Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лацидина, 4 мг, вкриті оболонкою таблетки
Лацидина, 6 мг, вкриті оболонкою таблетки
лацидипін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Лацидина та для чого її застосовують
Важлива інформація перед застосуванням Лацидини
Як застосовувати Лацидину
Можливі небажані реакції
Як зберігати Лацидину
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лацидина та для чого її застосовують

Лацидина містить діючу речовину — лацидипін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антагоністами кальцію. Лікарський засіб Лацидина допомагає розслабити судини, що призводить до їхнього
розширення. Це полегшує кровотік і, як наслідок, знижується артеріальний тиск.
Регулярне застосування таблеток Лацидини за рекомендацією лікаря допомагає знизити
артеріальний тиск (у лікуванні артеріальної гіпертензії).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Лацидина

Коли не приймати лік Лацидина:

Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до лацидипіну, інших ліків із групи блокаторів кальцієвих каналів або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).
Якщо пацієнт має захворювання серця, яке називається стеноз аортального клапана. Це стиснення клапана в серці, що ускладнює відтік крові.
Якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда протягом останнього місяця або має тяжку серцеву недостатність.
Слід припинити застосування лацидипіну, якщо виникла біль у грудній клітці (стенокардія) або швидке і слабке пульсування, прискорене та поверхневе дихання, низький артеріальний тиск, холодна та волога шкіра, посиніння губ або запаморочення, непритомність, слабкість або нудота.

Якщо хоча б один із зазначених станів стосується пацієнта, не слід приймати лік Лацидина. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ліку Лацидина.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Лацидина слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

Якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму або будь-які інші захворювання серця.
Якщо у пацієнта є або колись були будь-які захворювання печінки.

Лацидина та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що доступні без рецепта. Це стосується також рослинних препаратів. Це пов’язано з тим, що лік Лацидина може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію ліку Лацидина.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта про прийом будь-якого з наступних ліків:

ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії
ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій
ліки, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму (так звані антиаритмічні засоби)
ліки, що застосовуються для лікування депресії, так звані трициклічні антидепресанти
антибіотики (наприклад, рифампіцин)
ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (судомних нападів)
циметидин — застосовується для лікування шлункових розладів
циклоспорин (імунодепресант, що застосовується у реципієнтів після трансплантації органів)
стероїди або тетракозактід (застосовуються для лікування запальних станів, таких як астма, виразковий коліт або артрит).

Якщо планується здавати аналізи крові, слід повідомити особу, що проводить дослідження, про прийом цього ліку, оскільки він може вплинути на результати аналізів, пов’язані з функцією печінки.
Застосування ліку Лацидина разом з їжею, напоями та алкоголем
Лік можна застосовувати натщесерце або під час їжі.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості вживання алкоголю під час прийому цього ліку, оскільки алкоголь може посилювати дію ліку Лацидина.
Не слід приймати цей лік разом із грейпфрутовим соком.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Не слід приймати лік Лацидина, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або годує груддю. Якщо пацієнтка планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Цей лік може погіршувати фертильність у чоловіків.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей лік може спричиняти запаморочення. Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, не слід виконувати дії, що вимагають уваги — не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Лік Лацидина містить лактозу моногідрат.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед початком застосування цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Лацидина

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Дуже важливо приймати правильну кількість таблеток щодня в один і той самий час.

Рекомендована початкова доза становить 2 мг, які приймають один раз на добу вранці.
Через 3–4 тижні лікар може збільшити дозу до 4 мг, які приймають один раз на добу вранці.
За необхідності лікар може ще раз збільшити дозу до 6 мг, які приймають один раз на добу вранці — це максимальна добова доза.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Не слід запивати таблетки грейпфрутовим соком.

Прийняття більшої, ніж рекомендовано, дози ліків Лацидина
У разі прийняття більшої, ніж рекомендовано, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря
або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків, навіть якщо в ній вже немає таблеток.
Може знадобитися лікування. Надмірна доза може спричиняти нерегулярний ритм серця,
швидке та поверхневе дихання, низький артеріальний тиск, холодну та вологу шкіру, запаморочення,
непритомність, слабкість або нудоту.
Пропуск прийому ліків Лацидина
Якщо дозу було пропущено, її слід прийняти одразу після того, як ви згадали про це, того ж дня.
Однак, якщо наближається час прийому наступної таблетки, слід прийняти звичайну дозу вранці. Не
слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Лацидина може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних явищ:

Біль у грудях (стенокардія), у тому числі посилення болю в грудях.
Помітне погіршення стану з прискореним серцебиттям, пітливістю, задишкою та втратою свідомості.

Часто (може стосуватися не більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

Головний біль
Запаморочення
Раптове почервоніння, особливо обличчя
Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття)
Розлад шлунку або нудота
Висипання, почервоніння шкіри, свербіж
Збільшення кількості сечі
Почуття слабкості
Відік, особливо в області щиколоток
Зміни в результатах аналізів крові, що стосуються печінки

Нечасто (може стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів)

Біль у грудях (стенокардія), у тому числі посилення болю в грудях
Зниження артеріального тиску, що призводить, наприклад, до почуття передозінкою, втрати свідомості
Відік ясен

Рідко (може стосуватися не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів)

Ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя)
Сверблячий шкірний висип (крурп)
Судоми м’язів

Дуже рідко (може стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Тремтіння
Депресія

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Лацидина

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лацидина

Діючою речовиною препарату є лацидипін. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 4 мг або 6 мг лацидипіну.
Інші складові: ядро — повідон К 30, лактоза моногідрат, магнію стеарат; оболонка — Opadry white OY-S-7335 зі складом: титану діоксид (Е171), гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Лацидина та що містить упаковка
Лацидина 4 мг
Білі, овальні, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки з розподільною лінією з обох боків і
тисненням «4» з одного боку. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Препарат доступний у блістерних упаковках Алюміній/Алюміній у блистерах, що містять 14, 28, 30, 90
вкритих оболонкою таблеток.
Лацидина 6 мг
Білі, овальні, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки з тисненням «6» з одного боку.
Препарат доступний у блістерних упаковках Алюміній/Алюміній у блистерах, що містять 14, 28 вкритих
оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та імпортер
Відповідальний суб’єкт
Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31-35
60528 Франкфурт-на-Майні
Німеччина
Електронна пошта: [email protected]
Імпортер
Laboratories BTT
Z.I. de Krafft
67150 Ерштайн
Франція
Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31-35
60528 Франкфурт-на-Майні
Німеччина