Prospecto: Información para el paciente

Lecardi 75 mg comprimidos de liberación intestinal
Acidum acetylsalicylicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Lecardi y para qué se utiliza
Información antes de la utilización de Lecardi
Cómo tomar Lecardi
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lecardi
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lecardi y para qué se utiliza

Lecardi contiene ácido acetilsalicílico, que inhibe la agregación plaquetaria (la unión de las plaquetas sanguíneas).
Este medicamento está indicado para la prevención a largo plazo de enfermedades que conllevan riesgo de formación de coágulos o embolias en los vasos sanguíneos.
Lecardi se utiliza para:

prevenir el infarto de miocardio;
prevenir enfermedades cardiovasculares en pacientes con angina de pecho estable;
prevenir en pacientes con antecedentes de angina de pecho inestable, excepto durante la fase aguda;
después de intervenciones quirúrgicas o procedimientos invasivos en los vasos sanguíneos, por ejemplo, derivaciones aortocoronarias, angioplastia coronaria;
prevenir episodios de isquemia transitoria cerebral, accidente cerebrovascular isquémico y tras haber sufrido alguno de estos eventos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lecardi

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lecardi:

si el paciente es alérgico al principio activo, a otros salicilatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece una úlcera activa de estómago y (o) duodeno;
si el paciente tiene una mayor tendencia a sufrir hemorragias o trastornos de la coagulación sanguínea;
si el paciente tiene insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave;
si en el paciente se han presentado ataques de asma tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios (manifestados por dificultad respiratoria, sibilancias);
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (los tres últimos meses);
si el paciente está tomando metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer) en dosis de 15 mg por semana o superiores;
en niños menores de 12 años con infecciones virales (por ejemplo, gripe, varicela), debido al riesgo de daño hepático y cerebral (síndrome de Reye).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Lecardi, debe consultar con el médico o farmacéutico:

si el paciente es alérgico a medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos (por ejemplo, naproxeno) u otras sustancias alergénicas; véase el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lecardi»;
si el paciente padece asma, enfermedades respiratorias crónicas o pólipos nasales;
si el paciente tiene trastornos de la función renal y (o) hepática, ya que existe el riesgo de que aumenten los efectos adversos del medicamento;
si al paciente se le ha diagnosticado insuficiencia cardíaca grave;
si el paciente ha padecido previamente una enfermedad ulcerosa del estómago o intestino;
si el paciente tiene deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una enfermedad hereditaria poco frecuente).

No debe utilizarse el medicamento Lecardi durante al menos 5 días antes de una intervención quirúrgica programada
(incluyendo intervenciones menores, como la extracción dental).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera que el medicamento es «exento de sodio».
Interacción del medicamento Lecardi con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
los que haya tomado recientemente o los que piense tomar.
No debe utilizarse simultáneamente el medicamento Lecardi:

con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores;
con ibuprofeno (medicamento utilizado para aliviar el dolor y reducir la fiebre).

El medicamento Lecardi puede utilizarse tras consultar previamente con el médico:

con medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, acenocumarol, warfarina, heparina);
con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo salicilatos;
con medicamentos utilizados en la gota (por ejemplo, probenecida, benzbromarona);
con medicamentos antidiabéticos orales (por ejemplo, tolbutamida, glibenclamida) y con insulina;
con medicamentos que inhiben la agregación plaquetaria (por ejemplo, ticlopidina);
con medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión y la ansiedad (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina);
con medicamentos diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina, como por ejemplo furosemida);
con glucocorticoides de acción sistémica (llamados esteroides, utilizados en el tratamiento, entre otros, de enfermedades reumáticas);
con medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial (por ejemplo, enalapril, captopril);
con ácido valproico (medicamento utilizado en el tratamiento, entre otros, de la epilepsia);
con metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana;
con digoxina (medicamento utilizado en enfermedades del corazón);
con metamizol (medicamento utilizado en el tratamiento del dolor intenso de diverso origen y de la fiebre cuando otros tratamientos están contraindicados o no son eficaces).

Uso del medicamento Lecardi con alcohol
No debe tomarse el medicamento Lecardi junto con alcohol, ya que podría aumentar el riesgo de efectos
adversos en el tubo digestivo provocados por el ácido acetilsalicílico.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada,
debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Lecardi puede utilizarse durante los primeros 6 meses de embarazo únicamente tras consultar con el médico.
No debe utilizarse durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría provocar
complicaciones tanto en la madre como en el niño.
Un uso breve del medicamento en mujeres que están en periodo de lactancia no representa un riesgo elevado para el niño lactante.
Sin embargo, no se recomienda la lactancia durante un tratamiento prolongado con altas dosis
de ácido acetilsalicílico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Lecardi no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Lecardi

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
La dosis diaria habitualmente recomendada es de 1 a 2 comprimidos entéricos (75 mg a 150 mg).

Para la prevención de los episodios de isquemia cerebral transitoria y del ictus isquémico, así como después de haberlos sufrido: de 1 a 4 comprimidos entéricos (75 mg a 300 mg) una vez al día.

Los comprimidos entéricos deben tomarse después de las comidas, tragándolos enteros sin masticarlos.
El comprimido entérico Lecardi tiene una cubierta que no se desintegra en el estómago, lo que reduce el efecto irritante del ácido acetilsalicílico sobre la mucosa gástrica.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Lecardi
En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con el médico; en caso de intoxicación grave, el paciente debe ser trasladado inmediatamente al hospital.
Los primeros síntomas de intoxicación son: pitidos en los oídos, aceleración de la respiración, fiebre, náuseas, vómitos, alteraciones visuales, dolores y mareos, confusión mental, erupciones cutáneas.
En casos más graves pueden aparecer: delirio, temblores, dificultad respiratoria, sudoración excesiva, agitación e inconsciencia.
Olvido de la administración del medicamento Lecardi
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; simplemente debe tomarse la siguiente dosis en el momento habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Debe interrumpirse su uso y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta
los primeros síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta, que provoque dificultad
para respirar o tragar) o si aparecen hemorragias, por ejemplo, del tubo digestivo (síntomas: heces negras) o hemorragias.
El médico evaluará entonces la gravedad de los síntomas y decidirá sobre el procedimiento a seguir.
Tras la administración de ácido acetilsalicílico se han observado:

Frecuentes (de 1 a 10 de cada 100 personas):

síntomas de dispepsia (acidez, náuseas, vómitos) y dolores abdominales.

Infrecuentes (de 1 a 10 de cada 10.000 personas):

inflamación del estómago y del intestino, enfermedad por úlcera péptica del estómago y/o duodeno;
alteraciones transitorias de la función hepática.

Infrecuentes o muy infrecuentes:

hemorragias graves, tales como: hemorragia gastrointestinal (síntomas: heces negras), hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión arterial no controlada y/o durante la administración concomitante de medicamentos que inhiben la coagulación). La hemorragia puede provocar anemia aguda o crónica por pérdida de sangre y/o anemia ferropénica (síntomas: debilidad, palidez).

Muy infrecuentes (menos de 1 de cada 10.000 personas):

reacciones alérgicas graves, incluyendo shock anafiláctico (síntomas: hinchazón de la cara, párpados, lengua y laringe, marcada disminución de la presión arterial y alteraciones del ritmo cardíaco y respiratorio);
alteraciones de la función renal;
disminución de la concentración de glucosa en sangre.

Además, se han observado:

mareos y zumbidos de oídos (síntomas de sobredosis);
reacciones de hipersensibilidad: erupciones cutáneas, urticaria, edema, picor, alteraciones del corazón y del sistema respiratorio (incluyendo asma);
mayor riesgo de hemorragias, prolongación del tiempo de sangrado;
hemorragia perioperatoria, hematomas, sangrado (de nariz, del tracto urinario y genital, de las encías).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable de la comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede disponer de más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lecardi

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lecardi

La sustancia activa del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Cada comprimido de liberación intestinal contiene 75 mg de ácido acetilsalicílico.
Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, talco, almidón de maíz pregelatinizado.
Revestimiento Aqua Polish D clear 094.18 MS, cuya composición es: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, talco, aceite de algodón hidrogenado, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media.
Revestimiento Aqua Polish P white 712.01 E, cuya composición es: copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), carboximetilcelulosa sódica, Macrogol 6000, talco, sílice coloidal anhidra, dióxido de titanio (E 171), citrato de trietilo.

Aspecto del medicamento Lecardi y contenido del envase
Los comprimidos de liberación intestinal Lecardi son redondos, de color blanco y biconvexos.
El envase contiene 60 comprimidos de liberación intestinal.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Kraków
Tel.: +48 12 639 27 27
Información para personas ciegas y con discapacidad visual: 800-007-777
19.04.2023