Інструкція для користувача

Квестакс XR, 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, таблетки з
подовженим вивільненням
Quetiapinum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Квестакс XR і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням Квестакс XR
Як застосовувати лікарський засіб Квестакс XR
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Квестакс XR
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Квестакс XR і для чого його застосовують

Лікарський засіб Квестакс XR містить діючу речовину кветіапін. Він належить до групи ліків,
які називаються нейролептиками. Лікарський засіб Квестакс XR можна застосовувати для лікування
таких захворювань, як:

біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при великій депресії: стан, коли пацієнт відчуває сум. Пацієнт може також відчувати пригнічення, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або неспроможність заснути.
манія: стан, коли пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, активізований, повний ентузіазму або надмірно активний, або має порушену здатність критично оцінювати ситуацію, стає агресивним або нав'язливим.
шизофренія: стан, коли пацієнт чує та бачить нереальні голоси та образи, вірить у неіснуючі речі, є надмірно підозрілим, стурбованим, розгубленим, відчуває провину, напруження або сильне пригніблення.

Коли лікарський засіб Квестакс XR застосовується для лікування важких депресивних епізодів
при великій депресії, його використовують як допоміжну терапію разом з іншим ліком,
який призначається для лікування цього захворювання.
Навіть якщо пацієнт відчує полегшення, лікар може рекомендувати продовжувати лікування
лікарським засобом Квестакс XR.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Квестакс XR

Коли не застосовувати ліки Квестакс XR

Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6)
Якщо пацієнт застосовує будь-який із наступних ліків:
деякі ліки від вірусної інфекції ВІЛ,
ліки з групи азолів (використовуються при грибкових інфекціях),
еритроміцин або кларитроміцин (ліки, що застосовуються при інфекціях),
нефазодон (ліки, що застосовуються для лікування депресії).

Не слід приймати ліки Квестакс XR, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом ліки Квестакс XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Квестакс XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Зокрема, необхідно повідомити його, якщо:

пацієнт або хтось із членів сім’ї пацієнта має або мав будь-які захворювання серця, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’язу або запалення серцевого м’язу, або якщо пацієнт приймає або приймав будь-які ліки, що можуть впливати на роботу серця.
пацієнт має низький кров’яний тиск.
пацієнт переніс інсульт — це особливо стосується пацієнтів похилого віку.
пацієнт має проблеми з печінкою.
у пацієнта в минулому був напад судоми (епілепсія).
пацієнт хворіє на цукровий діабет або має ризик розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування ліками Квестакс XR.
у пацієнта в минулому відзначалося зниження кількості білих кров’яних клітин (пов’язане або непов’язане з прийомом інших ліків).
якщо пацієнт є особою похилого віку з деменцією (прогресуючою втратою функцій мозку). У такому разі пацієнт не повинен приймати ліки Квестакс XR, оскільки ліки цієї групи можуть підвищувати ризик розвитку інсульту, а в деяких випадках — також ризик смерті у осіб похилого віку з деменцією.
якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона/ паркінсонізмом
у пацієнта або в його родині в анамнезі були тромби, оскільки ліки цієї групи пов’язані з їх утворенням.
у пацієнта виникає або виникав стан тимчасового припинення дихання під час нічного сну (так званий «сонний апное»), і пацієнт приймає ліки, що знижують нормальну активність мозку («седативні засоби»).
у пацієнта виникає або виникав стан, при якому сечовий міхур не може повністю спорожнитися (затримка сечі), збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищений внутрішній тиск у оці. Ці стани іноді викликаються ліками, що називаються антихолінергічними засобами, терапевтична дія яких при певних захворюваннях змінює спосіб функціонування нервових клітин.
пацієнт у минулому зловживав алкоголем або наркотиками.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийому ліки Квестакс XR
відбулися будь-які з наступних симптомів :

одночасне виникнення лихоманки, сильного напруження м’язів, інтенсивного пітіння або зниження свідомості (порушення, що називається «злоякісним нейролептичним синдромом»). Може знадобитися негайна медична допомога.
неконтрольовані рухи, особливо в області м’язів обличчя та язика,
запаморочення або відчуття надмірної сонливості. Це може підвищувати ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
напади судоми (епілептичні напади).
тривала та болюча ерекція (пріапізм),
прискорене та нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, перебої в роботі серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або незрозуміле втомлення. Лікар повинен обстежити серце, і, якщо необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Ці симптоми можуть бути спричинені застосуванням ліків цієї групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

одночасно лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров’яних клітин у крові; у зв’язку з цим може знадобитися припинення застосування ліки Квестакс XR і (або) застосування відповідного лікування.
запор у поєднанні з тривалим болем у животі або стійкий запор, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.

