Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лекарді 75 мг таблетки кишковорозчинні
Acidum acetylsalicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Лекарді та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лекарді
Як застосовувати лікарський засіб Лекарді
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Лекарді
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лекарді та для чого його застосовують

Лекарді містить ацетилсаліцилову кислоту, яка інгібує зчеплення (агрегацію) тромбоцитів.
Засіб призначений для тривалого профілактичного застосування при захворюваннях, які загрожують утворенням
тромбів, емболій у кровоносних судинах.
Лікарський засіб Лекарді застосовують:

для профілактики інфаркту міокарда;
для профілактики серцево-судинних захворювань у пацієнтів із стабільною стенокардією;
при нестабільній стенокардії в анамнезі, за винятком гострої фази;
після хірургічних чи інтервенційних процедур на судинах, наприклад, після імплантації аортокоронарних шунтів, коронарної ангіопластики;
для профілактики нападів транзиторної ішемічної атаки та ішемічного інсульту, а також після їх перенесення.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лекарді

Коли не застосовувати препарат Лекарді:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, інші саліцилати або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та порушення згортання крові;
якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність, тяжку печінкову недостатність;
якщо у пацієнта в минулому спостерігалися напади астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних засобів (що проявляються задишкою, свистячим диханням);
якщо пацієнтка перебуває у III триместрі вагітності (три останні місяці);
якщо пацієнт застосовує метотрексат (засіб, що застосовується для лікування раку) у дозах 15 мг на тиждень або більше;
дітям віком до 12 років під час вірусних інфекцій (наприклад, грип, вітряна віспа) через можливість ураження печінки та мозку (синдром Рея).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лекарді слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має алергію на засоби, що діють протизапально та протиревматично (наприклад, напроксен) або інші алергенні речовини — див. підпункт «Коли не застосовувати препарат Лекарді»;
якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має носові поліпи;
якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) печінки, оскільки існує ризик посилення небажаних ефектів препарату;
якщо у пацієнта діагностували тяжку серцеву недостатність;
якщо пацієнт переніс виразкове захворювання шлунка або кишечника;
якщо у пацієнта є вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (рідкісне спадкове захворювання).

Не слід застосовувати препарат Лекарді принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції
(також перед незначними операціями, наприклад, видаленням зуба).
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат Лекарді та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає,
недавно приймав або планує приймати.
Не застосовувати одночасно препарат Лекарді:

з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше;
з ібупрофеном (засіб, що застосовується для зняття болю та зниження температури).

Можна застосовувати препарат Лекарді після попередньої консультації з лікарем:

з антикоагулянтами (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
з іншими нестероїдними протизапальними засобами, у тому числі саліцилатами;
з засобами, що застосовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
з пероральними цукрознижуючими засобами (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та з інсуліном;
з засобами, що запобігають агрегації тромбоцитів (наприклад, тиклопідин);
з засобами, що застосовуються для лікування депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
з діуретиками (засоби, що підвищують утворення сечі, наприклад, фуросемід);
з системними глюкокортикостероїдами (так звані стероїди, що застосовуються для лікування, зокрема, ревматичних захворювань);
з засобами, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії (наприклад, еналаприл, каптоприл);
з валпроєвою кислотою (засіб, що застосовується для лікування, зокрема, епілепсії);
з метотрексатом у дозах менше ніж 15 мг на тиждень;
з дигоксином (засіб, що застосовується при захворюваннях серця);
з метамізолом (засіб, що застосовується для лікування болю різного походження з високим ступенем інтенсивності та лихоманки, коли застосування інших засобів є протипоказаним або неефективним).

Застосування препарату Лекарді з алкоголем
Не слід приймати препарат Лекарді з алкоголем, оскільки він може посилити ризик небажаних ефектів у шлунково-кишковому тракті, спричинених ацетилсаліциловою кислотою.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Лекарді можна застосовувати протягом перших 6 місяців вагітності лише після консультації з лікарем.
Застосування препарату в останні три місяці вагітності є протипоказаним, оскільки може призвести до ускладнень у матері та дитини.
Короткотривале застосування препарату жінкою, яка годує груддю, не становить великої загрози для дитини, яку годується груддю. Однак не рекомендується годування груддю під час тривалого застосування великих доз ацетилсаліцилової кислоти.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Лекарді не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лекарді

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Зазвичай рекомендована добова доза: 1–2 таблетки кишкового розчину (75 мг–150 мг).

Для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку та ішемічного інсульту, а також після їх перебігу: 1–4 таблетки кишкового розчину (75 мг–300 мг) один раз на добу.

Таблетки кишкового розчину слід приймати після їжі — ковтати цілими, не розжовувати.
Таблетка кишкового розчину Лекарді має оболонку і не розпадається в шлунку, завдяки чому зменшує подразнюючу дію ацетилсаліцилової кислоти на слизову оболонку шлунка.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лекарді
У разі передозування слід звернутися до лікаря, а у випадку важкого отруєння — пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Першими симптомами отруєння є: шум у вухах, прискорення дихання, гарячка, нудота, блювота, порушення зору, болі та запаморочення, стан сплутаності свідомості, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть виникнути: галюцинації, тремор, задиха, надмірне потовиділення, збудження, кома.
Пропуск застосування лікарського засобу Лекарді
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози — просто прийміть наступну дозу, як зазвичай.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта з’являться перші симптоми гіперчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання) або виникнуть кровотечі, наприклад, з шлунково-кишкового тракту (симптоми: чорний стілець) або інші кровотечі. Лікар оцінить ступінь тяжкості симптомів та визначить подальші дії.
Після застосування кислоти ацетилосаліцилової спостерігалися:
Часто (у 1–10 із 100 осіб):

симптоми диспепсії (нудота, блювота, печія) та болі в животі.

Рідко (у 1–10 із 10 000 осіб):

запальні стани шлунка та кишечника, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

серйозні кровотечі, такі як: кровотеча з шлунково-кишкового тракту (симптоми: чорний стілець), геморагічний інсульт (особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні ліків, що пригнічують згортання крові). Кровотеча може призводити до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії на ґрунті дефіциту заліза (симптоми: слабкість, блідість).

Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика та гортані, значне зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму та дихання);
порушення функції нирок;
зниження концентрації глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

запаморочення та шум у вухах (симптоми передозування);
реакції гіперчутливості: висип, кропив’янка, набряк, свербіж, порушення роботи серця та дихальної системи (включаючи астму);
підвищений ризик кровотеч, подовження часу кровотечі;
післяопераційні кровотечі, гематоми, кровотечі (з носа, з сечостатевих шляхів, із ясен).

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лекарді

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лекарді

Діючою речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова. Одна кишковорозчинна таблетка містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
Інші складові: ядро: целюлоза мікрокристалічна, тальк, крохмаль гідроксований кукурудзяний; оболонка Aqua Polish D clear 094.18 MS із складом: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, тальк, олія бавовняна гідрогенізована, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга; оболонка Aqua Polish P white 712.01 E із складом: кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), кармелоза натрію, Макрогол 6000, тальк, кремнезем колоїдний гідратований, діоксид титану (E 171), триетилцитрат.

Як виглядає лікарський засіб Лекарді та що містить упаковка
Кишковорозчинні таблетки Лекарді — круглі, білого кольору, двоопуклі.
Упаковка містить 60 кишковорозчинних таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Хіміко-фармацевтична Спілка Праці ESPEFA
вул. Я. Леа 208
30-133 Краків
Тел.: +48 12 639 27 27
Інформація для осіб, що не бачать або погано бачать: 800-007-777
19.04.2023 р.