Міфлонід Брізхалер

Польща
Торгова назва Міфлонід Брізхалер
Форма випуску порошок для інгаляції в капсулах твердих
Діюча речовина / Дозування
Будесонід · 400 мкг
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100106965
Міфлонід Брізхалер порошок для інгаляції в капсулах твердих

Міфлонід Брізхалер, 200 мікрограмів/дозу для інгаляцій,
порошок для інгаляцій у твердих капсулах
Міфлонід Брізхалер, 400 мікрограмів/дозу для інгаляцій,
порошок для інгаляцій у твердих капсулах
Будесонід
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Міфлонід Брізхалер і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Міфлонід Брізхалер
  3. Як застосовувати лікарський засіб Міфлонід Брізхалер
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Міфлонід Брізхалер
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Міфлонід Брізхалер і для чого його застосовують

Будесонід, діюча речовина лікарського засобу Міфлонід Брізхалер, належить до групи лікарських засобів, які називаються
глюкокортикостероїдами, і застосовується для лікування бронхіальної астми у дорослих та дітей і
молоді у віці старше 6 років, а також для лікування хронічної обструктивної хвороби легень,
тобто ХОХЛ.
Лікарський засіб Міфлонід Брізхалер застосовується з метою зменшення запальних змін у легенях і допомагає підтримувати прохідність дихальних шляхів, щоб зменшити симптоми астми. Астма викликається запаленням малих дихальних шляхів. Регулярне застосування лікарського засобу Міфлонід Брізхалер
допомагає запобігти нападам астми і полегшує дихання при хронічній обструктивній хворобі легень.
Не слід припиняти регулярного застосування лікарського засобу Міфлонід Брізхалер навіть після зникнення
симптомів хвороби.
Якщо виникнуть будь-які сумніви щодо механізму дії та причин призначення лікарського засобу
Міфлонід Брізхалер, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Міфлонід Брізхалер

Коли не застосовувати лікарський засіб Міфлонід Брізхалер

  • якщо у пацієнта виникає алергія (гіперчутливість) до будесоніду або до будь-якої з інших речовин, вказаних у розділі 6 цієї інструкції. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергіком, він повинен звернутися до лікаря,
  • якщо у пацієнта діагностовано туберкульоз легень (наявний або у минулому). Якщо одна з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, він не повинен застосовувати лікарський засіб Міфлонід Брізхалер і повинен якнайшвидше повідомити про це лікаря.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Міфлонід Брізхалер слід обговорити з лікарем:

  • якщо пацієнт одночасно застосовує інший лікарський засіб із групи кортикостероїдів,
  • якщо у пацієнта виникають труднощі з диханням, пов’язані з іншими захворюваннями дихальних шляхів, окрім астми або ХОХЗ,
  • якщо у пацієнта виникає нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникає будь-який із наведених нижче симптомів:

  • інфекція дихальних шляхів під час застосування лікарського засобу Міфлонід Брізхалер (можливі симптоми: посилення кашлю, гарячка, слиз у дихальних шляхах),
  • труднощі з диханням із свистячим диханням або кашлем (парадоксальний бронхоспазм) після інгаляції лікарського засобу Міфлонід Брізхалер,
  • висип, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення, набряк обличчя або горла під час застосування лікарського засобу Міфлонід Брізхалер,
  • зміна маси тіла, слабкість, абдомінальна ожиріння, нудота, тривала діарея під час застосування лікарського засобу Міфлонід Брізхалер,
  • порушення зору, зокрема розмите бачення під час застосування лікарського засобу Міфлонід Брізхалер,
  • проблеми зі сном, депресія або відчуття тривоги, рухова тривожність, нервозність, надмірне збудження або подразливість під час лікування лікарським засобом Міфлонід Брізхалер.

Інші спеціальні попередження

  • Н М - .

  • Не слід застосовувати інший інгалятор.

  • У разі посилення симптомів, таких як свистяче дихання або задишка, слід повідомити лікаря.

  • Не слід застосовувати лікарський засіб Міфлонід Брізхалер для лікування гострих нападів задухи. У цих випадках застосовують інші лікарські засоби. Якщо пацієнту не призначено інший лікарський засіб для цього, він повинен обговорити це з лікарем.

  • Не слід раптово припиняти застосування протизапальних лікарських засобів перорально (наприклад, стероїдів, які приймають внутрішньо). У пацієнтів, які раніше тривалий час лікувалися пероральними протизапальними лікарськими засобами, лікар поступово зменшить дозу цих ліків під час початку застосування лікарського засобу Міфлонід Брізхалер. Лікар може порадити пацієнту носити при собі попереджувальну картку, оскільки у разі нещасного випадку, хірургічного втручання або важкого інфекційного захворювання пацієнтові може знадобитися застосування більших доз протизапального лікарського засобу.

  • Після кожного застосування лікарського засобу Міфлонід Брізхалер слід прополоскати ротову порожнину водою, щоб зменшити ймовірність виникнення грибкової інфекції ротової порожнини. Цю воду не слід ковтати.

  • Для полегшення симптомів астми пацієнт повинен мати доступ до короткодіючого бронходилататора (наприклад, альбутеролу або сальбутамолу).

  • Періодично лікар може проводити обстеження функції надниркових залоз.

  • Рекомендується, щоб пацієнти завжди носили при собі картку з інформацією про те, що вони хворіють на астму.

  • У разі загострення симптомів астми лікар може порадити збільшити дозу лікарського засобу Міфлонід Брізхалер, а також може призначити кортикостероїди у вигляді таблеток і (або) антибіотик у разі інфекції.

  • У стресових ситуаціях, таких як травма або хірургічне втручання, лікар може порадити застосування додаткових кортикостероїдів.

  • Заміна системних кортикостероїдів на інгаляційні може виявити наявність алергічних реакцій, таких як: алергічний риніт або екзема, які раніше пригнічувалися пероральним кортикостероїдом. У пацієнтів може виникнути летаргія, біль у м’язах і суглобах, нудота або блювання. Алергічні реакції можуть лікуватися за допомогою антигістамінних засобів або кортикостероїдів, які застосовуються місцево.

  • Якщо у пацієнта діагностовано захворювання печінки, він повинен повідомити про це лікаря перед застосуванням лікарського засобу Міфлонід Брізхалер. Лікар призначить пацієнтові відповідну дозу лікарського засобу.

Діти та підлітки (віком старше 6 років)
Лікарський засіб Міфлонід Брізхалер не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Якщо дитина довгий час застосовує стероїд інгаляційно у великих дозах, лікар регулярно контролюватиме зростання дитини.
Лікарський засіб Міфлонід Брізхалер та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які відпускаються без рецепта. Це стосується зокрема таких лікарських засобів:

  • певних лікарських засобів, які застосовують для лікування інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, кларитроміцин, рифампіцин),
  • певних лікарських засобів, які застосовують для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, атазанавір, кобіцистат),
  • певних лікарських засобів, які застосовують для лікування порушень серцевого ритму. Якщо пацієнт застосовує будь-який із наведених вище лікарських засобів, може знадобитися зміна дози або застосування інших заходів обережності.

Вагітність та годування груддю
Лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає над потенційною небезпекою для плоду. Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Слід обговорити з лікарем ризик застосування лікарського засобу під час вагітності. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу будесоніду, необхідну для підтримки достатнього контролю астми.
Застосування лікарського засобу Міфлонід Брізхалер під час годування груддю не рекомендується. Якщо жінка годує груддю, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар обговорить з пацієнткою ризик застосування лікарського засобу під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вважається, що вплив лікарського засобу Міфлонід Брізхалер на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми є малоймовірним.
Важливі відомості про деякі складові лікарського засобу Міфлонід Брізхалер
Лікарський засіб Міфлонід Брізхалер містить лактозу (молочний цукор). Якщо у пацієнта діагностовано непереносимість певних цукрів, наприклад лактози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу Міфлонід Брізхалер.

3. Як застосовувати лік Міфлонід Брізхалер

Лік Міфлонід Брізхалер слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі
запитань слід звернутися до лікаря. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Лік Міфлонід Брізхалер у вигляді капсул доступний у двох дозах. Лікар призначив
пацієнту оптимальну дозу.
Дозування
Астма
Дорослі : Доза становить 200–400 мікрограмів будесоніду один або два рази на добу.
У разі загострення симптомів астми, коли змінюється лікування кортикостероїдами, що призначаються
перорально, на лікування будесонідом у вигляді інгаляцій, або коли зменшується доза
кортикостероїдів, що приймаються перорально, дозу будесоніду можна збільшити до 1600 мікрограмів
на добу, розділених на 2–4 інгаляції.
Діти віком понад 6 років: Доза становить 200 мікрограмів будесоніду один або два рази на
добу. За необхідності лікар може збільшити дозу будесоніду до 800 мікрограмів на добу.
Діти повинні застосовувати лік Міфлонід Брізхалер під наглядом дорослої особи.
Хронічна обструктивна хвороба легень
Дорослі : Доза становить 200–400 мікрограмів будесоніду двічі на добу. За необхідності
лікар може збільшити дозу до 1600 мікрограмів на добу.
У разі запитань щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може призначити більшу або меншу дозу ліку.
Коли застосовувати лік Міфлонід Брізхалер
Лік Міфлонід Брізхалер найкраще застосовувати в той самий час кожного дня.
Якщо здається, що дія ліку Міфлонід Брізхалер надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря.
Інструкція щодо застосування
Слід уважно прочитати наведену нижче інструкцію, щоб дізнатися, як використовувати капсули Міфлонід
Брізхалер з інгалятором Брізхалер.
Слід використовувати капсули Міфлонід Брізхалер виключно з інгалятором Брізхалер, що входить до
комплекту.