Самогубчі думки та загострення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки ліки цієї групи зазвичай починають діяти лише після приблизно двох тижнів, а іноді пізніше.
Ці думки можуть також посилюватися, якщо пацієнт раптово припинить прийом ліки. Такі думки частіше виникають у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показують підвищений ризик самогубчих думок та (або) самогубчої поведінки у молодих дорослих із депресією віком до 25 років.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або в лікарню, якщо виникають думки про самопошкодження або самогубство. Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію та попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх попереджати його, якщо вони помітять, що депресія загострилася або виникли тривожні зміни в його поведінці.
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які приймають ліки Квестакс XR, спостерігалися випадки збільшення маси тіла.
Пацієнт і його лікар повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.
Діти та підлітки
Ліки Квестакс XR не призначено для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Ліки Квестакс XR та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати ліки Квестакс XR, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

деякі ліки, що застосовуються при вірусних інфекціях ВІЛ,
ліки, що належать до групи азолів (використовуються при грибкових інфекціях),
еритроміцин або кларитроміцин (ліки, що застосовуються при інфекціях),
нефазодон (ліки, що застосовуються для лікування депресії).

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
ліки від артеріальної гіпертензії,
барбітурати (ліки, що застосовуються при безсонні),
тіорідазин або літій (інші протипсихотичні засоби),
ліки, що впливають на ритм серця, наприклад, ліки, що можуть порушити електролітний баланс (зниження концентрації калію та магнію), такі як діуретики (що сприяють підвищенню виділення сечі) або деякі антибіотики (ліки, що борються з інфекціями),
ліки, що можуть викликати запор,
ліки (так звані «антихолінергічні засоби»), що впливають на спосіб функціонування нервових клітин, для лікування певних захворювань.

Перед припиненням прийому будь-якого ліки слід спочатку звернутися до лікаря.
Застосування ліки Квестакс XR разом з їжею, напоями та алкоголем

Їжа може впливати на дію ліки Квестакс XR, тому таблетки слід приймати щонайменше за одну годину до їжі або безпосередньо перед сном.
Слід бути обережним із кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що спільний ефект дії ліки Квестакс XR та алкоголю може спричиняти сонливість.
Не слід пити сік із грейпфрута під час прийому ліки Квестакс XR. Він може впливати на спосіб дії ліки.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Ліки Квестакс XR не слід приймати під час вагітності, якщо це питання не обговорювалося з лікарем. Ліки Квестакс XR не слід приймати під час годування груддю.
У новонароджених, матері яких приймали ліки Квестакс XR у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що можуть вказувати на синдром відмови: тремтіння, напруження м’язів і (або) ослаблення м’язової сили, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з сосанням. Якщо у новонародженого з’явиться будь-який із цих симптомів, може виникнути необхідність звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до тих пір, поки не буде відомо, як ліки впливає на організм пацієнта.
Вплив на результати скринінгових тестів сечі на наявність наркотиків
Застосування ліки Квестакс XR може призводити до хибно позитивних результатів певних тестів на наявність метадону або певних трициклічних антидепресантів (TCA), навіть якщо пацієнт не приймає ці ліки. Якщо це відбувається, слід застосувати більш специфічний метод тестування.
Ліки Квестакс XR містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнта виявляли непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліки.

3. Як застосовувати ліки Квестакс XR

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу визначає лікар. Підтримувальна доза (добова доза) залежить від
захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

Ліки слід приймати один раз на добу.
Не слід ділити, жувати чи подрібнювати таблетки.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетки слід приймати натщесерце (щонайменше за одну годину до їжі або перед сном; лікар точно визначить, коли слід приймати ліки).
Під час прийому ліків Квестакс XR не слід пити грейпфрутовий сік. Він може впливати на дію ліків.
Не слід припиняти прийом таблеток, навіть якщо стан покращився, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки
Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою, лікар може змінити дозу.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Квестакс XR не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Квестакс XR
Якщо прийнято більшу дозу ліків Квестакс XR, ніж призначив лікар, можуть виникнути сонливість, запаморочення, порушення серцевого ритму. Треба негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків Квестакс XR.
Пропуск прийому ліків Квестакс XR
Якщо пропущено одну дозу ліків, її слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, слід почекати та прийняти ліки в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліків Квестакс XR
У разі раптового припинення прийому ліків Квестакс XR можуть виникнути труднощі заснути (безсоння), нудота або головний біль, діарея, блювота, запаморочення або дратівливість.
Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (відбуваються частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

запаморочення (які можуть призводити до падінь), головний біль або сухість у роті;
почуття сонливості — може зменшуватися з тривалістю прийому препарату Квестакс XR (може призводити до падінь);
симптоми відміни (симптоми, що виникають після припинення прийому препарату Квестакс XR), тобто труднощі заснути (несправжній безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом принаймні 1–2 тижнів.
збільшення маси тіла;
неправильні скорочення м’язів. Можуть включати: утруднення початку руху, тремтіння, рухове неспокоєння або безболісну м’язову ригідність.
зміни вмісту у крові певних жирових речовин (тригліцеридів та загального холестерину).
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):
прискорене серцебиття,
почуття сильного серцебиття, прискореного серцебиття, перебоїв у роботі серця,
запор або шлункові симптоми (диспепсія),
слабкість,
набряк верхніх або нижніх кінцівок,
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до запаморочення або втрати свідомості (може призводити до падінь);
підвищений рівень цукру в крові,
нечітке зору,
незвичайні сни та нічні кошмари,
підвищений апетит,
почуття подразливості,
порушення мовлення та вимови,
самогубні думки та загострення депресії,
задишка,
блювота (переважно у людей похилого віку),
лихоманка,
зміни концентрації гормонів щитоподібної залози в крові,
зниження кількості певних видів кров’яних клітин у крові,
підвищення рівнів печінкових ферментів, визначених у крові,
підвищення концентрації пролактину (гормону) у крові; Підвищення концентрації гормону пролактину може в окремих випадках призводити до таких порушень: набряк грудей та несподіване виділення молока як у жінок, так і в чоловіків, відсутність або нерегулярні менструації у жінок.

Не часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

напади судом,
алергічні реакції, зокрема: вузлики (бульбашки) на шкірі, набряки шкіри та набряки навколо рота,
неприємні відчуття в ногах (відомі як синдром неспокійних ніг),
труднощі з ковтанням,
неконтрольовані рухи, особливо в м’язах обличчя та язика,
сексуальні дисфункції,
цукровий діабет,
зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
повільніше, ніж зазвичай, серцебиття, яке може виникати на початку лікування та може бути пов’язане зі зниженням артеріального тиску та втратою свідомості,
утруднення відходження сечі,
втрати свідомості (можуть призводити до падінь),
закладеність носа,
зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові,
зниження концентрації натрію в крові,
загострення вже діагностованого цукрового діабету.

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

разом: підвищена температура (лихоманка), надмірне потовиділення, м’язова ригідність, сильна сонливість або наближення втрати свідомості (стан, відомий як злоякісний нейролептичний синдром),
жовте забарвлення шкіри та склери очей (жовтяниця),
гепатит,
тривала та болюча ерекція (пріапізм),
набряк грудей та несподіване виділення молока (галакторея),
порушення менструального циклу,
тромби у венах, особливо нижніх кінцівок (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміщатися з кров’ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
ходьба, мова, їжа або виконання інших дій під час сну,
зниження температури тіла (гіпотермія).
панкреатит,
стан (відомий як „метаболічний синдром”), при якому одночасно виникають 3 або більше з таких симптомів: збільшення жирових відкладень у черевній порожнині, зниження „хорошого” холестерину (HDL-C), підвищення рівня жирових речовин у крові (тригліцеридів), високий артеріальний тиск та підвищений рівень цукру в крові.
одночасне виникнення лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров’яних клітин у крові — стан, відомий як агранулоцитоз,
кишкова непрохідність,
підвищення активності креатинкінази в крові (речовина, що походить з м’язів).

Дуже рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжка висипка, пухирі або червоні плями на шкірі,
тяжка алергічна реакція (відома як анафілаксія), яка може проявлятися задишкою або шоком,
раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, області рота та горла (ангіоневротичний набряк),
тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
неправильне виділення гормону, що регулює об’єм сечі,
розпад м’язових волокон та м’язові болі (рабдоміоліз).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

висипка на шкірі з нерівними червоними змінами (множинний еритема),
серйозна, раптова алергічна реакція з такими симптомами, як лихоманка, утворення пухирів на шкірі та шелушіння шкіри (токсико-епідермальна некролізуюча дерматит), симптоми відміни можуть виникати у новонароджених, матері яких приймали препарат Квестакс XR у третьому триместрі вагітності,
висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Розлога висипка, висока температура тіла, підвищена активність печінкових ферментів, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозинофілією та системними симптомами відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити застосування

кветіапіну та негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу

інсульт
порушення міокарда (кардіоміопатія)
міокардит
васкуліт (запалення судин), часто з висипкою на шкірі у вигляді дрібних червоних або фіолетових вузликів

Група ліків, до якої належить препарат Квестакс XR, може викликати порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках навіть призводити до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після лабораторного дослідження крові.
До них належать зміни вмісту певних жирових речовин (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни концентрації гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення рівня печінкових ферментів у крові, зниження кількості певних видів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові, підвищення концентрації креатинкінази в крові (речовина, що походить з м’язів), зниження концентрації натрію в крові та підвищення концентрації гормону пролактину в крові. Підвищення концентрації гормону пролактину може в окремих випадках призводити до таких порушень:

у чоловіків та жінок — до набряку грудей та несподіваного виділення молока,
відсутність або нерегулярні менструації у жінок. Лікар може рекомендувати періодичне проведення контрольних обстежень.

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, що виникають у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітків.
Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:
Дуже часто (відбуваються частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

підвищення концентрації гормону пролактину в крові. Підвищення концентрації гормону пролактину може в окремих випадках призводити до таких порушень:
у хлопчиків та дівчат — до набряку грудей та несподіваного виділення молока,
у дівчат — до відсутності менструації або нерегулярних менструацій.
підвищений апетит,
блювота,
неправильні скорочення м’язів. Можуть включати: утруднення початку руху, тремтіння, рухове неспокоєння або безболісну м’язову ригідність.
підвищення артеріального тиску крові.

Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

слабкість, втрати свідомості (можуть призводити до падінь),
закладеність носа,
почуття подразливості.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, ел. пошта: [email protected]. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків. Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію препарату.

5. Як зберігати ліки Квестакс XR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання препарату немає.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Квестакс XR

Діючою речовиною лікарського засобу є кветіапін. Лікарський засіб Квестакс XR містить 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну).
Інші складові лікарського засобу: ядро таблетки: лактоза, кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), тип А, кристалічна мальтоза, стеарат магнію та тальк. Оболонка таблетки: кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.

Як виглядає лікарський засіб Квестакс XR та що містить упаковка

Таблетки з подовженим вивільненням 50 мг — білі або кольору сломленого білого, круглі, двосторонньо опуклі, з гравіруванням «50» на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.
Таблетки з подовженим вивільненням 150 мг — білі або кольору сломленого білого, подовжені, двосторонньо опуклі, з гравіруванням «150» на одній стороні, довжиною 13,6 мм, шириною 6,6 мм та товщиною 4,2 мм.
Таблетки з подовженим вивільненням 200 мг — білі або кольору сломленого білого, подовжені, двосторонньо опуклі, з гравіруванням «200» на одній стороні, довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм та товщиною 4,8 мм.
Таблетки з подовженим вивільненням 300 мг — білі або кольору сломленого білого, подовжені, двосторонньо опуклі, з гравіруванням «300» на одній стороні, довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм та товщиною 5,4 мм.
Таблетки з подовженим вивільненням 400 мг — білі або кольору сломленого білого, подовжені, двосторонньо опуклі, з гравіруванням «400» на одній стороні, довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 6,3 мм.
Квестакс XR, таблетки з подовженим вивільненням, доступні у фольгових блистерних упаковках з PVC/PCTFE/Aluminium, запакованих у картонні коробки. Розміри упаковок: Квестакс XR, 50 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Квестакс XR, 150 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Квестакс XR, 200 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Квестакс XR, 300 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Квестакс XR, 400 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник

Суб’єкт, відповідальний за випуск:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина

Виробник:
Pharmathen SA
6 Dervenakion Str
15351 Pallini
Греція
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park Block 5
69300 Rodopi
Греція
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального в Польщі:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ul. Domaniewska 37
02-672 Warszawa
[email protected]

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Данія: Quetamed
Польща: Questax XR
Чеська Республіка: Questax Prolong
Франція: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200, LP 300, LP 400 mg comprimé à libération prolongée
Словаччина: Questax XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Questax XR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Questax XR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Questax XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Questax XR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Угорщина: Questax XR 50 mg retard tabletta
Questax XR 150 mg retard tabletta
Questax XR 200 mg retard tabletta
Questax XR 300 mg retard tabletta
Questax XR 400 mg retard tabletta
Італія: Quetiapina Neuraxpharm
Іспанія: Quetiapina Qualigen Farma 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Qualigen Farma 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Qualigen Farma 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Qualigen Farma 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Qualigen Farma 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG