), тривожність або збудження, тремтіння, сплутаність або порушення орієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість, діарея (рідкий стілець), порушення зору, тріпотіння серця або перебої в роботі серця (серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони виникають не у кожного.
Небажані явища зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Слід зазначити, що багато з них можуть бути також симптомами захворювання, яке лікується, і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче небажаних явищ слід
зв’язатися з лікарем:
Не дуже часто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб):

порушення згортання крові, включаючи кровотечі з травного каналу

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб):

У разі виникнення набряку шкіри, язика, губ або обличчя або труднощів із диханням чи ковтанням (алергічна реакція) слід негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні;
Висока температура, збудження, дезорієнтація, тремтіння та раптові судоми м’язів можуть бути симптомами рідкісного порушення, відомого як серотоніновий синдром. У разі виникнення цих симптомів слід зв’язатися з лікарем.

У разі виникнення наведених нижче небажаних явищ слід негайно зв’язатися
з лікарем або звернутися до лікарні:

труднощі з сечовипусканням
судоми, див. також розділ «Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Мозарин Свіфт»
жовтяниця шкіри та білков очей, що є ознакою порушення функції печінки та (або) запалення печінки
прискорене, нерегулярне серцебиття, втрату свідомості, що може бути ознакою стану, небезпечного для життя, відомого як Torsades de Pointes

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

інтенсивні кровотечі з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), додаткову інформацію див. у розділі «Вагітність, годування груддю та фертильність»

Крім наведених вище, також описувалися такі небажані явища:
Дуже часто (виникають щонайменше у 1 із 10 осіб):

нудота
головний біль

Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

закладеність носа або насичення (запалення пазух)
зниження або підвищення апетиту
тривога, занепокоєння, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, поколювання
діарея, запори, блювота, сухість у роті
підвищена пітливість
біль у м’язах та суглобах (артралгії, міалгії)
сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок)
втома, гарячка
збільшення маси тіла

Не дуже часто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб):

кропив’янка, інші висипання, свербіж
скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади панічного страху, стани дезорієнтації
порушення сну, смаку, втрата свідомості
розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах
випадання волосся
кровотеча з піхви
зниження маси тіла
прискорене серцебиття
набряк рук і ніг
носові кровотечі

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб):

агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності), галюцинації
повільне серцебиття

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»;
зниження концентрації натрію в сироватці (проявляється нудотою та поганим самопочуттям, слабкістю м’язів та сплутаністю свідомості);
запаморочення при підйомі, пов’язані зі зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
неправильні результати печінкових проб (підвищена активність печінкових ферментів у крові);
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів);
болісна, тривала ерекція (пріапізм);
порушення згортання крові, включаючи утворення крововиливів у шкіру та слизові оболонки (петехії) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
виділення збільшеної кількості сечі (неправильне виділення АДГ — антидіуретичного гормону — вазопресину);
виділення молока у жінок, які не годують грудьми;
манія;
спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи;
зміни ритму серця на ЕКГ (електрична активність серця) — так зване «подовження інтервалу QT».

Крім того, відомо, що ліки, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини препарату Мозарин Свіфт), можуть викликати небажані явища, такі як:

рухове занепокоєння (акатизія)
втрату апетиту

Якщо будь-який із симптомів небажаних явищ посилюється або виникають інші небажані явища, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникають будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мозарин Свіфт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує. Зберігати
в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мозарин Свіфт

Діючою речовиною ліків є есциталопрам. Мозарин Свіфт 10 мг: Кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 10 мг есциталопраму, еквівалент 12,775 мг оксалату есциталопраму. Мозарин Свіфт 15 мг: Кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 15 мг есциталопраму, еквівалент 19,1625 мг оксалату есциталопраму. Мозарин Свіфт 20 мг: Кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 20 мг есциталопраму, еквівалент 25,55 мг оксалату есциталопраму.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, полакрилін калію, ацесульфам калію, неогесперидин-дигідрохалкон, стеарат магнію, аромат перцю м’яти [що містить мальтодекстрин (кукурудзяний), модифікований крохмаль (кукурудзяний), олію перцю м’яти], кислота хлоридна концентрована.

Як виглядають ліки Мозарин Свіфт і що містить упаковка
Мозарин Свіфт 10 мг: біла або майже біла, плоска, кругла таблетка зі зрізаним краєм діаметром 9 мм з витисненим написом «10» з одного боку.
Мозарин Свіфт 15 мг: біла або майже біла, плоска, кругла таблетка зі зрізаним краєм діаметром 11 мм з витисненим написом «15» з одного боку.
Мозарин Свіфт 20 мг: біла або майже біла, плоска, кругла таблетка зі зрізаним краєм діаметром 12 мм з витисненим написом «20» з одного боку.
Блистери в пачках, що містять 28 таблеток, що розпадаються в порожнині рота.

Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Виробники:

Adamed Pharma S.A. вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5, 95-200 Пабянице
Genepharm S.A. 18 км Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis, Греція
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Мальта
Laboratorios Cinfa S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta (Huarte-Pamplona (Navarra)) – 31620 – España
Pharmapath S.A. 28is Oktovriou 1 Agia Varvara, 123 51 Greece

10/2023