  • Не слід використовувати інші інгалятори.
  • Не слід ковтати капсули. Порошок, що міститься в капсулах, призначений для інгаляції.
  • Слід пам’ятати, що Міфлонід Брізхалер застосовується виключно для профілактики нападів астми. Для лікування нападу астми буде потрібно використовувати швидкодіючий лік у вигляді інгаляції, який зазвичай використовує пацієнт.

Комплект продукту Міфлонід Брізхалер:

Медична схема, що зображує інгалятор з насадкою та основою, блистер з капсулями та основу інгалятора з мундштуком, екраном і кнопкою

Кожен комплект продукту Міфлонід Брізхалер містить:

  • 1 інгалятор Брізхалер
  • 6 або 10 блистерів, що містять капсули Міфлонід Брізхалер для застосування за допомогою інгалятора. Інгалятор Брізхалер призначений для інгаляції ліку, що міститься в капсулах Міфлонід Брізхалер. Як застосовувати інгалятор Брізхалер
Схема медичної інструкції, що зображує два етапи: спочатку знімання верхньої частини пристрою, а потім відкручування нижнього елемента з насадкою

Зніміть наконечник.
Відкрийте інгалятор:
Міцно тримайте основу інгалятора та нахиліть мундштук. Таким чином
відкривається інгалятор.

Інструктивний малюнок, що показує руки, які виймають таблетку з блистера, та руку, що відкриває кришку упаковки ліку з позначеним помилковим моментом

Підготуйте капсулу:
Вийміть капсулу з блистера сухими руками безпосередньо перед використанням.
Не слід ковтати капсулу.
Помістіть капсулу:
Помістіть капсулу в камеру для капсули.
Ніколи не можна поміщати капсулу безпосередньо в мундштук.

Схема інструкції: крок 5 показує знімання верхньої частини пристрою, а крок 6 — накладання нижньої частини на шкіру пацієнта

Закрийте інгалятор:
Закрийте інгалятор до почутих «клацання».
Проколіть капсулу:

  • Тримайте інгалятор вертикально мундштуком угору.
  • Проколіть капсулу, міцно одночасно натиснувши бічні кнопки. Цю дію слід виконати лише один раз.
  • У момент проколу капсули має почуватися «клацання».
Руки, які тримають білий елемент медичного пристрою, з двома стрілками, що вказують обертальний рух вліво та вправо

Повністю відпустіть бічні кнопки.
Зробіть видих:

Схема медичної інструкції: крок 8 показує профіль обличчя з рукою, що вказує рух донизу, крок 9 показує руку, яка тримає лік біля рота

Перед тим, як вставити мундштук у рот, слід зробити повний видих.
Не слід дмухати в мундштук.
Зробіть інгаляцію ліку:
Щоб глибоко інгалювати лік у дихальні шляхи:

  • Тримайте інгалятор так, як показано на малюнку. Бічні кнопки повинні бути зліва та справа. Не натискайте бічні кнопки.
  • Помістіть мундштук у рот. Щільно обхватіть мундштук губами.
  • Зробіть швидкий, але рівномірний вдих якомога глибший.
Крупний план обличчя людини, яка тримає пристрій для введення ліку біля відкритого рота, лінії вказують напрямок руху до порожнини рота

Увага:
Під час дихання через інгалятор капсула обертається в камері, і
повинен бути чутний свист. Під час переміщення ліку до легень
можна відчути солодкий присмак.
Додаткова інформація
Іноді дуже малі частинки капсули можуть проникнути крізь фільтр
і потрапити в рот. Якщо це відбулося, ці частинки можуть бути відчутні на
язику. Проковтування або інгаляція цих частинок не є шкідливими.
Ймовірність розпаду капсули зростає, якщо капсулу було проколено
більше одного разу (див. дію 6).
Якщо свист не чути:
Капсула може застрягти в камері. У такому разі слід:

  • Відкрити інгалятор і обережно розхитати капсулу, постукавши по основі інгалятора. Не натискайте бічні кнопки.
  • Повторити дії 8 і 9, щоб зробити інгаляцію.

