Медітигірокс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Медітигірокс, 13 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 25 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 50 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 62 мікрограми, таблетки
Медітигірокс, 75 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 88 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 100 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 112 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 125 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 137 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 150 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 175 мікрограмів, таблетки
Медітигірокс, 200 мікрограмів, таблетки
Левотироксину натрію
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Медітигірокс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Медітигірокс
3. Як приймати лікарський засіб Медітигірокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Медітигірокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Медітигірокс і для чого його застосовують

Левотироксину натрію — це діюча речовина лікарського засобу Медітигірокс — синтетичний гормон щитоподібної залози, який застосовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таку саму дію, що й природні гормони щитоподібної залози, які нормально утворюються в організмі.
Лікарський засіб Медітигірокс застосовується:

• для лікування безсимптомного зобу (переважно у дорослих) із нормальною функцією щитоподібної залози,
• з метою запобігання рецидиву зоба після його хірургичного видалення,
• для замісної терапії природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів,
• для запобігання росту пухлини у пацієнтів із раком щитоподібної залози.

Лікарський засіб Медітигірокс 13 мікрограмів, 25 мікрограмів, 50 мікрограмів, 62 мікрограми, 75 мікрограмів,
88 мікрограмів і 100 мікрограмів також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли підвищена продукція гормонів лікується протитиреоїдними засобами.
Лікарський засіб Медітигірокс 75 мікрограмів, 100 мікрограмів, 150 мікрограмів та 200 мікрограмів може також застосовуватися для дослідження функції щитоподібної залози.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Медітигірокс

Коли не приймати препарат Медітигірокс

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів препарату Медітигірокс (перелічених у розділі 6),
• якщо у пацієнта є не ліковані порушення функції надниркових залоз, гіпофіза або надмірна продукція гормонів щитоподібної залози (гіпертиреоз),
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда, міокардит або (та) гострий перикардит (запалення всіх шарів серця),

Не слід приймати препарат Медітигірокс разом з протитиреоїдними засобами під час вагітності (див.
розділ «Вагітність та годування груддю» нижче).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Медітигірокс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта є одне з наступних захворювань серця:

• недостатній притік крові до судин серця (стенокардія),
• серцева недостатність,
• прискорене або нерегулярне серцебиття,
• підвищений артеріальний тиск,
• накопичення жиру в артеріях (атеросклероз).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря до початку прийому препарату Медітигірокс або до
проведення тиреоїдного супресивного тесту. Під час прийому препарату Медітигірокс необхідно регулярно
перевіряти рівень гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи стосується якесь із цих порушень
пацієнта, або якщо лікування не проводилося, слід звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи не має пацієнт порушень функції надниркових залоз, гіпофіза або щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною продукцією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря перед початком прийому препарату
Медітигірокс або перед проведенням тиреоїдного супресивного тесту.
Слід проконсультуватися з лікарем

• якщо пацієнтка перебуває у періоді менопаузи або після менопаузи; може знадобитися регулярне обстеження функції щитоподібної залози лікарем через ризик розвитку остеопорозу.
• деякі порушення серця повинні бути виліковані перед початком прийому препарату Медітигірокс; слід уважно ознайомитися з інформацією в розділі «Попередження та заходи обережності».
• у разі порушень рівня цукру в крові (цукровий діабет) або лікування певними препаратами, що рідкішать кров, слід уважно ознайомитися з інформацією в розділі «Препарат Медітигірокс та інші ліки».
• при заміні одного препарату, що містить левотироксин, на інший. Дія може трохи відрізнятися, і може знадобитися більш ретельний моніторинг та корекція дози.
• якщо пацієнт має епілепсію (судоми), слід повідомити про це лікареві. Рідко спостерігалися напади судом після початку лікування левотироксином, особливо при швидкому збільшенні дози левотироксину.
• не застосовувати препарат Медітигірокс з метою зменшення маси тіла. Якщо концентрація гормонів щитоподібної залози в крові в межах норми, додатковий прийом гормонів щитоподібної залози не призводить до зменшення маси тіла. Прийом додаткових гормонів щитоподібної залози може спричинити тяжкі, навіть життєво небезпечні побічні ефекти, особливо при застосуванні в комбінації з певними препаратами, що зменшують масу тіла.
• перед початком або припиненням прийому орлістату або зміною лікування орлістатом (препарат від ожиріння) може знадобитися більш ретельний моніторинг та корекція дози.
• якщо у пацієнта виникнуть симптоми психотичних порушень (може знадобитися більш ретельний моніторинг та корекція дози).
• якщо у пацієнта плануються лабораторні дослідження рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікареві або працівникам лабораторії про поточний або недавній прийом біотину (відомого також як вітамін H, вітамін B7 або

