Лапіксен

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Лапіксен, 2 мг, вкриті оболонкою таблетки
Лапіксен, 4 мг, вкриті оболонкою таблетки
Лапіксен, 6 мг, вкриті оболонкою таблетки
Lacidipinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лапіксен і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лапіксен
3. Як застосовувати лікарський засіб Лапіксен
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Лапіксен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лапіксен і для чого його застосовують

Лапіксен містить лацидипін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Лапіксен допомагає розслабити судини, що призводить до їх розширення. Це полегшує кровотік і, як наслідок, знижується артеріальний тиск.
Таблетки Лапіксен, які застосовуються регулярно згідно з рекомендаціями лікаря, допомагають знизити артеріальний тиск (лікування артеріальної гіпертензії).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лапіксен

Коли не застосовувати лікарський засіб Лапіксен

• Якщо пацієнт має алергію на лацидипін, інші блокатори кальцієвих каналів або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо пацієнт має захворювання серця, відоме як стеноз аортального клапана. Це вузькість клапана в серці, що ускладнює відтік крові.
• Якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда за останній місяць.
• Слід припинити застосування лацидипіну, якщо виник болів у грудній клітці (стенокардія) або швидке та слабко відчутне серцебиття, прискоршений та поверхневий дихання, низький артеріальний тиск, холодна та волога шкіра, посиніння губ або запаморочення, непритомність, слабкість або нудота.

Не можна приймати лікарський засіб Лапіксен, якщо будь-який із зазначених вище станів стосується пацієнта.
У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком
застосування лікарського засобу Лапіксен.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Лапіксен слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму або будь-які інші захворювання серця,
• якщо у пацієнта є або колись були будь-які захворювання печінки.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Лапіксен не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років через
відсутність досвіду щодо безпеки та ефективності застосування у цій групі
пацієнтів.
Лапіксен та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Це стосується також рослинних препаратів, оскільки лікарський засіб Лапіксен може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Лапіксен.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом будь-яких із наступних ліків:

• ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
• ліки, що регулюють серцевий ритм (так звані антиаритмічні засоби),
• ліки, що застосовуються для лікування депресії, відомі як трициклічні антидепресанти,
• ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
• антибіотики (наприклад, еритроміцин, рифампіцин),
• засоби для зняття тривоги та снодійні,
• ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів,
• ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (судомних нападів),
• антигістамінні засоби — застосовуються для лікування алергії (надчутливості),
• циметидин (ліки, що застосовуються для лікування порушень шлунка),
• циклоспорин (імунодепресант, що застосовується, наприклад, у реципієнтів трансплантатів),
• тетракозактід (ліки, що застосовуються для діагностики та лікування порушень кори надниркових залоз),
• кортикостероїди (ліки, що застосовуються для лікування запальних станів, астми та деяких захворювань шкіри).

Перед проведенням дослідження крові слід повідомити особу, яка проводить дослідження, про застосування
лікарського засобу Лапіксен, оскільки цей засіб може впливати на результати досліджень, пов’язаних із печінкою.
Лапіксен, харчування, напої та алкоголь
Лікарський засіб можна застосовувати натщесерце або під час прийому їжі.
Під час застосування лікарського засобу Лапіксен не слід пити грейпфрутовий сік.
Алкоголь може посилювати дію лікарського засобу. Слід дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Лапіксен
та одночасного вживання алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Лапіксен під час вагітності, при плануванні вагітності або під час
годування грудьми.
Цей лікарський засіб може порушувати фертильність у чоловіків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування лікарського засобу Лапіксен можуть виникати запаморочення. У такому разі не слід
керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або працювати з механізмами.
Лапіксен містить лактозу (цукор, що міститься в молоці).
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Лапіксен

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Важливо приймати відповідну кількість таблеток щодня в той самий час.

• Зазвичай початкова доза становить 2 мг один раз на добу, приймати щодня вранці.
• Через 3–4 тижні лікар може збільшити дозу до 4 мг один раз на добу, приймати щодня вранці.
• За необхідності лікар може ще раз збільшити дозу до 6 мг один раз на добу, приймати щодня вранці — це максимальна добова доза.
• Таблетки слід виймати з блистра безпосередньо перед прийомом.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Не можна запивати таблетки соком грейпфрута.

