Мелис-тоник

Мелис-тоник, жидкость для приема внутрь
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшение не наступает или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Мелис-тоник и для чего оно применяется.
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Мелис-тоник.
3. Как применять лекарственное средство Мелис-тоник.
4. Возможные побочные действия.
5. Как хранить лекарственное средство Мелис-тоник.
6. Содержимое упаковки и прочая информация.

1. Что такое лекарственное средство Мелис-тоник и для чего оно применяется.

Мелис-тоник — это растительное лекарственное средство, полученное путем мацерации следующих растений: листа
мелиссы, соцветий боярышника, цветочных корзинок ромашки, корня аира и плодов тмина, с использованием смеси
этанола и воды, с последующим добавлением меда. Препарат традиционно применяется в качестве вспомогательного средства при состояниях повышенного нервного напряжения. Эффективность препарата при указанных показаниях основана исключительно на длительном применении и опыте.
Если улучшение не наступает или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата МЕЛИС-ТОНИК.

Когда не следует применять препарат МЕЛИС-ТОНИК.
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу, ромашке или другим растениям из семейства астровых (Asteraceae, ранее сложноцветных — Compositae), к тмину или другим растениям из семейства зонтичных (Apiaceae) (укроп, анис, сельдерей, кориандр и укроп), к паслёну или берёзе, а также к любому из остальных компонентов препарата.

Предостережения и меры предосторожности.
Перед началом применения препарата МЕЛИС-ТОНИК необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат содержит 30–35 % (об./об.) этанола (спирта). Однократная доза препарата (5 мл) содержит около 1,4 г этанола, что эквивалентно 35 мл пива или 15 мл вина. Такая доза вредна для лиц, страдающих алкоголизмом.
Содержание алкоголя следует учитывать у беременных и кормящих грудью женщин, а также у групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Не рекомендуется применение препарата у пациентов с заболеваниями печени, воспалением желчевыводящих путей, ахилией, желчнокаменной болезнью и другими нарушениями функции желчевыводящих путей из-за содержания плодов тмина.
Из-за содержания корня арчицы в период применения препарата следует избегать пребывания на солнце и интенсивного облучения ультрафиолетовыми лучами, поскольку под действием УФ-излучения фурокумарины могут превращаться в канцерогенные формы.

Дети.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие препарата МЕЛИС-ТОНИК с другими лекарственными средствами.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность.
В связи с отсутствием данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Препарат содержит около 1,4 г этанола в однократной дозе (5 мл), что эквивалентно 35 мл пива или 15 мл вина. Препарат может влиять на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.

3. Как применять лекарство MELIS-TONIC.

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в аннотации для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка.
Традиционно применяется следующая схема приёма:
Пожилые люди, взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: около 5 мл препарата (1 чайная ложка) 3 раза в день. Препарат развести в ¼ стакана воды.
Способ введения:
Перорально.
Применение у детей.
Не применять у детей младше 12 лет.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата MELIS-TONIC.
Случаи передозировки до настоящего времени неизвестны.
Возможно появление аллергических реакций на свет.
Пропуск приёма препарата MELIS-TONIC.
В случае пропуска дозы препарата MELIS-TONIC не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата MELIS-TONIC.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты.

Как и все лекарства, препарат Мелис-Тоник может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на ромашку (например, контактная аллергия). У лиц, чувствительных к растениям семейства астровых (Asteraceae, ранее — сложноцветных, Compositae), например, к пижме обыкновенной, может возникнуть перекрёстная реакция. При внутреннем применении очень редко отмечались случаи тяжёлой аллергической реакции (анафилактический шок, астма, отёк лица, крапивница).

Сообщение о побочных эффектах.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. 22 49-21-301, факс 22 49-21-309, электронная почта: [email protected].
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мелис-Тоник.

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 25 °C.

6. Содержимое упаковки и другая информация.

Что содержит лекарство MELIS-TONIC.
100 мл содержит:
Действующее вещество:
Extractum fluidum ex (жидкий экстракт комбинированный) (1:5) – 82 г:
Melissae folium (листья мелиссы) – 6,56 г,
Crataegi folium cum flore (листья с цветами боярышника) – 5,74 г,
Matricariae flos (цветочные корзинки ромашки) – 1,64 г,
Angelicae radix (корень дягиля) – 1,64 г,
Carvi fructus (плоды тмина) – 0,82 г,
Экстрагент — этанол 40% (об./об.)
Вспомогательное вещество:
Мёд – 20,5 г
Лекарство содержит 30–35 % (об./об.) этанола.
Как выглядит лекарство MELIS-TONIC и что содержит упаковка.
Лекарство MELIS-TONIC — это пероральная жидкость мёдово-коричневого цвета с травянисто-медовым запахом.
Упаковка: бутылка содержит 100 мл жидкости.
Ответственный субъект и производитель.
Краковские фито-заводы «Herbapol» в Кракове SA
ул. Халупника 14, 31-464 Краков
тел. 12 411 69 11, факс 12 411 58 37
эл. почта: [email protected]
Номер разрешения на ввоз в обращение: R/0474.
Дата утверждения текста инструкции: