Луразидон тева: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Луразидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Луразидон Тева 37 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Луразидон Тева 74 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Луразидон
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Луразидон Тева и для чего он применяется
Важная информация перед приемом препарата Луразидон Тева
Как принимать препарат Луразидон Тева
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Луразидон Тева
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Луразидон Тева и для чего он применяется

Препарат Луразидон Тева содержит действующее вещество луразидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Он применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (от 18 лет) и подростков в возрасте 13–17 лет. Действие луразидона заключается в блокировке рецепторов в головном мозге, к которым присоединяются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими передачу сигналов между нервными клетками), связанными с развитием симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, луразидон помогает нормализовать активность мозга и уменьшает симптомы шизофрении.
Шизофрения — это заболевание, при котором наблюдаются симптомы, такие как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь, а также притупление поведения и эмоций. Люди с этим заболеванием могут также испытывать депрессию, тревогу, чувство вины или напряжение. Данный препарат применяется для облегчения симптомов шизофрении.

2. Важная информация перед применением препарата Луразидон Тева
Когда не следует принимать препарат Луразидон Тева:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к луразидону или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на концентрацию луразидона в крови, а именно:
- препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в шампуне), позаконазол или вориконазол;
- препараты, применяемые для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин;
- препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
препараты для лечения хронического гепатита, такие как боксепревир и телапревир;
препарат от депрессии, нефазодон;
препарат от туберкулеза, рифампицин;
препараты, применяемые при эпилептических припадках, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин;
растительные продукты, применяемые при лечении депрессии, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Предупреждения и меры предосторожности
Может пройти несколько дней или даже недель, прежде чем этот препарат начнёт действовать в полной мере. При возникновении любых вопросов, касающихся этого препарата, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом приема препарата Луразидон Тева или во время лечения необходимо обсудить это с врачом, особенно если:

у пациента есть суицидальные мысли или суицидальное поведение;
у пациента болезнь Паркинсона или деменция;
у пациента ранее диагностировался синдром с высокой температурой и мышечной ригидностью (так называемый злокачественный нейролептический синдром) или если пациент когда-либо испытывал мышечную ригидность и дрожание, затруднения в движении (экстрапирамидные симптомы) или непроизвольные движения языка или лица (поздние дискинезии). Следует помнить, что этот препарат может вызвать подобные расстройства;
у пациента заболевание сердца или он принимает препараты, применяемые при сердечных заболеваниях, вызывающие склонность к низкому артериальному давлению, или если у кого-то из членов семьи пациента были нарушения сердечного ритма (включая удлинение интервала QT);
у пациента в анамнезе были эпилептические припадки или эпилепсия;
у пациента или кого-то из его семьи были тромбозы, поскольку антипсихотические препараты связаны с риском образования тромбов;
у пациента увеличены молочные железы (у мужчин — гинекомастия), у пациента наблюдается выделение молока из груди (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции;
у пациента сахарный диабет или предрасположенность к диабету;
у пациента нарушена функция почек;
у пациента нарушена функция печени;
масса тела пациента увеличилась;
у пациента наблюдается снижение артериального давления при вставании, что может вызывать обмороки;
опиоидная зависимость (леченная бупренорфином), сильная боль (леченная опиоидами) или депрессия или другие заболевания, леченые антидепрессантами. Совместный прием этих препаратов с Луразидоном Тева может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Луразидон Тева и другие лекарства»).

Если у пациента имеется одно из перечисленных выше состояний, необходимо сообщить об этом врачу, который может сочтет необходимым изменить дозу препарата, более тщательно контролировать состояние пациента или прекратить применение Луразидона Тева.
Дети и подростки
Не следует применять препарат детям младше 13 лет.
Луразидон Тева и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает:

любые препараты, действующие на головной мозг, поскольку они могут негативно влиять на действие Луразидона Тева на мозг;
препараты, снижающие артериальное давление, поскольку данный препарат также может снижать артериальное давление;
препараты от болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку данный препарат может ослабить их действие;
препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (применяются при лечении мигрени), а также другие препараты, включая терфенадин (применяется при лечении сенной лихорадки и других аллергических симптомов), астемизол (применяется при лечении сенной лихорадки и других аллергических симптомов), цизаприд (применяется при лечении проблем с пищеварением), пимозид (применяется при лечении психических заболеваний), хинидин (применяется при лечении сердечных заболеваний), бепридил (применяется при лечении боли в грудной клетке);
препараты, содержащие бупренорфин (применяются при лечении опиоидной зависимости), опиоиды (применяются при лечении сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, трансилорипрамин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Луразидоном Тева и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, контролирующих движение глаза, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышенные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может сочтет необходимым изменить дозу такого препарата во время лечения Луразидоном Тева.
Следующие препараты могут привести к повышению концентрации луразидона в крови:

дилтиазем (применяется при лечении высокого артериального давления);
эритромицин (антибиотик, применяемый при лечении инфекций);
флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций);
верапамил (применяется при лечении высокого артериального давления или боли в грудной клетке).

Следующие препараты могут привести к снижению концентрации луразидона в крови:

ампренавир, эфавиренз, этравирин (применяются при лечении ВИЧ-инфекции);
апремант (применяется при лечении тошноты и рвоты);
армодафинил, модафинил (применяются при лечении сонливости);
бозентан (применяется при лечении высокого артериального давления или язв пальцев);
нафциллин (применяется при лечении инфекций);
преднизон (применяется при лечении воспалительных заболеваний);
руфинамид (применяется при лечении эпилептических припадков).

Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может сочтет необходимым изменить дозу Луразидона Тева.
Применение Луразидона Тева с пищей, напитками и алкоголем
При приеме этого препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.
При приеме этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфруты могут повлиять на действие этого препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, если только это не было согласовано с врачом.
Если врач сочтет, что потенциальная польза лечения во время беременности превышает потенциальный риск для нерождённого ребёнка, он будет тщательно контролировать состояние ребёнка после рождения. Это связано с тем, что у новорождённых, чьи матери принимали луразидон в третьем триместре беременности (последние 3 месяца), могут возникнуть следующие симптомы:

дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с приёмом пищи.

Если у ребёнка появляется один из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли луразидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, необходимо проконсультироваться с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При лечении этим препаратом может возникать сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться какими-либо инструментами или механизмами, пока не станет ясно, не оказывает ли этот препарат неблагоприятного действия на пациента.
Препарат Луразидон Тева содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Луразидон Тева

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировку для конкретного пациента определяет врач с учётом:

реакции пациента на назначенную дозу
возможного одновременного применения пациентом других лекарств (см. раздел 2 «Луразидон Тева и другие лекарства»)
возможных проблем пациента с почками или печенью.

Взрослые (от 18 лет)
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в сутки.
Врач может увеличивать или уменьшать дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в сутки.
Подростки в возрасте 13–17 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг луразидона один раз в сутки.
Доза может быть увеличена или уменьшена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.
Как принимать лекарство Луразидон Тева
Таблетку(и) препарата необходимо проглотить целиком, запивая водой, чтобы не почувствовать горького вкуса.
Пациент должен принимать препарат регулярно, каждый день в одно и то же время, что облегчает запоминание приёма лекарства. Принимать этот препарат следует вместе с едой или сразу после еды, поскольку это способствует лучшему всасыванию препарата в организме и обеспечивает его более эффективное действие.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу Луразидон Тева
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. У пациента могут возникнуть сонливость, усталость, непроизвольные движения тела, трудности с положением стоя и ходьбой, головокружение, вызванное низким артериальным давлением, а также нарушения сердечного ритма.
Пропуск приёма лекарства Луразидон Тева
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент пропустил одну дозу, он должен принять следующую дозу в следующий день. Если пациент пропустил две или более доз, необходимо обратиться к врачу.
Прекращение приёма лекарства Луразидон Тева
Если пациент прекратит приём этого лекарства, он потеряет эффект от его действия. Не следует прекращать приём препарата, если этого не порекомендовал врач, поскольку симптомы заболевания могут в этом случае вернуться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Луразидон Тева может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отеком губ, лица, языка или рта, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (гиперчувствительность). Такие реакции наблюдаются часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов);
тяжелая волдырная сыпь на коже, в области рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). Такая реакция возникает с неизвестной частотой;
лихорадка, потливость, мышечная ригидность и нарушение сознания. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом. Эти реакции возникают редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов);
тромбоз вен, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут мигрировать по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Также могут возникать следующие побочные эффекты у взрослых:
Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 человек):

чувство тревоги и невозможность сидеть спокойно;
тошнота (дурнота);
бессонница.

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

паркинсонизм: общий медицинский термин, включающий множество симптомов, таких как повышенное слюноотделение или влажные губы, слюнотечение; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушения движений тела; отсутствие мимических выражений лица; мышечное напряжение, ригидность шеи; мышечная ригидность; мелкие, быстрые, шаркающие шаги и отсутствие нормальных движений руками при ходьбе; упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (патологический рефлекс);
нарушения речи, нетипичные движения мышц; группа симптомов, известных как экстрапирамидные симптомы (EPS), включающие нетипичные, бессмысленные непроизвольные движения мышц;
учащенное сердцебиение;
повышенное артериальное давление;
головокружение;
судороги и мышечная ригидность;
рвота;
диарея;
боль в спине;
сыпь и зуд;
диспепсия;
сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
боль в животе;
сонливость, утомление, возбуждение и тревожность;
прибавка в массе тела;
повышение активности креатинфосфокиназы (фермента, содержащегося в мышцах), выявленное при анализе крови;
повышение концентрации креатинина (показатель функции почек), выявленное при анализе крови;
снижение аппетита.

Не часто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

невнятная речь;
ночные кошмары;
затруднение глотания;
раздражение слизистой оболочки желудка;
внезапное чувство страха;
судороги (припадки);
боль в груди;
мышечные боли;
кратковременная потеря сознания;
ощущение вращения;
нарушения проводимости электрических импульсов в сердце;
брадикардия;
боли в суставах;
трудности при ходьбе;
скованная поза тела;
повышение концентрации пролактина в крови, повышение концентрации глюкозы в крови (сахар в крови), повышение активности некоторых печеночных ферментов (выявлено при анализе крови);
повышение артериального давления;
снижение артериального давления при вставании, что может привести к обмороку;
простуда;
приливы жара;
нечеткое зрение;
потливость;
боль при мочеиспускании;
неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздние дискинезии);
низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать утомление и дезориентацию, мышечное дрожание, судороги и кому (гипонатриемия);
отсутствие энергии (летаргия);
метеоризм (вздутие живота);
боль в шее;
проблемы с эрекцией;
болезненные менструальные выделения или их отсутствие;
снижение количества эритроцитов (клеток, переносящих кислород по организму).

Редко (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):

рабдомиолиз, то есть распад мышечных волокон, приводящий к выходу содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток, проявляющийся болью в мышцах, тошнотой, ощущением спутанности сознания, нарушением частоты и ритма сердца и, возможно, темным цветом мочи;
повышение числа эозинофилов (одного из типов лейкоцитов);
отек под кожей (ангионевротический отек);
самоповреждающее поведение;
сосудистое событие в головном мозге;
почечная недостаточность;
снижение числа лейкоцитов (клеток, борющихся с инфекциями);
боль в груди, выделение молока из молочных желез;
внезапная смерть.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение числа клеток подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов);
нарушения сна;
у новорождённых могут наблюдаться такие симптомы, как возбуждение, усиление или ослабление мышечного тонуса, мышечное дрожание, сонливость, трудности с дыханием или кормлением;
неправильное увеличение молочных желез.

У пожилых пациентов с деменцией было отмечено небольшое увеличение числа смертей среди пациентов, принимающих препараты против шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимающими эти препараты.

У подростков могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 человек):

чувство тревоги и невозможность сидеть на месте;
головная боль;
сонливость;
тошнота (плохое самочувствие).

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

повышение или снижение аппетита;
необычные сны;
трудности с засыпанием, напряжение, возбуждение, тревожность и раздражительность;
физическая слабость, утомление;
депрессия;
психотические расстройства: медицинский термин, обозначающий множество психических заболеваний, вызывающих нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью;
симптомы шизофрении;
трудности с концентрацией внимания;
ощущение вращения;
необычные непроизвольные движения (дискинезии);
неправильное мышечное напряжение, включая спазм шеи и непроизвольное отклонение глаз вверх;
паркинсонизм: медицинский термин, обозначающий ряд симптомов, включающих чрезмерное слюноотделение или влажные губы, слюнотечение изо рта, внезапные подергивания при сгибании конечностей, медленные, ограниченные или нарушения движений тела, отсутствие выразительности лица, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечную ригидность, мелкие, шаркающие, поспешные шаги и отсутствие нормальных движений руками при ходьбе, упорное моргание в ответ на постукивание по лбу (патологические рефлексы);
учащенное сердцебиение;
трудности с дефекацией (запор);
сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
рвота (тошнота);
потливость;
мышечная ригидность;
проблемы с эрекцией;
повышение активности креатинфосфокиназы (мышечного фермента), выявленное при анализе крови;
повышение концентрации пролактина (гормона) в крови, выявленное при анализе крови;
прибавка или потеря массы тела.

Не часто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

гиперчувствительность;
простуда, инфекция горла и носа;
снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы;
агрессивное поведение, импульсивное поведение;
апатия;
состояние спутанности сознания;
депрессивное настроение;
потеря связи с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства);
галлюцинации (слуховые или зрительные);
убийственные мысли;
трудности с засыпанием;
повышение или снижение полового влечения;
отсутствие энергии;
изменения психического состояния;
навязчивые идеи;
ощущение острого и парализующего страха (паническая атака);
выполнение непроизвольных, бессмысленных движений (психомоторное возбуждение);
повышенная подвижность мышц тела (гиперкинезия), невозможность отдыха (двигательное беспокойство);
неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
нарушения сна;
суицидальные мысли;
нарушения мышления;
неустойчивость (ощущение вращения);
изменения вкусовых ощущений;
нарушения памяти;
неправильные ощущения на коже (парестезии);
ощущение ношения тесной повязки вокруг головы (напряжённая головная боль), мигрени;
трудности при фокусировке зрения, нечеткое зрение;
повышенная чувствительность слуха;
сердцебиение, изменения ритма сердца;
снижение артериального давления в положении стоя, что может привести к обморокам;
повышенное артериальное давление;
боль в животе или расстройства;
отсутствие или недостаток слюноотделения;
диарея;
диспепсия;
сухость губ;
боль в зубах;
частичное или полное отсутствие волос, нарушение роста волос;
сыпь, крапивница;
судороги и мышечная ригидность, мышечные боли;
боли в суставах, боли в руках и ногах, боли в челюсти;
наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркер функции почек;
боли или трудности при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушения функции почек;
сексуальные дисфункции;
трудности при эякуляции;
неправильное увеличение молочных желез, боль в груди, выделение молока из молочных желез;
нерегулярные менструальные циклы или их отсутствие;
издавание неконтролируемых звуков и выполнение неконтролируемых движений (синдром Туретта);
озноб;
трудности при ходьбе;
плохое самочувствие;
боль в груди;
лихорадка;
преднамеренная передозировка;
влияние на функцию щитовидной железы, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, снижение уровня ЛПВП, снижение уровня ЛПНП, выявленные при анализе крови;
повышение концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), повышение концентрации инсулина в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (маркер функции печени), выявленное при анализе крови;
повышение или снижение концентрации тестостерона в крови, повышение концентрации ТТГ в крови, выявленное при анализе крови;
изменения на ЭКГ;
снижение концентрации гемоглобина, снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекциями), выявленное при анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Луразидон Тева

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после маркировки EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Луразидон Тева

Активным веществом лекарственного средства является луразидон. Каждая таблетка 18,5 мг содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 18,6 мг луразидона. Каждая таблетка 37 мг содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 37,2 мг луразидона. Каждая таблетка 74 мг содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 74,5 мг луразидона.
Другие компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), маннитол (Е421), гипромеллоза 2910 (Е464), натрия кроскармеллоза (Е468) (см. раздел «Лекарственное средство Луразидон Тева содержит натрий»), магния стеарат (Е470b), диоксид титана (Е171), макрогол 8000 (Е1521).
Кроме того, покрытые пленочной оболочкой таблетки 74 мг содержат: оксид железа желтый (Е172), алюминиевый лак индиго кармина (Е132).

Как выглядит лекарство Луразидон Тева и что содержит упаковка

Луразидон Тева 18,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выбитым обозначением «LL» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром 6,1 мм.

Луразидон Тева 37 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выбитым обозначением «LI» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром 8,1 мм.

Луразидон Тева 74 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Светло-зеленые до зеленых, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выбитым обозначением «LH» на одной стороне и гладкие с другой стороны, размером 12,1 x 7,1 мм.

Блистеры из фольги ОРА/алюминий/ПВХ//алюминий и однодозовые перфорированные блистеры, упакованные в картонные коробки.
Размеры упаковок: 28 или 28 x 1 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Харлем
Нидерланды

Производитель:
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Avenue Marathonos 95
19009 Пикерми, Аттика
Греция
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильска 80
31-546 Краков, Польша

Для получения более подробной информации о лекарственном средстве обращайтесь к представителю ответственной организации:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Болгария Луразидон Тева 37 mg филмърани
таблетки
Lurasidone Teva 37 mg film-coated
tablets

Чехия Lurasidon Teva

Хорватия Lurasidon Teva 18,5 mg filmom obložene
tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmom obložene
tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmom obložene
tablete

Испания Lurasidona Teva 18,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Lurasidona Teva 37 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Lurasidona Teva 74 mg comprimidos
recubiertos con película EFG

Нидерланды Lurasidon Teva 18,5 mg, filmomhulde
tabletten
Lurasidon Teva 37 mg, filmomhulde
tabletten
Lurasidon Teva 74 mg, filmomhulde
tabletten

Польша Lurasidone Teva

Словения Lurasidon Teva 18,5 mg filmsko obložene
tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmsko obložene
tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmsko obložene
tablete

Италия LURASIDONE TEVA