Укладанка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Лурасідон Тева 18,5 мг таблетки відшаровувані
Лурасідон Тева 37 мг таблетки відшаровувані
Лурасідон Тева 74 мг таблетки відшаровувані
Луразідон
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Лурасідон Тева і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Лурасідон Тева
Як приймати лікарський засіб Лурасідон Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Лурасідон Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лурасідон Тева і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лурасідон Тева містить активну речовину під назвою луразідон, яка належить до групи ліків, що називаються протипсихотичними засобами. Його застосовують для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (від 18 років) та підлітків у віці 13–17 років. Дія луразідону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються допамін і серотонін. Допамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), пов’язані з виникненням симптомів шизофренії. Шляхом блокування цих рецепторів луразідон допомагає нормалізувати активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія — це розлад, при якому виникають симптоми, такі як чути, бачити або відчувати неіснуючі речі, хибні переконання, надмірна підозріливість, відчуження, неузгоджена мова та сплощення поведінки та емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напругу. Цей лік застосовують з метою полегшення симптомів шизофренії.
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лурасідон Тева
Коли не приймати лікарський засіб Лурасідон Тева:

якщо пацієнт має алергію на луразідон або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6)
якщо пацієнт приймає ліки, які можуть впливати на концентрацію луразідону в крові, а саме:
- ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (за винятком кетоконазолу у шампуні), позаконазол або воріконазол
- ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
- ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір
ліки для лікування хронічного гепатиту, такі як боцепревір і телапревір
лік від депресії, нефазодон
лік від туберкульозу, рифампіцин
ліки, що застосовуються при нападах епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
рослинні продукти, що застосовуються для лікування депресії, звітовик звичайний (Hypericum perforatum).

Попередження та заходи обережності
Може пройти кілька днів або навіть тижнів, перш ніж цей лік почне діяти повною мірою. У разі будь-яких запитань щодо цього ліку слід звернутися до лікаря.
Перед початком прийому лікарського засобу Лурасідон Тева або під час лікування слід обговорити це з лікарем, особливо якщо:

пацієнт має думки про самогубство або демонструє самогубну поведінку
пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
у пацієнта коли-небудь діагностували стан, що супроводжується високою температурою тіла та м’язовою ригідністю (так званий зловісний нейролептичний синдром), або пацієнт коли-небудь відчував м’язову ригідність і тремтіння, мав проблеми з рухами (екстрапірамідні симптоми) або неправильні рухи язика чи обличчя (пізні дискінезії). Варто пам’ятати, що цей лік може спричинити такі захворювання
пацієнт має захворювання серця або приймає ліки, що застосовуються при захворюванні серця і спричиняють схильність до низького артеріального тиску, або у когось із членів сім’ї пацієнта є порушення ритму серця (зокрема подовження інтервалу QT)
у пацієнта в анамнезі були напади епілепсії або епілепсія
у пацієнта або когось із його родини виникали тромби, оскільки протипсихотичні засоби пов’язані з утворенням тромбів
пацієнт має збільшені груди (у чоловіків — гінекомастія), у пацієнта виникає виділення молока з грудей (галакторея), відсутність менструацій або порушення ерекції
пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету
пацієнт має порушення функції нирок
пацієнт має порушення функції печінки
маса тіла пацієнта збільшилася
у пацієнта виникає зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до втрати свідомості
залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном), сильний біль (лікується опіоїдами) або депресія або інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Застосування цих ліків разом із лікарським засобом Лурасідон Тева може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Лікарський засіб Лурасідон Тева та інші ліки»).

Якщо пацієнта стосується будь-який із наведених вище станів, слід повідомити про це лікаря, який може вважати за доцільне змінити дозу ліку, більш ретельно контролювати стан пацієнта або припинити застосування лікарського засобу Лурасідон Тева.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лік дітям молодше 13 років.
Лікарський засіб Лурасідон Тева та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

будь-які ліки, що діють на мозок, оскільки вони можуть негативно вплинути на дію лікарського засобу Лурасідон Тева на мозок
ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки цей лік також може знижувати артеріальний тиск
ліки від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лік може послабити їхню дію
ліки, що містять похідні алкалоїдів споришів (застосовуються для лікування мігрені), а також інші ліки, зокрема терфенадин (застосовується для лікування сінної лихоманки та інших алергічних симптомів), астемізол (застосовується для лікування сінної лихоманки та інших алергічних симптомів), цизаприд (застосовується для лікування проблем із травленням), пімозид (застосовується для лікування психічних захворювань), хінідин (застосовується для лікування захворювань серця), бепридил (застосовується для лікування болю в грудях)
ліки, що містять бупренорфін (застосовуються для лікування залежності від опіоїдів), опіоїди (застосовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть вступати у взаємодію з лікарським засобом Лурасідон Тева, і можуть виникнути симптоми, такі як непрохідні, ритмічні скорочення м’язів, у тому числі м’язів, що контролюють рух очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, надмірні рефлекси, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві, який може вважати за необхідне змінити дозу такого ліку під час лікування лікарським засобом Лурасідон Тева.
Наступні ліки можуть призвести до підвищення концентрації луразідону в крові:

дилтіазем (застосовується для лікування високого артеріального тиску)
еритроміцин (антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій)
флуконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій)
верапаміл (застосовується для лікування високого артеріального тиску або болю в грудях)

Наступні ліки можуть призвести до зниження концентрації луразідону в крові:

ампренавір, ефавіренц, етравірін (застосовуються для лікування інфекції ВІЛ)
апремант (застосовується для лікування нудоти та блювоти)
армодофініл, модафініл (застосовуються для лікування сонливості)
бозентан (застосовується для лікування високого артеріального тиску або виразок пальців)
нафцилін (застосовується для лікування інфекцій)
преднізон (застосовується для лікування запальних захворювань)
руфінамід (застосовується для лікування нападів епілепсії)

Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві, який може вважати за необхідне змінити дозу лікарського засобу Лурасідон Тева.
Застосування лікарського засобу Лурасідон Тева разом з їжею, напоями та алкоголем
Під час прийому цього ліку слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію ліку.
Під час прийому цього ліку не слід пити грейпфрутовий сік. Грейпфрути можуть впливати на дію цього ліку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати цей лік під час вагітності, якщо це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вважає, що потенційні переваги лікування під час вагітності переважають над потенційною загрозою для немовляти, він буде ретельно контролювати стан дитини після народження.
Це пов’язано з тим, що у новонароджених, матері яких приймали луразідон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

тремтіння, ригідність і (або) слабкість м’язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням.

Якщо у дитини виникне будь-який із цих симптомів, слід звернутися до лікаря.
Невідомо, чи проникає луразідон у материнське молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування цим ліком може виникнути сонливість, запаморочення або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з будь-якими інструментами чи механізмами, доки не стане відомо, чи цей лік не діє на пацієнта несприятливим чином.
Лікарський засіб Лурасідон Тева містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто лік вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Лурасідон Тева

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

реакцію пацієнта на застосовану дозу
можливий прийом інших ліків пацієнтом (див. пункт 2, «Ліки Лурасідон Тева та інші ліки»)
можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (від 18 років)
Початкова рекомендована доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.
Молодь у віці 13–17 років
Початкова рекомендована доза становить 37 мг луразидону один раз на добу.
Дозу може збільшувати або зменшувати лікар у межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна денна доза не повинна перевищувати 74 мг.
Як застосовувати ліки Лурасідон Тева
Таблетку(таблетки) слід проковтнути цілком, запиваючи водою, щоб не відчути їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу ліків регулярно, щодня о тій самій порі, що полегшує
пам’ятання про прийом ліків. Ці ліки слід приймати з їжею або безпосередньо після їжі, що
полегшує засвоєння ліків організмом і забезпечує їх кращу дію.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лурасідон Тева
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лурасідон Тева, слід негайно
звернутися до свого лікаря. У пацієнта можуть виникнути сонливість, втому, неправильні
рухи тіла, проблеми зі стоянням і ходьбою, запаморочення, спричинені низьким тиском крові,
та порушення роботи серця.
Пропуск прийому ліків Лурасідон Тева
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив
одну дозу ліків, слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або
більше доз, слід звернутися до свого лікаря.
Припинення прийому ліків Лурасідон Тева
Якщо пацієнт припинить прийом цих ліків, він втратить ефект їхньої дії. Не слід припиняти
застосування цих ліків, якщо цього не рекомендує лікар, оскільки симптоми хвороби можуть тоді повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з
наступних симптомів:

тяжка алергічна реакція, що проявляється підвищеною температурою, набряком губ, обличчя, язика або повік, задихою, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів).
тяжкий висип із пухирями на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція виникає з невідомою частотою.
лихоманка, пітливість, м’язова ригідність та порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, що називається злоюстливим нейролептичним синдромом. Ці реакції виникають рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів).
тромби у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ніг), які можуть мігрувати по судинах до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною консультацією.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти у дорослих:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

почуття тривоги та неможливість сидіти спокійно
нудота (неперенесення)
безсоння

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

паркінсонізм: це загальний медичний термін, що охоплює багато симптомів, таких як підвищена слина або слина в роті; тремтіння м’язів при згинанні кінцівок; уповільнені, обмежені або порушені рухи тіла; відсутність виразу обличчя; м’язовий тонус, шийна ригідність; м’язова ригідність; ходьба дрібними, швидкими кроками з волочінням ніг та відсутність нормальних рухів руками під час ходьби; наполегливе моргання очима у відповідь на постукування по чолі (патологічний рефлекс)
порушення мови, нетипові рухи м’язів; синдром, що називається екстрапірамідними симптомами (EPS), до яких належать нетипові, безцільові непрохідні рухи м’язів
прискорене серцебиття
підвищений артеріальний тиск крові
запаморочення
судоми та м’язова ригідність
блювота
діарея
біль у спині
висип та свербіння
неперенесення
сухість у роті або надмірне слиновиділення
біль у животі
сонливість, втому, збудження та тривогу
збільшення маси тіла
підвищення активності креатинкінази (ферменту, що міститься в м’язах), виявлене при дослідженні крові
підвищення концентрації креатиніну (показник функції нирок), виявлене при дослідженні крові
зниження апетиту

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

нечітка мова
кошмари
труднощі з ковтанням
подразнення слизової оболонки шлунка
раптове почуття тривоги
судоми (припадки)
біль у грудній клітці
біль у м’язах
тимчасова втрата свідомості
почуття обертання
порушення провідності електричних імпульсів у серці
уповільнена робота серця
біль у суглобах
проблеми з ходьбою
ущільнена поза тіла
підвищення концентрації пролактину в крові, підвищення концентрації глюкози в крові (цукор у крові), підвищення активності деяких печінкових ферментів (виявлено при дослідженні крові)
підвищений кров’яний тиск
зниження кров’яного тиску при підйомі, що може призвести до втрати свідомості
застуда
приливи гарячого
нечітке зору
пітливість
біль під час сечовипускання
неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізні дискинезії)
низька концентрація натрію в крові, що може призводити до втоми та дезорієнтації, м’язового тремтіння, судом та коми (гіпонатріємія)
відсутність енергії (летаргія)
гази (метеоризм)
біль у шиї
проблеми з ерекцією
болісні менструальні кровотечі або їх відсутність
зниження кількості червоних кров’яних тілець (які розносять кисень по організмі)

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб):

рабдоміоліз, тобто розпад м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових волокон (міоглобіну) у кровообіг, що проявляється більштю в м’язах, нудотою, почуттям сплутаності, неправильною частотою та ритмом роботи серця та, можливо, темним кольором сечі
підвищення кількості еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець)
набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк)
умисне самопошкодження тіла
судинно-мозкову подію
ниркову недостатність
зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекціями)
біль у грудях, виділення молока з грудей
раптову смерть

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

зниження кількості клітин підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
порушення сну
у новонароджених можуть спостерігатися такі симптоми, як збудження, посилення або послаблення м’язового тонусу, м’язове тремтіння, сонливість, проблеми з диханням або годуванням
неправильне збільшення грудей

У групі людей похилого віку з деменцією спостерігали невелике збільшення кількості смертей
серед пацієнтів, які приймали ліки від шизофренії, порівняно з пацієнтами, які не приймали
цих ліків.
У молоді можуть виникати наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

почуття тривоги та неможливість сидіти на місці
головний біль
сонливість
нудота (погане самопочуття)

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

збільшення або зменшення апетиту
нетипові сни
труднощі заснути, напруга, збудження, тривога та дратівливість
фізична слабкість, втому
депресія
психотичні розлади: медичний термін, що стосується багатьох психічних захворювань, що призводять до порушень мислення та сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт із реальністю
симптоми шизофренії
труднощі з концентрацією уваги
почуття обертання
нетипові непрохідні рухи (дискинезії)
неправильний м’язовий тонус, включаючи кривошию та непрохідне відхилення очей угору
паркінсонізм: медичний термін, що стосується низки симптомів, які включають надмірне слиновиділення або слина в роті, витікання слини з рота, раптові позмикання при згинанні кінцівок, повільні, обмежені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, шийну ригідність, м’язову ригідність, дрібні, волочисті, поспішні кроки та відсутність відповідних рухів руками під час ходьби, наполегливе моргання у відповідь на постукування по чолі (патологічні рефлекси)
прискорене серцебиття
труднощі з дефекацією (запор)
сухість у роті або надмірне слиновиділення
блювота (нудота)
пітливість
м’язова ригідність
проблеми з ерекцією
підвищення активності креатинкінази (м’язового ферменту), виявлене при дослідженні крові
підвищення концентрації пролактину (гормону) у крові, виявлене при дослідженні крові
збільшення або втрата маси тіла

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

гіперчутливість
застуда, інфекція горла та носа
знижена активність щитовидної залози, запалення щитовидної залози
агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
апатія
стан сплутаності
депресивний настрій
втрата контакту з нормальною дійсністю (дисоціативні розлади)
галюцинації (слухові або зорові)
вбивчі думки
труднощі заснути
зростання або зниження сексуального потягу
відсутність енергії
зміни психічного стану
обсесії
почуття гострої та паралізуючої тривоги (панічний напад)
виконання непрохідних, безцільових рухів (психомоторна гіперактивність)
гіперкінезія (підвищена рухливість м’язів тіла), неможливість відпочити (рухове непокій)
неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізні дискинезії)
порушення сну
самогубні думки
порушення мислення
нестабільність (почуття обертання)
зміни відчуття смаку
порушення пам’яті
неправильні відчуття на шкірі (парестезії)
почуття ношіння тісної стрічки навколо голови (напруження головного болю), мігрені
труднощі з фокусуванням зору, нечітке зору
підвищена чутливість слуху
серцебиття, зміни в ритмі серця
зниження кров’яного тиску при стоянні, що може призвести до втрати свідомості
підвищений кров’яний тиск
біль у животі або порушення
відсутність або недостатнє виділення слини
діарея
неперенесення
сухість губ
біль у зубі
часткове або повне відсутність волосся, неправильний ріст волосся
висип, кропив’янка
судоми та м’язова ригідність, м’язові болі
біль у суглобах, біль у плечах та ногах, біль у щелепі
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі, маркер функції нирок
біль або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення функції нирок
сексуальні дисфункції
труднощі з еякуляцією
неправильне збільшення грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
нерегулярні менструальні цикли або їх відсутність
видача неконтрольованих звуків та виконання неконтрольованих рухів (синдром Туретта)
озноб
труднощі з ходьбою
погане самопочуття
біль у грудній клітці
лихоманка
умисне передозування
вплив на функцію щитовидної залози, підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня тригліцеридів у крові, зниження рівня HDL, зниження рівня LDL, виявлені при дослідженні крові
підвищення концентрації глюкози в крові (цукру в крові), підвищення концентрації інсуліну в крові, підвищення активності деяких печінкових ферментів (маркер функції печінки), виявлені при дослідженні крові
підвищення або зниження концентрації тестостерону в крові, підвищення концентрації ТТГ у крові, виявлене при дослідженні крові
зміни в ЕКГ
зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекціями), виявлене при дослідженні крові

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолімське 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс:
+48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лурасідон Тева

Ліки треба зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лурасідон Тева

Діючою речовиною препарату є луразідон. Кожна таблетка 18,5 мг містить гідрохлорид луразідону, що відповідає 18,6 мг луразідону. Кожна таблетка 37 мг містить гідрохлорид луразідону, що відповідає 37,2 мг луразідону. Кожна таблетка 74 мг містить гідрохлорид луразідону, що відповідає 74,5 мг луразідону. Інші складові лікарського засобу: целюлоза мікрокристалічна (Е460), манітол (Е421), гіпромелоза 2910 (Е464), натрію кроскармелоза (Е468) (див. „Лікарський засіб Лурасідон Тева містить натрій”), магнію стеарат (Е470b), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521). Крім того, вкриті плівковою оболонкою таблетки 74 мг містять: оксид заліза жовтий (Е172), алюмінієвий лак індигоцину (Е132).
Як виглядає лікарський засіб Лурасідон Тева та що містить упаковка
Лурасідон Тева 18,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Білі або майже білі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням „LL” з одного боку та гладкі з іншого боку, діаметром 6,1 мм.
Лурасідон Тева 37 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Білі або майже білі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням „LI” з одного боку та гладкі з іншого боку, діаметром 8,1 мм.
Лурасідон Тева 74 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Світло-зелені до зелених, овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням „LH” з одного боку та гладкі з іншого боку, розміром 12,1 x 7,1 мм.
Блистери з фольги ОРА/Алюміній/ПВХ//Алюміній та однодозові перфоровані блистери, упаковані в картонні коробки.
Розміри упаковки: 28 або 28 x 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Гаарлем
Нідерланди
Виробник:
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95
19009 Пікермі Аттікі
Греція
Teva Operations Poland Sp. z o.o
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
представника відповідального суб’єкта:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Плятер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.
Цей лікарський засіб зареєстрований для застосування в країнах — членах Європейського економічного
простору під такими назвами:
Болгарія Луразидон Тева 37 мг фільміровані
таблетки
Lurasidone Teva 37 mg film-coated
tablets
Чехія Lurasidon Teva
Хорватія Lurasidon Teva 18,5 mg filmom obložene
tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmom obložene
tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmom obložene
tablete
Іспанія Lurasidona Teva 18,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Lurasidona Teva 37 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Lurasidona Teva 74 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Нідерланди Lurasidon Teva 18,5 mg, filmomhulde
tabletten
Lurasidon Teva 37 mg, filmomhulde
tabletten
Lurasidon Teva 74 mg, filmomhulde
tabletten
Польща Lurasidone Teva
Словенія Lurasidon Teva 18,5 mg filmsko obložene
tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmsko obložene
tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmsko obložene
tablete
Італія LURASIDONE TEVA