Укладомок, що входить до упаковки: інформація для користувача

Кветіапін Феер-Мед, 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кветіапін Феер-Мед, 100 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кветіапін Феер-Мед, 150 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кветіапін Феер-Мед, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кветіапін Феер-Мед, 300 мг, вкриті оболонкою таблетки
quetiapinum
Перед прийомом лікарського засобу слід ознайомитися з вкладенням, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте це вкладення, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані у вкладенні, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст вкладення :

Що таке лікарський засіб Кветіапін Феер-Мед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед початком застосування лікарського засобу Кветіапін Феер-Мед
Як застосовувати лікарський засіб Кветіапін Феер-Мед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кветіапін Феер-Мед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кветіапін Феер-Мед і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кветіапін Феер-Мед містить речовину, яка називається кветіапіном. Він належить до групи протипсихотичних засобів. Лікарський засіб Кветіапін Феер-Мед може застосовуватися для лікування таких станів, як:

депресивні епізоди при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває сум, депресію, відчуття втоми, втрату апетиту, почуття провини або має порушення сну;
манія, коли пацієнт дуже збуджений, піднесений, збудливий, повний ентузіазму або надмірно активний, має порушену здатність до критичного оцінювання, агресивний або докучливий;
шизофренія, коли пацієнт чує або відчуває неіснуючі голоси та речі, має галюцинації або є надмірно підозріливим, наляканим, дезорієнтованим, відчуває провину, напруження або депресію.

Лікар може рекомендувати продовжувати застосування лікарського засобу Кветіапін Феер-Мед навіть у разі покращення стану пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Кветіапін Феер-Мед

Коли не застосовувати ліки Кветіапін Феер-Мед:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший із інших
складових цього ліки (перелічених у розділі 6)
якщо пацієнт одночасно приймає будь-які з таких ліків: деякі ліки, що застосовуються при інфікуванні вірусом ВІЛ, ліки групи азолів (використовуються при грибкових інфекціях),
еритроміцин або кларитроміцин (використовуються при інфекціях)
нефазодон (використовується при лікуванні депресії).

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати ліки
Кветіапін Феер-Мед. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням ліки Кветіапін Феер-Мед.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Кветіапін Феер-Мед слід повідомити лікаря або
фармацевта, якщо:

у пацієнта або когось із його родини коли-небудь були проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або запалення серцевого м’яза, або якщо пацієнт приймає будь-які ліки, які можуть впливати на серцевий ритм
пацієнт має низький кров’яний тиск
пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він похилого віку
у пацієнта є проблеми з печінкою
у пацієнта коли-небудь виникали напади судом (епілепсія)
пацієнт має цукровий діабет або підвищений ризик розвитку цукрового діабету; у такому випадку лікар може рекомендувати аналізи рівня цукру в крові під час застосування ліки Кветіапін Феер-Мед
у пацієнта коли-небудь діагностували низьку кількість білих кров’яних клітин (незалежно від того, чи було це спричинено прийомом інших ліків чи ні)
пацієнт є особою похилого віку зі старечим слабкоумством (обмеження роботи мозку); така особа не повинна застосовувати ліки Кветіапін Феер-Мед, оскільки ліки з групи, до якої належить Кветіапін Феер-Мед, можуть підвищувати ризик інсульту, а в деяких випадках — ризик смерті у людей похилого віку зі старечим слабкоумством
якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона / паркінсонізмом
у пацієнта або члена його родини коли-небудь діагностували тромби, оскільки застосування ліків цієї групи було пов’язане з утворенням тромбів
пацієнт має або мав у минулому стан, при якому неможливо повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), або приймає ліки, що сповільнюють активність мозку («депресанти»)
пацієнт має або мав у минулому стан, при якому виникає короткотривале припинення дихання під час сну («апное сну»)
пацієнт має або мав у минулому стан, при якому неможливо повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшену простату, кишкову непрохідність або підвищений внутрішній тиск у оці. Ці симптоми іноді спричинюються ліками (так звані антихолінергічні ліки), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких захворювань
пацієнт у минулому зловживав алкоголем або ліками

Слід негайно повідомити лікаря, якщо після прийому ліки Кветіапін Феер-Мед
виникли будь-які з наступних симптомів:

поєднання лихоманки, сильного м’язового напруження, обильного потовиділення або зниження рівня свідомості (хвороба, відома як зловісний нейролептичний синдром). Може знадобитися негайна медична допомога
непередбачувані рухи, особливо м’язів обличчя або язика
запаморочення або відчуття дуже сильного сну. Це може підвищувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку
напад епілепсії (судоми)
тривала та болюча ерекція (пріапізм)
прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або нез’ясоване втомлення. Лікар повинен обстежити серце, і, якщо необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Усі ці симптоми можуть бути спричинені дією цього типу ліків.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли:

лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров’яних клітин, що може вимагати припинення застосування ліки Кветіапін Феер-Мед і (або) застосування відповідного лікування
запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не зникає навіть після лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової непрохідності

Самогубчі думки та загострення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство.
Вони можуть загострюватися на самому початку лікування, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти
через 2 тижні, а іноді пізніше. Ці думки можуть також загострюватися, якщо пацієнт раптово
припинить прийом ліку. Виникнення таких думок є більш імовірним, якщо
пацієнт — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик
виникнення самогубчих думок і (або) поведінки у молодих дорослих віком до 25 років
з депресією.
Якщо у пацієнта виникають самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні. Може бути корисним
повідомити родичів або друзів про депресію та попросити їх прочитати цей
вкладиш. Пацієнт може звертатися по допомогу до родичів або друзів і просити їх повідомляти,
якщо вони помічають, що депресія або тривога загострюються або виникають тривожні зміни в поведінці
пацієнта.
Висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
Поширена висипка, висока температура тіла, підвищена активність печінкових ферментів,
порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів
(висипка з еозинофілією та системними симптомами також відома як DRESS або синдром
лікарської гіперчутливості). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, слід припинити застосування ліки
Кветіапін Феер-Мед і негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу.
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які приймають ліки Кветіапін Феер-Мед, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт
і лікар повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.
Діти та підлітки
Ліки Кветіапін Феер-Мед не призначені для застосування у дітей та підлітків віком
до 18 років.
Ліки Кветіапін Феер-Мед та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати ліки Кветіапін Феер-Мед, якщо пацієнт приймає будь-які
з наступних ліків:

деякі ліки, що використовуються при лікуванні ВІЛ
ліки групи азолів (використовуються при грибкових інфекціях)
еритроміцин або кларитроміцин (використовуються при інфекціях)
нефазодон (використовується при лікуванні депресії).

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

протисудомні ліки (наприклад, фенітоїн або карбамазепін)
гіпотензивні ліки
барбітурати (ліки, що використовуються при порушеннях сну)
тіорідазин або літій (інші протипсихотичні ліки)
ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що змінюють концентрацію електролітів (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (сечогінні) або певні антибіотики (ліки, що використовуються при інфекціях)
ліки, що можуть спричиняти запор
так звані антихолінергічні ліки, що впливають на роботу нервових клітин, які використовуються для лікування певних захворювань

Перед припиненням застосування будь-яких ліків слід спочатку проконсультуватися
з лікарем.
Ліки Кветіапін Феер-Мед, їжа, напої та алкоголь

ліки Кветіапін Феер-Мед можна приймати разом з їжею або незалежно від неї
слід бути обережним із кількістю випитого алкоголю. Одночасне застосування ліки Кветіапін Феер-Мед та алкоголю може спричинити сонливість
не слід пити сік із грейпфрута під час застосування ліки Кветіапін Феер-Мед. Це може впливати на дію ліки

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки.
Ліки Кветіапін Феер-Мед не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це
рекомендовано лікарем. Ліки Кветіапін Феер-Мед не слід застосовувати під час годування грудьми.
Наступні симптоми, які можуть вказувати на синдром відміни, можуть виникати у
новонароджених, матері яких приймали кветіапін у останні 3 місяці вагітності: тремтіння,
м’язова напруга та (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми
з годуванням. Якщо у дитини виникли будь-які з цих симптомів, може знадобитися
зв’язок з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Таблетки можуть спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами чи працювати з механізмами, доки пацієнт не переконається, як ці таблетки на нього впливають.
Вплив на аналізи сечі на наявність ліків
У пацієнтів, які приймають ліки Кветіапін Феер-Мед, аналізи сечі на наявність ліків,
проведені певними методами, можуть виявляти метадон або деякі ліки, що використовуються при депресії, відомі як трициклічні антидепресанти (ТСА), навіть якщо пацієнт не приймає ці ліки. Рекомендується підтвердження результатів за допомогою інших методів аналізу.
Ліки Кветіапін Феер-Мед, 25 мг містить азокольоровник жовтий (E110),
який може спричиняти алергічні реакції.
Ліки Кветіапін Феер-Мед містить лактозу моногідрат.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього ліки.

3. Як застосовувати ліки Кветіапін Феер-Мед

Ліки Кветіапін Феер-Мед слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу визначає лікар. Підтримувальна доза (добова доза) ліків
Кветіапін Феер-Мед залежить від захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай вона
коливається в межах від 150 мг до 800 мг.

