Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати укладку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
ЛОРІНДЕН С
(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Flumetasoni pivalas + Clioquinolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст укладки

Що таке лікарський засіб Лорінден С і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лорінден С
Як застосовувати лікарський засіб Лорінден С
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Лорінден С
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лорінден С і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лорінден С у вигляді мазі — це засіб для місцевого застосування на шкіру, що містить діючі речовини
флуметазону півалат і кліохінол.
Флуметазону півалат належить до групи кортикостероїдів із помірно вираженою протизапальною дією, при місцевому застосуванні на шкіру проявляє протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Кліохінол — це лікарський засіб, що має протимікробну дію щодо деяких бактерій
Грам-позитивних і Грам-негативних.
Показання до застосування
Місцеве лікування сухих запальних станів шкіри, особливо алергічного ґенезу, які піддаються лікуванню кортикостероїдами, ускладнених бактеріальними інфекціями та супроводжуються надмірним ороговінням і тривалим сверблячим.
Мазь Лорінден С застосовують особливо при:

себорейному дерматиті,
атопічному дерматиті,
лишаї плямистому,
алергічному контактному дерматиті,
еритемі багатоформній,
системному червоному вовчаку,
хронічній псоріазі,
плоскому лишаї.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лорінден С

Сторінка 1 з 5
Коли не застосовувати препарат Лорінден С

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до флуметазону півалату, інших кортикостероїдів, хінолу або будь-якого з інших складових препарату (перелічених у розділі 6),
при вірусних (наприклад, вітряна віспа, звичайний герпес), грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри,
при злоякісних новоутвореннях шкіри,
при звичайному вугровому висипанні,
при розацеї,
при периоральному дерматиті,
при свербіжі навколо анального отвору,
при діатермальному дерматиті,
при запаленні або виразковому ураженні варикозних вен,
при значних ураженнях шкіри, особливо з втратою шкірних покривів, наприклад, при опіках,
дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лорінден С слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо під час застосування препарату з’являться симптоми подразнення, алергії або надмірного пересихання шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат на великій площі шкіри, на рани, пошкоджену шкіру, тривало або у великих дозах, оскільки флуметазону півалат всмоктується через шкіру, і існує ризик виникнення системних побічних ефектів: зокрема, пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження концентрації кортизолу в крові, синдром Кушінга.
У разі інфекції шкіри в лікованій ділянці лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід призупинити лікування до одужання від інфекції.
Якщо у пацієнта виникнуть розмите зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат на повіках або на шкірі навколо повік через ризик розвитку глаукоми або катаракти, а також у осіб із глаукомою або катарактою, оскільки може відбуватися загострення симптомів захворювання.
Уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
На шкіру обличчя, а також на шкіру пахвових і пахових ділянок застосовувати лише у випадках, коли це абсолютно необхідно, через підвищене всмоктування кортикостероїду через тонку шкіру та пов’язане з цим збільшене ризик розширення дрібних судин, периорального дерматиту, атрофії шкіри, навіть після короткотривалого застосування.
Застосування препарату під герметично щільним пов’язуванням слід обмежити винятковими випадками, оскільки пов’язування посилює всмоктування кортикостероїду в організм, а також можуть виникнути атрофія епідермісу, стрії та вторинні інфекції.
Обережно застосовувати при станах атрофії підшкірної тканини, особливо у людей похилого віку.
Особливо обережно застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, зокрема через рецидив захворювання, спричинений розвитком толерантності, ризик загального пустульозного псоріазу та загальні токсичні ефекти, пов’язані з порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки
Обережно застосовувати у дітей віком понад 2 роки.
У дітей через більше, ніж у дорослих, співвідношення площі поверхні тіла до маси тіла, легше, ніж у дорослих, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема порушення росту та розвитку.
Сторінка 2 з 5
Препарат Лорінден С та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії, пов’язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, не відомі.
Під час застосування препарату, особливо на великій площі шкіри, не слід щепитися проти вітряної віспи. Також не слід проводити інші щеплення.
Препарат Лорінден С може порушувати дію ліків, що впливають на імунну систему.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Лорінден С може застосовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря, короткотривало та на невеликій площі шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері перевищує ризик для плоду.
Категорично не застосовувати препарат у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Лікар, враховуючи можливість виникнення побічних ефектів у дітей та користь лікування для матері, вирішить, чи можна застосовувати препарат під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Лорінден С не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лорінден С

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати лікарський засіб довше, ніж це рекомендовано лікарем.
Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість лікарського засобу наносять на уражені ділянки шкіри не частіше, ніж один або два рази на добу.
При надмірному лущенні або надмірному ороговінні ураженої шкіри допускається застосування герметичного пов’язування, яке слід змінювати кожні 24 години.
Не застосовувати лікарський засіб довше, ніж протягом 2 тижнів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше, ніж протягом 7 днів.
Протягом одного тижня можна використати не більше 1 тюбика (15 г) мазі.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки, якщо лікар не рекомендував інше, зазвичай застосовують лікарський засіб лише один раз на добу на невелику ділянку шкіри.
Не застосовувати на шкіру обличчя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Лоріндену С
Тривале або неправильне місцеве застосування лікарського засобу або застосування на великі ділянки шкіри може призвести до пригнічення зростання та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування флуметазону півалану, зокрема набряки, артеріальна гіпертензія, підвищення концентрації глюкози в крові, глюкозурія, зниження імунітету, а в тяжких випадках — синдром Кушинга.
У разі передозування лікар призначить відповідне лікування.
Пропуск застосування лікарського засобу Лорінден С
Сторінка 3 з 5
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Можуть виникнути симптоми, подібні до висипань при вугровому висипанні, післястероїдна пурпура, атрофія епідермісу та підшкірної тканини, сухість шкіри, гіпертрихоз або алопеція, обесколорення або пігментація шкіри, атрофія та стрії шкіри, розширення дрібних кровоносних судин, запалення шкіри навколо рота, фолікуліт, вторинні інфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив’янка або плямисто-вузликовий висип, або загострення наявних хворобливих уражень.
Нечітке бачення.
У разі застосування препарату на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.

Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Через всмоктування препарату в кров можуть виникати системні побічні ефекти.
Вони виникають переважно при тривалому застосуванні препарату, застосуванні на великій площі шкіри, під оклюзійною (герметичною) пов’язкою або при застосуванні у дітей.
Системні побічні ефекти флуметазону піваланату характерні для кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдром Кушінга, пригнічення росту та розвитку у дітей, підвищення рівня цукру в крові, глюкозурія, набряки, артеріальна гіпертензія, зниження імунітету.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лорінден С

Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Термін придатності після першого відкриття туби — 30 днів.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, що не пропускає світло.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Сторінка 4 з 5

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що входить до складу лікарського засобу Лорінден С

Діючими речовинами засобу є півалат флуметазону та кліохінол. 1 г мазі містить 0,2 мг півалату флуметазону та 30 мг кліохінолу.
Інші складові: віск білий, вазелін білий.

Як виглядає лікарський засіб Лорінден С і що входить до упаковки
Лікарський засіб Лорінден С — це мазь жовтого або сірого відтінку.
Доступна упаковка засобу — алюмінієва туба, що містить 15 г мазі, у картонному
пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до держави-відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Литві, країні експорту:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чеська Республіка
Виробник:
Фармацевтичне підприємство Jelfa SA
вул. Вінцентего Пола 21
58-500 Єленья-Гура
Польща
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинця Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинця Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/95/2259/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 63/17
Сторінка 5 з 5