Лапіксен, 4 мг, таблетки в оболонці
Таблетку можна поділити на дві рівні частини.
Якщо згідно з рекомендованою дозою слід прийняти 2 мг ліків Лапіксен, тобто половину таблетки потужністю
4 мг, не використану половинку слід залишити в блистері та прийняти протягом 48 годин.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лапіксен
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря
або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід узяти з собою до лікаря
або до лікарні інструкцію, решту таблеток і упаковку, щоб було відомо, які саме таблетки прийняв пацієнт.
Може знадобитися лікування.
Передозування може спричиняти нерівну роботу серця, швидке та поверхневе дихання, низький артеріальний тиск,
холодну та вологу шкіру або запаморочення, непритомність, слабкість або нудоту.
Пропуск прийому ліків Лапіксен
У разі пропуску дози ліків слід прийняти її негайно після згадування, того самого дня.
Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу та прийняти
наступну дозу в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Лапіксен
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування препарату Лапіксен та негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть такі симптоми:

• болі в грудях (стенокардія), зокрема посилення болю в грудях,
• раптовий набряк обличчя, губ і язика, що може призвести до утрудненого дихання (ангіоневротичний набряк),
• швидке і слабке пульсування (пульс), швидке та поверхневе дихання, низький тиск, холодна і волога шкіра, посиніння губ.

Побічні ефекти були розподілені за такою частотою їх виникнення:
Дуже часто: виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів,
Часто: виникають у 1–10 із 100 пацієнтів,
Не часто: виникають у 1–10 із 1000 пацієнтів,
Рідко: виникають у 1–10 із 10 000 пацієнтів,
Дуже рідко: виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів,
Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних.

Часто:

• головний біль,
• запаморочення,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• прискорене або нерегулярне серцебиття (перебій у роботі серця),
• набряки (едема), особливо в області щиколоток. Ці побічні ефекти зазвичай зникають під час подальшого лікування.
• прискорене серцебиття,
• нездужання або нудота,
• висип на шкірі, гіперемія (місцеве почервоніння шкіри) та свербіж шкіри,
• збільшення кількості сечі (поліурія),
• відчуття слабкості,
• зміни в результатах аналізів крові, що стосуються печінки.

Не часто:

• біль у грудях (стенокардія), зокрема посилення болю в грудях,
• непритомність, гіпотензія,
• набряк ясен (гіперплазія ясен).

Рідко:

• ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, що призводить до набряку, наприклад, обличчя, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання та ковтання),
• кропив’янка,
• депресія,
• судоми м’язів.

Дуже рідко:

• тремтіння.

Частота невідома:

• непередбачені скорочення м’язів або тіки, а також зміни м’язового тонусу та уповільнення рухів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
{поточна адреса, номер телефону та факсу вищезгаданого департаменту}
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лапіксен

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лапіксен
Діючою речовиною лікарського засобу є лацидипін.
Лапіксен, 2 мг, вкриті оболонкою таблетки: кожна таблетка містить 2 мг лацидипіну.
Лапіксен, 4 мг, вкриті оболонкою таблетки: кожна таблетка містить 4 мг лацидипіну.
Лапіксен, 6 мг, вкриті оболонкою таблетки: кожна таблетка містить 6 мг лацидипіну.
Інші складові:
ядро таблетки:
лактоза, полівінілпіролідон К30, стеарат магнію;
оболонка таблетки: AquaPolish P white 010.47 C зі складом — гіпромелоза, тальк, пропіленгліколь,
діоксид титану (Е171).
Як виглядає лікарський засіб Лапіксен і що містить упаковка
Лапіксен, 2 мг, вкриті оболонкою таблетки:
вкриті оболонкою таблетки, круглі, білого кольору, двосторонньо опуклі.
Лапіксен, 4 мг, вкриті оболонкою таблетки:
вкриті оболонкою таблетки, овальні, білого кольору, двосторонньо опуклі, з рисками поділу з одного боку.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Лапіксен, 6 мг, вкриті оболонкою таблетки:
вкриті оболонкою таблетки, овальні, білого кольору, двосторонньо опуклі, з витисненим «6 мг» з одного боку.
Вкриті оболонкою таблетки Лапіксен упаковують у блистери ОРА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, які разом з листовкою для пацієнта поміщають у картонну коробку.
Упаковка містить:
7, 14, 28 або 56 вкритих оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за лікарський засіб, та виробник
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Вавжиська 13
60-198 Познань
тел.: + 48 61 66 51 500
факс: + 48 61 66 51 505
[email protected]
Вересень 2025