Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Medithyrox, 13 microgrammi, compresse
Medithyrox, 25 microgrammi, compresse
Medithyrox, 50 microgrammi, compresse
Medithyrox, 62 microgrammi, compresse
Medithyrox, 75 microgrammi, compresse
Medithyrox, 88 microgrammi, compresse
Medithyrox, 100 microgrammi, compresse
Medithyrox, 112 microgrammi, compresse
Medithyrox, 125 microgrammi, compresse
Medithyrox, 137 microgrammi, compresse
Medithyrox, 150 microgrammi, compresse
Medithyrox, 175 microgrammi, compresse
Medithyrox, 200 microgrammi, compresse
Levotiroxina sodica
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l’individuo cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Medithyrox e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Medithyrox
Come prendere Medithyrox
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Medithyrox
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Medithyrox e a che cosa serve

La levotiroxina sodica, principio attivo di Medithyrox, è un ormone tiroideo sintetico utilizzato nel trattamento delle malattie e dei disturbi della funzione tiroidea. Ha lo stesso effetto degli ormoni tiroidei naturalmente presenti nell’organismo.
Medithyrox viene utilizzato:

nel trattamento del gozzo eutiroideo (principalmente negli adulti) con funzione tiroidea normale,
per prevenire la ricomparsa del gozzo dopo la sua rimozione chirurgica,
nella terapia sostitutiva degli ormoni tiroidei naturali quando la tiroide del paziente non produce una quantità sufficiente di ormoni,
per inibire la crescita tumorale nei pazienti affetti da cancro della tiroide.

Medithyrox 13 microgrammi, 25 microgrammi, 50 microgrammi, 62 microgrammi, 75 microgrammi, 88 microgrammi e 100 microgrammi è utilizzato anche per normalizzare i livelli degli ormoni tiroidei quando la secrezione eccessiva di ormoni viene trattata con farmaci antitiroidei.
Medithyrox 75 microgrammi, 100 microgrammi, 150 microgrammi e 200 microgrammi può essere utilizzato anche per eseguire test di funzionalità tiroidea.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Medithyrox

Quando non assumere il medicinale Medithyrox

se il paziente è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Medithyrox (elencati al punto 6),
se il paziente presenta disturbi della funzionalità delle ghiandole surrenali, dell’ipofisi o un’eccessiva produzione di ormoni tiroidei (ipertiroidismo) non trattati,
se il paziente ha recentemente avuto un infarto del miocardio, una miocardite o (e) una fase acuta di infiammazione di tutti gli strati del cuore (pancardite),

Non assumere il medicinale Medithyrox contemporaneamente ai farmaci antitiroidei durante la gravidanza (vedere
il paragrafo „Gravidanza e allattamento” riportato di seguito).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Medithyrox, è necessario consultare il medico o il farmacista se il
paziente soffre di una delle seguenti malattie cardiache:

insufficiente apporto di sangue ai vasi sanguigni del cuore (angina pectoris),
insufficienza cardiaca,
battito cardiaco rapido e irregolare,
pressione sanguigna elevata,
accumulo di grasso nelle arterie (aterosclerosi).

Queste condizioni devono essere sotto controllo medico prima di iniziare l’assunzione del medicinale Medithyrox o prima
di effettuare un test di soppressione tiroidea. Durante il trattamento con il medicinale Medithyrox è necessario effettuare regolarmente
controlli del livello degli ormoni tiroidei. Se non si è certi che una di queste condizioni riguardi il paziente o se non si è in trattamento, è necessario contattare il medico.
Il medico verificherà se il paziente presenta disturbi delle ghiandole surrenali, dell’ipofisi o della funzione
tiroidea con produzione incontrollata di ormoni tiroidei (funzione autonoma della tiroide),
poiché tali disturbi devono essere sotto controllo medico prima di iniziare l’assunzione del medicinale
Medithyrox o prima di effettuare un test di soppressione tiroidea.
È opportuno parlare con il medico

se la paziente è in menopausa o post-menopausa; potrebbe essere necessario un regolare controllo medico della funzione tiroidea, a causa del rischio di osteoporosi.
alcuni disturbi cardiaci devono essere trattati prima di iniziare l’assunzione del medicinale Medithyrox; leggere attentamente le informazioni riportate nel paragrafo „Avvertenze e precauzioni”.
in caso di disturbi del livello di glucosio nel sangue (diabete) o di trattamento con alcuni farmaci anticoagulanti, leggere attentamente le informazioni riportate nel paragrafo „Medithyrox e altri medicinali”.
in caso di sostituzione di un medicinale contenente levotiroxina con un altro. L’effetto potrebbe essere leggermente diverso e potrebbe essere necessario un monitoraggio più accurato e un aggiustamento della dose.
se il paziente soffre di epilessia (crisi convulsive), informare il medico. Raramente si sono osservate crisi convulsive dopo l’inizio del trattamento con levotiroxina, in particolare con un rapido aumento della dose di levotiroxina.
non utilizzare il medicinale Medithyrox per ridurre il peso corporeo. Se i livelli di ormoni tiroidei nel sangue sono entro i limiti normali, l’assunzione aggiuntiva di ormoni tiroidei non porta alla riduzione del peso corporeo. L’assunzione aggiuntiva di ormoni tiroidei può causare gravi effetti indesiderati, anche potenzialmente letali, in particolare se assunta in associazione con determinati farmaci per la perdita di peso.
prima di iniziare o interrompere l’assunzione di orlistat o di modificare il trattamento con orlistat (farmaco per l’obesità), potrebbe essere necessario un monitoraggio più stretto e un aggiustamento della dose.
se il paziente manifesta sintomi di disturbi psicotici (potrebbe essere necessario un monitoraggio più accurato e un aggiustamento della dose).
se al paziente devono essere effettuati esami di laboratorio per misurare i livelli di ormoni tiroidei, il paziente deve informare il medico o il personale del laboratorio dell’assunzione attuale o recente di biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o
vitamina B8). La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio. A seconda del tipo di
esame, i risultati possono risultare falsamente aumentati o falsamente diminuiti a causa
dell’assunzione di biotina. Il medico potrebbe consigliare al paziente di interrompere l’assunzione di biotina prima di effettuare gli esami di laboratorio. È inoltre importante ricordare che altri prodotti assunti dal paziente, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina. Ciò potrebbe influire sui risultati degli esami di laboratorio. Se il paziente assume tali prodotti, deve informarne il medico o il personale del laboratorio (vedere le informazioni nel paragrafo „Medithyrox e altri medicinali”).
Bambini e adolescenti
Nei bambini può verificarsi una parziale caduta dei capelli durante i primi mesi di trattamento,
tuttavia tale effetto è generalmente transitorio e seguito da una ricrescita dei capelli.
All’inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con un peso alla nascita molto basso, è necessario controllare regolarmente la pressione sanguigna, poiché potrebbe verificarsi una brusca caduta della pressione sanguigna (cosiddetta insufficienza circolatoria).
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani è richiesta una precisa titolazione della dose e controlli frequenti.
Medithyrox e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo, ha recentemente assunto o prevede di assumere uno dei seguenti medicinali, poiché Medithyrox può influenzarne l’effetto:
medicinali antidiabetici (farmaci che riducono il livello di glucosio nel sangue): Medithyrox può indebolire l’effetto del medicinale antidiabetico, pertanto potrebbe essere necessario effettuare ulteriori controlli del livello di glucosio nel sangue, specialmente all’inizio del trattamento con Medithyrox. Durante l’assunzione di Medithyrox potrebbe essere necessario aggiustare la dose del medicinale antidiabetico.
derivati cumarinici (farmaci che impediscono la coagulazione del sangue): Medithyrox può potenziare l’effetto di questi farmaci, aumentando il rischio di emorragie, specialmente nei pazienti anziani. Potrebbero essere necessari controlli regolari dei parametri di coagulazione del sangue all’inizio e durante il trattamento con Medithyrox. Durante l’assunzione di Medithyrox potrebbe essere necessario aggiustare la dose dei derivati cumarinici.
inibitori della pompa protonica: Gli inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo) vengono utilizzati per ridurre la produzione di acido nello stomaco, il che può ridurre l’assorbimento della levotiroxina dall’intestino e renderla meno efficace. Se il paziente assume levotiroxina durante il trattamento con inibitori della pompa protonica, il medico dovrebbe monitorare la funzione tiroidea e, se necessario, modificare la dose di Medithyrox.

È importante rispettare gli intervalli di tempo raccomandati tra l’assunzione di farmaci, se
il paziente deve assumere uno dei seguenti medicinali:

medicinali che legano gli acidi biliari e riducono alti livelli di colesterolo (come colestiramina o colestipolo). Il medicinale Medithyrox deve essere assunto 4 - 5 ore prima di questi farmaci, poiché potrebbero inibire il suo assorbimento intestinale.
medicinali che neutralizzano il succo gastrico (farmaci utilizzati per alleviare la dispepsia), sucralfato (utilizzato nel trattamento di ulcere gastriche o intestinali), altri medicinali contenenti alluminio, medicinali contenenti ferro, medicinali contenenti calcio. Il medicinale Medithyrox deve essere assunto almeno 2 ore prima di questi farmaci, poiché potrebbero ridurre l’efficacia di Medithyrox.

Informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo, ha recentemente assunto o prevede di assumere uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbero ridurre l’effetto di Medithyrox:

propiltiouracile (farmaco antitiroideo),
glucocorticosteroidi (farmaci antiallergici e antinfiammatori),
beta-bloccanti (farmaci che riducono la pressione sanguigna, utilizzati anche nel trattamento delle malattie cardiache),
sertralina (farmaco antidepressivo),
clorochina o proguanile (farmaci utilizzati nel trattamento o nella prevenzione della malaria),
farmaci che inducono alcuni enzimi epatici, come barbiturici (farmaci sedativi e ipnotici), carbamazepina (farmaco antiepilettico, utilizzato anche per alleviare alcuni tipi di dolore e controllare disturbi dell’umore), medicinali contenenti erba di San Giovanni (alcuni rimedi a base di erbe),
medicinali contenenti estrogeni utilizzati nella terapia ormonale sostitutiva durante e dopo la menopausa, o per prevenire la gravidanza,
sevelamero (farmaco che lega i fosfati, utilizzato nel trattamento dei pazienti con insufficienza renale),
orlistat (farmaco utilizzato nel trattamento dell’obesità),
inibitori della tirosina chinasi (es. imatinib e sunitinib), utilizzati nel trattamento del cancro,
antidepressivi triciclici (es. amitriptilina, imipramina) utilizzati nel trattamento della depressione.

Informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo, ha recentemente assunto o prevede di assumere uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbero potenziare l’effetto di Medithyrox:

salicilati (farmaci utilizzati per alleviare il dolore e ridurre la febbre),
dicumarolo (farmaco utilizzato nella prevenzione dei coaguli sanguigni),
furosemide in alte dosi (250 mg) (farmaco utilizzato per aumentare la produzione di urina),
clofibrato (farmaco che riduce i livelli di lipidi nel sangue).

Informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo, ha recentemente assunto o prevede di assumere uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbero influenzare l’effetto di Medithyrox:

ritonavir, indinavir, lopinavir (inibitori della proteasi, farmaci utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV),
fenitoina (farmaco antiepilettico). Potrebbe essere necessario un controllo regolare dei parametri ormonali tiroidei. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Medithyrox.

Informare il medico se si assume amiodarone (farmaco antiaritmico), poiché questo farmaco può influenzare la funzione e l’attività della tiroide.
In caso di necessità di eseguire un esame diagnostico o di imaging con un mezzo di contrasto contenente iodio, informare il medico dell’assunzione di Medithyrox, poiché potrebbe essere necessaria un’iniezione che influisce sulla funzione tiroidea.
Se il paziente assume o ha recentemente assunto biotina, deve informarne il medico o il personale del laboratorio se devono essere effettuati esami di laboratorio per gli ormoni tiroidei.
La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio (vedere „Avvertenze e precauzioni”).
Informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro medicinale assunto attualmente o recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica.
Non assumere ormoni tiroidei per ridurre il peso corporeo. L’assunzione di ormoni tiroidei non riduce il peso corporeo se i livelli di ormoni tiroidei sono normali. Aumentare la dose del farmaco senza una specifica indicazione medica può portare a effetti indesiderati gravi o potenzialmente letali. Non assumere alte dosi di ormoni tiroidei contemporaneamente ad alcuni farmaci per la perdita di peso, come amfepramone, catina e fenilpropanolamina, poiché il rischio di effetti indesiderati gravi o potenzialmente letali può aumentare.
Medithyrox con cibi e bevande
Informare il medico se il paziente consuma prodotti contenenti soia, specialmente se cambia la quantità di prodotti a base di soia. I prodotti a base di soia possono ridurre l’assorbimento di Medithyrox dall’intestino e pertanto potrebbe essere necessario modificare la dose del farmaco.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza è necessario continuare ad assumere il medicinale Medithyrox. È opportuno parlare con il medico, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose.
Nel caso di assunzione di Medithyrox insieme a un farmaco antitiroideo per il trattamento dell’eccessiva produzione di ormoni tiroidei, il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Medithyrox dopo il concepimento.
Durante l’allattamento è necessario continuare ad assumere il medicinale Medithyrox secondo le indicazioni del medico. La quantità di farmaco che passa nel latte materno è così ridotta da non avere alcun effetto sul bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Poiché la levotiroxina è identica all’ormone tiroideo naturalmente presente nell’organismo, non ci si aspetta che Medithyrox abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Medithyrox contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Medithyrox

Il medicinale Medithyrox deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico stabilirà la dose individuale del medicinale in base agli esami e ai risultati dei test di laboratorio. Il trattamento viene solitamente avviato con una dose bassa, che viene aumentata gradualmente ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della dose individuale completa. Durante le prime settimane di trattamento, il paziente dovrà sottoporsi a esami di laboratorio per aggiustare la dose del medicinale.
Se un bambino nasce con ipotiroidismo, il medico potrebbe consigliare di iniziare il trattamento con una dose più elevata, poiché è importante avviare rapidamente una terapia sostitutiva. La dose iniziale raccomandata è di 10-15 microgrammi per kg di peso corporeo nei primi 3 mesi. Successivamente, il medico aggiusterà la dose in modo individuale.
Nella tabella seguente sono riportati i consueti intervalli di dosaggio. Una dose individuale inferiore potrebbe essere sufficiente:

se il paziente è di età avanzata,
se il paziente soffre di malattie cardiache,
se il paziente presenta un'ipotiroidismo grave o di lunga durata,
se il paziente ha un basso peso corporeo o un grande gozzo.

Utilizzo del medicinale Medithyrox	Dose giornaliera raccomandata del medicinale Medithyrox
nel trattamento del gozzo eutiroideo lieve in pazienti con funzionalità tiroidea normale	75 - 200 microgrammi
nella prevenzione della ricaduta del gozzo dopo sua rimozione chirurgica	75 - 200 microgrammi

per inibire la crescita del tumore tiroideo di 150 - 300 microgrammi nei pazienti affetti da cancro alla tiroide
per normalizzare i livelli di 50 - 100 microgrammi di ormoni tiroidei, quando la secrezione eccessiva di ormoni viene trattata con farmaci antitiroidei
per l’esame della funzionalità tiroidea
Medithyrox, 100 microgrammi: 200 microgrammi (2 compresse) – iniziare l’assunzione 2 settimane prima dell’esame

Medithyrox, 150 microgrammi:
Iniziare 4 settimane prima dell’esame – 75 microgrammi
(1 compressa da 75 microgrammi) per due settimane, quindi
150 microgrammi (1 compressa da 150 microgrammi)
fino al giorno dell’esame
Medithyrox, 200 microgrammi:
200 microgrammi (1 compressa) – iniziare l’assunzione
2 settimane prima dell’esame

nella terapia sostitutiva ormonale naturale adulti, quando la tiroide del paziente non produce una quantità sufficiente di ormoni

dose iniziale 25 - 50 microgrammi

dose di mantenimento 100 - 200 microgrammi

nella terapia sostitutiva ormonale naturale bambini,
quando la tiroide del paziente
non produce una quantità
sufficiente di ormoni
dose iniziale 12,5 - 50 microgrammi
100 – 150 microgrammi per m² di superficie corporea
dose di mantenimento
Neonati, lattanti e bambini
dose iniziale nell’ipotiroidismo congenito 10 - 15 microgrammi/kg di peso corporeo
dose iniziale nell’ipotiroidismo acquisito 12,5 - 50 microgrammi
dose di mantenimento 100 - 150 microgrammi/m² di superficie corporea

Le compresse di Medithyrox da 112 microgrammi, 125 microgrammi, 137 microgrammi, 150 microgrammi,
175 microgrammi o 200 microgrammi non sono adatte per l’assunzione delle dosi minori indicate qui,
ma il medico può prescrivere compresse di Medithyrox con una concentrazione inferiore.

Assunzione
Medithyrox deve essere assunto per via orale. Assumere una singola dose giornaliera al mattino, a digiuno (almeno mezz’ora prima della colazione), preferibilmente con una piccola quantità di liquido (ad es. mezzo bicchiere d’acqua).

I lattanti possono ricevere l’intera dose giornaliera di Medithyrox almeno 30 minuti prima del primo pasto della giornata. Subito prima dell’assunzione, la compressa deve essere frantumata e mescolata con una piccola quantità di acqua; la sospensione ottenuta deve essere somministrata al bambino insieme a una piccola quantità di liquido. La sospensione deve essere preparata ogni volta al momento dell’uso.

Durata del trattamento
La durata del trattamento può variare a seconda della malattia per cui viene utilizzato Medithyrox. Il medico informerà il paziente per quanto tempo deve assumere il medicinale. La maggior parte dei pazienti assume Medithyrox per tutta la vita.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Medithyrox
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, possono manifestarsi sintomi come battito cardiaco accelerato, agitazione, eccitazione o movimenti involontari. Nei pazienti affetti da malattie che interessano il sistema nervoso, ad esempio epilessia, in singoli casi possono verificarsi crisi convulsive. Nei pazienti a rischio di disturbi psicotici, possono manifestarsi sintomi di psicosi acuta. In caso di comparsa di una qualsiasi di queste situazioni, è necessario contattare immediatamente il proprio medico.

Dimenticanza di una dose di Medithyrox
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata, ma assumere la dose normale il giorno successivo.

Interruzione dell’assunzione di Medithyrox
Affinché il trattamento con Medithyrox sia efficace, è necessario assumerlo regolarmente alla dose prescritta dal medico. Senza consultare il medico, non si deve modificare, interrompere né sospendere il trattamento. L’interruzione o la sospensione temporanea del farmaco può causare la ricomparsa dei sintomi.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Medithyrox può causare effetti indesiderati, anche se non si
verificano in tutti i pazienti.
Non ci si deve aspettare effetti indesiderati se il paziente assume il medicinale Medithyrox alla dose
prescritta dal medico e si sottopone regolarmente agli esami di laboratorio.
Questo perché la levotiroxina, sostanza attiva del medicinale Medithyrox, è identica all'ormone tiroideo
naturalmente presente nell'organismo.
Se viene assunta una dose di Medithyrox superiore a quella prescritta o in caso di intolleranza alla dose
consigliata (ad esempio, con un aumento rapido della dose), possono manifestarsi uno o più dei seguenti
effetti indesiderati:
diminuzione del peso corporeo, aumento dell'appetito, tremore, agitazione, irrequietezza, eccitazione,
insonnia, cefalea, aumento della pressione intracranica con edema oculare (soprattutto nei bambini),
insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, palpitazioni, alterazioni del ritmo cardiaco, in particolare
accelerazione del ritmo cardiaco, dolore toracico con sensazione di costrizione (angina pectoris), aumento
della pressione arteriosa, vomito, diarrea, nausea, crampi, dispnea, debolezza muscolare e crampi
muscolari, irregolarità mestruali, sudorazione eccessiva, perdita dei capelli, sensazione di calore
(arrossamento del viso), febbre.
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, è necessario contattare il medico. Il
medico deciderà se sospendere temporaneamente il trattamento per alcuni giorni o ridurre la dose fino a
quando gli effetti indesiderati non scompaiano.
Possono verificarsi reazioni allergiche a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale Medithyrox (vedi
paragrafo 6. "Cosa contiene il medicinale Medithyrox"). Le reazioni allergiche possono includere
gonfiore del viso o della gola (angioedema). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare
immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il
medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di
Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti
Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22
49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Medithyrox

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Medithyrox dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione
con la sigla EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione relativa alla temperatura. Conservare nella
confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
I farmaci non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come
eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Medithyrox

La sostanza attiva è il levotiroxina. Ogni compressa contiene 13 microgrammi, 25 microgrammi, 50 microgrammi, 62 microgrammi, 75 microgrammi, 88 microgrammi, 100 microgrammi, 112 microgrammi, 125 microgrammi, 137 microgrammi, 150 microgrammi, 175 microgrammi o 200 microgrammi di levotiroxina sodica.
Gli altri componenti sono: cellulosa in polvere (E460), croscarmellosa sodica (E468) (vedere punto 2), silice colloidale anidra (E551), cellulosa microcristallina (E460) e stearato di magnesio (E572).

Come si presenta il medicinale Medithyrox e contenuto della confezione
Le compresse di Medithyrox 13 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „13”.
Le compresse di Medithyrox 25 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „25”.
Le compresse di Medithyrox 50 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „50”.
Le compresse di Medithyrox 62 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „62”.
Le compresse di Medithyrox 75 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „75”.
Le compresse di Medithyrox 88 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „88”.
Le compresse di Medithyrox 100 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „100”.
Le compresse di Medithyrox 112 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „112”.
Le compresse di Medithyrox 125 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „125”.
Le compresse di Medithyrox 137 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „137”.
Le compresse di Medithyrox 150 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „150”.
Le compresse di Medithyrox 175 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „175”.
Le compresse di Medithyrox 200 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „200”.
Medithyrox è confezionato in blister.
La confezione contiene 30, 50, 60 o 100 compresse in più blister da 15 o 25 compresse, racchiuse
in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14th km National Road 1
GR-145 64 Kifissia
Grecia
[email protected]

Questo medicinale è autorizzato nella Comunità Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Paesi Bassi: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Danimarca: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Francia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Portogallo: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Spagna: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Cipro: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Polonia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Finlandia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Svezia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
23 febbraio 2023