Ксанірва
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: Інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Ксанірва і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ксанірва
- 3. Як приймати ліки Ксанірва
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Ксанірва
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: Інформація для пацієнта
Ксанірва, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ксанірва, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Rivaroxabanum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть додаткові запитання.
- Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Ксанірва і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ксанірва
- Як приймати лікарський засіб Ксанірва
- Можливі побічні реакції
- Як зберігати лікарський засіб Ксанірва
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Ксанірва і для чого його застосовують
Лікарський засіб Ксанірва містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:
- профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь, не пов’язана з клапанною патологією.
- лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судинах легень (тромбоемболія легеневої артерії) та профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг і (або) легень. Лікарський засіб Ксанірва застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:
- лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах легень після початкового лікування, що тривало не менше 5 днів, ін’єкційними препаратами, які застосовуються для лікування тромбів.
Лікарський засіб Ксанірва належить до групи, що називається антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність до утворення тромбів.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ксанірва
Коли не застосовувати ліки Ксанірва:
- якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6);
- якщо у пацієнта виникло надмірне кровотеча;
- якщо у пацієнта є захворювання або стан органу тіла, що призводять до підвищеного ризику серйозного кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, нещодавня хірургічна операція мозку або очей);
- якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії;
- якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечі;
- якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Не можна застосовувати ліки Ксанірва, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює,
що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Ксанірва необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліки Ксанірва
- якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі, зокрема при таких станах:
- тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість ліки, що діє в організмі пацієнта;
- прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Інші ліки та Ксанірва»);
- порушення згортання крові;
- дуже підвищений артеріальний тиск, який не знижується навіть при застосуванні ліків;
- захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечі, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти у стравохід) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику, або в статевій системі, або в сечовій системі;
- захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія);
- захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень;
- у пацієнтів із протезами клапанів серця;
- у пацієнтів із антифосфоліпідним синдромом (порушення роботи імунної системи, що призводять до підвищеного ризику утворення тромбів). Необхідно повідомити лікаря, який вирішить, чи потрібно змінювати лікування;
- якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.
Якщо пацієнт вважає, що вищезазначене стосується його, він повинен повідомити
лікаря перед прийомом ліки Ксанірва. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей ліки та чи потрібно
особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.
Якщо пацієнт має бути прооперований:
- дуже важливо приймати ліки Ксанірва точно в ті терміни, які визначив лікар, до та після операції;
- якщо під час операції планується катетеризація або поперековий пункційний прокол хребта (наприклад, для проведення епідуральної або спинальної анестезії або для зменшення болю):
- дуже важливо приймати ліки Ксанірва точно в ті терміни, які визначив лікар, до та після пункції або видалення катетера;
- необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникло оніміння або слабкість у ногах, порушення роботи кишечника або сечового міхура, оскільки в такому випадку потрібне негайне лікування.
Діти та підлітки
Таблетки Ксанірва 15 мг не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Таблетки Ксанірва 20 мг не рекомендуються для дітей із масою тіла менше 50 кг.
Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків при показаннях, призначених для дорослих.
Ліки Ксанірва та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без
рецепта.
- Якщо пацієнт приймає:
- деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкіру;
- кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надто багато кортизолу);
- деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
- деякі противірусні ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір);
- інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол);
- протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота);
- дронедарон, ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця;
- деякі ліки, що застосовуються при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).
Якщо пацієнт вважає, що вищезазначене стосується його, він повинен повідомити
лікаря перед застосуванням ліки Ксанірва, оскільки дія ліки Ксанірва може посилюватися, якщо
вона застосовується одночасно з вищезазначеними ліками. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей ліки
та чи потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта підвищений ризик розвитку виразки шлунка
або дванадцятипалої кишки, може бути призначено лікування, що запобігає виразковій хворобі.
- Якщо пацієнт приймає:
- деякі ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал);
- звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ), рослинний засіб, що застосовується при депресії;
- рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.
