Квентиакс 25 мг таблетки, покрытые оболочкой

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Квентиакс 25 мг таблетки, покрытые оболочкой
Квентиакс 100 мг таблетки, покрытые оболочкой
Квентиакс 200 мг таблетки, покрытые оболочкой
Квентиакс 300 мг таблетки, покрытые оболочкой
кветиапинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое Квентиакс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Квентиакс
3. Как применять Квентиакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Квентиакс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Квентиакс и для чего он применяется

Квентиакс содержит активное вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты.
Квентиакс применяется для лечения нескольких заболеваний, таких как:

• депрессивные эпизоды при биполярных аффективных расстройствах: состояние, при котором пациент ощущает грусть, сильное уныние, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или не может спать;
• мания: состояние, при котором пациент чрезвычайно возбуждён, воодушевлён, возбуждён, полон энтузиазма или излишне активен, либо имеет нарушение способности к критической оценке, проявляет агрессию или досаждает окружающим;
• шизофрения: состояние, при котором пациент слышит и видит несуществующие голоса и образы, принимает за истину несуществующие вещи, проявляет чрезмерную подозрительность, обеспокоенность, растерянность, чувство вины, напряжён или подавлен.

Даже если пациент почувствует себя лучше, врач может рекомендовать продолжение лечения препаратом Квентиакс.

2. Важная информация перед применением препарата Квентиакс

КОГДА НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Квентиакс

• если у пациента имеется аллергия на кветиапин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает один из следующих лекарств:
• некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции,
• лекарства из группы азолов (применяются при грибковых инфекциях),
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики, применяемые при инфекциях),
• нефазодон (препарат, применяемый при лечении депрессии).

При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Квентиакс.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Квентиакс необходимо сообщить врачу или фармацевту, если:

• у пациента или у кого-либо из членов его семьи были или имеются какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или миокардит, или если пациент принимает или ранее принимал какие-либо лекарства, которые могут влиять на работу сердца;
• у пациента низкое артериальное давление;
• у пациента был инсульт, особенно если речь идет о пожилых пациентах;
• у пациента имеются проблемы с печенью;
• у пациента ранее возникали судорожные припадки;
• у пациента сахарный диабет или имеется риск его развития; в этом случае врач может контролировать уровень сахара в крови во время лечения препаратом Квентиакс;
• у пациента в прошлом отмечалось низкое количество лейкоцитов (независимо от того, было ли это вызвано приемом других лекарств или нет);
• пациент — пожилой человек и страдает деменцией (потеря функций мозга). Препарат Квентиакс не следует применять у таких пациентов, поскольку лекарства из группы, к которой он относится, могут увеличивать риск инсульта, а в некоторых случаях — и риск смерти;
• пациент — пожилой человек и страдает болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• у пациента или в его семье были случаи тромбозов, поскольку препараты данной группы способствуют их образованию;
• у пациента ранее или в настоящее время наблюдалось состояние, при котором он на некоторое время переставал дышать во сне (состояние, называемое «апноэ во сне»), а также если пациент принимает лекарства, ослабляющие нормальную активность мозга (антидепрессанты);
• у пациента ранее или в настоящее время наблюдались состояния, при которых он не мог опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у него увеличена простата, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти нарушения часто вызываются лекарствами (так называемыми антихолинергическими препаратами), влияющими на функцию нервных клеток, применяемыми при лечении некоторых заболеваний;
• в прошлом у пациента была алкогольная или наркотическая зависимость;
• у пациента депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с Квентиаксом может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. раздел «Квентиакс и другие лекарства»).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Квентиакс появились симптомы, такие как:

• высокая температура (лихорадка), мышечная ригидность, сильное потоотделение или снижение уровня сознания (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• неконтролируемые движения, преимущественно мышц лица или языка;
• головокружение или чрезмерная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
• судорожные припадки (эпилептические припадки);
• длительная и болезненная эрекция (приапизм);
• учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врачу необходимо будет обследовать сердце, и, если потребуется, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникать при лечении препаратами данной терапевтической группы.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:

• одновременно лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любые другие инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества лейкоцитов в крови; в связи с этим может потребоваться прекращение приема препарата Квентиакс и (или) назначение соответствующего лечения;
• запор, сочетающийся с устойчивой болью в животе или упорный запор, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.

Суицидальные мысли и усугубление депрессии

У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения, поскольку лекарства начинают действовать обычно только через 2 недели и более. Симптомы могут усилиться, если пациент внезапно прекратит прием препарата. Эти симптомы более вероятны у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидальных мыслей и (или) поведения у лиц младше 25 лет с депрессией.

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, если появляются мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожащие изменения в его поведении.

Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR)

При лечении этим препаратом очень редко сообщалось о развитии тяжелых кожных побочных реакций (SCAR, англ. Severe Cutaneous Adverse Reactions), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Эти реакции обычно проявляются как:

• синдром Стивенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome) — обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический эпидермальный некролиз (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) — включает симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и активности печеночных ферментов);
• острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) — мелкие пустулы, наполненные гноем;
• эритема многоморфная (EM, англ. Erythema Multiforme) — кожная сыпь с красными, зудящими, неправильными пятнами.

При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Квентиакс и обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Повышение массы тела

У пациентов, принимающих препарат Квентиакс, может наблюдаться увеличение массы тела. Врач будет регулярно контролировать вес пациента.

Дети и подростки

Препарат Квентиакс не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Квентиакс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Не следует применять препарат Квентиакс, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• некоторые препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции,
• лекарства из группы азолов (применяются при грибковых инфекциях),
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики, применяемые при инфекциях),
• нефазодон (препарат, применяемый при лечении депрессии).

Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств:

• противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
• антигипертензивные средства,
• барбитураты (препараты, применяемые при лечении нарушений сна),
• тиоридазин или литий (другие противопсихотические препараты),
• лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать электролитные нарушения (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (применяемые при лечении инфекций),
• препараты, которые могут вызывать запоры,
• лекарства (так называемые антихолинергические препараты), влияющие на функцию нервных клеток, применяемые при лечении некоторых заболеваний,
• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Квентиаксом и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, отвечающие за движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Не следует прекращать прием других лекарств без консультации с врачом.

Применение препарата Квентиакс с едой, питьем и алкоголем

• Препарат Квентиакс можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
• Необходимо соблюдать осторожность при употреблении алкогольных напитков. Применение Квентиакса вместе с алкоголем может вызвать сонливость.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Квентиакс, поскольку это может повлиять на его действие.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Квентиакс во время беременности, если только врач не назначит иначе. Препарат Квентиакс не следует применять в период кормления грудью.

У новорожденных, чьи матери принимали Квентиакс в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут появиться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и (или) ослабление мышечной силы, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. При появлении таких симптомов у ребенка необходимо обратиться к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Препарат Квентиакс может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока пациент не убедится, как препарат на него влияет.

Квентиакс содержит лактозу и натрий

Препарат Квентиакс содержит лактозу — разновидность сахара. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

Влияние на тесты на определение наркотиков в моче

Прием препарата Квентиакс может вызывать ложноположительные результаты при некоторых тестах на наличие метадона или некоторых трициклических антидепрессантов. В таком случае следует использовать более специфичный метод анализа.

3. Как применять Квентиакс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозу препарата определяет врач. Поддерживающая доза препарата (суточная доза) зависит от заболевания и потребностей пациента, однако обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки следует принимать один раз в сутки перед сном или два раза в сутки — в зависимости от заболевания, которым страдает пациент.
• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
• Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время применения препарата Квентиакс. Он может влиять на действие препарата.
• Даже если пациент почувствует себя лучше, не следует прекращать применение препарата, пока об этом не решит врач.

Нарушения функции печени
Если у пациента имеются нарушения функции печени, врач может порекомендовать изменение дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент является пожилым, врач может порекомендовать изменение дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Квентиакс не следует применять у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение препарата Квентиакс в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме препарата Квентиакс в дозе, превышающей предписанную врачом, могут наблюдаться сонливость, головокружение, нарушение ритма сердца. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку препарата.
Пропуск приёма препарата Квентиакс
Пропущенную дозу следует принять, как только пациент вспомнит о ней. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, необходимо подождать и принять препарат в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Квентиакс
При резкой отмене препарата Квентиакс могут возникнуть трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может порекомендовать постепенное уменьшение дозы перед прекращением лечения.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Квентиакс 300 мг таблетки, покрытые оболочкой может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Сонливость (обычно проходит со временем при продолжении приёма препарата Квентиакс) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения приёма препарата), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата как минимум в течение 1–2 недель.
• Увеличение массы тела.
• Нарушения мышечных сокращений; может проявляться затруднением начала движения, дрожанием, двигательным беспокойством или мышечной ригидностью без боли.
• Изменения концентрации в крови некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов

• Учащённое сердцебиение.
• Нарушение ритма сердца — ощущение быстрого сердцебиения или нерегулярного сердечного ритма.
• Запоры, расстройства желудка (диспепсия).
• Слабость.
• Отёки рук или ног.
• Снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение или обмороки (может привести к падениям).
• Повышение концентрации глюкозы в крови.
• Нечёткость зрения.
• Необычные сны и ночные кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Ощущение раздражительности.
• Нарушения речи и говорения.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества определённых видов кровяных клеток в крови.
• Повышение активности печеночных ферментов, определяемых в крови.
• Повышение концентрации гормона — пролактина в крови; повышенная концентрация пролактина может привести к:
• отёку молочных желез как у мужчин, так и у женщин, а также неожиданной выработке молока,
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Нечасто: могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов

• Припадки эпилепсии.
• Аллергические реакции, включая высыпания (пузырьки) на коже, отёки кожи и отёки области рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затруднения при глотании.
• Неконтролируемые движения, преимущественно мышц лица или языка.
• Нарушения половой функции.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Замедленная, по сравнению с нормой, работа сердца, которая может возникать в начале лечения и может быть связана со снижением артериального давления и обмороками.
• Затруднение при мочеиспускании.
• Обмороки (могут привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение концентрации натрия в крови.
• Усугубление уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редко: могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов

• Комбинация симптомов: высокая температура (лихорадка), чрезмерное потоотделение, мышечная ригидность, сильная сонливость или обморок (нарушение, известное как злокачественный нейролептический синдром).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отёк молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбоз вен, особенно нижних конечностей (симптомы включают отёк, боль и покраснение ног), которые могут с током крови перемещаться в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Хождение, еда или выполнение других действий во сне.
• Низкая температура тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (известное как «метаболический синдром»), при котором присутствует комбинация трёх или более из следующих симптомов: увеличение жировой массы в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ХСЛПВ), повышение уровня жировых веществ в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышенная концентрация сахара в крови.
• Одновременное появление лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любого другого инфекционного заболевания, при очень низком количестве лейкоцитов в крови (состояние, известное как агранулоцитоз).
• Кишечная непроходимость.
• Повышение концентрации креатинкиназы в крови (вещество, выделяемое из мышц).

Очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов

• Тяжёлая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлые аллергические реакции (так называемые анафилактические реакции), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком.
• Быстро развивающийся отёк кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, губах, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• Нарушение выделения гормона, регулирующего объём выделяемой мочи.
• Распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Кожная сыпь с образованием неправильных красных пятен (многоформная эритема). См. пункт 2.
• Внезапное появление участков красной кожи, усыпанных мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой/жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). См. пункт 2.
• Тяжёлая, острая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, образование пузырей на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями результатов анализов крови (включая повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и активности печеночных ферментов). См. пункт 2.
• Симптомы отмены могут возникать у новорождённых, чьи матери принимали препарат Квентиакс во время беременности.
• Инсульт.
• Поражения сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.

Лекарства, к которым относится препарат Квентиакс, могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может иметь серьёзные последствия и в тяжёлых случаях привести к смерти.
Некоторые побочные эффекты можно выявить только при лабораторном анализе крови. К ним относятся изменения содержания в крови некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара, изменение концентрации гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови, снижение количества определённых видов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов в крови, повышение активности креатинкиназы в крови (вещество, выделяемое из мышц), снижение концентрации натрия в крови, а также повышение концентрации в крови одного из гормонов — пролактина. Повышение концентрации этого гормона может привести к:

• отёку молочных желез как у мужчин, так и у женщин, а также неожиданной выработке молока,
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может назначить периодические анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, что наблюдаются у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• Повышение концентрации одного из гормонов — пролактина в крови. В редких случаях это может привести к:
• отёку молочных желез и неожиданной выработке молока как у девочек, так и у мальчиков,
• отсутствию или нерегулярным менструациям у девочек.
• Повышенное чувство голода.
• Рвота.
• Нарушения мышечных сокращений, включая трудности с началом намеренного движения, дрожание, беспокойство или мышечную ригидность без одновременного ощущения боли.
• Повышение артериального давления.

Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Квентиакс 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Квентиакс

• Активным веществом препарата является кветиапин. Каждая пленочная таблетка содержит 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, фосфат дикальция дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, оксид железа желтый (Е 172) (только в таблетках 25 мг и 100 мг) и оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках 25 мг) — в пленочной оболочке таблетки. См. раздел 2 «Квентиакс содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарственное средство Квентиакс и что содержит упаковка
25 мг: круглые, светло-красные пленочные таблетки с фаской
100 мг: круглые, желто-коричневые пленочные таблетки
200 мг: круглые, белые пленочные таблетки
300 мг: белые пленочные таблетки капсульной формы
Упаковки: 30, 60 или 90 пленочных таблеток в блистерах, помещённых в картонную пачку

Регистрационный держатель
KRKA, д.д., Ново Место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортёр
KRKA, д.д., Ново Место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
KRKA - FARMA д.о.о., В. Холевича 20/Е, 10450 Ястребарско, Хорватия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к
местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500