Меліс-Тонік

МЕЛІС-ТОНІК, рідина для прийому внутрішньо
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте вкладену інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб МЕЛІС-ТОНІК і для чого його застосовують.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу МЕЛІС-ТОНІК.
3. Як застосовувати лікарський засіб МЕЛІС-ТОНІК.
4. Можливі небажані явища.
5. Як зберігати лікарський засіб МЕЛІС-ТОНІК.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке лікарський засіб МЕЛІС-ТОНІК і для чого його застосовують.

МЕЛІС-ТОНІК — це рослинний лікарський засіб, одержаний шляхом мацерації таких рослин: листя
меліси, квіток бояришника, кошиків ромашки, кореня арчидику і плодів кмину — сумішшю
етанолу та води, з подальшим додаванням меду. Продукт традиційно застосовується як допоміжний засіб
при станах підвищеної нервової напруги. Ефективність продукту при зазначених показаннях ґрунтується
виключно на тривалому застосуванні та клінічному досвіді.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Меліс-Тонік.

Коли не застосовувати ліки Меліс-Тонік.
Якщо пацієнт має алергію на активну речовину, ромашку або інші рослини з родини астрових
( Asteraceae, раніше складноцвітих — Compositae ), на кмин або інші рослини з родини окружкових
(Apiaceae) (кроп, аніс, селера, кріп і кмин), на мелісу або березу або будь-який з
інших компонентів цього ліку.
Попередження та заходи обережності.
Перед початком застосування ліків Меліс-Тонік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Продукт містить 30–35 % (V/V) етанолу (спирту). Одноразова доза ліку (5 мл) містить близько 1,4 г
етанолу, що відповідає 35 мл пива або 15 мл вина. Це доза шкідлива для осіб із алкоголізмом.
Вміст спирту слід враховувати у випадку жінок вагітних або які годують грудьми, та груп
високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.
Не рекомендується застосовувати ліки у осіб із захворюваннями печінки, запаленням жовчних шляхів, безкислотністю, жовчнокам’яною хворобою та іншими порушеннями жовчних шляхів через вміст плодів кмину.
Через вміст кореня арцидієглу під час застосування ліку слід уникати впливу сонячного світла та інтенсивного опромінення ультрафіолетом через можливість перетворення фурокумаринів під дією УФ-випромінювання у канцерогенні форми.
Діти.
Продукт не може застосовуватися у дітей віком до 12 років.
Ліки Меліс-Тонік та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Через відсутність даних не рекомендується застосовувати ліки в період вагітності та годування грудьми. Відсутні дані щодо впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Препарат містить близько 1,4 г етанолу в одноразовій дозі (5 мл), що відповідає 35 мл пива або
15 мл вина. Препарат може впливати на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.

3. Як застосовувати ліки МЕЛІС-ТОНІК.

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування.
Традиційно застосовують таку схему застосування:
Особи похилого віку, дорослі та підлітки віком понад 12 років: приблизно 5 мл препарату (1 чайна ложка) 3 рази на добу. Препарат розбавити в ¼ склянки води.
Спосіб застосування:
Прийом всередину.
Застосування у дітей.
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків МЕЛІС-ТОНІК.
Випадки передозування досі не відомі.
Можливе виникнення алергічних реакцій на світло.
Пропуск прийому ліків МЕЛІС-ТОНІК.
У разі пропуску дози ліків МЕЛІС-ТОНІК не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної.
Припинення прийому ліків МЕЛІС-ТОНІК.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти.

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Меліс-Тонік може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У дуже рідких випадках можуть виникнути реакції гіперчутливості на ромашку (наприклад, контактний алергічний дерматит). У осіб, які мають алергію на рослини з родини астрових (Asteraceae, раніше — складноцвітих, Compositae), наприклад, півонію звичайну, можлива перехресна реакція. При внутрішньому застосуванні дуже рідко спостерігалися випадки тяжкої алергічної реакції (анапілактичний шок, астма, набряк обличчя, кропив’янка).

Повідомлення про побічні ефекти.
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. 22 49-21-301, факс 22 49-21-309, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки МЕЛІС-ТОНІК.

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, що не підпадає під вплив прямих сонячних променів.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в закритій упаковці при температурі не вище 25 °C.

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Що містить лікарський засіб МЕЛІС-ТОНІК.
100 мл містить:
Діюча речовина:
Extractum fluidum ex (рідкий складний екстракт) (1:5) – 82 г:
Melissae folium (лист меліси) – 6,56 г,
Crataegi folium cum flore (квіткові суцвіття глоду) – 5,74 г,
Matricariae flos (квіткові кошички ромашки) – 1,64 г,
Angelicae radix (корінь арцидігтя) – 1,64 г,
Carvi fructus (плоди кмину) – 0,82 г,
Екстрагент — етанол 40% (V/V)
Допоміжна речовина:
Мед – 20,5 г
Лікарський засіб містить 30-35 % (V/V) етанолу.
Як виглядає лікарський засіб МЕЛІС-ТОНІК і що містить упаковка.
Лікарський засіб МЕЛІС-ТОНІК — це рідина для прийому всередину медяно-бурого кольору із зілляно-медовим запахом.
Упаковка: Пляшка містить 100 мл рідини.
Відповідальний суб’єкт і виробник.
Краківські Заводи Фітотерапевтичні «Гербаполь» у Кракові АА
вул. Халупніка 14, 31-464 Краків
тел. 12 411 69 11, факс 12 411 58 37
електронна пошта: [email protected]
Номер дозволу на введення в обіг: R/0474.
Дата затвердження тексту листка-вкладення: