Міртазапін Блюфіш

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Міртазапін Блюфіш, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Міртазапін Блюфіш, 30 мг, вкриті оболонкою таблетки
Міртазапін Блюфіш, 45 мг, вкриті оболонкою таблетки
Міртазапінум
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Міртазапін Блюфіш і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Міртазапін Блюфіш
3. Як застосовувати лікарський засіб Міртазапін Блюфіш
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Міртазапін Блюфіш
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Міртазапін Блюфіш і для чого його застосовують

Міртазапін Блюфіш належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти.
Міртазапін Блюфіш призначений для лікування депресії у дорослих.
Дія Міртазапіну Блюфіш починається через 1–2 тижні після початку застосування, а через 2–4 тижні
може відбутися покращення самопочуття. Якщо через 2–4 тижні лікування не відбулося покращення або пацієнт
почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря. Додаткову інформацію наведено в розділі 3, підрозділ
«Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Міртазапін Блюфіш

Коли не застосовувати лікарський засіб Міртазапін Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). У такому разі, перш ніж застосовувати лікарський засіб Міртазапін Блюфіш, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
• якщо в даний час або нещодавно (протягом останніх 2 тижнів) застосовувалися лікарські засоби з групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМОА).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Міртазапін Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Перед початком прийому лікарського засобу Міртазапін Блюфіш слід повідомити лікаря:
Якщо коли-небудь після прийому лікарського засобу Міртазапін Блюфіш у пацієнта виникали тяжка висипка на шкірі або шкірне лущення, утворення пухирів і (або) виразки порожнини рота.
Діти та молодь
Зазвичай лікарський засіб Міртазапін Блюфіш не повинен застосовуватися у дітей та молоді віком
до 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Також слід мати на увазі, що
у пацієнтів віком до 18 років існує вищий ризик небажаних явищ, таких як самогубні спроби, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, бунтівничі поведінки
та гнів), коли вони приймають ліки цього класу. Проте лікар може призначити лікарський засіб Міртазапін Блюфіш пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив лікарський засіб Міртазапін Блюфіш пацієнту віком до 18 років, і виникнуть будь-які сумніви, слід проконсультуватися з лікарем. У разі пацієнтів віком до 18 років, які приймають лікарський засіб Міртазапін Блюфіш, слід повідомити лікаря, якщо будь-який із симптомів, зазначених вище, виникне або загостриться.
Довгостроковий вплив лікарського засобу Міртазапін Блюфіш на безпеку щодо росту, статевого дозрівання та пізнавального та поведінкового розвитку в цій віковій групі також
досі не встановлено. Крім того, під час застосування лікарського засобу Міртазапін Блюфіш у цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.
Думки про самогубство та загострення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство.
Такі симптоми чи поведінка можуть загострюватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці ліки починають діяти зазвичай лише через приблизно два тижні, а іноді пізніше.
Ці симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство.
• молодших дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про збільшений ризик самогубчої поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Необхідно негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні, якщо виникнуть думки про самопошкодження або думки про самогубство.

Корисно повідомити родичам або друзям про депресію та попросити
їх прочитати цей листок-вкладиш. Пацієнт може попросити їх попередити, якщо вони помітять, що депресія або тривожність загострилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Міртазапін Блюфіш:

• якщо існують або раніше були нижчезазначені захворювання. Слід повідомити лікареві про наявність таких захворювань перед початком застосування лікарського засобу Міртазапін Блюфіш, якщо пацієнт раніше цього не робив:
  • припадки епілепсії. У разі виникнення припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування, лікарський засіб Міртазапін Блюфіш слід припинити приймати та негайно звернутися до лікаря;
  • захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникне жовтяниця, лікарський засіб Міртазапін Блюфіш слід припинити приймати та негайно звернутися до лікаря;
  • захворювання нирок;
  • захворювання серця або низький артеріальний тиск;
  • шизофренія. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, загострюються або збільшуються за частотою;
  • маніакальна депресія (чергування періодів підвищеного настрою/збудження та депресії). У разі відчуття надмірного збудження слід припинити прийом лікарського засобу Міртазапін Блюфіш та негайно звернутися до лікаря;
  • цукровий діабет (може знадобитися зміна дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
  • захворювання очей, такі як підвищений внутрішньоочковий тиск (глінома);
  • труднощі з виділенням сечі, які можуть бути спричинені збільшенням простати;
  • певні види захворювань серця, які можуть призводити до зміни серцевого ритму, нещодавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних ліків, що можуть викликати порушення серцевого ритму.
• якщо виникають симптоми інфекції, такі як гарячка невідомого походження, біль у горлі,

виразки порожнини рота. Слід припинити прийом лікарського засобу Міртазапін Блюфіш та негайно
проконсультуватися з лікарем, який призначить клінічний аналіз крові. У рідких
випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушення утворення кров’яних клітин у кістковому мозку.
Хоча рідко, ці симптоми найчастіше виникають через 4–6 тижнів лікування.

