Метеоспазміл

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Метеоспазміл
60 мг + 300 мг, м'які капсули
Alverini citras + Simeticonum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Метеоспазміл і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Метеоспазміл
3. Як застосовувати лікарський засіб Метеоспазміл
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Метеоспазміл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Метеоспазміл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Метеоспазміл зменшує болі, що виникають при функціональних порушеннях
шлунково-кишкового тракту. Містить дві діючі речовини: алверин та симетикон. Алверин
має спазмолітичну дію, особливо на гладеньких м'язах шлунково-кишкового тракту. Дія симетикону
полягає у зниженні поверхневого натягу газових бульбашок у кишечнику.
Показання до застосування
Лікарський засіб Метеоспазміл застосовують для симптоматичного лікування спазмів гладеньких м'язів шлунково-кишкового тракту при таких порушеннях, як:

• синдром подразненого кишечника,
• болючий дивертикульоз товстої кишки, особливо при наявності метеоризму.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Метеоспазміл

Слід суворо дотримуватися всіх рекомендацій лікаря.
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з інструкцією.
Коли не застосовувати лік Метеоспазміл

• Якщо пацієнт має алергію на алверин та симетикон або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).
• Якщо пацієнт має симптоми непрохідності шлунково-кишкового тракту.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Метеоспазміл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід бути обережним при наявності симптомів, що можуть вказувати на непрохідність шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, болі в животі невизначеної причини, затримка газів і калу).
Лік Метеоспазміл може підвищувати активність печінкових ферментів у крові (див. пункт 4).
Лікар може вирішити призначити аналізи крові під час лікування для перевірки стану печінки.
Підвищена активність печінкових ферментів може стати причиною, чому лікар припинить лікування ліком Метеоспазміл.
Діти та підлітки
Застосування ліку Метеоспазміл у дітей не рекомендовано через відсутність клінічних даних щодо застосування в цій групі пацієнтів.
Лік Метеоспазміл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії ліку Метеоспазміл з іншими ліками не відомі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Метеоспазміл не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
Лік Метеоспазміл не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немовірно, що лік Метеоспазміл впливає на здатність керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Проте лік Метеоспазміл може спричиняти запаморочення, що може вплинути на здатність керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Метеоспазміл

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 капсула 2–3 рази на добу перед їжею.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Метеоспазміл
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може виникнути зниження артеріального тиску. У такому разі лікар призначить симптоматичне лікування.
Після прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків спостерігалися запаморочення. Якщо виникнуть запаморочення, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск застосування ліків Метеоспазміл
Слід продовжувати лікування відповідно до раніше встановленої схеми.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Метеоспазміл
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти трапляються рідко і носять тимчасовий характер.
У разі виникнення зниження артеріального тиску, шоку або набряку гортані слід негайно припинити застосування препарату, негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Можуть виникати погане самопочуття, болі та запаморочення, сухість у порожнині рота, алергічні шкірні реакції, такі як кропив’янка. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.
Повідомлялися окремі випадки гепатиту, що проходили після припинення застосування препарату.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажані реакції, необхідно негайно
звернутися до лікаря:

• Симптоми тяжкої алергічної реакції, зокрема набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика і/або горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, висип на шкірі, свербіж, сильне запаморочення з підвищеною частотою серцевих скорочень і обильним потовиділенням (тяжка алергічна реакція трапляється дуже рідко, тобто менш ніж у 1 пацієнта на 10 000).
• Симптоми, що вказують на порушення функції печінки. До них належать: жовтяниця шкіри або склер очей, темне забарвлення сечі, втрата апетиту, нудота або блювота (такий вплив на печінку трапляється дуже рідко, тобто менш ніж у 1 пацієнта на 10 000).

Інші побічні ефекти, перелічені нижче, повідомлялися з невідомою частотою (частоту не
можна визначити на підставі наявних даних):

• Висип на шкірі;
• Кропив’янка;
• Свербіж;
• Запаморочення;
• Болі в голові;
• Нудота;
• Підвищена активність печінкових ферментів у крові (амінотрансфераз, лужної фосфатази) та підвищення концентрації білірубіну (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метеоспазміл

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей та недоступному для перегляду.
Не застосовувати ліки Метеоспазміл після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 30  C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Метеоспазміл

• Діючими речовинами лікарського засобу є цитрат алверину та симетикон. Кожна капсула містить 60 мг цитрату алверину та 300 мг симетикону.
• Інші складові: желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Метеоспазміл та що містить упаковка
Лікарський засіб Метеоспазміл доступний у формі м’яких капсул.
Картонна коробка містить 20 або 40 капсул, упакованих у 2 або 4 блистери по 10 капсул.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державця-власника або паралельного імпортера.
Державець-власник у Франції, країні експорту:
Laboratoires Mayoly Spindler
6, Avenue de L’Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
Франція
Виробник:
Laboratoires Mayoly Spindler
6, Avenue de L’Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Сполдзельча 25А
11-001 Дивіти
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o. o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o.
вул. Дравська 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бещидзька 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Франції, країні експорту: 34009 332 540 6 3
332 540-6
34009 333 799 3 3
333 799-3
34009 343 259 1 5
343 259-1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 207/18