Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Кросуво, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кросуво, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кросуво, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кросуво, 40 мг, вкриті оболонкою таблетки
Rosuvastatinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їх хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кросуво і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кросуво
Як застосовувати Кросуво
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Кросуво
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кросуво і для чого його застосовують

Кросуво належить до групи ліків, які називаються статинами.
Лікарський засіб Кросуво рекомендовано застосовувати, оскільки:

У пацієнта виявлено підвищений рівень холестерину. Це означає ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Кросуво застосовують дорослим, підліткам та дітям віком 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Лікар рекомендував застосування статину, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для досягнення нормального рівня холестерину в крові. Пацієнт, який приймає Кросуво, повинен дотримуватися дієти зі зниженим вмістом холестерину та виконувати фізичні вправи.

або

Лікарський засіб Кросуво також рекомендовано, якщо у пацієнта є інші фактори ризику, що підвищують імовірність серцевого нападу (інфаркту міокарда), інсульту або подібних захворювань.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені атеросклерозом судин.
Атеросклероз судин — це результат накопичення атеросклеротичних бляшок у судинах.
Чому важливо постійно приймати лікарський засіб Кросуво
Кросуво застосовують для досягнення нормальних рівнів жирів у крові. Найпоширенішим із них є холестерин.
У крові існують різні види холестерину, так званий «поганий» холестерин (LDL-C) та «добрий» холестерин (HDL-C).

Кросуво може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
Дія Кросуво полягає у пригніченні утворення «поганого» холестерину в організмі. Він також сприяє виведенню «поганого» холестерину з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікуватися, відбувається накопичення жирових відкладень у стінках судин, що призводить до їх звуження.
Іноді це може призвести до блокування звуженого судини, переривання кровопостачання серця або мозку та, як наслідок, до інфаркту серця або інсульту. Досягнення нормальних рівнів холестерину у крові зменшує ризик інфаркту, інсульту або подібних захворювань.
Навіть якщо після застосування Кросуво рівень холестерину стане нормальним, лікарський засіб слід продовжувати приймати. Це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину, що призводить до накопичення жирових відкладень.
Слід припинити застосування лікарського засобу, якщо це рекомендує лікар, або якщо жінка завагітніла.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кросуво

Коли не застосовувати лікарський засіб Кросуво:

якщо пацієнт має алергію на розувастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка, яка приймає Кросуво, завагітніє, вона повинна негайно припинити прийом лікарського засобу та повідомити лікаря. Жінки, які приймають лікарський засіб Кросуво, повинні застосовувати ефективні методи запобігання вагітності.
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі у м’язах,
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного інфікування печінки, відомого як гепатит С),
якщо пацієнт приймає циклоспорин (лікарський засіб, який використовується, наприклад, після трансплантації органів),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала важка за тяжкістю шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Кросуво або інших лікарських засобів з цієї ж групи (інших статинів).

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, або у пацієнта є сумніви,
він повинен знову звернутися до лікаря.
Крім того, не слід застосовувати лікарський засіб Кросуво, 40 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем),
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі у м’язах, якщо у пацієнта або членів його сім’ї діагностували захворювання м’язів, або раніше під час застосування лікарських засобів, що знижують концентрацію жирів, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси),
якщо пацієнт приймає лікарські засоби з групи фібратів, тобто інші ліки, що знижують рівень холестерину.

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви),
необхідно знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кросуво слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є захворювання нирок,
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта виникають часті або причини яких невідомі, неприємні відчуття або болі у м’язах, або якщо у пацієнта або в його сім’ї раніше були захворювання м’язів, або якщо у пацієнта раніше виникали порушення з боку м’язів під час застосування лікарських засобів, що знижують концентрацію жирів. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникнуть неприємні відчуття або болі у м’язах невідомого походження, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням самопочуття та підвищенням температури. Слід повідомити лікаря, якщо виникне постійна слабкість м’язів.
якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальну слабкість м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні) або очна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. розділ 4),
якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що знижують рівень холестерину, з групи фібратів. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші ліки, що знижують рівень холестерину.
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром, слід ознайомитися з інформацією в розділі: «Кросуво та інші ліки»,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або ін’єкційно лікарський засіб, що містить фузидинову кислоту (лікарський засіб, що використовується при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидинової кислоти одночасно з лікарським засобом Кросуво може призводити до тяжких уражень м’язів (рабдоміоліз); див. розділ «Кросуво та інші ліки».
якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу лікарського засобу Кросуво для пацієнта),
якщо у пацієнта є тяжка недостатність дихальної системи,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індуси). У таких пацієнтів лікар встановить відповідну початкову дозу лікарського засобу Кросуво.

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має
сумніви):
Не слід приймати лікарський засіб Кросуво в дозі 40 мг (найвища доза), а перед
прийомом лікарського засобу Кросуво в будь-якій іншій дозі слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
У невеликої групи пацієнтів лікарські засоби з групи статинів можуть впливати на функцію печінки. Для
підтвердження такого впливу проводять аналіз крові на активність печінкових ферментів.
Зазвичай лікар рекомендує провести аналіз активності печінкових ферментів у крові до початку та під час лікування лікарським засобом Кросуво.
Хворі на цукровий діабет або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під суворим медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Пацієнти, у яких виявляють підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
Під час застосування лікарського засобу Кросуво повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, у тому числі синдрому Стівенса-Джонсона та лікарської реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу Кросуво та негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки

якщо пацієнту менше 6 років: лікарський засіб Кросуво не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
якщо пацієнту менше 18 років: лікарський засіб Кросуво в дозі 40 мг не підходить для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.

Кросуво та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
лікарський засіб з групи фібратів (такий як гемфіброзил, фенофібрат), або будь-який інший лікарський засіб, що знижує рівень холестерину у крові (наприклад, езетиміб),
ліки, що використовуються при нездужанні (для нейтралізації соляної кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузидинову кислоту (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та заходи обережності»),
пероральні контрацептиви,
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
кампатиніб (використовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
будь-який із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, у тому числі ВІЛ-інфекції або гепатиту С, які застосовуються окремо або в комбінації з іншими ліками (див.: «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як транстиретинова амілоїдоза),
ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуїндіон (їх дія щодо розрідження крові та ризик кровотечі можуть збільшуватися під час одночасного застосування з цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрел.

Лікарський засіб Кросуво може змінювати дію цих ліків або ці ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Кросуво.
Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнт повинен приймати фузидинову кислоту перорально,
слід тимчасово припинити прийом лікарського засобу Кросуво. Лікар повідомить пацієнту, коли він зможе
безпечно відновити прийом лікарського засобу Кросуво. Застосування лікарського засобу Кросуво разом з фузидиновою кислотою в окремих випадках може призводити до слабкості м’язів, тугості або болю
(рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз наведено в розділі 4.
Кросуво та їжа, напої
Кросуво можна приймати з їжею або натщесерце.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Лікарський засіб Кросуво не слід приймати під час вагітності або періоду годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час
прийому лікарського засобу Кросуво, слід негайно припинити його застосування
та звернутися до лікаря. Під час застосування лікарського засобу Кросуво слід уникати вагітності та
застосовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час застосування лікарського засобу
Кросуво — він не порушує їхніх здібностей. Однак у деяких пацієнтів під час застосування лікарського засобу Кросуво можуть виникати запаморочення.
Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, слід звернутися до лікаря, перш ніж він вирішить керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Кросуво містить лактозу моногідратну та барвник хіноліновий жовтий (E 104)
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Через наявність барвника хінолінового жовтого (E 104) лікарський засіб може викликати алергічні реакції.
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: «Вміст упаковки та інші
інформації».

3. Як застосовувати Кросуво

Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Застосування препарату Кросуво з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше застосовував
більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:

рівня холестерину,
ступеня ризику розвитку інфаркту серця або інсульту у пацієнта,
наявності у пацієнта факторів, що підвищують схильність до побічних ефектів.

Слід запитати лікаря, яка початкова доза препарату Кросуво є найбільш підходящою для
пацієнта.
Лікар може вирішити застосувати дозу 5 мг як початкову, якщо:

пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
пацієнт перебуває у віці понад 70 років,
у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
пацієнт піддається ризику розвитку захворювань та болю м’язів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам
пацієнта. Якщо пацієнт розпочав лікування з дози 5 мг, лікар може вирішити збільшити
до 10 мг, а потім до 20 мг або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо пацієнт розпочав лікування
з дози 10 мг, лікар може вирішити збільшити до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це
необхідно. Період лікування встановленою дозою між кожним її збільшенням становить 4
тижні.
Максимальна добова доза препарату Кросуво становить 40 мг. Її застосовують у пацієнтів із високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 20 мг була
недостатньою для зниження рівня холестерину.
Застосування препарату Кросуво з метою зменшення ризику інфаркту або інсульту або подібних
проблем зі здоров’ям
Рекомендована добова доза становить 20 мг, однак лікар може вирішити її зменшити, якщо у
пацієнта присутні фактори, описані вище.
Застосування у дітей та підлітків у віці 6–17 років
Діапазон доз, що застосовуються у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг один раз
на добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, і лікар може поступово
збільшити дозу, щоб вона відповідала потребам пацієнта. Максимальна добова доза препарату
Кросуво у дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг, залежно від типу захворювання, що лікується.
Препарат слід приймати один раз на добу. Препарат Кросуво в дозі 40 мг не слід застосовувати у дітей.
Прийом препарату
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Кросуво слід приймати один раз на добу в будь-який час — з їжею або натщесерце.
Рекомендується приймати препарат у постійний час, щоб легше було цього дотримуватися.
Контрольні обстеження рівня холестерину
Для переконання, що рівень холестерину знизився і є в межах норми, слід регулярно
відвідувати контрольні візити та проходити дослідження крові.
Лікар може вирішити збільшити дозу препарату Кросуво, щоб вона відповідала потребам
пацієнта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кросуво
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кросуво, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Якщо пацієнт перебуває у лікарні або лікується з приводу іншого захворювання, він повинен
повідомити лікаря або інший медичний персонал про застосування препарату Кросуво.
Пропуск прийому препарату Кросуво
Слід прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Припинення застосування препарату Кросуво
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Кросуво. Рівень
холестерину може знову підвищитися, якщо припинити застосування препарату Кросуво.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони
є незначними та зникають невдовзі після початку лікування.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Кросуво та звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без нього,
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання,
дуже сильний свербіж шкіри (з висипанням),
червоні плоскі, дисковидні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипань можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона),
поширене висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно припинити застосування препарату Кросуво та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть:

болі або інші неприємні відчуття в м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. Симптоми з боку м’язів виникають частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих пацієнтів. Як і у разі інших статинів, у дуже невеликої кількості пацієнтів спостерігалася негативна дія на м’язи. Рідко у цих пацієнтів виникало потенційно небезпечне для життя ураження м’язів (рабдоміоліз).
розрив м’яза,
симптоми системного червоного вовчака (такі як висипання, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають часто (у більше ніж 1 з 100, але менше ніж у 1 з 10
лікованих пацієнтів):

Головний біль, біль у животі, запор, нудота, болі в м’язах, слабкість, запаморочення.
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти лікування (стосується лише дози 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність виникнення цукрового діабету зростає, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар, що спостерігає пацієнта, буде контролювати пацієнтів із групи ризику під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у більше ніж 1 з 1000, але менше ніж у 1 з
100 лікованих пацієнтів):

Висипання, свербіж або інші шкірні реакції.
Збільшення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом зникає самостійно, і немає потреби припиняти лікування препаратом Кросуво (стосується лише доз 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Побічні ефекти, що виникають рідко (у більше ніж 1 з 10 000, але менше ніж у 1 з 1000
лікованих пацієнтів):

Тяжкі алергічні реакції — до симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипанням). Якщо пацієнт підозрює, що виникла алергійна реакція, необхідно негайно припинити застосування препарату Кросуво та звернутися по медичну допомогу.
Ураження м’язів у дорослих — необхідно дотримуватися обережності, тобто припинити застосування препарату Кросуво та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть болі або інші неприємні відчуття в м’язах, які тривають довше, ніж можна було б очікувати.
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищена схильність до кровотеч або утворення синяків через низький рівень тромбоцитів.
Симптоми системного червоного вовчака (такі як висипання, ураження суглобів та гематологічні зміни).

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 з 10 000 лікованих
пацієнтів):

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит, наявність крові в сечі, ураження нервів верхніх та нижніх кінцівок (відчувається як оніміння), болі в суглобах, втрата пам’яті, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти, що виникають з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на
основі наявних даних):

Діарея (рідкий стілець), кашель, поверхневе дихання, набряк, порушення сну (безсоння та нічні кошмари), порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням (стійкий кашель та (або) поверхневе дихання або лихоманка), ураження сухожиль, постійна слабкість м’язів.
Миастенія (хвороба, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні).
Очна міастенія (хвороба, що призводить до слабкості м’язів ока).

Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після
періодів активності, подвоєння зору або опущення повік, утруднення ковтання або задиха.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі всі побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Кросуво

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо ви помітили видимі ознаки пошкодження упаковки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кросуво

Діючою речовиною лікарського засобу є розувастатин. Покриті оболонкою таблетки Кросуво містять кальцієву сіль розувастатину у кількості, що відповідає 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші складові:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, тип 102, лактоза моногідрат, сушена розпилена, кросповідон, тип А, магнію оксид важкий, магнію стеарат.
Склад оболонки: OPADRY II 31K34257 Pink: лактоза моногідрат, триацетин,

гіпромелоза, титану діоксид (E 171), хіноліновий жовтий, лак (E 104), оксид заліза
червоний (E 172).
Як виглядає Кросуво та що містить упаковка
Картонна коробка лікарського засобу Кросуво містить 28, 30, 56 і 98 покритих оболонкою таблеток у блістерах.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Кросуво, 5 мг, покриті оболонкою таблетки: рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з тисненим позначенням «5» з одного боку та «6» — з іншого.
Кросуво, 10 мг, покриті оболонкою таблетки: рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з тисненим позначенням «10» з одного боку та «6» — з іншого.
Кросуво, 20 мг, покриті оболонкою таблетки: рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з тисненим позначенням «20» з одного боку та «6» — з іншого.
Кросуво, 40 мг, покриті оболонкою таблетки: рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з тисненим позначенням «40» з одного боку та «6» — з іншого.

Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублін 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów