Prospecto: Información para el paciente

Lapixen, 2 mg, comprimidos recubiertos con película
Lapixen, 4 mg, comprimidos recubiertos con película
Lapixen, 6 mg, comprimidos recubiertos con película
Lacidipinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a alguien cuyos síntomas sean iguales a los suyos.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Lapixen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Lapixen
Cómo tomar Lapixen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lapixen
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lapixen y para qué se utiliza

Lapixen contiene lacidipina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio.
Lapixen ayuda a relajar los vasos sanguíneos, lo que provoca su dilatación. Esto facilita el flujo sanguíneo y, como resultado, disminuye la presión arterial.
Los comprimidos de Lapixen, tomados regularmente según las indicaciones del médico, ayudan a reducir la presión arterial (tratamiento de la hipertensión arterial).

2. Información importante antes de tomar Lapixen

Cuándo no debe tomar Lapixen

Si el paciente es alérgico a la lacidipina, a otros antagonistas del calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si el paciente padece una enfermedad cardíaca denominada estenosis de la válvula aórtica. Esta condición consiste en un estrechamiento de la válvula del corazón que dificulta el flujo sanguíneo.
Si el paciente ha sufrido un infarto de miocardio en el último mes.
Debe interrumpirse el tratamiento con lacidipina si aparece dolor en el pecho (angina de pecho), pulso rápido y débil, respiración acelerada y superficial, presión arterial baja, piel fría y húmeda, cianosis de los labios, mareos, desmayos, debilidad o náuseas.

No debe tomar el medicamento Lapixen si alguno de los estados anteriores afecta al paciente.
En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento con Lapixen.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lapixen, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

el paciente padece trastornos del ritmo cardíaco u otras enfermedades cardíacas,
el paciente padece o ha padecido trastornos hepáticos.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Lapixen en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de experiencia sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en este grupo de pacientes.
Lapixen y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Esto incluye también productos a base de plantas medicinales, ya que Lapixen puede afectar la acción de ciertos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar la acción de Lapixen.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial,
medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (llamados antiarrítmicos),
medicamentos para el tratamiento de la depresión, conocidos como antidepresivos tricíclicos,
medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol),
antibióticos (por ejemplo, eritromicina, rifampicina),
medicamentos sedantes e hipnóticos,
medicamentos para el tratamiento de trastornos psiquiátricos,
medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (convulsiones),
medicamentos antihistamínicos – utilizados para tratar alergias,
cimetidina (medicamento utilizado para tratar trastornos gastrointestinales),
ciclosporina (un inmunosupresor utilizado, por ejemplo, en receptores de trasplantes),
tetracosactido (medicamento utilizado para diagnosticar y tratar trastornos de la corteza suprarrenal),
corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios, asma y ciertas enfermedades de la piel).

Antes de realizarse análisis de sangre, debe informar al personal sanitario que está tomando Lapixen, ya que este medicamento puede afectar los resultados de las pruebas relacionadas con el hígado.
Lapixen, alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede tomarse con el estómago vacío o durante las comidas.
No debe beber zumo de pomelo mientras esté tomando Lapixen.
El alcohol puede potenciar el efecto del medicamento. Debe tener precaución al tomar Lapixen y consumir alcohol simultáneamente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Lapixen durante el embarazo, si planea quedarse embarazada o durante la lactancia.
Este medicamento puede afectar la fertilidad en hombres.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Lapixen pueden presentarse mareos. En tal caso, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria.
Lapixen contiene lactosa (un azúcar presente en la leche).
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Lapixen

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar al médico o al farmacéutico.
Es importante tomar el número adecuado de comprimidos cada día, a la misma hora.

La dosis habitual inicial es de 2 mg una vez al día, tomados diariamente por la mañana.
Después de 3-4 semanas, el médico puede aumentar la dosis a 4 mg una vez al día, tomados diariamente por la mañana.
Si es necesario, el médico puede aumentar nuevamente la dosis a 6 mg una vez al día, tomados diariamente por la mañana, lo que constituye la dosis diaria máxima.
Los comprimidos deben extraerse del blíster inmediatamente antes de su ingestión.
Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
No debe tomarse el comprimido con zumo de pomelo.

Lapixen, 4 mg, comprimidos recubiertos
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Si, según la pauta prescrita, debe tomarse 2 mg del medicamento Lapixen, es decir, media pastilla de 4 mg, la mitad no utilizada debe dejarse en el blíster y tomarse dentro de las 48 horas siguientes.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Lapixen
Si se toma una dosis superior a la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo al médico o al hospital el prospecto, los comprimidos restantes y el envase, para que se sepa qué comprimidos ha tomado el paciente.
Puede ser necesario un tratamiento.
La sobredosis puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco, respiración rápida y superficial, presión arterial baja, piel fría y húmeda, mareo, desmayo, debilidad o náuseas.
Olvido de la toma del medicamento Lapixen
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, el mismo día.
Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Lapixen
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpir el tratamiento con Lapixen y ponerse en contacto inmediatamente con su médico
si aparecen los siguientes síntomas:

dolor en el pecho (angina de pecho), incluido dolor en el pecho que empeora,
hinchazón repentina de la cara, los labios y la lengua, que puede provocar dificultad para respirar (angioedema),
pulso rápido y débil (ritmo cardíaco), respiración rápida y superficial, presión arterial baja, piel fría y húmeda, coloración azulada de los labios.

Los efectos adversos se han clasificado según las siguientes frecuencias de aparición:
Muy frecuentes: ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes,
Frecuentes: ocurren en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes,
Poco frecuentes: ocurren en entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes,
Raros: ocurren en entre 1 y 10 de cada 10 000 pacientes,
Muy raros: ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes,
Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Frecuentes:

dolor de cabeza,
mareos,
enrojecimiento repentino (especialmente en la cara),
latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones),
hinchazón (edema), especialmente en la zona de los tobillos. Los efectos adversos mencionados anteriormente suelen desaparecer con la continuación del tratamiento.
latidos cardíacos rápidos,
dispepsia o náuseas,
erupción cutánea, enrojecimiento (rubor localizado en la piel) y picor,
aumento en la cantidad de orina eliminada (polidipsia),
sensación de debilidad,
alteraciones en los resultados de las pruebas sanguíneas relacionadas con el hígado.

Poco frecuentes:

dolor en el pecho (angina de pecho), incluido dolor en el pecho que empeora,
desmayo, hipotensión,
hinchazón de las encías (hiperplasia gingival).

Raros:

angioedema (reacción alérgica que provoca hinchazón, por ejemplo, de la cara, la lengua y la garganta, lo que puede causar dificultad para respirar y tragar),
urticaria,
depresión,
calambres musculares.

Muy raros:

temblores.

Frecuencia desconocida:

contracciones musculares involuntarias o tics, así como alteraciones del tono muscular y lentitud en los movimientos.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
{dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento mencionado}
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lapixen

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lapixen
La sustancia activa del medicamento es lacidipina.
Lapixen, 2 mg, comprimidos recubiertos: cada comprimido contiene 2 mg de lacidipina.
Lapixen, 4 mg, comprimidos recubiertos: cada comprimido contiene 4 mg de lacidipina.
Lapixen, 6 mg, comprimidos recubiertos: cada comprimido contiene 6 mg de lacidipina.
Los demás componentes son:
núcleo del comprimido:
lactosa, povidona K30, estearato de magnesio;
recubrimiento del comprimido: AquaPolish P white 010.47 C, cuya composición es: hipromelosa, talco, propilenglicol,
dióxido de titanio (E171).
Aspecto del medicamento Lapixen y contenido del envase
Lapixen, 2 mg, comprimidos recubiertos:
comprimidos recubiertos, redondos, de color blanco, con ambas caras convexas.
Lapixen, 4 mg, comprimidos recubiertos:
comprimidos recubiertos, ovalados, de color blanco, con ambas caras convexas, con una línea de división en un lado.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Lapixen, 6 mg, comprimidos recubiertos:
comprimidos recubiertos, ovalados, de color blanco, con ambas caras convexas, con la inscripción „6 mg” grabada en un lado.
Los comprimidos recubiertos de Lapixen se envasan en blísters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, colocados junto con el prospecto en una caja de cartón.
El envase contiene:
7, 14, 28 ó 56 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: + 48 61 66 51 500
faks: + 48 61 66 51 505
[email protected]
Septiembre 2025