Lacydyna

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lacydyna, 4 mg, compresse rivestite
Lacydyna, 6 mg, compresse rivestite
lacydipina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non deve essere trasmesso ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Lacydyna e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lacydyna
3. Come prendere Lacydyna
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lacydyna
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lacydyna e a cosa serve

Lacydyna contiene il principio attivo lacydipina, appartenente al gruppo di medicinali chiamati
antagonisti del calcio. Lacydyna aiuta a rilassare i vasi sanguigni, determinandone la dilatazione.
Ciò facilita il flusso sanguigno e, di conseguenza, riduce la pressione arteriosa.
L’assunzione regolare e conforme alle indicazioni del medico delle compresse di Lacydyna contribuisce a ridurre
la pressione arteriosa (nel trattamento dell’ipertensione arteriosa).

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Lacydyna

Quando non assumere il medicinale Lacydyna:

• Se il paziente è allergico (ipersensibile) alla lacidipina, ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli antagonisti del calcio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente soffre di una malattia cardiaca chiamata stenosi della valvola aortica. Si tratta di un restringimento della valvola cardiaca che ostacola il flusso ematico.
• Se il paziente ha avuto un infarto miocardico nell'ultimo mese o soffre di grave insufficienza cardiaca.
• È necessario interrompere l'assunzione della lacidipina se dovessero manifestarsi dolore toracico (angina pectoris), battito cardiaco rapido e debole, respiro accelerato e superficiale, pressione arteriosa bassa, pelle fredda e umida, cianosi delle labbra o vertigini, svenimenti, debolezza o nausea.

Se uno qualsiasi dei suddetti stati riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale Lacydyna.
In caso di dubbi, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di iniziare l'assunzione del medicinale Lacydyna.
Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Lacydyna, è necessario discuterne con il medico o il farmacista:

• Se il paziente soffre di aritmie cardiache o di qualsiasi altra malattia cardiaca.
• Se il paziente soffre o ha sofferto in passato di qualsiasi disturbo epatico.

Lacydyna e altri medicinali Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò vale anche per i preparati a base di erbe. Il motivo è che il medicinale Lacydyna può influenzare l'effetto di altri medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l'effetto del medicinale Lacydyna.
In particolare, informare il medico o il farmacista se si sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa
• medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine
• medicinali utilizzati nel trattamento delle aritmie cardiache (chiamati antiaritmici)
• medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, chiamati antidepressivi triciclici
• antibiotici (ad es. rifampicina)
• medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia (crisi convulsive)
• cimetidina – utilizzata nel trattamento dei disturbi gastrici
• ciclosporina (un immunosoppressore utilizzato nei riceventi di trapianti d'organo)
• steroidi o tetracosactide (utilizzati nel trattamento di condizioni infiammatorie come asma, colite ulcerosa o artrite).

Se sono previsti esami del sangue, informare chi esegue l'esame che si sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe influenzare i risultati degli esami epatici.
Assunzione del medicinale Lacydyna con cibo, bevande e alcol Il medicinale può essere assunto a digiuno o durante i pasti.
È necessario consultare il medico riguardo alla possibilità di consumare alcol durante l'assunzione di questo medicinale, poiché l'alcol può potenziare l'effetto del medicinale Lacydyna.
Non assumere questo medicinale con succo di pompelmo.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità Non assumere il medicinale Lacydyna se la paziente è in stato di gravidanza, pensa di poter essere incinta o sta allattando al seno. Se la paziente prevede di avere un figlio, dovrebbe consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Questo medicinale può ridurre la fertilità negli uomini.
Guida di veicoli e uso di macchinari Questo medicinale può causare vertigini. Se il paziente manifesta questi sintomi, non deve svolgere attività che richiedano attenzione – non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Il medicinale Lacydyna contiene lattosio monoidrato.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di iniziare l'assunzione di questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Lacydyna

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico.
È importante assumere il numero corretto di compresse ogni giorno alla stessa ora.

• La dose raccomandata iniziale è di 2 mg, da assumere una volta al giorno, al mattino.
• Dopo 3-4 settimane il medico può aumentare il dosaggio a 4 mg, da assumere una volta al giorno, al mattino.
• Se necessario, il medico può aumentare ulteriormente il dosaggio a 6 mg, da assumere una volta al giorno, al mattino, che rappresenta la dose massima giornaliera.
• Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua.
• Non assumere le compresse con succo di pompelmo.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lacydyna
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico
o recarsi all'ospedale più vicino. Portare con sé il contenitore del medicinale, anche se non contiene
più compresse.
Potrebbe essere necessario un trattamento. Gli effetti di un sovradosaggio possono includere ritmo cardiaco irregolare, respiro rapido e superficiale, pressione sanguigna bassa, pelle fredda e umida oppure vertigini, svenimento, debolezza o nausea.

Dimenticanza dell'assunzione di Lacydyna
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena ci si ricorda, lo stesso giorno.
Tuttavia, se si avvicina l'ora di assumere la dose successiva, assumere la dose abituale al mattino.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Lacydyna può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Informare immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

• Dolore al torace (angina pectoris), compreso un dolore al torace in peggioramento.
• Significativo peggioramento del benessere con accelerazione del battito cardiaco, sudorazione, dispnea e perdita di coscienza.

Frequenti (possono interessare non più di 1 paziente su 10)

• Cefalea
• Capogiri
• Arrossamento improvviso, specialmente del viso
• Battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni)
• Disturbi gastrointestinali o nausea
• Eruzione cutanea, arrossamento della pelle, prurito
• Aumento della quantità di urina emessa
• Sensazione di debolezza
• Edema, specialmente alle caviglie
• Alterazioni nei valori ematici relativi al fegato

Non comuni (possono interessare non più di 1 paziente su 100)

• Dolore al torace (angina pectoris), compreso un dolore al torace in peggioramento
• Pressione arteriosa bassa che può causare, ad esempio, sensazione di svenimento o svenimento
• Edema gengivale

Rari (possono interessare non più di 1 paziente su 1.000)

• Edema angioneurotico (reazione allergica che causa gonfiore del viso)
• Eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
• Crampi muscolari

Molto rari (possono interessare non più di 1 paziente su 10.000)

• Tremore
• Depressione

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lacydyna

Tenere il medicinale in un luogo visibile solo e inaccessibile ai bambini.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con la luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla bustina dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lacydyna

• La sostanza attiva è la lacidipina. Ogni compressa rivestita contiene 4 mg o 6 mg di lacidipina.
• Gli altri componenti sono: nucleo - povidone K 30, lattosio monoidrato, stearato di magnesio; rivestimento - Opadry white OY-S-7335 con la seguente composizione: biossido di titanio (E171), ipromellosa.

Come si presenta il medicinale Lacydyna e contenuto della confezione
Lacydyna 4 mg
Compresse rivestite bianche, ovali, biconvesse, con linea di divisione su entrambi i lati e incisa "4" su un lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Il medicinale è disponibile in blister di alluminio/alluminio in confezioni contenenti 14, 28, 30, 90 compresse rivestite.
Lacydyna 6 mg
Compresse rivestite bianche, ovali, biconvesse, con incisa "6" su un lato.
Il medicinale è disponibile in blister di alluminio/alluminio in confezioni contenenti 14, 28 compresse rivestite.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e importatore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31-35
60528 Francoforte sul Meno
Germania
E-mail: [email protected]
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Germania