Затримайте дихання:

Схематичний малюнок профілю обличчя посміхненої людини з видимим носом, ротом і щокою та номером 11 у темному квадраті в лівому верхньому куті

Після інгаляції ліку слід:

  • Затримати дихання принаймні на 5–10 секунд або так довго, як це не викликає дискомфорту, одночасно виймаючи інгалятор із рота.
  • Потім зробити видих.
  • Відкрити інгалятор, щоб перевірити, чи залишився у капсулі порошок.

Якщо порошок залишився в капсулі:

  • Закрийте інгалятор.
  • Повторіть дії 8, 9, 10 і 11. Більшість людей здатні спорожнити капсулу за одну або дві інгаляції.

Додаткова інформація
Якщо капсула спорожніла, це означає, що достатня кількість ліку
потрапила до легень.

Рука, яка тримає медичний пристрій, з якого під дією руху, вказаного стрілкою, випадає одна капсула ліку на білий тлі
  • Знову відкрийте мундштук і видаліть порожню капсулу, нахиливши інгалятор, щоб капсула випала з камери. Порожню капсулу викиньте у сміттєвий кошик. Якщо, згідно з рекомендаціями лікаря, пацієнт приймає більше ніж 1 капсулу, слід повторити дії 3–12.

Після завершення прийому ліку

  • Закрийте інгалятор і надіньте назад наконечник. Після прийому ліку ретельно прополощіть рот водою. Виплюньте воду, якою полоскали рот. Така дія зменшує ризик виникнення грибкових інфекцій (кандидозу) у ротовій порожнині. Не слід зберігати капсули всередині інгалятора Брізхалер.

Як чистити інгалятор
Інгалятор ніколи не слід мити водою. Якщо інгалятор потребує очищення, слід протерти
внутрішню та зовнішню поверхню мундштука чистою, сухою, не залишаючою ворсинок ганчіркою,
щоб видалити залишки порошку. Інгалятор має бути сухим.
Пам’ятайте

  • Не слід ковтати капсули Міфлонід Брізхалер.
  • Слід використовувати виключно інгалятор Брізхалер, що входить до цього комплекту.
  • Капсули слід завжди зберігати в блистерах і виймати з них безпосередньо перед використанням.
  • Ніколи не можна поміщати капсулу Міфлонід Брізхалер безпосередньо в мундштук інгалятора Брізхалер.
  • Не слід натискати бічні кнопки більше одного разу.
  • Ніколи не можна вдувати повітря в мундштук інгалятора Брізхалер.
  • Слід завжди відпускати бічні кнопки перед виконанням інгаляції.
  • Ніколи не можна мити інгалятор Брізхалер водою. Інгалятор має бути сухим. Див. розділ «Як чистити інгалятор».
  • Ніколи не можна розбирати інгалятор Брізхалер на частини.
  • Слід завжди використовувати новий інгалятор Брізхалер, що входить до нового комплекту з ліком Міфлонід Брізхалер. Після закінчення комплекту слід завжди викидати інгалятор.
  • Не слід зберігати капсули в інгаляторі Брізхалер.
  • Слід завжди зберігати інгалятор Брізхалер та капсули Міфлонід Брізхалер у сухому місці.

Як довго слід застосовувати лік Міфлонід Брізхалер
Важливо регулярно застосовувати лік Міфлонід Брізхалер згідно з рекомендаціями лікаря. Лік
Міфлонід Брізхалер слід застосовувати навіть тоді, коли симптоми бронхіальної астми відсутні,
оскільки він запобігає нападам цієї хвороби. Якщо пацієнт має запитання щодо терміну застосування
ліку Міфлонід Брізхалер, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Міфлонід Брізхалер
Якщо було прийнято більшу дозу ліку, ніж рекомендовано, або якщо дозу ліку прийняв хтось інший,
слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню. Слід взяти з собою
упаковку ліку. Може знадобитися відповідне лікування.
Важливо застосовувати дози ліку згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід збільшувати
чи зменшувати дозу без консультації з лікарем.
Пропуск прийому дози ліку Міфлонід Брізхалер
Якщо було пропущено прийняття дози ліку, слід прийняти наступну дозу у звичайний час. НЕ
СЛІД застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліку Міфлонід Брізхалер
Припинення застосування ліку Міфлонід Брізхалер може призвести до загострення симптомів астми. Не
слід раптово припиняти застосування ліку Міфлонід Брізхалер, якщо тільки це не рекомендовано лікарем.
У разі будь-яких подальших запитань щодо застосування ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Міфлонід Брізхалер може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Деякі рідко виникаючі побічні ефекти можуть бути тяжкими

