Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лізиноприл гідрохлортіазид, 10 мг+12,5 мг, таблетки
Лізиноприл гідрохлортіазид, 20 мг+12,5 мг, таблетки
Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Лізиноприл гідрохлортіазид і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом Лізиноприл гідрохлортіазиду
Як приймати Лізиноприл гідрохлортіазид
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Лізиноприл гідрохлортіазид
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лізиноприл гідрохлортіазид і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лізиноприл гідрохлортіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії).
Цей лікарський засіб містить дві діючі речовини — лізиноприл і гідрохлортіазид.
Лізиноприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Його дія полягає у розширенні кровоносних судин.
Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками (сечогінними засобами). Він допомагає організму позбутися води та солей, таких як натрій, які виводяться з сечею.
Ці лікарські засоби діють у поєднанні, щоб знизити артеріальний тиск.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Лізиноприл гідрохлортіазид

Коли не застосовувати лік Лізиноприл гідрохлортіазид

якщо пацієнт має алергію на лізиноприл, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт має алергію на інгібітори АПФ або речовини, що є похідними сульфонамідів. Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується це його, слід звернутися до лікаря;
якщо у пацієнта коли-небудь виникав раптовий набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла, особливо після лікування інгібітором АПФ. Можуть також виникати труднощі з ковтанням або диханням;
якщо у пацієнта є спадковий ангіоневротичний набряк (стан, що робить пацієнта більш схильним до вищезазначених набряків). Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується це його, слід звернутися до лікаря;
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функцій нирок;
якщо пацієнт не може виділяти сечу;
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функцій печінки;
після 3-го місяця вагітності (слід також уникати застосування ліку Лізиноприл гідрохлортіазид на ранніх термінах вагітності — див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функцій нирок і лікується ліком, що знижує артеріальний тиск і містить аліскерин;
якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітріл з валсартаном — лік, що застосовується для лікування певних видів хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою, зокрема в області горла).

Не слід приймати лік Лізиноприл гідрохлортіазид, якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується пацієнта. Якщо пацієнт сумнівається, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Лізиноприл гідрохлортіазид.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому ліку Лізиноприл гідрохлортіазид слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є звуження (стеноз) аорти (аортальна артерія серця), клапанів серця (мітральних клапанів) або ниркової артерії;
якщо у пацієнта є збільшення товщини серцевого м’яза (так звана гіпертрофічна кардіоміопатія);
якщо у пацієнта є захворювання судин (колагенові захворювання судин);
якщо у пацієнта є низький артеріальний тиск. Пацієнт може відчувати такі симптоми, як запаморочення або непритомність, особливо під час підйому;
якщо у пацієнта є порушення функцій нирок або пацієнт перебуває на діалізі або отримав трансплантацію нирки;
якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо у пацієнта є цукровий діабет;
якщо у пацієнта нещодавно була діарея або блювота;
якщо лікар порадив пацієнту контролювати кількість солі в раціоні;
якщо у пацієнта підвищений рівень холестерину або він проходить процедуру аферезу ЛПНЩ;
якщо у пацієнта коли-небудь був стан, що називається системним червоним вовчаком (СЧВ);
якщо пацієнт — темношкірий, оскільки лік Лізиноприл гідрохлортіазид може бути менш ефективним у людей цієї раси. У пацієнта також частіше можуть виникати побічні ефекти — ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція з набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла);
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ), також відомий як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функцій нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
- аліскерин;
якщо у пацієнта в минулому були злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування з’являються несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик певних видів злоякісних пухлин шкіри та губ (нечорноклітинний рак шкіри). Під час прийому ліку Лізиноприл гідрохлортіазид слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.
якщо у пацієнта в минулому після прийому гідрохлортіазиду були проблеми з диханням або легенями (зокрема, пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліку Лізиноприл гідрохлортіазид у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.
якщо виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між сітківкою та скловою оболонкою) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ліку Лізиноприл гідрохлортіазид. Відсутність лікування може призвести до постійного погіршення зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, існує більший ризик її повторення.

Лікар може порадити регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також підпункт «Коли не застосовувати лік Лізиноприл гідрохлортіазид».

Якщо пацієнт приймає один із наступних ліків, збільшується ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидке пухнення шкіри в області, наприклад, горла):

сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку);
тканинний активатор плазміногену (лік для розчинення тромбів, зазвичай вводиться в лікарні);
вілдагліптин — лік, що застосовується для лікування цукрового діабету;
ракекадотрил — лік, що застосовується для лікування діареї.

У разі вагітності (або підозри на неї) слід проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується приймати лік Лізиноприл гідрохлортіазид на ранніх термінах вагітності, а після 3-го місяця вагітності його прийом заборонено, оскільки він може серйозно нашкодити дитині (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Якщо пацієнт сумнівається, чи стосується хоча б один із зазначених станів, слід перед прийомом ліку Лізиноприл гідрохлортіазид звернутися до лікаря або фармацевта.

Лікування алергії, наприклад, алергії на отруту комах

Слід повідомити лікаря, якщо проводиться або планується лікування, що зменшує алергічні реакції на отруту комах (десенсибілізуюча терапія). Прийом ліку Лізиноприл гідрохлортіазид під час такого лікування може спричинити серйозні алергічні реакції.

Хірургічні втручання

Слід повідомити лікареві або стоматологу про прийом ліку Лізиноприл гідрохлортіазид, якщо планується операція (включаючи стоматологічну). Під час місцевого або загального знеболення може виникнути низький артеріальний тиск (гіпотензія), якщо пацієнт одночасно приймає лік Лізиноприл гідрохлортіазид.

Прийом ліку Лізиноприл гідрохлортіазид може впливати на результати певних аналізів крові

Гідрохлортіазид, що міститься в цьому ліку, може призводити до позитивних результатів антидопінгових тестів.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.

Лізиноприл гідрохлортіазид та інші ліки

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати. Це стосується також ліків без рецепта та рослинних засобів. Це важливо, оскільки лік Лізиноприл гідрохлортіазид може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію ліку Лізиноприл гідрохлортіазид. Лікар може порадити змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності.

Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (антигіпертензивні),
антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ) або аліскерин (див. також підпункти «Коли не застосовувати лік Лізиноприл гідрохлортіазид» та «Попередження та заходи обережності»),
ліки, що знижують рівень калію в крові (гіпокаліємія), такі як діуретики (сечогінні), проносні засоби, кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотерицин (протигрибковий лік), карбеноксолон (лік, що застосовується для лікування виразки або запального стану слизової оболонки стравоходу та порожнини рота) та похідні саліцилової кислоти,
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин, ібупрофен або індометацин, що застосовуються для лікування болю в м’язах та запалення суглобів,
ліки, що застосовуються для лікування депресії (трьох- та чотирициклічні антидепресанти),
ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань, наприклад, літій,
ацетилсаліцилову кислоту в дозі понад 3 г на добу,
добавки калію (включаючи замінники солі), калій-зберігаючі діуретики та інші ліки, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол, що застосовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу, та гепарин — лік, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання тромбозу);
солі кальцію або добавки вітаміну D,
цукропонижувальні засоби (інсулін та пероральні цукропонижувальні, такі як похідні сульфаніламіду) — під час прийому тіазидних діуретиків може знадобитися зміна дози цукропонижувального засобу,
ліки від астми,
ліки, що застосовуються при набряку слизової оболонки носа або пазух або інші ліки від застуди (включаючи ті, що доступні без рецепта),
ліки, що пригнічають імунну відповідь організму (імунодепресанти),
аллопуринол (застосовується для лікування подагри),
ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, прокаїнамід),
серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин) або інші ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця,
препарати золота, що вводяться ін’єкційно (наприклад, натрію ауротіомалат), які зазвичай застосовуються для лікування ревматоїдного артриту,
колестирамін та колестипол (застосовуються для зниження рівня холестерину, запобігання діареї або полегшення свербіння),
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин,
амантадин (противірусний засіб, що діє проти вірусу грипу типу А, також застосовується для лікування хвороби Паркінсона),
соталол (бета-адреноблокатор),
ловастатин (застосовується для зниження рівня холестерину),
декстран сульфат (застосовується для лікування, відомого як аферез ЛПНЩ, з метою зниження рівня холестерину в крові),
протиракові ліки (наприклад, циклофосфамід, метотрексат),
інші ліки, що впливають на роботу серця, викликаючи шлуночкову тахікардію типу torsade de pointes.

Наступні ліки можуть збільшувати ризик ангіоневротичного набряку (симптоми ангіоневротичного набряку — набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, з труднощами ковтання або дихання):

ліки, що застосовуються для розчинення тромбів (тканинні активатори плазміногену, зазвичай вводяться в лікарні),
ліки, що найчастіше застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR). Див. пункт «Попередження та заходи обережності»,
вілдагліптин — лік, що застосовується для лікування цукрового діабету,
ракекадотрил — застосовується для лікування діареї.

Алкоголь, барбітурати або знеболювальні засоби можуть посилювати зниження артеріального тиску. При зміні положення тіла на стояче у пацієнта можуть виникати запаморочення.

Лізиноприл гідрохлортіазид, їжа, напої та алкоголь

Слід поставити питання лікареві про можливість вживання алкогольних напоїв під час лікування ліком Лізиноприл гідрохлортіазид. Алкоголь може посилювати побічні ефекти ліку Лізиноприл гідрохлортіазид.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Вагітність

Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани завагітніти. Лікар, як правило, порадить припинити прийом ліку Лізиноприл гідрохлортіазид перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та порадити приймати інший лік замість Лізиноприл гідрохлортіазид. Не рекомендується застосовувати лік Лізиноприл гідрохлортіазид на ранніх термінах вагітності, а після 3-го місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки він може серйозно нашкодити дитині.

Годування грудьми

Слід повідомити лікареві про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати лік Лізиноприл гідрохлортіазид під час годування грудьми, особливо при годуванні новонародженого або недоношеного дитини. Лікар може порадити застосовувати інший лік.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лік може зрідка викликати втому або запаморочення, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, особливо на початку лікування, під час зміни дози або в поєднанні з алкоголем. Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.

Перш ніж пацієнт виконуватиме вищезазначені дії, слід зачекати, доки він не зрозуміє, як саме на нього діє цей лік.

3. Як приймати лік Лізиноприл гідрохлортіазид

Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо пацієнт уже почав приймати лік Лізиноприл гідрохлортіазид, лікар може призначити аналізи крові. Потім лікар може відкоригувати дозу відповідно до потреб пацієнта.

Прийом ліку

Таблетку слід ковтнути, запивши водою.

Слід намагатися приймати лік щодня в той самий час. Не має значення, приймається лік Лізиноприл гідрохлортіазид до або після їжі.

Лік Лізиноприл гідрохлортіазид слід приймати так довго, як це рекомендує лікар. Лікування є тривалим. Важливо приймати лік Лізиноприл гідрохлортіазид щодня.

Прийом першої дози

Слід дотримуватися особливої обережності під час прийому першої дози або під час збільшення дози ліку Лізиноприл гідрохлортіазид. Може виникнути більше зниження артеріального тиску, ніж після наступних доз.

Можуть виникнути запаморочення або непритомність. У разі виникнення таких симптомів може допомогти прийняття лежачого положення. У разі будь-яких сумнівів слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Дорослі

Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Лікар призначить таблетки відповідної потужності для конкретного пацієнта.

Якщо це необхідно, лікар може збільшити дозу до двох таблеток на добу.

Застосування у дітей

Лік Лізиноприл гідрохлортіазид не рекомендовано для застосування у дітей.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Лізиноприл гідрохлортіазид

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку Лізиноприл гідрохлортіазид, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліку, щоб можна було ідентифікувати таблетки.

Пропуск прийому ліку Лізиноприл гідрохлортіазид

Якщо пропущено дозу, її слід прийняти негайно після того, як згадали, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У цьому випадку пропущену дозу не слід приймати взагалі.

Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Припинення прийому ліку Лізиноприл гідрохлортіазид

Не слід припиняти прийом таблеток, навіть якщо пацієнт почувається добре, якщо тільки лікар не порадив інакше.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Препарат Лізиноприл гідрохлортіазид містить два ліки: лізиноприл і гідрохлортіазид. Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні кожного з цих засобів окремо. Це означає, що вони можуть виникнути й під час застосування препарату Лізиноприл гідрохлортіазид.
Лікар може періодично здійснювати аналіз крові, щоб перевірити, чи впливає застосування препарату Лізиноприл гідрохлортіазид на показники крові.