таблетки слід приймати один раз на добу ввечері або два рази на добу, залежно від захворювання, яке має пацієнт.
таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
таблетки можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
не слід пити сік із грейпфрута під час застосування ліків Кветіапін Феер-Мед. Це може впливати на дію ліків.
не слід припиняти застосування ліків, навіть якщо пацієнт почувається краще, якщо тільки це не рекомендовано лікарем.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар може рекомендувати зміну дози ліків у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Пацієнти похилого віку
Лікар може рекомендувати зміну дози ліків у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Кветіапін Феер-Мед не слід застосовувати дітям та підліткам віком до
18 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кветіапін Феер-Мед
У разі прийому дози ліків Кветіапін Феер-Мед, що перевищує рекомендовану, пацієнт
може відчувати сонливість, запаморочення та порушення серцевого ритму. Необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків Кветіапін Феер-Мед.
Пропуск прийому ліків Кветіапін Феер-Мед
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, він повинен зробити це якомога швидше. Якщо наближається
час прийому наступної дози, слід прийняти наступну дозу, пропущену — пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування ліків Кветіапін Феер-Мед
У разі раптового припинення застосування ліків Кветіапін Феер-Мед у пацієнта можуть
виникнути труднощі засинання (безсоння), нудота, головний біль, діарея,
блювота, запаморочення або роздратування. Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози
перед завершенням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

запаморочення (можуть призводити до падінь), головний біль, сухість у роті
сонливість (може призводити до падінь; цей стан часто зникає під час подальшого застосування препарату Кветіапін Феер-Мед)
симптоми відміни (симптоми, які можуть виникнути після припинення застосування препарату Кветіапін Феер-Мед), зокрема: труднощі заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Рекомендується поступове припинення застосування препарату принаймні протягом 1–2 тижнів
збільшення маси тіла
порушення рухів м’язів; може включати утруднення початку руху, тремтіння, рухове безпокійство або безболісну м’язову ригідність
зміни рівня певних жирових речовин (тригліцеридів та загального холестерину) у крові

Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб):

прискорене серцебиття
відчуття сильного, швидкого серцебиття або пропущених ударів серця
запори, нудота
слабкість
набряки рук або ніг
зниження артеріального тиску під час підйому. Це може призводити до запаморочення або втрати свідомості (може призводити до падінь)
підвищення рівня глюкози в крові
нечітке зору
незвичайні сни та нічні кошмари
посилене відчуття голоду
відчуття подразливості
порушення мовлення та способу висловлювання
суїцидальні думки та загострення депресії
задишка
блювота (переважно у літніх пацієнтів)
лихоманка
зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
зниження кількості певних типів кров’яних клітин у крові
підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові
підвищення рівня гормону — пролактину в крові; підвищений рівень пролактину може призводити до:
набряку грудей як у чоловіків, так і у жінок, а також неочікуване виділення молока
відсутності або нерегулярних менструацій у жінок

Нечасто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб):

напади судом
алергічні реакції, які можуть включати висипання та бульбашки на шкірі, набряки шкіри та області навколо рота
неприємні відчуття в нижніх кінцівках (так званий синдром неспокійних ніг)
утруднення ковтання
неконтрольовані рухи, переважно м’язів обличчя або язика
сексуальні порушення
цукровий діабет
зміна електричної активності серця, яка виявляється на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
уповільнення серцевого ритму, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане зі зниженням артеріального тиску та втратою свідомості
утруднення сечовипускання
втрата свідомості (може призводити до падінь)
закладений ніс
зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові
зниження рівня натрію в крові
загострення наявного цукрового діабету

Рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 осіб):

поєднання підвищеної температури тіла (лихоманки), сильного потовиділення, м’язової ригідності, посиленої сонливості або втрати свідомості (порушення, відоме як злоякісний нейролептичний синдром)
жовтяниця шкіри та очних яблук (жовтяниця)
гепатит
тривала та болісна ерекція (пріапізм)
набряк грудей та несподіване виділення молока (галакторея)
порушення менструального циклу
венозні тромби, особливо в нижніх кінцівках (симптоми: набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть потрапити в судини легень і призвести до болю в грудях та труднощів із диханням. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря
ходьба, мовлення, їжа та виконання інших дій під час сну
зниження температури тіла (гіпотермія)
панкреатит
стан (відомий як метаболічний синдром), при якому спостерігається комбінація трьох або більше з наступних ознак: збільшення жирової тканини в області живота, зниження рівня «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення певного виду жирових речовин у крові (тригліцеридів), підвищений артеріальний тиск та підвищений рівень цукру в крові
одночасне виникнення лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або наявність будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров’яних клітин у крові (стан, відомий як агранулоцитоз)
кишкову непрохідність
підвищення рівня креатинкінази в крові (речовина, що походить з м’язів)

Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

тяжка висипка, бульбашки, червоні плями на шкірі
тяжка алергічна реакція (так звана анафілаксія), яка може призводити до труднощів із диханням або шоку
швидко наростаючий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, рота або горла (ангіоневротичний набряк)
утворення бульбашок на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
порушення виділення гормону, що регулює об’єм сечі
розпад м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз)

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

висип на шкірі з утворенням неправильних червоних плям (множинний еритема)
тяжка, раптова алергійна реакція з симптомами, такими як лихоманка, утворення бульбашок на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза)
симптоми відміни можуть виникати у новонароджених матерів, які приймали препарат Кветіапін Феер-Мед під час вагітності
інсульт
порушення серцевого м’яза (кардіоміопатія)
запалення серцевого м’яза
запалення судин (васкуліт), часто з шкірним висипом із дрібними червоними або фіолетовими вузликами

Група препаратів, до якої належить Кветіапін Феер-Мед, може викликати порушення серцевого ритму, що може бути серйозним станом і навіть у окремих випадках призводити до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише під час лабораторних досліджень крові.
До них належать зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення рівня печінкових ферментів у крові, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження вмісту натрію в крові, а також підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в окремих випадках призводити до:

набряку грудей та несподіваного виділення молока як у жінок, так і в чоловіків
зникнення або нерегулярних менструацій у жінок

Лікар може періодично призначати контрольні дослідження.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, що спостерігаються у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти виникають у дітей та підлітків частіше, ніж у дорослих пацієнтів, або взагалі не спостерігаються у дорослих:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня гормону пролактину може в окремих випадках призводити до наступних порушень:
у хлопчиків і дівчаток — набряк грудей та несподіване виділення молока
у дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації
підвищений апетит
блювота
посилені м’язові скорочення, зокрема: утруднення початку руху, тремтіння, рухове безпокійство або безболісна м’язова ригідність
підвищення артеріального тиску крові

Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб):

відчуття слабкості, втрати свідомості (може призводити до падінь)
закладений ніс
відчуття подразливості

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолімське 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кветіапін Феер-Мед

Відсутні особливі вимоги щодо зберігання ліків.
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кветіапін Феер-Мед
Діючою речовиною лікарського засобу є кветіапін.
Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну)
Кожна таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну)
Кожна таблетка 150 мг містить 150 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну)
Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну)
Кожна таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну)
Інші складові:
Ядро таблетки:
Гіпромелоза
Дигідрофосфат кальцію
Лактоза моногідрат
Крохмаль кукурудзяний
Карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А)
Стеарат магнію
Целюлоза мікрокристалічна
Тальк
Кремнію діоксид колоїдний безводний
Покриття таблетки
25 мг:
Оксид заліза червоний (E 172)
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Лак жовтого помаранчевого (E 110)
100 мг:
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
150 мг:
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Гідроксипропілцелюлоза
Тальк
200 та 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Тальк
Діоксид титану (E 171)
Як виглядає лікарський засіб Кветіапін Феер-Мед і що містить упаковка
25 мг:
Персикового кольору, круглі, двоопуклі вкриті плівковим шаром таблетки діаметром приблизно 5,7 мм.
100 мг:
Жовті, круглі, двоопуклі вкриті плівковим шаром таблетки з рисками поділу з одного боку, діаметром приблизно 9,1 мм.
150 мг:
Світло-жовті, круглі, двоопуклі вкриті плівковим шаром таблетки діаметром приблизно 10,45 мм.
200 мг:
Білі, круглі, двоопуклі вкриті плівковим шаром таблетки з рисками поділу з одного боку, діаметром приблизно 12,1 мм.
300 мг:
Білі, подовжені, двоопуклі вкриті плівковим шаром таблетки з рисками поділу з одного боку. Таблетка має товщину приблизно 7 мм, довжину 19 мм і ширину 9 мм.
Таблетки 100, 200 і 300 мг можна розділити на рівні дози.
Розмір упаковки:
25 мг: 10, 30, 100
100 мг: 30, 60, 90, 100
150 мг: 30, 60, 90, 100
200 мг: 30, 60, 90, 100
300 мг: 30, 60, 90, 100
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstraße 48
22301 Гамбург
Німеччина
pv@fair-
med.com
Виробник
Genepharm S.A.
18th Km. Marathon Ave.
153 51 Pallini
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина Quetiapin Fair-Med Healthcare 25, 100, 150, 200, 300 мг Filmtabletten
Данія Quetiapin „Fair-Med“
Іспанія Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 мг comprimidos recubiertos con película EFG
Ірландія Quetiapine Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 мг film-coated tablets
Нідерланди Quetiapine Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 мг, filmomhulde tabletten
Польща Quetiapine Fair-Med
Португалія Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 мг comprimidos revestidos por película
Швеція Quetiapin Fair-Med, 25, 100, 150, 200, 300 мг filmdragerad tablet