• якщо пацієнт похилого віку, може бути більш чутливим до небажаних явищ антидепресантів.
• під час застосування лікарського засобу Міртазапін Блюфіш відзначалися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми, зазначені в розділі 4, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями. Якщо у пацієнта коли-небудь виникла тяжка шкірна реакція, не слід відновлювати лікування лікарським засобом Міртазапін Блюфіш.

Лікарський засіб Міртазапін Блюфіш та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лікарський засіб Міртазапін Блюфіш у поєднанні з:

• інгібіторами моноамінооксидази (ІМОА) або до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Також не слід починати застосування лікарського засобу Міртазапін Блюфіш раніше ніж через два тижні після припинення прийому інгібіторів ІМОА. До інгібіторів ІМОА належать, наприклад, моклобемід, транілципромін (антидепресанти), селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу Міртазапін Блюфіш у поєднанні з:

• іншими антидепресантами, такими як СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), венлафаксином та L-триптофаном або триптанами (застосовуються при лікуванні мігрені), трамадолом (знеболювальний засіб), лінезолідом (антибіотик), солі літію (застосовуються при лікуванні певних психічних розладів), метиленовим синім (застосовується для зниження високого рівня метгемоглобіну в крові) та продуктами, що містять звичайний звіробій — Hypericum perforatum (рослинні препарати, що застосовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише лікарський засіб Міртазапін Блюфіш або в комбінованій терапії з цими ліками, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів: гарячка невідомого походження, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, (неконтрольовані) судоми м’язів, тремтіння, посилення рефлексів, рухове непокоя, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо одночасно виникає кілька з цих симптомів.
• антидепресантом нефазодоном. Він може підвищувати концентрацію лікарського засобу Міртазапін Блюфіш у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цього ліку. Може знадобитися зменшення дози лікарського засобу Міртазапін Блюфіш, а після закінчення лікування нефазодоном — збільшення дози.
• ліками, що застосовуються при лікуванні тривожності або безсоння, такими як бензодіазепіни; ліками, що застосовуються при лікуванні шизофренії, такими як оланзапін; ліками, що застосовуються при лікуванні алергії, такими як цетирізин; ліками, що застосовуються при лікуванні сильного болю, такими як морфін. Міртазапін Блюфіш у поєднанні з цими ліками може посилювати сонливість, яку викликають ці ліки.
• ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій, такими як антибактеріальні засоби (наприклад, еритроміцин), протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол) та ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ) та ліками, що застосовуються при лікуванні виразки шлунка (наприклад, циметидин). У разі початку одночасного застосування цих ліків з лікарським засобом Міртазапін Блюфіш, концентрація лікарського засобу Міртазапін Блюфіш у крові може збільшитися. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися зменшення дози лікарського засобу Міртазапін Блюфіш, а після закінчення лікування цими ліками — збільшення дози.
• протиепілептичними засобами, такими як карбамазепін та фенітоїн; ліками, що застосовуються при лікуванні туберкульозу, такими як рифампіцин. У поєднанні з лікарським засобом Міртазапін Блюфіш ці ліки можуть знижувати його концентрацію у крові. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. Може знадобитися збільшення дози лікарського засобу Міртазапін Блюфіш, а після закінчення лікування цими ліками — зменшення дози.
• антикоагулянтами, такими як варфарин. Лікарський засіб Міртазапін Блюфіш може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікареві про прийом цих ліків. При комбінованому лікуванні з лікарським засобом Міртазапін Блюфіш рекомендується моніторинг показників крові.
• ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як деякі антибіотики та анти психотичні засоби

