Мозарин свифт: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мозарин Свифт, 10 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Мозарин Свифт, 15 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Мозарин Свифт, 20 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Эсциталопрам
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Мозарин Свифт и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом препарата Мозарин Свифт
Как принимать препарат Мозарин Свифт
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Мозарин Свифт
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мозарин Свифт и для чего он применяется

Мозарин Свифт относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors – SSRIs). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения серотонинергической системы в головном мозге считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Мозарин Свифт содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (тяжёлых депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Важная информация перед приемом препарата Мозарин Свифт

Когда не следует принимать препарат Мозарин Свифт:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у пациента имеются врождённые или имевшиеся в прошлом нарушения сердечного ритма (выявленные по ЭКГ; исследование, позволяющее оценить работу сердца);
если пациент принимает лекарства против нарушений сердечной деятельности или лекарства, влияющие на сердечный ритм (см. пункт 2 «Взаимодействие препарата Мозарин Свифт с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Мозарин Свифт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить своему врачу, если у пациента имеются какие-либо другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу, если:

у пациента имеется эпилепсия; следует прекратить применение препарата Мозарин Свифт при возникновении или учащении приступов судорог (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
у пациента имеются нарушения функции печени или почек; может потребоваться коррекция дозы врачом;
у пациента имеется сахарный диабет; лечение препаратом Мозарин Свифт может нарушить контроль уровня глюкозы в крови (гликемии); может потребоваться изменение дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
у пациента понижен уровень натрия в крови;
у пациента имеется склонность к лёгкому кровотечению или возникновению синяков;
пациент проходит лечение электрошоком;
у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
у пациента имеются или имелись в прошлом заболевания сердца или в последнее время был инфаркт миокарда;
у пациента низкий пульс в покое и (или) может быть дефицит соли в организме вследствие продолжительной, тяжёлой диареи и рвоты (тошноты) или приём мочегонных препаратов;
у пациента возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение в положении стоя, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма;
если у пациента имеются проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы или в анамнезе диагностирована глаукома.
Пациент лечится бупренорфином. Совместный приём этого препарата с Мозарин Свифт может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. пункт «Взаимодействие препарата Мозарин Свифт с другими лекарствами»).
если в прошлом были нарушения свёртываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»)

Лекарства, такие как Мозарин Свифт (так называемые СИОЗС), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как тревожность или трудности сидеть или стоять на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Люди с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут думать о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут быть особенно выражены в начале применения антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать только через некоторое время, обычно через около двух недель после начала приёма, хотя иногда этот период может быть дольше.
Повышенная вероятность возникновения таких мыслей существует, если:

пациент ранее имел суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

В случае появления мыслей о самоповреждении или суицидальных мыслей
пациент должен немедленно обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
Пациенту может быть полезно сообщить члену семьи или друзьям, что у него депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать настоящую инструкцию. Он может попросить их сообщить ему, если заметят ухудшение депрессии или тревоги, или тревожные изменения в его поведении.
Дети и подростки
Препарат Мозарин Свифт не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Также следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет выше риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в первую очередь агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева), при приёме препаратов этой группы. Тем не менее, врач может назначить Мозарин Свифт пациентам младше 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах. Если пациенту младше 18 лет был назначен Мозарин Свифт и у вас возникли какие-либо сомнения, следует повторно проконсультироваться с врачом. Если у пациентов младше 18 лет, принимающих Мозарин Свифт, появляются или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Мозарин Свифт в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Взаимодействие препарата Мозарин Свифт с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов:

«неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. При приёме этих препаратов необходимо выждать 14 дней перед началом лечения препаратом Мозарин Свифт. После окончания терапии препаратом Мозарин Свифт необходимо выждать 7 дней перед началом приёма любого из вышеуказанных препаратов;
«обратимые, селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
«необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В)», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Повышают риск возникновения побочных эффектов;
антибиотик линезолид;
литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан;
имипрамин и дезипрамин (оба применяются при лечении депрессии), суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также ترامадол, бупренорфин (применяются при сильной боли). Могут повышать риск побочных эффектов. Эти препараты могут взаимодействовать с Мозарин Свифт и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, управляющих движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенный мышечный тонус, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу;
циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат при депрессии;
ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются как обезболивающие или как препараты, разжижающие кровь, так называемые антиагреганты). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям;
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (антикоагулянты, применяемые для разжижения крови). В начале и после окончания лечения препаратом Мозарин Свифт врач, вероятно, проверит время свёртывания крови, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему подходит;
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при сильной боли) могут снижать порог судорожной готовности;
нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) могут снижать порог судорожной готовности, а также антидепрессанты;
флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при лечении сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы препарата Мозарин Свифт;
лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует применять препарат Мозарин Свифт, если пациент принимает лекарства против нарушений сердечного ритма или лекарства, влияющие на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса Ia и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При любых дополнительных сомнениях следует обратиться к врачу.
Мозарин Свифт, пища, напитки и алкоголь
Препарат Мозарин Свифт можно принимать во время или между приёмами пищи (см. пункт 3 «Как принимать препарат Мозарин Свифт»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется одновременный приём препарата Мозарин Свифт и алкоголя, хотя взаимодействие Мозарин Свифт с алкоголем не ожидается.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Мозарин Свифт, если пациентка беременна или кормит грудью, за исключением случаев, когда польза и риски от его применения были обсуждены с врачом.
Если пациентка принимает Мозарин Свифт в последние 3 месяца беременности, ей следует знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности при сосании, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время беременности никогда не следует резко прекращать приём препарата Мозарин Свифт.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Мозарин Свифт. Приём препаратов, таких как Мозарин Свифт, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, известных как синдром персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN). Это состояние проявляется учащённым дыханием и цианозом и обычно возникает в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
При приёме Мозарин Свифт в конце беременности может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если в прошлом были нарушения свёртываемости крови. Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Мозарин Свифт.
Можно ожидать проникновения препарата Мозарин Свифт в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Управление транспортными средствами и механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами и механизмами, пока не станет ясно, как на него влияет Мозарин Свифт.
Препарат Мозарин Свифт содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Мозарин Свифт содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается безнатриевым.

3. Как принимать лекарство Мозарин Свифт

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Мозарин Свифт, рассасывающиеся в полости рта, принимают ежедневно в одной дозе. Препарат Мозарин Свифт можно принимать во время или между приёмами пищи.
Таблетки Мозарин Свифт, рассасывающиеся в полости рта, легко разрушаются, поэтому с ними следует обращаться осторожно. Не следует брать таблетки мокрыми руками, поскольку они могут распасться. В случае, если необходимо принять дозу 5 мг, следует использовать другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама.

Держа блистер за края, аккуратно отделить одну таблетку от остальной части полоски, отрывая её по линии перфорации.
Осторожно оторвать заднюю фольгу.
Поместить таблетку на язык. Таблетка очень быстро рассасывается, и её можно проглотить без запивания водой.

Взрослым
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Мозарин Свифт составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения (следует использовать другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама), затем дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Врач может далее увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Врач может затем уменьшить дозу до 5 мг в сутки (следует использовать другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама) или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Мозарин Свифт составляет 10 мг, принимаемых однократно в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Мозарин Свифт — 5 мг, принимаемых однократно в сутки (следует использовать другой лекарственный препарат, содержащий 5 мг эсциталопрама).
Врач может назначить увеличение дозы до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Мозарин Свифт, как правило, не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Информация, важная перед применением препарата Мозарин Свифт».

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует улучшение. Необходимо продолжать приём препарата Мозарин Свифт даже в том случае, если прошло некоторое время до наступления улучшения состояния.
Не следует изменять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Препарат Мозарин Свифт следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. При преждевременном прекращении лечения симптомы могут вновь вернуться. Рекомендуется продолжать терапию не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Приём препарата Мозарин Свифт в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме препарата Мозарин Свифт в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу, даже если не наблюдаются какие-либо симптомы. Некоторые из симптомов передозировки: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. При обращении к врачу или в больницу необходимо взять с собой упаковку препарата Мозарин Свифт.

Пропуск приёма препарата Мозарин Свифт
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент пропустил приём препарата, но вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день препарат следует принимать как обычно. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен пропустить пропущенную дозу и продолжать приём препарата как обычно.

Прекращение приёма препарата Мозарин Свифт
Не следует прекращать приём препарата Мозарин Свифт без рекомендации врача. При планируемом завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Мозарин Свифт в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Мозарин Свифт, особенно если оно произошло внезапно, у пациента могут возникнуть симптомы отмены. Они часто наблюдаются после прекращения терапии препаратом Мозарин Свифт. Повышенный риск возникновения симптомов отмены отмечается при длительном применении препарата Мозарин Свифт или приёме в высоких дозах, а также при слишком быстром снижении дозы. У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены препарата Мозарин Свифт необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить повторное начало приёма препарата, а затем более медленное его отменение.

