Мебендазол

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Мебендазол
200 мг, капсули з модифікованим вивільненням, тверді
Mebeverini hydrochloridum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Мебендазол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Мебендазол
3. Як застосовувати лік Мебендазол
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Мебендазол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Мебендазол і для чого його застосовують

Лік Мебендазол, 200 мг, має форму капсул з модифікованим вивільненням, що містять
mebeweryny chlorowodorek. Лік належить до групи засобів, які називаються спазмолітиками. Лік застосовують для симптоматичного лікування синдрому подразливого кишечника (СПК) у дорослих пацієнтів.
Це дуже поширений стан, який викликає спазми та біль у кишечнику.
Кишечник — це довга м’язова трубка, крізь яку рухається перетравлена їжа. Якщо м’язи кишечника
занадто сильно скорочуються, це викликає біль. Цей лік діє, зменшуючи спазми, біль та інші
симптоми СПК.
Головні симптоми синдрому подразливого кишечника (СПК):

• болі та спазми в животі,
• метеоризм та виділення газів,
• діарея (з запорами або без них),
• невеликі тверді калові маси у формі кульок або стрічок.

Ці симптоми можуть варіюватися у різних пацієнтів.
Дієта та спосіб життя пацієнта можуть допомогти у лікуванні синдрому подразливого кишечника (СПК)
Зміна дієти може позитивно вплинути на зменшення симптомів СПК. Якщо пацієнт помітить, що
певні харчові продукти викликають симптоми, варто виключити їх з раціону. Дієта з високим вмістом клітковини може допомогти, але слід звернутися до лікаря або фармацевта за додатковою
інформацією.
Деякі вважають, що відпочинок може допомогти зменшити симптоми СПК. Пацієнт може перевірити, чи зменшаться симптоми, якщо щодня приділяти певний час релаксації та відпочинку.

2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу Мебендазол

Коли не приймати лікарський засіб Мебендазол

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид мебеверину або будь-який інший компонент цього ліків (перелічені в пункті 6),
• якщо у пацієнта є кишкова непрохідність (паралітична кишкова непрохідність).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Мебендазол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Мебендазол та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Інтеракції мебеверину з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування лікарського засобу Мебендазол під час вагітності не рекомендовано.
Годування груддю
Застосування лікарського засобу Мебендазол під час годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Попередній досвід свідчить, що цей лікарський засіб, як правило, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Мебендазол містить сахарозу.
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Мебендазол

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі пацієнти (у тому числі літні пацієнти)
Рекомендована початкова доза — одна капсула двічі на добу, по одній капсулі вранці
та ввечері.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Мебендазол не рекомендовано дітям та підліткам.
Спосіб застосування
Капсули слід проковтувати регулярно, з інтервалом 12 годин (наприклад, вранці та ввечері), не
розжовуючи, запиваючи відповідною кількістю води (щонайменше 100 мл).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мебендазол
У разі випадкового проковтування надто великої кількості капсул або якщо хтось інший чи дитина
прийняв ліки, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущене застосування ліків Мебендазол
Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, він повинен зробити це, як тільки згадає про це.
Однак якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити
та продовжити лікування, прийнявши наступну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліків Мебендазол
Не слід припиняти застосування ліків Мебендазол без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо пацієнт
почувається краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно припинити прийом лікарського засобу Мебендазол і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких із наступних серйозних побічних ефектів,
оскільки такий стан може вимагати лікування:

• Утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла (тяжка алергічна реакція).
  Іншими побічними ефектами можуть бути:
• Уртикарія,
• Набряк обличчя, язика, горла,
• Висип на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Мебендазол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мебендазол

• Діючою речовиною лікарського засобу є хлорид мебеверину. Кожна капсула містить 200 мг хлориду мебеверину в капсулі з модифікованим вивільненням.
• Інші складові: ядро пелет — цукрові гранули (сахароза, крохмаль кукурудзяний), повідон К29/32, гіпромелоза. Оболонка пелет — етилцелюлоза N-45, макрогол 6000, стеарат магнію. Оболонка капсули — желатин, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Мебендазол і що містить упаковка
Капсули з кремово-білим корпусом і кремово-білою кришечкою, розмір 1, заповнені
сферичними пелетками білого до слабко-білого кольору.
Лікарський засіб Мебендазол, 200 мг, доступний в упаковках по 30, 60 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник/імпортер
Відповідальний суб’єкт
Aristo Pharma Sp. z o.o.
вул. Baletowa 30
02-867 Варшава
+48 22 855 40 93
Виробник/Імпортер
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Цей лікарський засіб допущений до обігу в країнах — членах Європейської економічної зони під наступними назвами:
Австрія Mebeverine Aristo 200 mg Retardkapseln
Данія Mebeverinhydrochlorid “Aristo”
Нідерланди Mebeverine HCl Aristo 200 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Німеччина Mebeverin Aristo 200 mg Retardkapseln
Польща Мебендазол
Португалія Mebeverina Aristo 200 mg capsula de libertaÇao prolongada