Якщо пацієнт вважає, що вищезазначене стосується його, він повинен повідомити
лікаря перед застосуванням ліки Ксанірва, оскільки дія ліки Ксанірва може зменшуватися,
якщо її застосовують разом з вищезазначеними ліками. Лікар вирішить, чи можна застосовувати ліки
Ксанірва та чи потрібно особливо ретельно спостерігати за пацієнтом.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати ліки Ксанірва, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що
пацієнтка може завагітніти, під час прийому ліки Ксанірва слід застосовувати ефективний
засіб контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування ліки Ксанірва, необхідно
негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Ксанірва може спричиняти запаморочення (часті побічні ефекти) та непритомність
(нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти,
у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або
працювати з інструментами чи механізмами.
Ксанірва 15 мг та 20 мг містить лактозу моногідратну (різновид цукру) та натрій
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього ліки.
Ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, що означає, що вона фактично є «без натрію».
3. Як приймати ліки Ксанірва
Цей лікарський засіб слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Ксанірва слід приймати під час їжі. Таблетку(и) необхідно проковтнути, бажано запиваючи
водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів прийому ліків Ксанірва. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або яблучним пюре
безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші необхідно негайно прийняти їжу.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Ксанірва через шлунковий зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати
о Дорослі
- Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму
Рекомендована доза — одна таблетка Ксанірва 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки Ксанірва 15 мг один раз на добу. Якщо пацієнту необхідна процедура розкриття судин серця (так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), то є обмежені докази щодо зменшення дози до однієї таблетки Ксанірва 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Ксанірва 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з протиплатинетним засобом, таким як клопідогрель. - Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів
Рекомендована доза — одна таблетка Ксанірва 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Ксанірва 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, призначивши одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками і він приймає одну таблетку Ксанірва 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до таблетки Ксанірва 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення наступних тромбів.
о Діти та підлітки
Доза ліків Ксанірва залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
- Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Ксанірва 15 мг один раз на добу.
- Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Ксанірва 20 мг один раз на добу. Кожну дозу Ксанірва слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Рекомендується встановити нагадування за допомогою будильника. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу. Доза ліків Ксанірва залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну ваги. Ніколи не коригувати дозу ліків Ксанірва самостійно. За необхідності лікар скоригує дозу.
Не слід ділити таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід
використовувати інший лікарський засіб, що містить ривароксабан у формі грануляту для приготування
пероральної суспензії.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід використовувати лікарський засіб,
що містить ривароксабан у формі грануляту для приготування пероральної суспензії.
Якщо пероральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку Ксанірва і змішати з водою або
яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші слід прийняти їжу.
У разі необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку Ксанірва через шлунковий зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти
- менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ксанірва — слід прийняти нову дозу.
- більш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Ксанірва — нову дозу не приймати. У такому випадку наступну дозу Ксанірва слід прийняти у звичайний час.
Слід зв’язатися з лікарем у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після
прийому ліків Ксанірва.
Коли приймати ліки Ксанірва
Таблетку(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) щодня о певній годині, оскільки так легше про це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах
організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця необхідна процедура кардіоверсії, ліки Ксанірва слід приймати у термін, вказаний лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Ксанірва
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована доза ліків Ксанірва, слід негайно зв’язатися
з лікарем. Застосування надмірної дози ліків Ксанірва збільшує ризик кровотечі.
Пропуск прийому ліків Ксанірва
Дорослі, діти та підлітки:
- Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і доза була пропущена, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше ніж одну таблетку за одну добу для відшкодування пропущеної дози. Наступну таблетку
слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.
Дорослі:
- Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза була пропущена, слід якомога швидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше ніж дві таблетки 15 мг за одну добу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб за одну добу загалом було прийнято дві таблетки (30 мг). Наступного дня слід продовжити прийом по одній таблетці 15 мг двічі на добу.
