Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Моваліс
10 мг/мл (15 мг/1,5 мл), розчин для ін’єкцій
Meloxicamum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Моваліс і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Моваліс
Як застосовувати лікарський засіб Моваліс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Моваліс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Моваліс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Моваліс містить діючу речовину мелокси кам.
Мелокси кам належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які
застосовують для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.
Лікарський засіб Моваліс, розчин для ін’єкцій, призначено для дорослих.
Лікарський засіб Моваліс застосовують для лікування загострень:

ревматоїдного артриту;
анкілозуючого спондиліту, коли лікарський засіб не можна вводити іншими шляхами введення.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Моваліс

Коли не застосовувати препарат Моваліс

Якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6).
У жінок у останніх трьох місяцях вагітності.
У дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо у пацієнта з’явилися будь-які з наступних симптомів після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів:
свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задиха (астма);
нежить через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи);
висип на шкірі та (або) кропив’янка;
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнити дихання (ангіоневротичний набряк). Сторінка 1 з 10
Якщо у пацієнта після попередньої терапії НПЗЗ виникали:
кровотеча з шлунка або кишечника;
перфорація шлунка або кишечника.
Якщо у пацієнта наявна виразкова хвороба або кровотеча з шлунка або кишечника.
Якщо у пацієнта була виразкова хвороба шлунка або кишечника або кровотеча (виразкова хвороба або кровотечі, що виникали щонайменше двічі).
Якщо у пацієнта тяжкі порушення функції печінки.
У недіалізованих пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.
Якщо у пацієнта нещодавно виникли крововиливи в мозок (кровотеча з судин мозку).
Якщо у пацієнта виникли будь-які інші кровотечі.
У пацієнтів, які лікуються антикоагулянтами (через можливість виникнення внутрішньом’язових гематом).
Якщо у пацієнта тяжка серцева недостатність.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується до нього якийсь із вищезазначених пунктів, слід звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Моваліс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Попередження
Прийом таких препаратів, як Моваліс, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз препарату.
Не слід застосовувати більші дози та довше, ніж рекомендовано (див. розділ 3).
У разі наявності проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на ризик цих станів слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Наприклад, коли:

у пацієнта підвищений артеріальний тиск (гіпертонія);
у пацієнта підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет);
у пацієнта підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія);
пацієнт палить.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Моваліс при виявленні кровотечі (що призводить до чорного калу) або при виразковому ураженні травного тракту (що призводить до болю в животі).
Під час застосування препарату Моваліс повідомляли про потенційно життєво небезпечні висипи на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які спочатку проявляються як червоні крапки або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями. Додаткові симптоми можуть включати виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі).
Цим потенційно життєво небезпечним висипам часто супроводжуються грипознаменні симптоми.
Висип може прогресувати до узагальнених пухирів або відшарування епідермісу. Найвищий ризик розвитку тяжких шкірних реакцій виникає в перші тижні лікування. Пацієнтам, у яких під час застосування Мовалісу виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, не можна відновлювати лікування мелоксикамом.
У разі появи висипу або вищезазначених симптомів необхідно припинити застосування Мовалісу та негайно звернутися за порадою до лікаря, повідомивши про прийом цього препарату.
Препарат Моваліс не рекомендовано для лікування гострих нападів болю.
Препарат Моваліс може приглушувати симптоми інфекції (наприклад, підвищення температури). Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, йому слід звернутися до лікаря.
Сторінка 2 з 10
Заходи обережності щодо застосування
Через необхідність корекції лікування слід звернутися до лікаря перед початком застосування препарату Моваліс у випадках:

якщо в минулому було запалення стравоходу, шлунка або будь-яке інше захворювання травної системи, наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт;
підвищеного артеріального тиску (гіпертонія);
застосування у людей похилого віку;
захворювань серця, печінки або нирок;
високого рівня глюкози (цукру) у крові (цукровий діабет);
зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при великій втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому прийомі рідини;
підвищеного рівня калію у крові, діагностованого лікарем раніше.

У наведених випадках лікар буде контролювати стан пацієнта під час лікування.
Препарат Моваліс та інші ліки
Препарат Моваліс може впливати на дію інших застосовуваних ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію препарату Моваліс.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо застосовуються наступні препарати:

інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
солі калію — використовуються для лікування низького рівня калію в крові;
такролімус — застосовується після трансплантації органів;
триметоприм — застосовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів;
антикоагулянти;
препарати, що розчиняють тромби (тромболітичні засоби);
ліки, що застосовуються при захворюваннях серця та нирок;
кортикостероїди (наприклад, протизапальні або для лікування алергічних реакцій);
циклоспорин — застосовується після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі;
деферазірокс — застосовується для лікування надлишку заліза після частих переливань крові;
діуретики; Лікар може контролювати функцію нирок при застосуванні діуретиків.
препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії (наприклад, бета-блокатори);
літій — застосовується для лікування психічних захворювань;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — застосовуються для лікування депресії;
метотрексат — застосовується для лікування злоякісних новоутворень або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту;
пеметрексед — застосовується для лікування раку;
холестирамін — застосовується для зниження рівня холестерину;
пероральні цукрознижувальні препарати (похідні сульфонілсечовини, натеглінід) — застосовуються для лікування цукрового діабету. Лікар має забезпечити систематичний контроль рівня цукру в крові пацієнта щодо можливості розвитку гіпоглікемії.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Сторінка 3 з 10
Не слід приймати препарат Моваліс, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат Моваліс може викликати порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у жінки та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду.
У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Моваліс, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу. З 20-го тижня вагітності препарат Моваліс може призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше кількох днів. Це може призводити до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), що оточують дитину, або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне довше кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий контроль.
Годування груддю
Цей препарат не рекомендовано застосовувати у жінок, які годують груддю.
Фертильність
Цей препарат може ускладнювати настання вагітності. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Порушення зору, включаючи нечіткий зір, сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, можуть виникати після застосування препарату Моваліс. Якщо виникнуть ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Моваліс містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу 1,5 мл, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Моваліс

Лікарський засіб Моваліс призначений виключно для внутрішньом'язового введення. Засіб може вводитися
виключно кваліфікованим медичним персоналом. Препарат вводиться повільно внутрішньом'язово, зазвичай у сідничну м'язову ділянку. Якщо необхідно ввести більше одного ін'єкційного введення, препарат вводиться у протилежну сідничну ділянку.
Якщо пацієнт відчуває сильний біль під час ін'єкції, введення препарату слід припинити.
Дозування: На початку лікування застосовується один укол.
Лікування можна продовжити, застосовуючи максимум одну ін'єкцію протягом 2–3 днів у виняткових
випадках (наприклад, коли неможливо застосувати таблетки).
Не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу 15 мг на добу.
Якщо будь-яка з умов, зазначених у розділі «Попередження та заходи обережності», стосується пацієнта, лікар може зменшити дозу до 7,5 мг мелоксикаму на добу (половина ампули 1,5 мл).
Особи похилого віку
Рекомендована доза для осіб похилого віку під час тривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Пацієнти з підвищеним ризиком виникнення небажаних явищ
У разі пацієнтів із підвищеним ризиком виникнення небажаних явищ лікування слід починати з дози 7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Сторінка 4 з 10
Порушення функції нирок
У діалізованих пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок доза не повинна перевищувати
7,5 мг на добу (половина ампули 1,5 мл).
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Моваліс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія лікарського засобу Моваліс є надто сильною або надто слабкою, або якщо після декількох днів не відчуває жодних покращень, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Моваліс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, або підозри на передозування, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділ невідкладної допомоги.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

слабкістю (відчуттям відсутності енергії);
сонливістю;
нудотою та блювотою;
болем у ділянці шлунка (у надчерев'ї). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування лікарського засобу Моваліс. У пацієнта може виникнути кровотеча зі шлунка або кишечника (кровотеча зі шлунково-кишкового тракту).

Тяжке отруєння може призвести до виникнення серйозних небажаних явищ препарату (див.
розділ 4):

підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія);
гострої ниркової недостатності;
порушень функції печінки;
поверхневого дихання або зупинки дихання (депресія дихання);
втрати свідомості (кома);
нападів епілепсії (судоми);
колапсу кровообігу (серцево-судинний колапс);
зупинки серця;
негайних алергічних реакцій (гіперчутливість), зокрема:
запаморочення;
задишки;
шкірних реакцій.

Пропуск застосування лікарського засобу Моваліс
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти
наступну дозу у встановлений час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Моваліс може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Сторінка 5 з 10
Необхідно припинити застосування препарату Моваліс і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні у разі виникнення:
Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:

шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і відшарування шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок);
задих або напад астми;
запалення печінки. Воно може викликати такі симптоми, як:
жовтяниця шкіри та склери очей (жовтяниця);
біль у животі;
втрата апетиту.

Будь-яких побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема:

кровотечі (що призводить до чорних калів);
виразковий ураження шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю в животі).

Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, утворення виразок або перфорація шлунково-кишкового тракту можуть мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта раніше виникали будь-які порушення з боку шлунково-кишкового тракту через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно звернутися за порадою до лікаря, особливо якщо він похилого віку. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Моваліс викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних
засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику виникнення тромбозу судин (артеріальна тромбоз), наприклад, інфаркт міокарда або інсульт, особливо при застосуванні препарату високими дозами та тривалого лікування.
Під час лікування НПЗП повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту (порушення шлунка та кишечника):

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
перфорація стінки кишки або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку).

Після застосування НПЗП повідомлялося про такі побічні ефекти:

нудоту (тошноту) та блювоту;
розрідження калу (діарея);
метеоризм із виділенням газів;
запори; Сторінка 6 з 10
неперетравненість (диспепсія);
біль у животі;
чорний кал через кровотечу з шлунково-кишкового тракту;
кривава блювота;
виразкове запалення порожнини рота;
загострення запалення шлунково-кишкового тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона).

Рідше спостерігалося запалення шлунка.
Побічні ефекти мелоксикаму — активної речовини препарату Моваліс
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

порушення шлунково-кишкового тракту, такі як неперетравненість (диспепсія), нудота (тошнота) та блювота, біль у животі, запори, метеоризм, розрідження калу (діарея).

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

головний біль;
ущільнення в місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції.

Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб

запаморочення (відчуття порожнечі в голові);
запаморочення або відчуття обертання (походження вестибулярного);
сонливість (затягненість);
анемія (зниження концентрації гемоглобіну — червоного пігменту крові);
підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія);
почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї);
затримка натрію та води;
підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до виникнення симптомів, таких як:
порушення ритму серця;
серцебиття (коли пацієнт відчуває посилене серцебиття);
слабкість м’язів.
відрижка (зворотний рух їжі зі шлунка в стравохід);
запалення шлунка;
кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
запалення слизової оболонки ротової порожнини;
негайна алергічна реакція (гіперчутливість);
свербіж (свербіж);
висип на шкірі;
набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряки щиколоток/ніг (набряки нижніх кінцівок);
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк);
тимчасові порушення функціональних тестів печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові;
порушення лабораторних показників функції нирок (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини).

Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб

порушення настрою;
кошмари;
порушення морфології крові, зокрема: Сторінка 7 з 10
аномальний мазок крові;
зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія);
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекції та симптомів, таких як синці або носові кровотечі.
дзвін у вухах (шум у вухах);
відчуття серцебиття (серцебиття);
виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
запалення стравоходу;
виникнення нападів астми (у осіб, чутливих до аспірину або інших НПЗП);
утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз);
кропив’янка;
порушення зору, зокрема:
нечітке бачення;
запалення кон’юнктиви (запалення очного яблука або повік).
запалення товстої кишки (коліт).

Дуже рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб

шкірні пухирчасті реакції та еритема мультиформна; Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
запалення печінки. Це може призвести до таких симптомів, як:
жовтяниця шкіри та склери очей (жовтяниця);
біль у животі;
втрата апетиту.
гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок;
перфорація стінки кишки.

Частота невідома: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

стан сплутаності;
дизорієнтація;
анафілактичний шок;
задих та шкірні реакції (анафілактичні/анафілактоїдні), висип, спричинений впливом сонячного світла (фотосенсибілізація);
серцева недостатність, відзначена в зв’язку з лікуванням НПЗП;
повна втрата певних типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують препарат Моваліс разом з іншими ліками, що потенційно мають мієлотоксичну дію (ліки, що пригнічують або руйнують кістковий мозок). Це може призвести до:
раптової гарячки;
болю в горлі;
інфекцій;
запалення підшлункової залози;
безпліддя у жінок, затримка овуляції.

Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але ще не
відмічені після застосування препарату Моваліс:
Гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок:

дуже рідко випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит);
некроз окремих клітин нирок (гострий некроз клубочків або ниркових сосочків);
наявність білка в сечі (нефротичний синдром із білковим диспротеїнурією).

Сторінка 8 з 10
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Моваліс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Моваліс
Діючою речовиною ліків є мелоксикам. Один мл розчину містить 10 мг мелоксикаму.
Одна ампула (1,5 мл розчину) містить 15 мг мелоксикаму у вигляді енолової солі, утвореної в процесі виробництва.
Інші складові: меглумін, гліфуrol, полоксамер 188, натрію хлорид, гліцин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Як виглядають ліки Моваліс і що містить упаковка
Ліки Моваліс — це розчин жовтого кольору з зеленкуватим відтінком.
Ліки Моваліс доступні у вигляді ампул з безбарвного скла типу I місткістю 2 мл, що містять 1,5 мл розчину.
Розміри упаковок: по 1, 3, 5 ампул.
Інші можливості застосування мелоксикаму:
Мелоксикам також доступний у вигляді:

таблеток 7,5 мг
таблеток 15 мг.

Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера:
Компанія-власник у Греції, країні експорту:
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim am Rhein, Німеччина
Сторінка 9 з 10
Виробник:
Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Prat de la Riba, 50
Sant Cugat del Vallés, Barcelona, Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 28381/19.04.2011
Номер дозволу на паралельний імпорт: 119/23
Сторінка 10 з 10