Квентіакс 25 мг таблетки вкриті оболонкою

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Квентіакс 25 мг таблетки вкриті оболонкою
Квентіакс 100 мг таблетки вкриті оболонкою
Квентіакс 200 мг таблетки вкриті оболонкою
Квентіакс 300 мг таблетки вкриті оболонкою
quetiapinum
Перед застосуванням лікуватись уважно ознайомтесь з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Квентіакс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Квентіакс
3. Як застосовувати Квентіакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ліки Квентіакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Квентіакс і для чого його застосовують

Квентіакс містить активну речовину, яка називається кветіапіном. Він належить до групи ліків
антипсихотичних засобів.
Квентіакс застосовується для лікування кількох захворювань, таких як:

• депресивні епізоди при біполярних афективних розладах: стан, коли пацієнт відчуває сум, сильну пригніченість, відчуття втрати енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати;
• манія: стан, коли пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, збуджений, повний ентузіазму або надмірно активний, або має порушену здатність критично оцінювати ситуацію, агресивний або неприємний у спілкуванні;
• шизофренія: стан, коли пацієнт чує та бачить нереальні голоси та образи, вважає істинними неіснуючі речі, є надмірно підозріливим, стурбованим, розгубленим, має почуття провини, напружений або пригнічений.

Навіть якщо пацієнт почує себе краще, лікар може рекомендувати продовжувати лікування препаратом Квентіакс.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Квентіакс

Коли НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ лік Квентіакс

• якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:
• деякі ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ,
• ліки групи азолів (використовуються при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики, що використовуються при інфекціях),
• нефазодон (лік, що використовується для лікування депресії).

У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом ліку
Квентіакс.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Квентіакс слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнт або хтось із членів сім’ї пацієнта має або мав будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або запалення серцевого м’яза, або якщо пацієнт приймає або приймав будь-які ліки, що можуть впливати на роботу серця;
• пацієнт має низький кров’яний тиск;
• пацієнт переніс інсульт, особливо це стосується пацієнтів похилого віку;
• пацієнт має проблеми з печінкою;
• у пацієнта коли-небудь виникали напади судом;
• пацієнт має цукровий діабет або перебуває в групі ризику розвитку цукрового діабету; у цьому випадку лікар може перевіряти рівень цукру під час лікування ліком Квентіакс;
• у пацієнта в минулому була низька кількість білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи було це пов’язано з прийомом інших ліків чи ні);
• пацієнт похилого віку і має деменцію (втрата функцій мозку). Цим пацієнтам не слід застосовувати лік Квентіакс, оскільки ліки групи, до якої належить Квентіакс, можуть підвищувати ризик інсульту, а в деяких випадках — також ризик смерті;
• пацієнт похилого віку і страждає на хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
• у пацієнта або в його сім’ї були тромбози крові, оскільки ліки цієї групи сприяють їх утворенню;
• у пацієнта був або є стан, коли він на якийсь час переставав дихати під час сну (стан, що називається «апноею сну»), а також пацієнт приймає ліки, що послаблюють нормальну активність мозку (антидепресанти);
• у пацієнта був або є стан, коли він не міг спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, кишкову непрохідність або підвищений очний тиск. Ці порушення часто спричиняються ліками (так званими антихолінергічними), що впливають на роботу нервових клітин, які застосовуються для лікування деяких захворювань;
• пацієнт у минулому був залежним від алкоголю або ліків;
• пацієнт має депресію або інші стани, що лікуються антидепресантами. Застосування цих ліків разом із ліком Квентіакс може призвести до розвитку серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. «Квентіакс та інші ліки»).

Треба негайно повідомити лікаря, якщо після прийому ліку Квентіакс виникнуть такі симптоми:

• висока температура (лихоманка), м’язова скрута, сильне потовиділення або порушення свідомості (порушення, що називається зловісним нейролептичним синдромом). Може знадобитися негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, особливо м’язів обличчя або язика;
• запаморочення або відчуття надмірної сонливості. Це може підвищувати ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку;
• напади судом (епілептичні напади);
• тривала та болюча ерекція (пріапізм);
• прискорене та нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, перебої в роботі серця, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміле втому. Лікар повинен обстежити серце, а при необхідності — негайно направити пацієнта до кардіолога.

Усі ці симптоми можуть виникати під час лікування ліками цієї терапевтичної групи.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-які інші інфекції, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров’яних тілець у крові; у зв’язку з цим може знадобитися припинення прийому ліку Квентіакс і (або) застосування відповідного лікування;
• запор у поєднанні з тривалим болем у животі або стійкий запор, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до тяжчої кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та загострення депресії
Пацієнти із депресією іноді можуть мати думки про самопідтримання або про вчинення самогубства.
Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку лікування, оскільки ліки зазвичай починають діяти лише після приблизно 2 тижнів, а іноді пізніше. Симптоми можуть загостритися, якщо пацієнт раптово припинить прийом ліку. Зазначені симптоми більш імовірні у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик думок про самогубство та (або) самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років із депресією.
Треба негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні, якщо виникнуть думки про самопідтримання або думки про самогубство. Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію та попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити їх повідомляти його, якщо вони помітять, що депресія загострилася або виникли непокоївчі зміни в його поведінці.
Тяжкі шкірні побічні реакції (SCAR)
Під час лікування цим ліком дуже рідко повідомлялося про виникнення тяжких шкірних побічних реакцій (SCAR, англ. Severe Cutaneous Adverse Reactions), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Ці реакції зазвичай виникають у вигляді:

• синдрому Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome) — поширена висипка з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
• токсичного епідермального некролізу (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis) — більш тяжка форма, що призводить до поширеного відшарування шкіри;
• лікарської реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), що включає симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (зокрема, підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та активності печінкових ферментів);
• гострої загальної екзантематозної пустульози (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) — дрібні пухирі, наповнені гноєм;
• еритеми багатоформної (EM, англ. Erythema Multiforme) — шкірна висипка з червоними, сверблячими, неправильними плямами.

У разі виникнення таких симптомів слід припинити прийом ліку Квентіакс і негайно
звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу.
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які приймають лік Квентіакс, може відбуватися збільшення маси тіла. Лікар буде регулярно контролювати масу тіла пацієнта.
Діти та підлітки
Квентіакс не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Квентіакс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Квентіакс, якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:

• деякі ліки, що використовуються при інфекціях ВІЛ,
• ліки групи азолів (ліки, що використовуються при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики, що використовуються при інфекціях),
• нефазодон (лік, що використовується для лікування депресії).

Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого із таких ліків:

• протисудомні ліки (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
• ліки від гіпертонії,
• барбітурати (ліки, що використовуються для лікування порушень сну),
• тіоридазин або літій (інші нейролептики),
• ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть викликати електролітні порушення (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (засоби для виведення рідини) або деякі антибіотики (використовуються для лікування інфекцій),
• ліки, що можуть викликати запори,
• ліки (так звані антихолінергічні), що впливають на роботу нервових клітин, які застосовуються для лікування деяких захворювань,
• антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з ліком Квентіакс і викликати такі симптоми, як непрохідні, ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що забезпечують рух очей, збудження, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38°C (серотоніновий синдром). Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря.

Не слід припиняти прийом інших ліків без консультації з лікарем.
Застосування ліку Квентіакс разом із їжею, напоями та алкоголем

• Квентіакс можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
• Слід бути обережним при вживанні алкоголю. Застосування ліку Квентіакс з алкоголем може викликати сонливість.
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому ліку Квентіакс, оскільки це може вплинути на дію ліку Квентіакс.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Не слід застосовувати лік Квентіакс під час вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Лік Квентіакс не слід застосовувати під час годування груддю.
У новонароджених, матері яких приймали Квентіакс у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникати такі симптоми, що можуть вказувати на синдром відміни:
тремтіння, м’язова скрута та (або) ослаблення м’язової сили, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. У разі виявлення таких симптомів у дитини слід звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Квентіакс може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, доки пацієнт не переконається, як лік впливає на нього.
Квентіакс містить лактозу та натрій
Квентіакс містить лактозу, яка є різновидом цукру. Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».
Вплив на аналізи сечі на наявність ліків
Застосування ліку Квентіакс може призводити до хибно позитивних результатів деяких аналізів на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресантів. Якщо це відбудеться, слід застосувати більш специфічний метод аналізу.

3. Як застосовувати Квентіакс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначає початкову дозу. Підтримувальна доза лікарського засобу (добова доза) залежить від захворювання та потреб пацієнта, однак зазвичай становить
від 150 мг до 800 мг.