  • Утруднення дихання зі свистячим диханням, кашель. Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
  • Тяжкі алергічні реакції на шкірі з висипом, сверблячкою, кропив’янкою, утрудненням дихання або ковтання, запамороченням і (або) набряком обличчя та горла; це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції.
  • Крайня слабкість, зниження маси тіла, нудота, тривала діарея; це можуть бути симптоми недостатності надниркових залоз.
  • Збільшення маси тіла, місяцеподібна форма обличчя, слабкість і (або) ожиріння живота; це можуть бути симптоми гормонального порушення (синдрому Кушінга, пов’язаного з гіперфункцією надниркових залоз).
  • Підвищений тиск у очному яблуці (гліома). У разі появи будь-яких із зазначених вище симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти
Часто виникаючі побічні ефекти
Побічні ефекти, які можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів

  • Грибкові інфекції (кандидози) порожнини рота та горла. Після застосування кожної дози необхідно промити порожнину рота водою, щоб зменшити ризик розвитку кандидозу порожнини рота та горла
  • Кашель. Якщо цей симптом є сильним, необхідно повідомити про це лікаря.
  • Хрипота
  • Подразнення горла
  • Дисфонія (порушення функції голосу, ослаблення голосу або зміна його тембру на нижчий)
  • Запалення легень (інфекція легень) у пацієнтів із ХОХХ. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час застосування будесоніду виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів; це можуть бути симптоми інфекції легень:
    • гарячка або озноб
    • збільшення утворення слизу, зміна кольору слизу
    • посилення кашлю або збільшення утруднень із диханням

Не дуже часто виникаючі побічні ефекти
Побічні ефекти, які можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів

  • Нечітке бачення, катаракта
  • Судоми м’язів
  • Тремтіння м’язів
  • Депресія
  • Неспокій

Рідко виникаючі побічні ефекти
Побічні ефекти, які можуть виникнути максимум у 1 із 1000 пацієнтів

  • Уповільнення росту у дітей та підлітків
  • Ослаблення структури кісток
  • Нервозність, зміни поведінки (переважно у дітей)
  • Негайна та уповільнена реакції гіперчутливості, включаючи висип, контактний дерматит, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, сверблячку та тяжкі алергічні реакції
  • Легке утворення крововиливів (синяків)

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених ефектів у значному ступені, необхідно
повідомити лікаря.
Можуть виникнути також інші побічні ефекти, але частоту їх виникнення не можна
визначити на підставі наявних даних

  • Проблеми зі сном, надмірна психомоторна активність, агресія. Виникнення цих ефектів більш імовірне у дітей. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених ефектів, необхідно повідомити про це лікаря.

Якщо посилюються будь-які з побічних симптомів або виникають побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
електронна пошта: [email protected] . Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше
інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за це.

5. Як зберігати ліки Міфлонід Брізхалер

  • Зберігати ліки при температурі нижче 25 °C у сухому місці.
  • Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та недоступному для них місці.
  • Не застосовувати ліки Міфлонід Брізхалер, якщо упаковка пошкоджена.
  • Не застосовувати ліки Міфлонід Брізхалер після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
  • Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Міфлонід Брізхалер

  • Діючою речовиною лікарського засобу Міфлонід Брізхалер є будесонід. Одна капсула (тобто одна доза для інгаляції) Міфлонід Брізхалер містить відповідно 200 або 400 мікрограмів будесоніду.
  • Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат. Склад капсули з желатину: желатин, очищена вода, червоний заліза оксид (Е 172), діоксид титану (Е171) та чорний заліза оксид (Е 172) (лише для дози 400 мікрограмів) і кармінова червона (Е124) (лише для дози 400 мікрограмів). Склад чорнила, що використовується для друку на капсулах: шелак (Е 904), пропіленгліколь (Е 1520), концентрований аміаку гідроксид (Е 527), чорний заліза оксид (Е 172), калію гідроксид (Е 525).

Як виглядає лікарський засіб Міфлонід Брізхалер і що містить упаковка
Лікарський засіб Міфлонід Брізхалер має форму порошку для інгаляції в капсулах рожево-прозорого кольору. Порошок, що міститься в капсулі, призначений для інгаляції в легені за допомогою інгалятора, який називається Брізхалер.
Упаковка містить 60 або 100 капсул у блистерних упаковках та інгалятор.

Відповідальна організація
Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Marynarska 15
02-674 Варшава
Тел. + 48 22 375 48 88

Виробник/імпортер:
Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Marynarska 15
02-674 Варшава
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25,
90429 Нюрнберг
Німеччина
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764,
08013 Барселона
Іспанія