Застосування лікарського засобу Міртазапін Блюфіш разом із їжею та алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Міртазапін Блюфіш може спричиняти сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю.
Лікарський засіб Міртазапін Блюфіш можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Обмежений досвід застосування лікарського засобу Міртазапін Блюфіш у вагітних жінок не
свідчить про збільшений ризик. Проте слід дотримуватися обережності під час застосування цього лікарського засобу
під час вагітності.
Якщо лікарський засіб Міртазапін Блюфіш приймається під час вагітності або безпосередньо перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливість виникнення у нього небажаних явищ.
Прийом подібних ліків під час вагітності [таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС)] може збільшувати ризик виникнення у новонародженого тяжких ускладнень, відомих як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонароджених (PPHN), що проявляється прискореним диханням
та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають протягом першої доби після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть
у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Міртазапін Блюфіш може знижувати пильність та здатність до концентрації. Під час лікування лікарським засобом Міртазапін Блюфіш слід уникати виконання потенційно небезпечних дій, які вимагають постійної уваги, наприклад, керування транспортними засобами чи робота з механізмами. Якщо лікар призначив лікарський засіб Міртазапін Блюфіш особі віком до 18 років, перед участь у дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) слід перевірити, чи впливає лікарський засіб на пильність та здатність до концентрації.
Лікарський засіб Міртазапін Блюфіш містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта виявляли непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лік Міртазапін Блюфіш

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Через кілька днів лікування лікар
може рекомендувати збільшити дозу до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай ту саму дозу лікувального засобу застосовують у пацієнтів різного віку. Однак особам похилого
віку або пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Коли застосовувати лік Міртазапін Блюфіш
Лік Міртазапін Блюфіш слід приймати щодня о тій самій порі. Найкраще — в одній дозі
ввечері, перед тим як лягати спати. Однак лікар може рекомендувати приймати лік у
двох поділених дозах протягом доби — одну дозу вранці та одну — ввечері перед сном.
Більшу дозу слід приймати ввечері, перед тим як лягати спати.
Таблетки слід приймати перорально. Таблетки не можна жувати. Їх слід ковтати цілими, запиваючи
водою або соком.
Таблетки 15 мг і 30 мг можна ділити на рівні дози.
Коли можна очікувати поліпшення самопочуття
Зазвичай лік Міртазапін Блюфіш починає діяти через 1–2 тижні лікування, а через 2–4
тижні може настати поліпшення самопочуття.
Важливо обговорювати з лікарем ефекти застосування ліку Міртазапін Блюфіш протягом перших кількох тижнів лікування.
Через 2–4 тижні після початку прийому ліку Міртазапін Блюфіш слід обговорити з
лікарем, як саме лік діє на пацієнта.
Якщо у пацієнта досі не відбувається поліпшення самопочуття, лікар може збільшити дозу. Через наступні
2–4 тижні слід знову поговорити з лікарем.
Зазвичай необхідно продовжувати прийом ліку Міртазапін Блюфіш до тих пір, поки не зникнуть симптоми депресії, що триває від 4 до 6 місяців.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліку Міртазапін Блюфіш
У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована доза ліку
Міртазапін Блюфіш, слід негайно звернутися до лікаря.
Найімовірнішими симптомами передозування ліку Міртазапін Блюфіш (без інших
ліків і без алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та прискорена діяльність серця. До симптомів
передозування ліку можна віднести зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний
ритм серця) і (або) втрату свідомості, які можуть бути ознаками стану, небезпечного для життя, відомого як
„torsade de pointes“.
Пропуск прийому ліку Міртазапін Блюфіш
Якщо лік слід приймати один раз на добу

• Не слід приймати подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу. Наступну дозу слід прийняти в звичайний час.

Якщо ж лік слід приймати два рази на добу

• у разі забуття прийняти ранкову дозу, її слід прийняти разом із вечірньою дозою;
• у разі забуття прийняти вечірню дозу, не слід приймати її разом із ранковою дозою — її слід пропустити; лікування слід продовжувати, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• у разі забуття прийняти обидві дози, не слід намагатися їх відшкодувати — їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкову та вечірню дози.

Припинення застосування ліку Міртазапін Блюфіш
Слід припинити прийом ліку Міртазапін Блюфіш тільки суворо за вказівками лікаря.
Не слід припиняти прийом ліку занадто рано, оскільки це може призвести до рецидиву депресії. Якщо настає поліпшення, слід обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна припинити лікування.
Не слід раптово припиняти застосування ліку Міртазапін Блюфіш, навіть якщо депресія пройшла. У разі раптового припинення застосування ліку Міртазапін Блюфіш можуть виникнути нудота,
запаморочення, збудження або тривожність, а також головний біль. Ці симптоми не виникають
під час поступового відміни ліку. Лікар повідомить пацієнту, як поступово зменшувати дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, необхідно припинити прийом
Міртазапіну Блюфіш і негайно звернутися до лікаря.
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб):

• відчуття збудження або ейфорії (манія)

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 осіб):

• жовте забарвлення очних яблук або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• симптоми інфекції, такі як раптове підвищення температури тіла невідомого походження, біль у горлі та виразки в порожнині рота (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення функції кісткового мозку). У деяких пацієнтів може знижуватися стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження кількості білих кров’яних тіл (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін може також викликати зниження кількості еритроцитів і лейкоцитів та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних тіл (еозинофілія).
• напади епілепсії (судоми)
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомого походження, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, (неконтрольовані) скорочення м’язів, озноб, посилення рефлексів, рухове непокоя, зміни настрою, втрата свідомості та підвищена слина виділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть свідчити про серотоніновий синдром.
• думки про самопошкодження або самогубство
• тяжкі шкірні реакції:
• червонуваті плями на тулубі у формі мішені або круглі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Такі тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості на ліки).