К симптомам отмены относятся: головокружение (нарушения равновесия), покалывание, жжение или (реже) ощущение удара электрическим током, в том числе в области головы, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение (включая ночные поты), беспокойство или возбуждение, дрожь, спутанность сознания или нарушения ориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия обычно исчезают через несколько недель лечения. Следует отметить, что многие
из них могут быть также симптомами заболевания, которое лечится, и пройдут по мере улучшения самочувствия.
Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо
обратиться к врачу:
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 человек):

нарушения кровотечения, включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта

Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 человек):

При появлении отека кожи, языка, губ или лица, а также затруднения дыхания или глотания (аллергическая реакция) необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу;
Высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожь и судороги мышц могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

При возникновении следующих нежелательных явлений необходимо немедленно обратиться
к врачу или в больницу:

затруднение мочеиспускания
судороги, см. также раздел «Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Мозарин Свифт»
желтушность кожи и белков глаз, являющаяся признаком нарушения функции печени и (или) воспаления печени
учащенное, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, известного как Torsades de Pointes

Некоторые пациенты сообщали (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), дополнительная информация в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»

Помимо перечисленных выше, описаны также следующие побочные действия:
Очень часто (возникают не менее чем у 1 из 10 человек):

тошнота
головная боль

Часто (возникают менее чем у 1 из 10 человек):

заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа)
снижение или повышение аппетита
тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, покалывание
диарея, запоры, рвота, сухость во рту
повышенное потоотделение
боль в мышцах и суставах (артралгии, миалгии)
нарушения половой функции (замедленный оргазм, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин)
усталость, лихорадка
увеличение массы тела

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 человек):

крапивница, другие высыпания, зуд
скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы панической атаки, состояния дезориентации
нарушения сна, вкуса, обморок
расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах
выпадение волос
вагинальное кровотечение
снижение массы тела
учащенное сердцебиение
отек рук и ног
носовое кровотечение

Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 человек):

агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности), галлюцинации
брадикардия (замедленное сердцебиение)

Некоторые пациенты сообщали (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

мысли о самоповреждении или суициде, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
снижение концентрации натрия в сыворотке крови (проявляется тошнотой и плохим самочувствием, слабостью мышц и спутанностью сознания);
головокружение при вставании, связанное с понижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
нарушения печеночных проб (повышенная активность печеночных ферментов в крови);
двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц);
болезненная и продолжительная эрекция (приапизм);
нарушения свертываемости крови, включая появление кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки (петехии) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек);
выделение увеличенного объема мочи (неправильная секреция АДГ — антидиуретического гормона — вазопрессина);
галакторея у женщин, не кормящих грудью;
мания;
наблюдалось повышенное риск переломов костей у пациентов, принимающих препараты из этой группы;
изменения ритма сердца на ЭКГ (электрическая активность сердца) — так называемое «удлинение интервала QT».

Кроме того, известно, что лекарства, действующие аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Мозарин Свифт), могут вызывать побочные действия, такие как:

двигательное беспокойство (акатизия)
анорексия

Если усиливаются какие-либо из побочных симптомов или появляются новые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мозарин Свифт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи: EXP
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет. Хранить
в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Состав препарата Мозарин Свифт

Активным веществом препарата является эсциталопрам.
Мозарин Свифт 10 мг: каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 10 мг эсциталопрама, что эквивалентно 12,775 мг оксалата эсциталопрама.
Мозарин Свифт 15 мг: каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 15 мг эсциталопрама, что эквивалентно 19,1625 мг оксалата эсциталопрама.
Мозарин Свифт 20 мг: каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 20 мг эсциталопрама, что эквивалентно 25,55 мг оксалата эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, стеарат магния, ароматизатор мяты перечной [содержащий декстрин (кукурузный), модифицированный крахмал (кукурузный), масло мяты перечной], соляная кислота концентрированная.

Как выглядит препарат Мозарин Свифт и что содержит упаковка
Мозарин Свифт 10 мг: белая или почти белая, плоская, круглая таблетка с фаской, диаметром 9 мм, с тиснением «10» на одной стороне.
Мозарин Свифт 15 мг: белая или почти белая, плоская, круглая таблетка с фаской, диаметром 11 мм, с тиснением «15» на одной стороне.
Мозарин Свифт 20 мг: белая или почти белая, плоская, круглая таблетка с фаской, диаметром 12 мм, с тиснением «20» на одной стороне.
Блистеры в картонных коробках, содержащих 28 таблеток, распадающихся во рту.

Ответственный субъект:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Производители:

Adamed Pharma S.A., ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Genepharm S.A., 18 км Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis, Греция
Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Мальта
Laboratorios Cinfa S.A., Olaz-Chipi, 10, Polígono Industrial Areta (Huarte-Pamplona (Navarra)) – 31620 – España
Pharmapath S.A., 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Греция

10/2023