• Таблетки слід приймати один раз на добу перед сном або два рази на добу, залежно від захворювання, яке має пацієнт.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Лікарський засіб можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
• Не слід пити сік із грейпфрута під час застосування лікарського засобу Квентіакс. Він може впливати на дію препарату.
• Навіть якщо пацієнт почувається краще, не слід припиняти застосування лікарського засобу, доки це не вирішить лікар.

Порушення функції печінки
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, лікар може призначити зміну дози лікарського засобу.
Пацієнти похилого віку
Якщо пацієнт є похилого віку, лікар може призначити зміну дози лікарського засобу.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Квентіакс не слід застосовувати пацієнтам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Квентіакс
У разі застосування більшої дози лікарського засобу Квентіакс, ніж призначив лікар, можуть виникнути сонливість, запаморочення, нерегулярне серцебиття. Слід негайно звернутися до лікаря
або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку лікарського засобу.
Пропуск прийому лікарського засобу Квентіакс
Пропущену дозу слід прийняти, як тільки пацієнт згадає про це. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, слід почекати та прийняти лікарський засіб у звичайний час. Не слід застосовувати
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Квентіакс
У разі раптового припинення застосування лікарського засобу Квентіакс можуть виникнути труднощі заснути (безсоння)
або нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Лікар може рекомендувати
поступове зменшення дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

• Запаморочення (можуть призводити до падінь), головний біль, сухість у порожнині рота.
• Відчуття сонливості (зазвичай зникає з часом під час застосування препарату Квентіакс) (може призводити до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, що виникають після припинення прийому препарату Квентіакс), зокрема безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове відмінення препарату принаймні протягом 1–2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Неправильні скорочення м’язів; це може виявлятися утрудненням початку руху, тремором, руховим безпокоям або м’язовою скованістю без болю.
• Зміни концентрації в крові певних жирових речовин (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів

• Прискорене серцебиття.
• Неправильне серцебиття — відчуття швидкого серцебиття або нерегулярного серцевого ритму.
• Запори, порушення шлунку (диспепсія).
• Слабкість.
• Відеки рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до запаморочення або втрати свідомості (може призводити до падінь).
• Підвищення концентрації глюкози в крові.
• Нечітке зору.
• Нетипові сни та жахітні сни.
• Збільшення апетиту.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мови та вимови.
• Самогубні думки та погіршення депресії.
• Задишка.
• Блювота (переважно у людей похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни концентрації гормонів щитоподібної залози в крові.
• Зниження кількості певних видів кров’яних клітин у крові.
• Підвищення концентрації печінкових ферментів, визначених у крові.
• Підвищення концентрації гормону — пролактину в крові; підвищена концентрація пролактину може призводити до:
• відеку грудей як у чоловіків, так і в жінок, а також несподіваного виділення молока,
• відсутності або нерегулярних менструацій у жінок.

Не дуже часто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів

• Припадки.
• Алергічні реакції, зокрема вузлики (бульбики) на шкірі, набряки шкіри та набряки навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно в м’язах обличчя або язика.
• Порушення статевої функції.
• Цукровий діабет.
• Зміни електричної активності серця, видимі на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Повільніше, ніж зазвичай, серцебиття, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане зі зниженням артеріального тиску та втратою свідомості.
• Утруднення сечовипускання.
• Втрати свідомості (можуть призводити до падінь).
• Закладеність носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові.
• Зниження концентрації натрію в крові.
• Загострення наявного цукрового діабету.
• Заплутаність.

Рідко: можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів

• Поєднання симптомів: висока температура (лихоманка), надмірне пітіння, м’язова скованість, сильна сонливість або втрата свідомості (порушення, відоме як злоякісний нейролептичний синдром).

• Забарвлення шкіри та очей у жовтий колір (жовтяниця).

• Запалення печінки.

• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).

• Відік грудей та несподіване виділення молока (галакторея).

• Порушення менструального циклу.

• Утворення тромбів у венах, особливо в нижніх кінцівках (симптоми включають відік, біль і почервоніння ніг), які можуть переміщатися з кров’ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникає будь-який із цих симптомів,
  необхідно негайно звернутися до лікаря.

• Ходьба, їда або виконання інших дій під час сну.

• Низька температура тіла (гіпотермія).