Можливі побічні ефекти, пов’язані з лізиноприлом

Тяжкі алергічні реакції (рідко, можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів)
Якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція, слід припинити застосування препарату Лізиноприл гідрохлортіазид і негайно звернутися до лікаря.
Симптоми можуть включати раптове виникнення:

набряк обличчя, губ, язика або горла — це може спричинити труднощі з ковтанням і (або) диханням,
тяжкий або раптовий набряк рук, ніг або області щиколоток,
труднощі з диханням (наприклад, свистяче дихання та тиск у грудній клітці),
сильний свербіж шкіри (з виступаючими вузликами).

Тяжкі порушення функції печінки (дуже рідко, можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)
Симптоми можуть включати:

жовтіння шкіри або очей, темне забарвлення сечі або втрату апетиту. Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

головний біль,
запаморочення або ослаблення, особливо під час швидкого піднімання,
непритомність,
діарея,
блювання,
кашель,
порушення функції нирок (виявляються при аналізі крові).

Нечасто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

зміни настрою, включаючи почуття депресії,
відчуття поколювання,
відчуття обертання (запаморочення),
зміни відчуття смаку,
труднощі заснути,
інфаркт міокарда або інсульт,
незвичайне серцебиття,
зміна кольору пальців рук і ніг,
риніт,
нудота,
біль у животі та розлад шлунку,
зміни в результатах аналізу крові, пов’язані з функцією печінки,
висип,
свербіж,
неможливість досягти ерекції (потенційна дисфункція),
відчуття слабкості,
відчуття втоми,
підвищення рівня певних речовин у крові (сечовини, креатиніну та калію).

Рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

зміни у певних клітинах або інших компонентах крові. Симптоми можуть включати відчуття втоми та блідість шкіри,
дезорієнтація,
зміни відчуття запаху,
сухість слизової оболонки ротової порожнини,
висип з темночервоними, виступаючими, сверблячими висипаннями (крурпи),
випадання волосся (алопеція),
псоріаз (порушення шкіри),
підвищений рівень сечовини у крові через ниркову недостатність,
ниркова недостатність,
збільшення грудей у чоловіків,
синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH),
низький рівень натрію у крові, що може спричинити слабкість, втому, головний біль, нудоту, блювання та судоми м’язів.

Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

порушення кісткового мозку або зниження кількості клітин крові та (або) тромбоцитів. Пацієнт може помітити втому, інфекції (які можуть бути серйозними), лихоманку, задишку або схильність до швидкого утворення синців або кровотеч,
набряк лімфатичних вузлів,
загострення імунних реакцій (аутоімунні захворювання),
низький рівень цукру у крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, пітливість та прискорене серцебиття,
раптове свистяче дихання або задишка (бронхоспазм),
запалення легень (що може спричинити задишку),
запалення пазух (відчуття болю та наповнення в області щок і очних ямок),
еозинофільний пневмоніт — до симптомів належать:
запалення пазух,
симптоми, подібні до грипу,
поступове погіршення задишки,
біль у шлунково-кишковому тракті,
шкірний висип,
відчуття поколювання або оніміння рук і ніг.
панкреатит, що може спричинити помірний до сильного болю в епігастрії,
набряк слизової оболонки кишечника. Це може викликати раптовий біль у животі, діарею або блювання,
пітливість,
тяжкі шкірні ураження або висип. Симптоми — почервоніння, утворення пухирів і шелушіння шкіри, які можуть швидко розвиватися та охоплювати утворення пухирів у ротовій порожнині та носі,
зниження об’єму сечі або її відсутність.

Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації),
почервоніння шкіри.

Можливі побічні ефекти, пов’язані з гідрохлортіазидом
Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

запалення слинних залоз,
зниження кількості лейкоцитів і (або) тромбоцитів. У пацієнта може виникнути втому, інфекція (яка може бути тяжкою), лихоманка, задишка або схильність до швидкого утворення синців або кровотеч,
втрата апетиту,
підвищення рівня цукру (глюкози) у крові (гіперглікемія),
наявність цукру в сечі,
підвищення рівня сечової кислоти у крові,
зміна рівня електролітів у крові (наприклад, низький рівень натрію та калію). У пацієнта може виникнути слабкість м’язів, спрага, відчуття поколювання, судоми та нудота,
підвищення або високий рівень жирів у крові (включаючи холестерин),
тривожність,
депресія,
труднощі заснути,
відчуття поколювання,
ослаблення,
порушення зору, що можуть призводити до жовтого забарвлення зору,
тимчасові порушення зору,
сильний біль у оці з почервонінням і раптові порушення зору. Якщо у пацієнта раптово виник біль і почервоніння ока, слід негайно повідомити про це лікаря; для запобігання постійній втраті зору може знадобитися лікування,
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою) або гострої закритої кута глаукоми),
відчуття обертання (запаморочення вестибулярного походження),
відчуття непритомності (особливо під час піднімання),
ураження кровоносних судин, що призводить до утворення червоних або пурпурних плям на шкірі,
труднощі з диханням. Якщо в легенях виникає запальний процес або рідина, може виникнути задишка,
подразнення шлунка,
діарея,
запор,
панкреатит, що може спричинити помірний до сильного болю в епігастрії,
жовтіння шкіри або очей (жовтяниця),
шкірні порушення, включаючи висип, викликаний чутливістю до сонячного світла, висип, тяжкий висип, що швидко з’являється з пухирями або шелушінням шкіри та, можливо, з утворенням пухирів у ротовій порожнині, виникнення або загострення реакцій, подібних до системного червоного вовчака, або виникнення нетипових шкірних реакцій,
алергічні реакції,
судоми та слабкість м’язів,
порушення функції нирок, які можуть бути тяжкими (виявляються при аналізі крові),
лихоманка,
слабкість,
злоякісні пухлини шкіри та губ (нечорноклітинні злоякісні пухлини шкіри).

Перелік можливих побічних ефектів не повинен ставати причиною занепокоєння, оскільки вони не обов’язково виникнуть.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лізиноприл гідрохлортіазид
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ˚C.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (EXP:). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію або до побутових контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лізиноприл гідрохлортіазид
Діючими речовинами лікарського засобу є: лізиноприл (у формі дигідрату) та гідрохлортіазид
Лізиноприл гідрохлортіазид, 10 мг+12,5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 10 мг лізиноприлу (у формі 10,88 мг дигідрату лізиноприлу)
та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Лізиноприл гідрохлортіазид, 20 мг+12,5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у формі 21,76 мг дигідрату лізиноприлу)
та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші складові:
манітол (Е 421)
індоцианін (Е 132), лак
кукурудзяний крохмаль
желатинований крохмаль, кукурудзяний
дигідрофосфат кальцію дигідрат
желатинований крохмаль, кукурудзяний (частково желатинований)
стеарат магнію, і тільки у лікарському засобі Лізиноприл гідрохлортіазид, 20 мг+12,5 мг, таблетки
оксид заліза жовтий (Е 172)
Як виглядає лікарський засіб Лізиноприл гідрохлортіазид і що містить упаковка
Лізиноприл гідрохлортіазид, 10 мг+12,5 мг, таблетки
Круглі, плоскі, світлосині таблетки з окремими темнішими вкрапленнями, діаметром близько 8 мм, зі зрізаними краями та тисненим написом «С43» з одного боку.
Лізиноприл гідрохлортіазид, 20 мг+12,5 мг, таблетки
Круглі, плоскі, світлозелені таблетки з окремими темнішими вкрапленнями, діаметром близько 8 мм, зі зрізаними краями та тисненим написом «С44» з одного боку.
Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальна організація
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
ПОЛЬЩА
Виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
ПОЛЬЩА
Gedeon Richter Plc.,
Гьомрьой ут 19-21,
Будапешт, H-1103
УГОРЩИНА
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб та його назви в інших країнах Європейського економічного простору слід звертатися до
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
Тел. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
((логотип відповідальної організації))
((фармакод))