Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Метазидина, 20 мг, таблетки в оболонці
Trimetazidini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Метазидина та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Метазидина
Як застосовувати лікарський засіб Метазидина
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Метазидина
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Метазидина та для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначено для застосування дорослим у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування стенокардії (болю в грудній клітці, спричиненого хворобою коронарних артерій). Він захищає клітини серця від наслідків зниженого надходження кисню під час нападу стенокардії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метазидина

Коли не застосовувати препарат Метазидина

якщо пацієнт має алергію на триметазидин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має хворобу Паркінсона: захворювання мозку, що порушує рухи (тремтіння, туга постава, повільні рухи та драгання ногами під час ходьби, незбалансована хода);
якщо пацієнт має тяжке захворювання нирок.

Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Метазидина слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Препарат Метазидина не призначений для лікування нападів стенокардії, нестабільної стенокардії чи інфаркту міокарда. У разі виникнення нападу стенокардії слід повідомити лікаря, оскільки можуть знадобитися додаткові обстеження та зміна лікування.
У пацієнтів із порушеннями функції нирок та у літніх людей лікар може призначити меншу дозу препарату.
Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 15 мл/хв) не слід застосовувати препарат.
У зв’язку зі застосуванням препарату Метазидина спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) та гостра загальна екзантематозна пустульозна хвороба (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Якщо виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цією серйозною шкірною реакцією, описані в розділі 4, слід негайно припинити застосування препарату Метазидина та звернутися за медичною допомогою.

Цей препарат може спричинити або посилити симптоми, такі як: тремтіння, туга постава, повільні рухи
та драгання ногами під час ходьби, незбалансована хода, особливо у літніх пацієнтів, про що слід уважно спостерігати та повідомляти лікаря, який проведе повторну оцінку лікування.
Спортсмени
Цей препарат містить діючу речовину, яка може дати позитивний результат у допінг-тестах.
Діти та підлітки
Препарат Метазидина не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Метазидина та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Взаємодії з іншими ліками або речовинами не виявлено.
Метазидина та харчування
Препарат слід приймати під час їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Метазидина під час вагітності, оскільки безпека його застосування у вагітних жінок не встановлена повністю.
Під час лікування препаратом Метазидина не слід годувати груддю, оскільки невідомо, чи проникає препарат до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей препарат може спричиняти запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Метазидина містить кармінову червону (Е 124)
Препарат містить кармінову червону (Е 124), яка може викликати алергічні реакції.
Метазидина містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Метазидина

Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Метазидина, 20 мг — одна таблетка, яку приймають тричі на добу під час
їжі.
Якщо пацієнт має хворі нирки або йому більше 75 років, лікар скоригує рекомендовану дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Метазидина
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Метазидина
Пропущену дозу ліків слід прийняти якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому
наступної дози. У цьому випадку пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Метазидина
Ліки Метазидина слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат, як правило, добре переноситься.
Слід припинити застосування препарату Метазидина та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче небажаних симптомів:
Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 особи з 10):
запаморочення, головний біль, біль у животі, діарея, розлад травлення, нудота, блювота, висип,
свербіж, кропив’янка та відчуття слабкості.
Не часто (можуть виникати у не більше ніж 1 особи з 100)
Незвичайне відчуття на шкірі, таке як поколювання або відчуття повзання по шкірі (парестезії)
Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 особи з 1000):
прискорене або нерегулярне серцебиття (так звані перебої), додаткові серцеві скорочення,
неправильне прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що призводить до запаморочення,
відчуття порожнечі в голові або втрати свідомості, погане самопочуття (загальне погане самопочуття), запаморочення,
падіння, почервоніння обличчя.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
екстрапірамідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремтіння та тремор рук і пальців, скрутуваті рухи тіла,
волочіння ніг під час ходьби та скованість рук і ніг), які зазвичай зникають після припинення лікування,
тромбоцитопенічна пурпура (кровотечі різного ступеня, наприклад, з носа, ясен, шкірні петехії, так звані синяки,
спричинені занадто низькою кількістю тромбоцитів),
поширений висип, підвищена температура тіла, підвищення активності печінкових ферментів,
зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів
(лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами, відома також як DRESS). Див. також
пункт 2.
Тяжкий генералізований висип із почервонінням шкіри та пухирями.
Порушення сну (труднощі заснути, сонливість), запори, набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика
або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням.
Значне зниження кількості білих кров’яних клітин, що збільшує ймовірність інфекцій,
зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або утворення синяків.
Захворювання печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж,
жовтяниця шкіри та очей, світлий кал, темне забарвлення сечі).
Інші побічні ефекти
У дуже невеликої кількості пацієнтів виникли інші побічні ефекти, але частота їх виникнення
невідома: порушення рівноваги (запаморочення вестибулярного походження).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту. Благодаря повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Метазидина

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, яке не просвічується.
Зберігати у вихідній упаковці, при температурі нижче 25 ºC.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістрі. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Метазидина

Діючою речовиною лікарського засобу є триметазидину дихлоргідроксид. Кожна таблетка містить 20 мг триметазидину дихлоргідроксиду.
Крім того, лікарський засіб містить: целюлозу мікрокристалічну, натрію кроскармелозу, полівідон 90, магнію стеарат. Склад оболонки: гіпромелоза E 5, гіпромелоза E 15, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 4000, лак червоний (E 124), червоний кошениль (E 124).

Як виглядає лікарський засіб Метазидина та що містить упаковка
Таблетки червоного кольору, круглі, двосторонньо опуклі, гладкі.
Доступні упаковки: 60 плівкових таблеток
Відповідальна установа
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел. +48 22 732 77 00
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów