Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Метформіну гідрохлорид Стада, 500 мг, таблетки вкриті оболонкою
Метформіну гідрохлорид Стада, 850 мг, таблетки вкриті оболонкою
Метформіну гідрохлорид Стада, 1000 мг, таблетки вкриті оболонкою
Metformini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Метформіну гідрохлорид Стада
Як застосовувати лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада і для чого його застосовують

Лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада містить метформін — лікарський засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету. Він належить до групи лікарських засобів, які називають бігуанідами.
Інсулін — це гормон, який виробляється підшлунковою залозою і дозволяє організму поглинати глюкозу (цукор) з крові. Організм використовує глюкозу для утворення енергії або зберігає її для подальшого використання. У хворих на цукровий діабет підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або організм не може правильно використовувати утворений інсулін. Це призводить до надмірного підвищення концентрації глюкози в крові. Лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада допомагає знизити концентрацію глюкози в крові до значень, які максимально наближені до нормальних.
У дорослих із надлишковою вагою тривале застосування лікарського засобу Метформіну гідрохлорид Стада також зменшує ризик ускладнень, пов’язаних із цукровим діабетом. Прийом лікарського засобу Метформіну гідрохлорид Стада пов’язаний зі збереженням маси тіла або її помірним зниженням.
Лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада застосовують для лікування пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу (його також називають «інсуліннезалежним» діабетом), коли не вдається досягти належного контролю рівня глюкози в крові лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Його особливо застосовують у пацієнтів із надлишковою вагою.
Дорослі можуть приймати лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада як єдиний лікарський засіб або у поєднанні з іншими цукрознижувальними засобами (таблетками або інсуліном).
Діти віком від 10 років та підлітки можуть приймати лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада як єдиний лікарський засіб або у поєднанні з інсуліном.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Метформіну гідрохлорид Стада

КОЛИ НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада

якщо пацієнт має алергію на метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки
якщо у пацієнта значно знижена функція нирок
якщо у пацієнта спостерігається некомпенсований цукровий діабет, наприклад, тяжка гіперглікемія (високий рівень цукру в крові), нудота, блювота, діарея, раптове зниження маси тіла, лактатний ацидоз (див. «Ризик лактатного ацидозу» нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз — це захворювання, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються кетоновими тілами, і яке може призвести до діабетичної пре-коми. До симптомів належать біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах із рота
при втраті надмірної кількості води з організму (дегідратація), спричиненій, наприклад, тривалою або тяжкою діареєю або багаторазовою, що повторюється блювотою. Дегідратація може призводити до порушень функції нирок, що може загрожувати розвитком лактатного ацидозу (див. нижче «Попередження та заходи обережності»)
при тяжкому інфекційному захворюванні, наприклад, інфекції легень, бронхів або нирок. Тяжкі інфекції можуть призводити до порушень функції нирок, що може загрожувати розвитком лактатного ацидозу (див. нижче «Попередження та заходи обережності»)
якщо пацієнт лікується через гостру серцеву недостатність, нещодавно переніс інфаркт міокарда, має тяжкі порушення кровообігу (наприклад, шок) або труднощі з диханням. Це може призвести до гіпоксії тканин, що може загрожувати розвитком лактатного ацидозу (див. нижче «Попередження та заходи обережності»)
якщо пацієнт вживає великі кількості алкоголю

Якщо має місце будь-яка з вищезазначених ситуацій, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно
проконсультуватися з лікарем.
Обов’язково слід звернутися до лікаря, якщо необхідно:

провести рентгенологічне дослідження або дослідження, що вимагає введення до крові контрастної речовини, що містить йод
провести великий хірургічний втручання. Пацієнт повинен припинити застосування лікарського засобу Метформіну гідрохлорид Стада на певний час до і після дослідження або хірургічного втручання. Лікар вирішить, чи необхідне застосування іншого лікування в цей період. Важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря.

Попередження та заходи обережності
Ризик лактатного ацидозу
Лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада може викликати дуже рідкісну, але дуже тяжку побічну дію,
яка називається лактатним ацидозом, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
Ризик лактатного ацидозу також зростає при некомпенсованому цукровому діабеті, тяжкому
інфекційному захворюванні, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. детальніше
нижче), порушеннях функції печінки та будь-яких станах, при яких якась частина тіла недостатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі тяжкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з вищезазначених обставин стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря
за докладнішими інструкціями.
Необхідно припинити застосування лікарського засобу Метформіну гідрохлорид Стада та негайно
зв’язатися з лікарем або найближчою лікарнею, якщо у пацієнта виникнуть будь-які
з симптомів лактатного ацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактатного ацидозу включають:

блювоту
біль у животі
судоми м’язів
загальне погане самопочуття в поєднанні з сильним втомленням
труднощі з диханням
зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму

Лактатний ацидоз — це гострий стан, що загрожує життю, при якому необхідне
негайне лікування в лікарні.
Необхідно тимчасово припинити застосування лікарського засобу Метформіну гідрохлорид Стада, якщо у пацієнта
виник стан, який може бути пов’язаний з дегідратацією (значна втрата води
з організму), такий як тяжка блювота, діарея, лихоманка, перебування на високій температурі або якщо
пацієнт вживає менше рідини, ніж зазвичай. Слід звернутися до лікаря за докладнішими інструкціями.
Необхідно негайно зв’язатися з лікарем для отримання подальших інструкцій, якщо:
сли:

у пацієнта є генетично спадкове захворювання, що впливає на мітохондрії (структури, що виробляють енергію в клітинах), таке як синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатний ацидоз і епізоди, подібні до інсульту, англ. mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) або спадковий за материнською лінією цукровий діабет і глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness).
у пацієнта після початку застосування метформіну виник будь-який із наступних симптомів: судоми, погіршення пізнавальних здібностей, труднощі з рухами тіла, симптоми, що вказують на ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень та глухота.

Слід враховувати наступні аспекти:

Якщо у пацієнта планується великий хірургічний втручання, він не може застосовувати лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада під час втручання та певний час після нього. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити та відновити лікування лікарським засобом Метформіну гідрохлорид Стада.
Метформіну гідрохлорид Стада, застосовуваний як єдиний лікарський засіб, не викликає гіпоглікемії (надто низького рівня глюкози в крові). Однак, якщо лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада застосовується в поєднанні з іншими цукрознижувальними засобами, які можуть викликати гіпоглікемію (такими як похідні сульфонілсечовини, інсулін, меглітініди), існує ризик виникнення гіпоглікемії. Якщо виникнуть симптоми гіпоглікемії, такі як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією, зазвичай допомагає з’їсти або випити рідину, що містить цукор.
Під час лікування лікарським засобом Метформіну гідрохлорид Стада лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта щонайменше раз на рік або частіше, якщо пацієнт похилого віку та (або) має погіршення функції нирок.

Метформіну гідрохлорид Стада та інші ліки
Якщо пацієнтові буде введено до крові контрастну речовину, що містить йод,
наприклад, для рентгенологічного дослідження або комп’ютерної томографії, необхідно припинити
прийом лікарського засобу Метформіну гідрохлорид Стада перед або найпізніше в момент такого
введення. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити та відновити лікування лікарським засобом Метформіну гідрохлорид Стада.
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Пацієнтові може знадобитися частіше контролювати рівень глюкози в крові та оцінювати функцію нирок або може знадобитися корекція дози лікарського засобу Метформіну гідрохлорид Стада лікарем. Особливо важливо повідомити про наступні ліки:

ліки, що підвищують утворення сечі ( діуретики )
ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення ( НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб )
деякі ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску ( інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II )
агоністи β-адренергічних рецепторів, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми)
кортикостероїди (ліки, що застосовуються для лікування багатьох захворювань, таких як тяжке запалення шкіри або астма)
ліки, які можуть змінювати рівень лікарського засобу Метформіну гідрохлорид Стада в крові, особливо якщо у пацієнта порушена функція нирок (такі як верапаміл, рифампіцин, циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, крізотініб, олапаріб )
інші ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету.

Метформіну гідрохлорид Стада та алкоголь
Слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час прийому лікарського засобу Метформіну гідрохлорид Стада, оскільки це може збільшити ризик лактатного ацидозу (див. розділ
«Попередження та заходи обережності»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна
проконсультуватися з лікарем, оскільки можуть знадобитися зміни в лікуванні або моніторингу рівня
глюкози в крові.
Цей лікарський засіб не рекомендовано пацієнткам, які годують грудьми, або тим, хто планує годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада, застосовуваний як єдиний лікарський засіб, не викликає гіпоглікемії (занадто низького рівня глюкози в крові).
Це означає, що він не впливає на здатність пацієнта керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак слід дотримуватися особливої обережності, якщо застосовується лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада
одночасно з іншими цукрознижувальними засобами, які можуть викликати гіпоглікемію (такі як
похідні сульфонілсечовини, інсулін, меглітініди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість,
запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або
труднощі з концентрацією. Якщо виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Метформіну гідрохлорид Стада

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Метформіну гідрохлорид Стада не замінюють користі, яку дає здоровий спосіб життя.
Необхідно продовжувати дотримуватися всіх рекомендацій лікаря щодо дієти та регулярної
фізичної активності.
Рекомендована доза
Діти віком від 10 років та підлітки
Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг ліків Метформіну гідрохлорид Стада один раз на добу. Максимальна добова доза становить 2000 мг і приймається у 2 або
3 розділені дози. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років можливе лише за спеціальним
рекомендацією лікаря через обмежений досвід застосування у цій віковій групі.
Дорослі
Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг ліків Метформіну гідрохлорид Стада два або три рази на добу. Максимальна добова доза становить 3000 мг і приймається
у 3 розділені дози. Якщо у пацієнта порушена функція нирок, лікар може призначити
меншу дозу.
Якщо пацієнт також застосовує інсулін, лікар повідомить, як саме починати застосування ліків
Метформіну гідрохлорид Стада.
Метформіну гідрохлорид Стада, 1000 мг, таблетки в оболонці
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Контроль лікування

Лікар призначить регулярні дослідження рівня глюкози в крові та коригуватиме дозу ліків Метформіну гідрохлорид Стада залежно від рівнів глюкози в крові. Необхідно регулярно відвідувати лікаря для контролю. Це особливо важливо для дітей та підлітків, а також для людей похилого віку.
Лікар щонайменше раз на рік перевірятиме функцію нирок пацієнта. Частіші перевірки можуть бути необхідні для людей похилого віку або якщо нирки пацієнта функціонують неналежним чином.

Спосіб застосування
Таблетки слід приймати перорально.
Ліки Метформіну гідрохлорид Стада слід приймати під час або після їжі. Це допоможе уникнути
небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.
Таблетки не слід кришити або жувати. Таблетку слід ковтати, запиваючи склянкою води.

При застосуванні однієї дози на добу її слід приймати вранці (під час сніданку).
При застосуванні двох розділених доз на добу їх слід приймати вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
При застосуванні трьох розділених доз на добу їх слід приймати вранці (під час сніданку), опівдні (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Якщо через певний час пацієнт відчує, що дія ліків надто сильна або надто слабка,
йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Метформіну гідрохлорид Стада
У разі застосування більшої дози ліків Метформіну гідрохлорид Стада, ніж рекомендовано, може
виникнути лактоацидоз. Симптоми лактоацидозу неспецифічні та включають:
блювоту, біль у животі (біль у черевній порожнині) зі спазмами м’язів, загальне погане самопочуття, яке
супроводжується сильним втамуванням та труднощами з диханням. Інші симптоми — зниження температури тіла
та уповільнення роботи серця. Якщо виник один із цих симптомів, пацієнтові слід
негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки лактоацидоз може призвести до
коми. Необхідно негайно припинити застосування ліків Метформіну гідрохлорид Стада
та зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.
Пропуск застосування ліків Метформіну гідрохлорид Стада
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну
дозу у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Препарат Метформіну гідрохлорид Стада дуже рідко може викликати (може виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 осіб) тяжке побічне явище, відоме як лактоацидоз (див. розділ «Попередження та застереження»). Якщо у пацієнта виникне лактоацидоз, необхідно припинити прийом препарату Метформіну гідрохлорид Стада та негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.
Симптоми лактоацидозу включають:

блювоту
біль у животі
судоми м’язів
загальне погане самопочуття в поєднанні з сильним втомленням
труднощі з диханням
зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму

Інші можливі побічні ефекти перераховані нижче відповідно до частоти їх виникнення:
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)

порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі (абдомінальний біль), втрата апетиту. Ці побічні ефекти найчастіше виникають на початку застосування препарату Метформіну гідрохлорид Стада. Допомогти може розділення добової дози на кілька менших доз, які приймаються протягом дня, а також прийом препарату Метформіну гідрохлорид Стада під час або відразу після їжі. Якщо симптоми не зникають, необхідно припинити застосування препарату Метформіну гідрохлорид Стада та повідомити про це лікаря.

Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб)

порушення смаку
знижений або низький рівень вітаміну В у крові (симптоми можуть включати сильну втому (знесилення), біль і почервоніння язика (стоматит), відчуття поколювання (парестезії) або блідість або жовтий колір шкіри). Лікар може призначити кілька досліджень, щоб встановити причину симптомів, оскільки деякі з них можуть бути спричинені цукровим діабетом або іншими захворюваннями, не пов’язаними з діабетом.

Дуже рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 осіб)

ненормальні результати досліджень функції печінки або симптоми гепатиту (з супутнім втомленням, втратою апетиту, зниженням маси тіла, а також з жовтяницею або без неї). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно припинити застосування препарату Метформіну гідрохлорид Стада та звернутися до лікаря.
шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри (еритема), свербіж шкіри або свербляча висипка (крурпі).

Діти та підлітки
Обмежені дані досліджень у дітей та підлітків свідчать про те, що побічні ефекти мають характер і інтенсивність, подібну до такої у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метформіну гідрохлорид Стада

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Termin
ważności» або «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лише для пляшки: термін придатності після першого відкриття пляшки становить 90 днів.
Спеціальних вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада
Метформіну гідрохлорид Стада, 500 мг, вкриті оболонкою таблетки
Діючою речовиною є метформіну гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 500 мг
метформіну гідрохлориду, що відповідає 390 мг метформіну. Інші складові лікарського засобу: магнію стеарат, полівідон, гіпромелоза тип 2910, діоксид титану (Е 171) та макрогол 3350.
Метформіну гідрохлорид Стада, 850 мг, вкриті оболонкою таблетки
Діючою речовиною є метформіну гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 850 мг
метформіну гідрохлориду, що відповідає 663 мг метформіну. Інші складові лікарського засобу: магнію стеарат, полівідон, гіпромелоза тип 2910, діоксид титану (Е 171) та макрогол 3350.
Метформіну гідрохлорид Стада, 1000 мг, вкриті оболонкою таблетки
Діючою речовиною є метформіну гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 1000 мг
метформіну гідрохлориду, що відповідає 780 мг метформіну. Інші складові лікарського засобу: магнію стеарат, полівідон, гіпромелоза тип 2910, діоксид титану (Е 171) та макрогол 3350.
Як виглядає лікарський засіб Метформіну гідрохлорид Стада та що містить упаковка
Опис
Метформіну гідрохлорид Стада, 500 мг: Білі до білуватих, круглі таблетки, вкриті оболонкою,
з тисненням «001» з одного боку та «500» — з іншого. Діаметр таблеток становить близько
11 мм, товщина — близько 6 мм.
Метформіну гідрохлорид Стада, 850 мг: Білі до білуватих, круглі таблетки, вкриті оболонкою,
з тисненням «002» з одного боку та «850» — з іншого. Діаметр таблеток становить близько
13 мм, товщина — близько 7 мм.
Метформіну гідрохлорид Стада, 1000 мг: Білі до білуватих, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням «003» з одного боку та «1000» — з іншого, а також подільною лінією з обох сторін. Таблетку можна розділити на рівні дози. Довжина таблеток становить близько 19 мм,
ширина — близько 10 мм.
Вміст упаковки
Метформіну гідрохлорид Стада, 500 мг, вкриті оболонкою таблетки
Блистер з плівки ПВХ/алюміній у картонному пакеті: 18, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 120
та 180 таблеток, вкритих оболонкою.
Пляшка HDPE з поліпропіленовим (PP) дитячим замком, білою непрозорою кришкою, напівпрозорою внутрішньою прокладкою та вкладкою у картонному пакеті, що містить 100 таблеток.
Пляшка HDPE з поліпропіленовою (PP) кришкою, білою непрозорою кришкою,
напівпрозорою внутрішньою прокладкою та вкладкою у картонному пакеті, що містить 500 таблеток.
Метформіну гідрохлорид Стада, 850 мг, вкриті оболонкою таблетки
Блистер з плівки ПВХ/алюміній у картонному пакеті: 18, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120
та 180 таблеток, вкритих оболонкою.
Пляшка HDPE з поліпропіленовим (PP) дитячим замком, білою непрозорою кришкою, напівпрозорою внутрішньою прокладкою та вкладкою у картонному пакеті, що містить 100 таблеток.
Пляшка HDPE з поліпропіленовою (PP) кришкою, білою непрозорою кришкою,
напівпрозорою внутрішньою прокладкою та вкладкою у картонному пакеті, що містить 500 таблеток.
Метформіну гідрохлорид Стада, 1000 мг, вкриті оболонкою таблетки
Блистер з плівки ПВХ/алюміній у картонному пакеті: 18, 30, 50, 60, 90, 120, 180 та 1500 таблеток, вкритих оболонкою.
Пляшка HDPE з поліпропіленовим (PP) дитячим замком, білою непрозорою кришкою, напівпрозорою внутрішньою прокладкою та вкладкою у картонному пакеті, що містить 100 таблеток.
Пляшка HDPE з поліпропіленовою (PP) кришкою, білою непрозорою кришкою,
напівпрозорою внутрішньою прокладкою та вкладкою у картонному пакеті, що містить 500 таблеток.
Упаковки по 500 таблеток (у пляшках HDPE) та 1500 таблеток (у блистерах) призначені виключно для шпитального використання та видачі доз пацієнтам медичним персоналом.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/Імпортер
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814 NE Breda
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Metformin EG 500 mg filmomhulde tabletten
Metformin EG 850 mg filmomhulde tabletten
Metformin EG 1000 mg filmomhulde tabletten
Данія: Forminet
Фінляндія: Forminet 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Forminet 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Forminet 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Франція: METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé
METFORMINE EG LABO 850 mg, comprimé pelliculé
METFORMINE EG LABO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Іспанія: Metformina StadaFARMA 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Metformina StadaFARMA 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Нідерланди: Metformine CF 1000 mg, filmomhulde tabletten
Ісландія: Forminet 500 mg filmuhúðaðar töflur
Forminet 8500 mg filmuhúðaðar töflur
Forminet 1000 mg filmuhúðaðar töflur
Люксембург: Metformin EG 500 mg comprimés pelliculés
Metformin EG 850 mg comprimés pelliculés
Metformin EG 1000 mg comprimés pelliculés
Німеччина: Metformin AL 500 mg Filmtabletten
Metformin AL 850 mg Filmtabletten
Metformin AL 1000 mg Filmtabletten
Норвегія: Forminet
Польща: Метформіну гідрохлорид Стада
Португалія: Metformina Ciclum Farma
Чеська Республіка: StadaMET NEO
Словаччина: Metformin Stada 500 mg filmom obalené tablety
Metformin Stada 850 mg filmom obalené tablety
Metformin Stada 1000 mg filmom obalené tablety
Швеція: Forminet 500 mg filmdragerade tabletter
Forminet 8500 mg filmdragerade tabletter
Forminet 1000 mg filmdragerade tabletter
Угорщина: Metformin Stada 1000 mg filmtabletta
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20