Metformina clorhidrato Stada

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Metformin hydrochloride STADA, 500 mg, compresse rivestite
Metformin hydrochloride STADA, 850 mg, compresse rivestite
Metformin hydrochloride STADA, 1000 mg, compresse rivestite
Metformini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Metformin hydrochloride STADA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Metformin hydrochloride STADA
3. Come prendere Metformin hydrochloride STADA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metformin hydrochloride STADA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Metformin hydrochloride STADA e a cosa serve

Metformin hydrochloride STADA contiene metformina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette all’organismo di assorbire il glucosio (zucchero) dal sangue. L’organismo utilizza il glucosio per produrre energia o lo immagazzina per un uso successivo. Nei pazienti con diabete, il pancreas non produce abbastanza insulina o l’organismo non riesce ad utilizzare correttamente l’insulina prodotta. Ciò porta ad un aumento eccessivo della concentrazione di glucosio nel sangue. Metformin hydrochloride STADA aiuta a ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue portandola il più vicino possibile ai valori normali.
Negli adulti con sovrappeso, il trattamento prolungato con Metformin hydrochloride STADA riduce anche il rischio di complicanze legate al diabete. L’assunzione di Metformin hydrochloride STADA è associata al mantenimento del peso corporeo o ad una moderata riduzione dello stesso.
Metformin hydrochloride STADA è utilizzato nel trattamento di pazienti con diabete di tipo 2 (detto anche diabete “non insulino-dipendente”), quando non è possibile ottenere un adeguato controllo della glicemia solo con dieta ed esercizio fisico. È particolarmente indicato nei pazienti con sovrappeso.
Gli adulti possono assumere Metformin hydrochloride STADA come unico medicinale o in associazione con altri medicinali antidiabetici (assunti per via orale o insulina).
I bambini di età pari o superiore a 10 anni e gli adolescenti possono assumere Metformin hydrochloride STADA come unico medicinale o in associazione con l’insulina.

2. Informazioni importanti prima di prendere Metformin hydrochloride Stada

QUANDO NON assumere Metformin hydrochloride Stada

• se il paziente è allergico alla metformina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica
• se il paziente ha una ridotta funzionalità renale significativa
• se il paziente ha un diabete non compensato, ad esempio grave iperglicemia (elevata concentrazione di zucchero nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere "Rischio di acidosi lattica" di seguito) o acidosi chetonica. L’acidosi chetonica è una malattia in cui sostanze chiamate corpi chetonici si accumulano nel sangue e che può portare a uno stato pre-comatoso diabetico. I sintomi includono dolore addominale, respiro rapido e profondo, sonnolenza o alito con odore fruttato anomalo
• in caso di perdita eccessiva di acqua dall’organismo (disidratazione), causata ad esempio da diarrea prolungata o grave o da vomito ripetuto e frequente. La disidratazione può portare a disturbi della funzionalità renale, con possibile rischio di acidosi lattica (vedere di seguito "Avvertenze e precauzioni")
• in caso di infezioni gravi, come infezioni polmonari, bronchiali o renali. Le infezioni gravi possono causare disturbi della funzionalità renale, con possibile rischio di acidosi lattica (vedere di seguito "Avvertenze e precauzioni")
• se il paziente è in trattamento per insufficienza cardiaca acuta, ha recentemente avuto un infarto del miocardio, ha gravi disturbi della circolazione sanguigna (come lo shock) o difficoltà respiratorie. Queste condizioni possono causare ipossia tissutale, con possibile rischio di acidosi lattica (vedere di seguito "Avvertenze e precauzioni")
• se il paziente consuma grandi quantità di alcol

Se si verifica una qualsiasi delle situazioni sopra elencate,
il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
È necessario consultare il medico se:

• è necessario eseguire un esame radiologico o un esame che richieda l’iniezione di un mezzo di contrasto iodato nel sangue
• è necessario sottoporsi a un intervento chirurgico importante
  Il paziente deve interrompere temporaneamente l’assunzione di Metformin hydrochloride Stada per un certo periodo prima e dopo l’esame o l’intervento chirurgico. Il medico deciderà se è necessario un trattamento alternativo durante questo periodo. È fondamentale seguire attentamente le indicazioni del medico.

Avvertenze e precauzioni
Rischio di acidosi lattica
Metformin hydrochloride Stada può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave, chiamato acidosi lattica, specialmente se il paziente ha disturbi della funzionalità renale.
Il rischio di acidosi lattica aumenta anche in caso di diabete non compensato, infezione grave, digiuno prolungato o consumo di alcol, disidratazione (vedere informazioni più dettagliate di seguito), disturbi della funzionalità epatica e in qualsiasi condizione patologica in cui una parte del corpo non riceva un’adeguata ossigenazione (ad esempio malattie cardiache acute e gravi).
Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente, deve consultare il medico per ulteriori istruzioni.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Metformin hydrochloride Stada e contattare subito il medico o il più vicino ospedale se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi di acidosi lattica, poiché questa condizione può portare al coma.
I sintomi di acidosi lattica includono:

• vomito
• dolore addominale
• crampi muscolari
• malessere generale accompagnato da forte stanchezza
• difficoltà respiratorie
• riduzione della temperatura corporea e rallentamento del battito cardiaco

L’acidosi lattica è una condizione acuta potenzialmente letale che richiede un trattamento immediato in ospedale.
È necessario interrompere temporaneamente l’assunzione di Metformin hydrochloride Stada se il paziente presenta una condizione patologica che può essere associata a disidratazione (perdita significativa di acqua dall’organismo), come vomito grave, diarrea, febbre, esposizione a temperature elevate o se il paziente assume meno liquidi del solito. È necessario consultare il medico per ulteriori istruzioni.
È necessario contattare immediatamente il medico per ulteriori istruzioni se:

• il paziente ha una malattia ereditaria genetica che interessa i mitocondri (strutture cellulari produttrici di energia), come la sindrome MELAS (encefalopatia mitocondriale, miopatia, acidosi lattica ed episodi simili a ictus, dall’inglese mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) o diabete e sordità ereditati per via materna (MIDD, dall’inglese maternal inherited diabetes and deafness).
• dopo l’inizio del trattamento con metformina, il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: convulsioni, peggioramento delle capacità cognitive, difficoltà nel movimento, sintomi indicativi di danni nervosi (ad esempio dolore o formicolio), emicrania e sordità.

È necessario tenere presente quanto segue:

• Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico importante, non deve assumere Metformin hydrochloride Stada durante l’intervento e per un certo periodo successivo. Il medico deciderà quando il paziente deve interrompere e riprendere il trattamento con Metformin hydrochloride Stada.
• Metformin hydrochloride Stada, assunto da solo, non provoca ipoglicemia (bassa concentrazione di glucosio nel sangue). Tuttavia, se Metformin hydrochloride Stada viene assunto in associazione con altri farmaci antidiabetici che possono causare ipoglicemia (come derivati delle sulfoniluree, insulina, meglitinidi), esiste il rischio di ipoglicemia. Se si manifestano sintomi di ipoglicemia, come debolezza, vertigini, sudorazione eccessiva, battito cardiaco accelerato, disturbi della vista o difficoltà di concentrazione, di solito è utile assumere zucchero sotto forma di cibo o bevanda.
• Durante il trattamento con Metformin hydrochloride Stada, il medico controllerà la funzionalità renale del paziente almeno una volta all’anno o più spesso se il paziente è anziano e/o ha una funzionalità renale in peggioramento.

Metformin hydrochloride Stada e altri medicinali
Se al paziente viene iniettato nel circolo sanguigno un mezzo di contrasto contenente iodio,
ad esempio per un esame radiologico o una tomografia computerizzata, deve interrompere
l’assunzione di Metformin hydrochloride Stada prima o al più tardi al momento di tale
iniezione. Il medico deciderà quando il paziente deve interrompere e riprendere il trattamento con Metformin hydrochloride Stada.
È necessario informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Il paziente potrebbe necessitare di controlli più frequenti della glicemia e della funzionalità renale o di un aggiustamento della dose di Metformin hydrochloride Stada deciso dal medico. È particolarmente importante informare il medico dei seguenti medicinali:

• medicinali che aumentano la produzione di urina ( diuretici )
• medicinali usati per il trattamento del dolore e delle infiammazioni ( FANS e inibitori della COX-2 , come ibuprofene e celecoxib )
• alcuni medicinali usati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa ( inibitori dell’ACE e antagonisti del recettore dell’angiotensina II )
• agonisti dei recettori beta-adrenergici , come salbutamolo o terbutalina (usati nel trattamento dell’asma)
• corticosteroidi (medicinali usati per trattare molte malattie, come gravi infiammazioni della pelle o asma)
• medicinali che possono alterare la concentrazione di Metformin hydrochloride Stada nel sangue, specialmente se il paziente ha una funzionalità renale compromessa (come verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazolo, crizotinib, olaparib )
• altri medicinali usati per il trattamento del diabete.

Metformin hydrochloride Stada e alcol
È necessario evitare il consumo eccessivo di alcol durante l’assunzione di Metformin hydrochloride Stada, poiché ciò può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico, poiché potrebbero essere necessarie modifiche al trattamento o al monitoraggio della glicemia.
Questo medicinale non è raccomandato per le pazienti che allattano o intendono allattare.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Metformin hydrochloride Stada, assunto da solo, non provoca ipoglicemia (bassa concentrazione di glucosio nel sangue).
Ciò significa che non influenza la capacità del paziente di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Tuttavia, è necessario prestare particolare attenzione se Metformin hydrochloride Stada viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali antidiabetici che possono causare ipoglicemia (come derivati delle sulfoniluree, insulina, meglitinidi). I sintomi di ipoglicemia includono debolezza, vertigini, sudorazione eccessiva, battito cardiaco accelerato, disturbi della vista o difficoltà di concentrazione. Se si manifestano tali sintomi, non si deve guidare né utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Metformin hydrochloride Stada

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Metformin hydrochloride Stada non sostituisce i benefici derivanti da uno stile di vita
sano. È necessario continuare a seguire tutte le raccomandazioni del medico riguardo alla dieta e
all’attività fisica regolare.
Dose raccomandata
Bambini dai 10 anni in su e adolescenti
La dose iniziale abituale è di 500 mg o 850 mg di Metformin hydrochloride Stada una volta al giorno.
La dose massima giornaliera è di 2000 mg, assunta in 2 o 3 dosi frazionate. Il trattamento nei bambini
dai 10 ai 12 anni è indicato solo su specifica prescrizione del medico, a causa dell’esperienza limitata
in questa fascia d’età.
Adulti
La dose iniziale abituale è di 500 mg o 850 mg di Metformin hydrochloride Stada due o tre volte
al giorno. La dose massima giornaliera è di 3000 mg, assunta in 3 dosi frazionate. Se il paziente
presenta alterazioni della funzionalità renale, il medico potrà prescrivere una dose inferiore.
Se il paziente assume anche insulina, il medico fornirà indicazioni su come iniziare l’assunzione del
medicinale Metformin hydrochloride Stada.
Metformin hydrochloride Stada, 1000 mg, compresse rivestite
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Controllo del trattamento

• Il medico prescriverà esami regolari della glicemia e adatterà la dose di Metformin hydrochloride Stada in base ai valori riscontrati. È necessario sottoporsi regolarmente a visite di controllo dal medico. Ciò è particolarmente importante nei bambini e negli adolescenti, nonché negli anziani.
• Il medico controllerà almeno una volta all’anno la funzionalità renale del paziente. Controlli più frequenti possono essere necessari negli anziani o se i reni del paziente non funzionano correttamente.

Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere assunte per via orale.
Il medicinale Metformin hydrochloride Stada deve essere assunto durante o dopo i pasti. Ciò
permette di ridurre gli effetti indesiderati a carico dell’apparato gastrointestinale.
Le compresse non devono essere frantumate né masticate. La compressa deve essere ingoiata con un bicchiere d’acqua.

• In caso di assunzione di una singola dose al giorno, questa deve essere assunta al mattino (durante la colazione).
• In caso di assunzione di due dosi frazionate al giorno, queste devono essere assunte al mattino (durante la colazione) e alla sera (durante la cena).
• In caso di assunzione di tre dosi frazionate al giorno, queste devono essere assunte al mattino (durante la colazione), a mezzogiorno (durante il pranzo) e alla sera (durante la cena).

Se dopo un certo periodo il paziente avverte che l’effetto del medicinale è troppo forte o troppo debole,
deve consultare il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Metformin hydrochloride Stada
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Metformin hydrochloride Stada,
potrebbe verificarsi un’acidosi lattica. I sintomi dell’acidosi lattica sono aspecifici e comprendono:
vomito, dolore addominale (dolore nella cavità addominale) con crampi muscolari, malessere generale
accompagnato da forte stanchezza e difficoltà respiratorie. Altri sintomi sono l’abbassamento della
temperatura corporea e il rallentamento della frequenza cardiaca. Se si manifesta uno qualsiasi di
questi sintomi, il paziente deve ottenere immediatamente assistenza medica, poiché l’acidosi
lattica può portare al coma. È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di
Metformin hydrochloride Stada e contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.
Omissione di una dose di Metformin hydrochloride Stada
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva
all’ora abituale.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Il medicinale Metformin hydrochloride Stada può molto raramente causare (può verificarsi in non più di 1 persona su 10.000) un effetto indesiderato molto grave noto come acidosi lattica (vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni"). Se si verifica in un paziente, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Metformin hydrochloride Stada e contattare immediatamente il medico o il più vicino ospedale, poiché l'acidosi lattica può portare al coma.
I sintomi dell'acidosi lattica comprendono:

• vomito
• dolore addominale
• crampi muscolari
• malessere generale associato a forte stanchezza
• difficoltà respiratorie
• abbassamento della temperatura corporea e rallentamento del battito cardiaco

Altri possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito in base alla frequenza con cui si verificano:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10)

• disturbi gastrointestinali, come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale (dolore nell'addome), perdita di appetito. Questi effetti indesiderati si verificano più frequentemente all'inizio del trattamento con Metformin hydrochloride Stada. Può essere utile suddividere la dose giornaliera in più dosi più piccole da assumere durante il giorno e assumere Metformin hydrochloride Stada con il pasto o immediatamente dopo. Se i sintomi non migliorano, è necessario interrompere l'assunzione di Metformin hydrochloride Stada e informare il medico.

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10)

• alterazioni del gusto
• riduzione o bassi livelli di vitamina B nel sangue (i sintomi possono includere estrema stanchezza (affaticamento), dolore e arrossamento della lingua (glossite), sensazione di formicolio (parestesie) o pelle pallida o giallastra). Il medico potrebbe richiedere alcuni esami per individuare la causa dei sintomi, poiché alcuni di essi potrebbero essere causati anche dal diabete o da altre condizioni di salute non correlate al diabete.

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000)

• risultati anomali degli esami della funzionalità epatica o sintomi di infiammazione del fegato (associati a stanchezza, perdita di appetito, perdita di peso, con o senza ittero della pelle e della sclera degli occhi). Se si manifestano tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di Metformin hydrochloride Stada e contattare il medico.
• reazioni cutanee, come arrossamento della pelle (eritema), prurito o eruzione pruriginosa (orticaria).

Bambini e adolescenti
I dati limitati sugli studi condotti nei bambini e negli adolescenti indicano che gli effetti indesiderati sono di tipo e intensità simili a quelli osservati negli adulti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Metformin hydrochloride Stada

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “Scadenza” o “EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Solo per la bottiglia: Il periodo di validità dopo la prima apertura della bottiglia è di 90 giorni.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Metformin hydrochloride Stada
Metformin hydrochloride Stada, 500 mg, compresse rivestite con film
La sostanza attiva è il cloridrato di metformina. Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di cloridrato di metformina, corrispondente a 390 mg di metformina. Gli altri componenti sono: stearato di magnesio, povidone, idrossipropilmetilcellulosa tipo 2910, biossido di titanio (E 171) e macrogol 3350.
Metformin hydrochloride Stada, 850 mg, compresse rivestite con film
La sostanza attiva è il cloridrato di metformina. Ogni compressa rivestita con film contiene 850 mg di cloridrato di metformina, corrispondente a 663 mg di metformina. Gli altri componenti sono: stearato di magnesio, povidone, idrossipropilmetilcellulosa tipo 2910, biossido di titanio (E 171) e macrogol 3350.
Metformin hydrochloride Stada, 1000 mg, compresse rivestite con film
La sostanza attiva è il cloridrato di metformina. Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di cloridrato di metformina, corrispondente a 780 mg di metformina. Gli altri componenti sono: stearato di magnesio, povidone, idrossipropilmetilcellulosa tipo 2910, biossido di titanio (E 171) e macrogol 3350.

Aspetto del medicinale Metformin hydrochloride Stada e contenuto della confezione
Descrizione
Metformin hydrochloride Stada, 500 mg: compresse rivestite con film di colore bianco o biancastro, rotonde, con l’incisione „001” su un lato e „500” sull’altro. Il diametro delle compresse è di circa 11 mm e lo spessore di circa 6 mm.
Metformin hydrochloride Stada, 850 mg: compresse rivestite con film di colore bianco o biancastro, rotonde, con l’incisione „002” su un lato e „850” sull’altro. Il diametro delle compresse è di circa 13 mm e lo spessore di circa 7 mm.
Metformin hydrochloride Stada, 1000 mg: compresse rivestite con film di colore bianco o biancastro, ovali, biconvesse, con l’incisione „003” su un lato e „1000” sull’altro, e una linea di divisione su entrambi i lati. La compressa può essere divisa in dosi uguali. La lunghezza delle compresse è di circa 19 mm e la larghezza di circa 10 mm.

Contenuto della confezione
Metformin hydrochloride Stada, 500 mg, compresse rivestite con film
Blister in foglio PVC/Alluminio in confezione di cartone: 18, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 120 e 180 compresse rivestite con film.
Flacone in HDPE con chiusura a prova di bambino in polipropilene (PP), tappo bianco opaco, guarnizione interna semitrasparente e disco di chiusura, in confezione di cartone, contenente 100 compresse.
Flacone in HDPE con tappo in polipropilene (PP), tappo bianco opaco, guarnizione interna semitrasparente e disco di chiusura, in confezione di cartone, contenente 500 compresse.

Metformin hydrochloride Stada, 850 mg, compresse rivestite con film
Blister in foglio PVC/Alluminio in confezione di cartone: 18, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120 e 180 compresse rivestite con film.
Flacone in HDPE con chiusura a prova di bambino in polipropilene (PP), tappo bianco opaco, guarnizione interna semitrasparente e disco di chiusura, in confezione di cartone, contenente 100 compresse.
Flacone in HDPE con tappo in polipropilene (PP), tappo bianco opaco, guarnizione interna semitrasparente e disco di chiusura, in confezione di cartone, contenente 500 compresse.

Metformin hydrochloride Stada, 1000 mg, compresse rivestite con film
Blister in foglio PVC/Alluminio in confezione di cartone: 18, 30, 50, 60, 90, 120, 180 e 1500 compresse rivestite con film.
Flacone in HDPE con chiusura a prova di bambino in polipropilene (PP), tappo bianco opaco, guarnizione interna semitrasparente e disco di chiusura, in confezione di cartone, contenente 100 compresse.
Flacone in HDPE con tappo in polipropilene (PP), tappo bianco opaco, guarnizione interna semitrasparente e disco di chiusura, in confezione di cartone, contenente 500 compresse.

Le confezioni da 500 compresse (in flaconi HDPE) e 1500 compresse (in blister) sono destinate esclusivamente all’uso ospedaliero e alla distribuzione delle dosi ai pazienti da parte del personale medico.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania

Produttore/Importatore
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814 NE Breda
Paesi Bassi

Questo medicinale è autorizzato in diversi Paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Belgio: Metformin EG 500 mg filmomhulde tabletten
Metformin EG 850 mg filmomhulde tabletten
Metformin EG 1000 mg filmomhulde tabletten
Danimarca: Forminet
Finlandia: Forminet 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Forminet 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Forminet 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francia: METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé
METFORMINE EG LABO 850 mg, comprimé pelliculé
METFORMINE EG LABO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Spagna: Metformina StadaFARMA 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Metformina StadaFARMA 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Paesi Bassi: Metformine CF 1000 mg, filmomhulde tabletten
Islanda: Forminet 500 mg filmuhúðaðar töflur
Forminet 8500 mg filmuhúðaðar töflur
Forminet 1000 mg filmuhúðaðar töflur
Lussemburgo: Metformin EG 500 mg comprimés pelliculés
Metformin EG 850 mg comprimés pelliculés
Metformin EG 1000 mg comprimés pelliculés
Germania: Metformin AL 500 mg Filmtabletten
Metformin AL 850 mg Filmtabletten
Metformin AL 1000 mg Filmtabletten
Norvegia: Forminet
Polonia: Metformin hydrochloride Stada
Portogallo: Metformina Ciclum Farma
Repubblica Ceca: StadaMET NEO
Slovacchia: Metformin Stada 500 mg filmom obalené tablety
Metformin Stada 850 mg filmom obalené tablety
Metformin Stada 1000 mg filmom obalené tablety
Svezia: Forminet 500 mg filmdragerade tabletter
Forminet 8500 mg filmdragerade tabletter
Forminet 1000 mg filmdragerade tabletter
Ungheria: Metformin Stada 1000 mg filmtabletta

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20