вітамін B8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. Залежно від типу
дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через
прийом біотину. Лікар може порадити пацієнтові припинити прийом біотину перед
проведенням лабораторних досліджень. Слід також пам’ятати, що інші продукти, які приймає
пацієнт, наприклад, мультивітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних досліджень. Якщо
пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікареві або працівникам
лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в розділі «Препарат Медітигірокс та інші ліки»).
Діти та підлітки
У дітей може траплятися часткове випадіння волосся протягом перших кількох місяців лікування,
але така дія зазвичай тимчасова, і після неї волосся зазвичай відростає.
Починаючи лікування левотироксином у недоношених немовлят із дуже малою масою тіла при народженні, слід регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове
зниження артеріального тиску (так звана циркуляторна слабкість).
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку необхідне точне дозування та регулярні контрольні обстеження.
Препарат Медітигірокс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких із наступних препаратів, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати,
оскільки препарат Медітигірокс може впливати на їхню дію:

• цукрознижувальні засоби (препарати, що знижують рівень цукру в крові): Медітигірокс може ослаблювати дію цукрознижувального препарату, тому може знадобитися додаткове дослідження рівня цукру в крові, особливо на початку лікування препаратом Медітигірокс. Під час прийому препарату Медітигірокс може знадобитися корекція дози цукрознижувального засобу.
• похідні кумарину (препарати, що запобігають утворенню тромбів): Медітигірокс може посилювати дію цих препаратів, що може збільшити ризик кровотеч, особливо у пацієнтів похилого віку. Можуть знадобитися регулярні перевірки показників згортання крові на початку та під час лікування препаратом Медітигірокс. Під час прийому препарату Медітигірокс може знадобитися корекція дози похідних кумарину.
• інгібітори протонної помпи: інгібітори протонної помпи (такі як омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і ланзопразол) застосовуються для зменшення утворення кислоти шлунком, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози та за необхідності змінити дозу препарату Медітигірокс.

Слід пам’ятати про дотримання рекомендованих часових інтервалів між прийомом препаратів, якщо
пацієнт повинен приймати будь-який із наступних ліків:

• препарати, що зв’язують жовчні кислоти, та засоби, що знижують високий рівень холестерину (наприклад, холестірамін або колестипол). Препарат Медітигірокс слід приймати за 4–5 годин до цих препаратів, оскільки вони можуть уповільнювати його всмоктування з кишечника.
• препарати, що нейтралізують шлунковий сік (засоби, що застосовуються для полегшення розладу шлунку), сукральфат (використовується при лікуванні виразки шлунка або кишки), інші препарати, що містять алюміній, препарати, що містять залізо, препарати, що містять кальцій. Препарат Медітигірокс слід приймати щонайменше за 2 години до цих препаратів, оскільки вони можуть зменшувати дію препарату Медітигірокс.

Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких із наступних препаратів, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати,
оскільки вони можуть зменшувати дію препарату Медітигірокс:

• пропільтіоурацил (протитиреоїдний препарат),
• глюкокортикостероїди (протиалергійні та протизапальні засоби),
• бета-адреноблокатори (препарати, що знижують артеріальний тиск, які також використовуються при лікуванні захворювань серця),
• сертралін (антидепресант),
• хлорохін або прогуаніл (препарати, що використовуються при лікуванні або профілактиці малярії),
• препарати, що стимулюють певні печінкові ферменти, такі як барбітурати (заспокійливі, снодійні засоби), карбамазепін (протисудомний препарат, що також використовується для полегшення певних видів болю та контролю порушень настрою), препарати, що містять звіробій (деякі рослинні засоби),
• препарати, що містять естроген, які використовуються у гормональній замісній терапії під час та після менопаузи або для запобігання вагітності,
• sewelamer (препарат, що зв’язує фосфати, використовується при лікуванні пацієнтів із нирковою недостатністю),
• орлістат (препарат, що використовується при лікуванні ожиріння),
• інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб і сунітініб), що використовуються при лікуванні раку,
• трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін, іміпримін), що використовуються при лікуванні депресії.

Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких із наступних препаратів, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Медітигірокс:

• саліцилати (препарати, що використовуються для зменшення болю та зниження температури),
• дікумарол (препарат, що використовується для профілактики тромбів),
• фуросемід у великих дозах 250 мг (препарат, що використовується для збільшення утворення сечі),
• клофібрат (препарат, що знижує рівень ліпідів у крові).

Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких із наступних препаратів, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію препарату Медітигірокс:

• ритонавір, індина́вір, лопінавір (інгібітори протеази, препарати, що використовуються при лікуванні інфекцій вірусом ВІЛ),
• фенітоїн (протисудомний препарат). Може знадобитися регулярний контроль показників гормонів щитоподібної залози. Може знадобитися корекція дози препарату Медітигірокс.

Слід повідомити лікареві у разі прийому аміодарону (протиаритмічний препарат), оскільки
цей препарат може впливати на функцію та дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного обстеження або візуалізації з використанням
контрастної речовини, що містить йод, слід повідомити лікареві про прийом препарату Медітигірокс,
оскільки пацієнтові може бути введено ін’єкцію, яка впливатиме на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає зараз або нещодавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікареві або працівникам лабораторії, якщо плануються лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження та заходи обережності»).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких інших препаратів, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи препарати, що відпускаються без рецепта.
Не слід приймати гормони щитоподібної залози з метою зменшення маси тіла. Прийом гормонів
щитоподібної залози не зменшить масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози є нормальним. Збільшення дози
препарату без спеціального призначення лікаря може призвести до тяжких або навіть життєво небезпечних побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з
певними препаратами, що зменшують масу тіла, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін,
оскільки ризик тяжких або навіть життєво небезпечних побічних ефектів може збільшитися.
Медітигірокс та їжа
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо змінюється
кількість продуктів, що містять сою. Соєві продукти можуть зменшувати всмоктування препарату Медітигірокс з
кишечника, і тому може знадобитися зміна дози препарату.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності слід продовжувати прийом препарату Медітигірокс. Слід проконсультуватися з лікарем,
оскільки може знадобитися зміна дози.
У разі прийому препарату Медітигірокс разом з протитиреоїдним препаратом для лікування
надмірної продукції гормонів щитоподібної залози, лікар порадить припинити прийом препарату Медітигірокс після настання вагітності.
У період годування груддю слід продовжувати прийом препарату Медітигірокс згідно з рекомендацією
лікаря. Кількість препарату, що проникає до грудного молока, є настільки малою, що не впливатиме на
дитину.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
механізми не проводилися.
Оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитоподібної залози, очікується, що препарат Медітигірокс не матиме жодного впливу на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Медітигірокс містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Медітигірокс

Ліки Медітигірокс слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначає індивідуальну дозу препарату для пацієнта на підставі обстежень та результатів
лабораторних тестів. Лікування зазвичай розпочинають з невеликої дози, яку поступово збільшують
кожні 2–4 тижні до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування пацієнт
повинен проходити лабораторні обстеження для коригування дози препарату.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може рекомендувати почати лікування з більшої дози,
оскільки важливо швидке замісне лікування. Рекомендована початкова доза —
10–15 мікрограмів на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар індивідуально
скоригує дозу.
У наведеній нижче таблиці показано зазвичай застосовувані діапазони доз. Може бути достатньо
меншої індивідуальної дози,

• якщо пацієнт похилого віку,
• якщо у пацієнта є захворювання серця,
• якщо у пацієнта тяжкий або тривалий гіпотиреоз,
• якщо пацієнт має малу масу тіла або великий зоб.

• для припинення зростання пухлини 150 – 300 мікrogramів у пацієнтів із раком щитоподібної залози

• для вирівнювання концентрації 50 – 100 мікrogramів гормонів щитоподібної залози, коли надмірне виділення гормонів лікується протитиреоїдними ліками

• для дослідження функції щитоподібної залози Медітигірокс, 100 мікrogramів: 200 мікrogramів (2 таблетки) — починати прийом за 2 тижні до дослідження

Медітигірокс, 150 мікrogramів:
Почати за 4 тижні до дослідження — 75 мікrogramів
(1 таблетка 75 мікrogramів) протягом двох тижнів, а
потім 150 мікrogramів (1 таблетка 150 мікrogramів)
до моменту дослідження
Медітигірокс, 200 мікrogramів:
200 мікrogramів (1 таблетка) — починати прийом
за 2 тижні до дослідження

• у замісній терапії природних дорослих гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів

початкова доза 25 – 50 мікrogramів

підтримувальна доза 100 – 200 мікrogramів

у замісній терапії природних дітей
гормонів щитоподібної залози, коли
щитоподібна залоза пацієнта не виробляє
достатньої кількості гормонів
початкова доза 12,5 – 50 мікrogramів
100 – 150 мікrogramів на м² поверхні тіла
підтримувальна доза
Новонароджені, немовлята та діти
початкова доза при вродженій 10 – 15 мікrogramів/кг маси тіла
недостатності щитоподібної залози
початкова доза при набутій 12,5 – 50 мікrogramів
недостатності щитоподібної залози
підтримувальна доза 100 – 150 мікrogramів/м² поверхні тіла
Таблетки Медітигірокс 112 мікrogramів, 125 мікrogramів, 137 мікrogramів, 150 мікrogramів,
175 мікrogramів або 200 мікrogramів не є придатними для застосування зазначених тут
менших доз, але лікар може призначити таблетки Медітигірокс меншої потужності.
Застосування
Медітигірокс слід приймати перорально. Необхідно приймати щоденну одноразову дозу ранком натщесерце (принаймні за пів години до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу лікувального засобу Медітигірокс принаймні за 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед застосуванням таблетку слід розчавити і змішати з невеликою кількістю води, отриману суспензію дати дитині разом з невеликою кількістю рідини. Суспензію слід готувати щоразу свіжу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною залежно від захворювання, при якому застосовується лікарський засіб Медітигірокс. Тому лікар повідомить пацієнту, як довго слід приймати препарат. Більшість пацієнтів приймають лікарський засіб Медітигірокс протягом усього життя.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Медітигірокс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути такі симптоми, як прискорене серцебиття, тривожність, збудження або непередбачувані рухи. У пацієнтів із захворюванням, що впливає на нервову систему, наприклад, з епілепсією, у окремих випадках можуть виникнути напади судом. У пацієнтів із ризиком психотичних розладів можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Медітигірокс
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а прийняти звичайну дозу наступного дня.
Припинення прийому лікарського засобу Медітигірокс
Для того щоб лікування лікарським засобом Медітигірокс було ефективним, його слід приймати регулярно у дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не можна змінювати, переривати чи припиняти лікування. Припинення або тимчасове відміна лікування може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Медітигірокс можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає ліки Медітигірокс у дозі, призначеній лікарем, та регулярно проходить лабораторні дослідження.
Це пов’язано з тим, що левотироксин, який є діючою речовиною ліків Медітигірокс, є таким самим, як і природний гормон щитоподібної залози, що виробляється в організмі.
У разі прийому дози ліків Медітигірокс, що перевищує призначену, або при непереносимості рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути один або кілька таких побічних ефектів:
зниження маси тіла, підвищений апетит, тремтіння, тривожність, збудження, підвищена нервова збудливість, безсоння, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск із набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, серцебиття, порушення серцевого ритму, зокрема прискорення серцевого ритму, біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія), підвищення артеріального тиску, блювота, діарея, нудота, судоми, задишка, м’язова слабкість і м’язові скорочення, нерегулярні менструації, підвищена пітливість, випадання волосся, відчуття спеки (червоніння обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування на кілька днів або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який із компонентів ліків Медітигірокс (див. розділ 6 «Що містять ліки Медітигірокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Медітигірокс

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Медітигірокс після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу немає. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Медітигірокс

• Діючою речовиною лікарського засобу є левотироксин. Кожна таблетка містить 13 мікрограмів, 25 мікрограмів, 50 мікрограмів, 62 мікрограми, 75 мікрограмів, 88 мікрограмів, 100 мікрограмів, 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів або 200 мікрограмів натрію левотироксину.
• Інші складові: целюлоза порошок (Е460), натрію кроскармелоза (Е468) (див. пункт 2), діоксид кремнію колоїдний безводний (Е551), целюлоза мікрокристалічна (Е460) та магнію стеарат (Е572).

Як виглядає лікарський засіб Медітигірокс і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 13 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «13».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 25 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «25».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 50 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «50».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 62 мікрограми — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «62».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 75 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «75».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 88 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «88».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 100 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «100».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 112 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «112».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 125 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «125».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 137 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «137».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 150 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «150».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 175 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «175».
Таблетки лікарського засобу Медітигірокс 200 мікрограмів — це білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки
діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з одного боку марковані цифрою «200».
Лікарський засіб Медітигірокс упаковується в блистери.
Упаковка лікарського засобу містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у кількох блистерах по 15 або 25 таблеток, у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14-й км національного шляху 1
GR-145 64 Кіфіссія
Греція
[email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Данія: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Польща: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Фінляндія: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
Швеція: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограмів таблетки
23 лютого 2023 р.