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб):

• підвищений апетит та збільшення маси тіла
• спокій або сонливість
• головний біль
• сухість у порожнині рота

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 осіб):

• летаргія
• запаморочення
• судоми або тремтіння
• нудота
• діарея
• блювота
• запори
• висипання або шкірні висипання
• біль у суглобах або м’язах
• біль у спині
• запаморочення або втрати свідомості під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотензія)
• набряк (зазвичай щиколоток або стоп), спричинений затримкою рідини в організмі
• втому
• інтенсивні сновидіння
• дезорієнтація
• відчуття тривоги
• порушення сну
• порушення пам’яті, які у більшості випадків зникали після припинення лікування

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб):

• незвичайні відчуття шкіри, наприклад, печіння, жар або поколювання (парестезії)
• синдром неспокійних ніг
• втрати свідомості
• відчуття оніміння в порожнині рота (оральна гіпестезія)
• низький артеріальний тиск
• нічні кошмари
• збудження
• галюцинації
• непереборне бажання рухатися

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 осіб):

• тремтіння м’язів або судоми (клонічні судоми м’язів)
• агресивна поведінка
• біль у верхній частині живота та нудота, що можуть свідчити про запалення підшлункової залози

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• незвичайні відчуття в порожнині рота (парестезія порожнини рота)
• набряк порожнини рота
• набряк тіла (загальний набряк)
• місцевий набряк
• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
• неправильне виділення антидіуретичного гормону
• тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
• лунатизм (ходьба під час сну)
• порушення мовлення
• підвищення рівня креатинкінази в крові
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• біль у м’язах, їхня тугість і (або) слабкість, темніше забарвлення або обесцвілення сечі (рабдоміоліз)
• підвищення активності пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми, такі як збільшення молочних залоз і (або) виділення молока з сосків)
• тривала болюча ерекція

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У клінічних дослідженнях у дітей віком до 18 років частіше спостерігалися такі побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Міртазапін Блюфіш

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після
«Термін придатності (EXP)» / «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтеся. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Міртазапін Блюфіш
Діючою речовиною ліків є міртазапін.
Кожна вкрита оболонкою таблетка Міртазапін Блюфіш містить 15 мг, 30 мг або 45 мг міртазапіну.
Інші складові ліків:
Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний
безводний, лактоза моногідрат
Оболонка таблетки:
15 мг: гіпромелоза 2910, гліколь поліетиленовий (E1521), титану діоксид (E171), оксид заліза
жовтий (E172).
30 мг: гіпромелоза 2910, гліколь поліетиленовий (E1521), титану діоксид (E171), оксид заліза
жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172).
45 мг: гіпромелоза 2910, гліколь поліетиленовий (E1521), титану діоксид (E171).
Як виглядають ліки Міртазапін Блюфіш і що містить упаковка
Ліки Міртазапін Блюфіш — це таблетки, вкриті оболонкою.
15 мг: Жовті, овальні, подвійно опуклі таблетки, вкриті оболонкою, з витисненим написом «MH» з
однієї сторони та цифрами «1» і «5», розділеними подільною лінією, — з іншого боку, розміром
приблизно 10 мм × 6 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
30 мг: Червоно-коричневі, овальні, подвійно опуклі таблетки, вкриті оболонкою, з витисненим
написом «MH» з одного боку та цифрами «3» і «0», розділеними подільною лінією, — з іншого боку,
розміром приблизно 13 мм × 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
45 мг: Білі, овальні, подвійно опуклі таблетки, вкриті оболонкою, з витисненим написом «MH»
з одного боку та числом «45» — з іншого боку, розміром приблизно 14 мм × 8 мм.
Таблетки, вкриті оболонкою, Міртазапін Блюфіш 15 мг, 30 мг та 45 мг, упаковуються в блистери.
Розміри упаковки:
28, 30 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник/імпортер
Відповідальна організація
Bluefish Pharmaceuticals AB
поштова скринька 49013
100 28 Стокгольм
Швеція
тел. +46 8 51 91 16 00
Виробник/Імпортер
Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан 22
113 30 Стокгольм
Швеція
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: