Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
ЛОРИНДЕН С
(0,2 мг + 30 мг)/г, мазь
Flumetasoni pivalas + Clioquinolum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Лоринден С и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Лоринден С
Как применять препарат Лоринден С
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Лоринден С
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Лоринден С и для чего он применяется

Препарат Лоринден С в форме мази — это лекарственное средство для наружного применения, содержащее активные вещества — флуметазона пивалат и клиохинол.
Флуметазона пивалат — это препарат из группы кортикостероидов умеренно сильного действия, при местном применении на кожу оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Клиохинол — это препарат, обладающий противомикробным действием в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Местное лечение сухих воспалительных состояний кожи, особенно аллергического происхождения, поддающихся лечению кортикостероидами, осложнённых бактериальной инфекцией и протекающих с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Мазь Лоринден С применяется особенно при:

себорейном дерматите,
атопическом дерматите,
лишае Капоши,
аллергическом контактном дерматите,
многоформной экссудативной эритеме,
красной волчанке,
хроническом псориазе,
плоском лишае.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Лоринден С

Страница 1 из 5
Когда не применять лекарственный препарат Лоринден С

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к флуметазону пивалату, другим кортикостероидам, клиохинолу или любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
при вирусных (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
при опухолевых заболеваниях кожи,
при угревой сыпи (acne vulgaris),
при розацеа,
при периоральном дерматите,
при зуде в области ануса,
при подгузниковом дерматите,
при венозном воспалении или язве,
при обширных кожных поражениях, особенно сопровождающихся дефектом кожи, например, при ожогах,
у детей в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Лоринден С необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если во время применения препарата появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного пересушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не следует применять препарат на большую поверхность кожи, на раны, на повреждённую кожу, длительно или в больших дозах, поскольку флуметазон пивалат может всасываться через кожу, и существует риск возникновения системных нежелательных эффектов: в том числе подавления функции коры надпочечников, снижения концентрации кортизола в крови, синдрома Кушинга.
В случае инфекции кожи в обрабатываемой области врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о том, следует ли прервать лечение до полного излечения инфекции.
Если у пациента появятся нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Не следует наносить препарат на веки или на кожу вокруг век из-за риска развития глаукомы или катаракты, а также пациентам с глаукомой или катарактой, поскольку может произойти усугубление симптомов заболевания.
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховых складок препарат следует наносить только в случаях крайней необходимости из-за повышенного всасывания кортикостероида через тонкую кожу и связанного с этим повышенного риска расширения мелких вен и артерий, периорального дерматита, атрофии кожи, даже при кратковременном применении.
Применение препарата под герметично закрывающейся повязкой следует ограничить исключительными случаями, поскольку повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, а также может возникнуть атрофия эпидермиса, стрии и суперинфекции.
Осторожно применять при атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у пожилых пациентов.
Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по нескольким причинам, включая рецидив заболевания вследствие развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза и общие токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.

Дети и подростки
Осторожно применять у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, может возникнуть развитие характерных для кортикостероидов нежелательных эффектов, включая нарушения роста и развития.
Страница 2 из 5
Взаимодействие препарата Лоринден С с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов, неизвестны.
Во время применения препарата, особенно на большую поверхность кожи, не следует прививаться против ветряной оспы. Не следует проводить и другие прививки.
Препарат Лоринден С может нарушать действие лекарственных средств, влияющих на иммунную систему.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Лоринден С может применяться в период беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшую поверхность кожи, если врач сочтёт, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.
Категорически не применять препарат в первом триместре беременности.
Кормление грудью
Врач, учитывая возможность возникновения нежелательных эффектов у детей и пользу лечения для матери, решит, можно ли применять препарат в период кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лоринден С не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Лоринден С

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять лекарство дольше, чем рекомендовал врач.
Лекарство предназначено для нанесения на кожу.
Обычно небольшое количество лекарства наносят на поражённые участки кожи не чаще одного или двух раз в сутки.
При выраженном лишае или выраженной кератинизации поражённых участков кожи допускается применение герметичной повязки, которую следует менять каждые 24 часа.
Не применять лекарство дольше чем в течение 2 недель.
На кожу лица не наносить более 7 дней.
В течение одной недели можно израсходовать не более 1 тюбика (15 г) мази.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет, если врач не назначил иначе, обычно применяют лекарство один раз в сутки на небольшой участок кожи.
Не наносить на кожу лица.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы Лоринден С
Длительное или неправильное местное применение препарата, а также применение на обширных участках кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки флуметазоном пиваланата, такие как отёки, артериальная гипертензия, повышенная концентрация глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, а в тяжёлых случаях — развитие болезни Иценко–Кушинга.
В случае передозировки врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск применения лекарства Лоринден С
Страница 3 из 5
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Местные побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
Могут возникнуть симптомы, напоминающие акне, постстероидная петехиозная сыпь, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и стрии, расширение мелких кровеносных сосудов, воспаление кожи вокруг рта, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, а также обострение уже существующих патологических изменений. Нарушение зрения.
При применении препарата на кожу век иногда может развиться глаукома или катаракта.
Системные побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также возникать системные побочные эффекты.
Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, при нанесении на большую поверхность кожи, под окклюзионную повязку (герметичную) или при применении у детей.
Системные нежелательные явления от флуметазона пиваланата характерны для кортикостероидов и включают, в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, повышенная концентрация глюкозы в крови, глюкозурия, отёки, артериальная гипертензия, снижение иммунитета.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лоринден C

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 30 дней.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая практика поможет защитить окружающую среду.
Страница 4 из 5

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лоринден С

Активными веществами лекарства являются флуметазона пивалат и клиохинол. 1 г мази содержит 0,2 мг флуметазона пивалата и 30 мг клиохинола.
Другие компоненты: воск белый, вазелин белый.

Как выглядит лекарство Лоринден С и что содержит упаковка
Лекарство Лоринден С — это мазь желтого или серого оттенка.
Доступная упаковка лекарства — алюминиевая туба, содержащая 15 г мази, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Прага 7
Чешская Республика
Изготовитель:
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/95/2259/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 63/17
Страница 5 из 5