Припинення прийому ліків Ксанірва
Не можна припиняти застосування ліків Ксанірва без попередньої консультації з лікарем, оскільки
ліки Ксанірва лікують і запобігають розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, лікарський засіб Ксанірва може
викликати кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю. Надмірна кровотеча може
призвести до раптового зниження артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди будуть
очевидними чи помітними.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта або дитини виникнуть будь-які з
наступних побічних ефектів:
Ознаки кровотечі:
- кровотеча до мозку або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Треба негайно викликати лікарську допомогу!),
- тривала або обильна кровотеча, незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, раптове виникнення набряку невідомого походження, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження пацієнта або зміни способу лікування.
Ознаки тяжких шкірних реакцій:
- поширена, гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або ураження слизових оболонок, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- реакція на ліки, що призводить до висипки, гарячки, ураження внутрішніх органів, гематологічних порушень та загальних системних розладів (синдром DRESS). Ці побічні ефекти трапляються дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб).
Ознаки серйозної алергічної реакції:
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій дуже рідка (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб) та нечаста (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 із 100 осіб).
Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)
- зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задихи
- кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
- кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока)
- кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки)
- поява крові в мокротинні під час кашлю (гемоптіз)
- кровотеча під шкіру або підшкірна кровотеча
- кровотеча після операції
- виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання
- набряк кінцівок
- біль у кінцівках
- порушення функції нирок (можна виявити при дослідженнях, проведених лікарем)
- гарячка
- біль у шлунку, нерозарбаність, нудота (нудота) або блювота, запори, діарея
- знижений артеріальний тиск (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому)
- загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення
- висипка, свербіж шкіри
- підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути виявлено в результатах аналізу крові.
Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)
- кровотеча до мозку або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
- кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку
- тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові)
- алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції
- порушення функції печінки (можна виявити при дослідженнях, проведених лікарем)
- результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності певних панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів
- втрати свідомості
- погане самопочуття
- прискорене серцебиття
- сухість у ротовій порожнині
- кропив’янка
Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)
- кровотеча в м’язи
- холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин,
- жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
- місцевий набряк
- утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма)
Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)
- накопичення еозинофілів — певного типу білих гранулярних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
- ниркова недостатність після тяжкої кровотечі
- кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до втрати нирками здатності до нормальної роботи (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
- підвищений тиск у м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися ривароксабаном, були
подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
- головний біль
- гарячка
- кровотеча з носа,
- блювота.
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)
- прискорене серцебиття
- результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
- тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
- обильні менструальні кровотечі.
Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)
- результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту). Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу. Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальності або представнику суб’єкта-відповідальності в Польщі.
5. Як зберігати ліки Ксанірва
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та блистері після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Ксанірва
- Діючою речовиною ліків є ривароксабан. Одна вкрита таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
- Крім того, ліки містять: ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2910, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. оболонка: гіпромелоза 2910, титану діоксид (E 171), макрогол, оксид заліза червоний (E 172).
Як виглядають ліки Ксанірва та що містить упаковка
Ксанірва, 15 мг: червоні, круглі, двосторонньо опуклі вкриті таблетки діаметром приблизно 9,5 мм, з відтиском «15» з одного боку, гладкі з іншого.
Ксанірва 15 мг доступна в упаковках по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 98 та 100 вкритих таблеток.
Ксанірва, 20 мг: червоно-коричневі, круглі, двосторонньо опуклі вкриті таблетки діаметром приблизно 10,5 мм, з відтиском «20» з одного боку, гладкі з іншого.
Ксанірва 20 мг доступна в упаковках по 10, 14, 28, 30, 50, 98 та 100 вкритих таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник / Імпортер
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
Бухарест 032266, Румунія
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000 Мальта
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Чеська Республіка, Болгарія, Естонія, Литва, Латвія, Польща, Румунія, Словаччина, Об’єднане Королівство, Греція: Ксанірва
Для отримання докладнішої інформації щодо ліків звертайтеся до:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
Тел. (22) 375 92 00