• Запалення підшлункової залози.

• Стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому виникає комбінація 3 або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жиру в черевній порожнині, зниження «хорошого» холестерину (HDL-C), підвищення рівня жирових речовин у крові (тригліцеридів), високий артеріальний тиск та підвищення концентрації цукру в крові.

• Одночасне виникнення лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції, разом з дуже низькою кількістю білих кров’яних клітин у крові (стан, відомий як агранулоцитоз).

• Кишкова непрохідність.

• Підвищення концентрації креатинкінази в крові (речовина, що походить з м’язів).

Дуже рідко: можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів

• Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозні алергічні реакції (так звані анафілактичні реакції), що проявляються труднощами дихання або шоком.
• Швидке виникнення набряку шкіри, зазвичай навколо очей, рота та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозне порушення із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• Неправильне виділення гормону, що регулює об’єм сечі.
• Розпад м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Висипка на шкірі із утворенням неправильних червоних плям (множинний еритема). Див. пункт 2.
• Швидке виникнення ділянок червоної шкіри, вкритих дрібними пупинками (маленькими пухирцями, заповненими білим/жовтим рідиною), відоме як гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP). Див. пункт 2.
• Серйозна, раптова алергічна реакція із симптомами, такими як лихоманка, утворення пухирів на шкірі та відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Див. пункт 2.
• Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (зокрема збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та активності печінкових ферментів). Див. пункт 2.
• Симптоми відміни можуть виникати у новонароджених, матері яких приймали препарат Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт.
• Порушення м’яза серця (кардіоміопатія).
• Запалення м’яза серця.
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто зі шкірною висипкою, утвореною дрібними червоними або фіолетовими вузликовими утвореннями.

Лікарські засоби, до яких належить Квентіакс, можуть викликати порушення серцевого ритму, що може мати серйозні наслідки і в тяжких випадках призводити до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після лабораторного аналізу крові. До них належать зміни вмісту певних жирових речовин (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни концентрації гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення концентрації печінкових ферментів у крові, зниження кількості певних видів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові, підвищення активності креатинкінази в крові (речовина, що походить з м’язів), зниження концентрації натрію в крові та підвищення концентрації в крові одного з гормонів — пролактину. Підвищення концентрації цього гормону може призводити до:

• відеку грудей як у чоловіків, так і в жінок, а також несподіваного виділення молока,
• відсутності або нерегулярних менструацій у жінок.

Лікар може призначити регулярні аналізи крові.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, що спостерігаються у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:
Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів

• Підвищення концентрації одного з гормонів — пролактину в крові. Це в окремих випадках може призводити до:
• відеку грудей та несподіваного виділення молока як у дівчат, так і в хлопчиків,
• відсутності або нерегулярних менструацій у дівчат.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Неправильні скорочення м’язів, включаючи труднощі з початком запланованого руху, тремор, руховий безпокій або м’язову скованість без одночасного відчуття болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів

• Відчуття слабкості, втрата свідомості (може призводити до падінь).
• Закладеність носа.
• Відчуття дратівливості.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Квентіакс

Ліки треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
«EXP». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Номер серії зазначено на упаковці після скорочення «Lot».
Особливих вимог до зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така практика допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Квентіакс

• Діючою речовиною лікарського засобу є кветіапін. Кожна таблетка вкрита оболонкою містить 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг кветіапіну (у формі геміфумарату кветіапіну).
• Інші складові: лактоза моногідрат, дигідрофосфат кальцію дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), стеарат магнію у ядрі таблетки та гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, оксид заліза жовтий (Е 172) (лише у таблетках 25 мг і 100 мг) та оксид заліза червоний (Е 172) (лише у таблетках 25 мг) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Квентіакс містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Квентіакс і що містить упаковка
25 мг: круглі, світлочервоні таблетки вкриті оболонкою, зі зрізаними краями
100 мг: круглі, жовто-коричневі таблетки вкриті оболонкою
200 мг: круглі, білі таблетки вкриті оболонкою
300 мг: білі таблетки вкриті оболонкою, у формі капсули
Упаковки: 30, 60 або 90 таблеток вкритих оболонкою у блистерах у картонному пакеті
Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник/Імпортер
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Для отримання додаткової детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до
місцевого представника суб’єкта, який несе відповідальність:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500