Crosuvo: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Crosuvo, 5 mg, compresse rivestite con film
Crosuvo, 10 mg, compresse rivestite con film
Crosuvo, 20 mg, compresse rivestite con film
Crosuvo, 40 mg, compresse rivestite con film
Rosuvastatinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Crosuvo e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Crosuvo
Come prendere Crosuvo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Crosuvo
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Crosuvo e a cosa serve

Crosuvo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati statine.
Crosuvo è indicato perché:

Le è stato riscontrato un alto livello di colesterolo. Ciò comporta un rischio di infarto (attacco cardiaco) o ictus. Crosuvo è utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per il trattamento dell’ipercolesterolemia.
Il medico le ha prescritto una statina perché le modifiche della dieta e l’aumento dell’attività fisica non sono stati sufficienti a raggiungere livelli normali di colesterolo nel sangue. Durante il trattamento con Crosuvo, dovrà continuare a seguire una dieta povera di colesterolo e a praticare esercizio fisico.

oppure

Crosuvo può essere prescritto anche se presenta altri fattori di rischio che aumentano la probabilità di infarto (attacco cardiaco), ictus o altre patologie simili.

Infarto, ictus e altre patologie possono essere causati dall’aterosclerosi arteriosa.
L’aterosclerosi arteriosa è causata dall’accumulo di placche aterosclerotiche nei vasi sanguigni.
Perché è importante assumere Crosuvo regolarmente
Crosuvo viene utilizzato per raggiungere livelli normali di grassi (lipidi) nel sangue.
Il grasso più comune è il colesterolo.
Nel sangue sono presenti diversi tipi di colesterolo: il colesterolo “cattivo” (LDL-C) e il colesterolo “buono” (HDL-C).

Crosuvo può ridurre il livello del colesterolo “cattivo” e aumentare quello del colesterolo “buono”.
Crosuvo agisce riducendo la produzione di colesterolo “cattivo” nel corpo e aiuta anche a rimuovere il colesterolo “cattivo” dal sangue.

Nella maggior parte delle persone, l’eccesso di colesterolo non provoca sintomi né altera il benessere generale. Tuttavia, se non viene trattato, i grassi si accumulano nelle pareti dei vasi sanguigni, causandone il restringimento.
A volte, un vaso sanguigno ristretto può ostruirsi completamente, interrompendo il flusso di sangue al cuore o al cervello, con conseguente infarto o ictus.
Ridurre i livelli di colesterolo nel sangue riduce il rischio di infarto, ictus o altre patologie simili.
Anche se dopo l’assunzione di Crosuvo i livelli di colesterolo tornano normali, deve continuare a prendere il medicinale. Questo impedisce che i livelli di colesterolo aumentino nuovamente e che i grassi si accumulino nei vasi.
Deve interrompere il trattamento se glielo consiglia il medico o se rimane incinta.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare Crosuvo

Quando non utilizzare Crosuvo:

se il paziente è allergico alla rosuvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno. Se una donna in trattamento con Crosuvo dovesse rimanere incinta, deve interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico. Le donne in trattamento con Crosuvo devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
se il paziente soffre di malattia epatica,
se il paziente soffre di grave malattia renale,
se il paziente presenta dolori muscolari frequenti o di origine sconosciuta,
se il paziente sta assumendo la combinazione sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizzata nel trattamento dell'infezione virale del fegato nota come epatite C),
se il paziente sta assumendo ciclosporina (un medicinale utilizzato, ad esempio, dopo trapianti d'organo),
se in precedenza il paziente ha manifestato una grave reazione cutanea, desquamazione della pelle, vesciche e/o lesioni orali dopo l'assunzione di Crosuvo o di altri medicinali appartenenti allo stesso gruppo (altre statine).

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, o se il paziente ha dubbi,
deve contattare nuovamente il medico.
Inoltre, non assumere Crosuvo 40 mg (la dose più alta):

se il paziente soffre di malattia renale moderata (in caso di dubbi, consultare il medico),
se il paziente soffre di malattia tiroidea,
se il paziente presenta dolori o disturbi muscolari frequenti o di origine sconosciuta, se il paziente o membri della sua famiglia hanno avuto in passato malattie muscolari, o se in precedenza durante l'assunzione di medicinali per ridurre i livelli di grassi nel sangue sono insorti disturbi muscolari,
se il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol,
se il paziente è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano),
se il paziente sta assumendo medicinali del gruppo dei fibrati, ovvero altri farmaci che riducono il colesterolo.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ha dubbi),
deve contattare nuovamente il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione di Crosuvo, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

se il paziente soffre di malattie renali,
se il paziente soffre di malattie epatiche,
se il paziente presenta dolori o disturbi muscolari frequenti o di origine sconosciuta, o se il paziente o membri della sua famiglia hanno avuto in passato malattie muscolari, o se in precedenza durante l'assunzione di medicinali per ridurre i livelli di grassi nel sangue sono insorti disturbi muscolari. Il paziente deve contattare immediatamente il medico se dovesse manifestare dolori o disturbi muscolari di origine sconosciuta, specialmente se accompagnati da malessere generale e febbre. È necessario informare il medico se si verifica debolezza muscolare persistente.
se il paziente soffre o ha sofferto di miastenia (una malattia che causa debolezza generale dei muscoli, compresi in alcuni casi quelli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono occasionalmente aggravare i sintomi della malattia o causare l'insorgenza di miastenia (vedere punto 4),
se il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol,
se il paziente soffre di malattia tiroidea,
se il paziente sta assumendo medicinali per ridurre il colesterolo appartenenti al gruppo dei fibrati. Leggere attentamente il foglietto illustrativo, anche se in precedenza il paziente ha assunto altri medicinali per ridurre il colesterolo.
se il paziente sta assumendo medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV, ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir, consultare le informazioni al punto: „Crosuvo e altri medicinali”,
se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale orale o iniettabile contenente acido fusidico (utilizzato per infezioni batteriche). L'assunzione contemporanea di acido fusidico con Crosuvo può causare gravi danni muscolari (rabdomiolisi); vedere punto „Crosuvo e altri medicinali”.
se il paziente ha più di 70 anni (poiché il medico deve scegliere la dose iniziale appropriata di Crosuvo),
se il paziente soffre di grave insufficienza respiratoria,
se il paziente è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippino, vietnamita, coreano o indiano). In questi pazienti il medico stabilirà la dose iniziale appropriata di Crosuvo.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ha dubbi):
Non assumere Crosuvo alla dose di 40 mg (la dose più alta), e prima di assumere Crosuvo a qualsiasi altra dose contattare il medico o il farmacista.
In un piccolo numero di pazienti, i medicinali del gruppo delle statine possono influire sulla funzionalità epatica. Per confermare tale effetto, si esegue un esame del sangue per valutare l'attività degli enzimi epatici. Di solito il medico raccomanda di effettuare un esame del sangue per valutare l'attività degli enzimi epatici prima e durante il trattamento con Crosuvo.
I pazienti diabetici o coloro che presentano un rischio di sviluppare diabete saranno strettamente monitorati durante l'assunzione di questo medicinale. I pazienti con elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e pressione alta possono essere a rischio di sviluppare diabete.
Durante l'assunzione di Crosuvo sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi descritti al punto 4, interrompere immediatamente l'assunzione di Crosuvo e contattare subito il medico.
Bambini e adolescenti

se il paziente ha meno di 6 anni: Crosuvo non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
se il paziente ha meno di 18 anni: Crosuvo alla dose di 40 mg non è adatto all'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Crosuvo e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Informare il medico se il paziente sta assumendo:

ciclosporina (utilizzata, ad esempio, dopo trapianti d'organo),
un medicinale del gruppo dei fibrati (come gemfibrozil, fenofibrato), o qualsiasi altro medicinale che riduce il colesterolo nel sangue (ad esempio ezetimiba),
medicinali per il bruciore di stomaco (utilizzati per neutralizzare l'acido cloridrico nello stomaco),
eritromicina (un antibiotico), acido fusidico (un antibiotico - vedere sotto e punto „Avvertenze e precauzioni”),
contraccettivi orali,
regorafenib (utilizzato nel trattamento del cancro),
darolutamide (utilizzato nel trattamento del cancro),
camapatinib (utilizzato nel trattamento del cancro),
terapia ormonale sostitutiva,
fostamatinib (utilizzato nel trattamento della riduzione del numero di piastrine),
febuxostat (utilizzato nel trattamento e nella prevenzione di elevati livelli di acido urico nel sangue),
teriflunomide (utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla),
uno qualsiasi dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento di infezioni virali, compresa l'infezione da HIV o epatite C, assunti singolarmente o in associazione con altri medicinali (vedere: „Avvertenze e precauzioni”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
roxadustat (utilizzato nel trattamento dell'anemia nei pazienti con malattia renale cronica),
tafamidis (utilizzato nel trattamento della malattia nota come amiloidosi transtiretina),
medicinali anticoagulanti come warfarin, acenocumarolo o fluindione (il loro effetto anticoagulante e il rischio di sanguinamento possono aumentare se assunti contemporaneamente a questo medicinale), ticagrelor o clopidogrel.

Crosuvo può alterare l'effetto di questi medicinali o questi medicinali possono alterare l'effetto di Crosuvo.
Se per il trattamento di un'infezione batterica il paziente deve assumere acido fusidico per via orale, deve sospendere temporaneamente Crosuvo. Il medico informerà il paziente quando potrà riprendere in sicurezza l'assunzione di Crosuvo. L'assunzione contemporanea di Crosuvo con acido fusidico può raramente causare debolezza, cedimento o dolore muscolare (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi sono riportate al punto 4.
Crosuvo, cibo e bevande
Crosuvo può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Crosuvo non deve essere assunto durante la gravidanza né durante l'allattamento. Se una paziente in trattamento con Crosuvo dovesse rimanere incinta, deve interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico. Durante il trattamento con Crosuvo è necessario evitare la gravidanza e utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La maggior parte delle persone può guidare veicoli e utilizzare macchinari durante il trattamento con Crosuvo, poiché non altera tali capacità. Tuttavia, alcuni pazienti possono manifestare vertigini durante l'assunzione di Crosuvo. Se il paziente dovesse manifestare tali sintomi, deve contattare il medico prima di decidere di guidare o utilizzare macchinari.
Crosuvo contiene lattosio monoidrato e colorante giallo chinolina (E 104)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
A causa della presenza del colorante giallo chinolina (E 104), il medicinale può causare reazioni allergiche.
L'elenco completo degli eccipienti è riportato al punto: „Contenuto della confezione e altre informazioni”.

3. Come utilizzare Crosuvo

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti
Utilizzo di Crosuvo per ridurre il livello di colesterolo
Dose iniziale
Il trattamento deve essere avviato con una dose di 5 mg o 10 mg, anche se in precedenza il paziente assumeva dosi maggiori di altre statine. La scelta della dose iniziale dipende da:

livello di colesterolo,
grado di rischio di infarto del miocardio o ictus,
presenza di fattori che aumentano la suscettibilità agli effetti indesiderati.

Chiedere al medico quale dose iniziale di Crosuvo sia più appropriata per il paziente.
Il medico può decidere di utilizzare una dose iniziale di 5 mg se:

il paziente proviene dall'Asia (Giappone, Cina, Filippine, Vietnam, Corea o India),
il paziente ha più di 70 anni,
il paziente presenta malattie renali di grado moderato,
il paziente è a rischio di sviluppare malattie o dolori muscolari (miopatia).

Aumento della dose e dose massima giornaliera
Il medico può decidere di aumentare la dose in base alle esigenze del paziente. Se il paziente ha iniziato il trattamento con 5 mg, il medico può decidere di aumentare la dose a 10 mg, quindi a 20 mg o 40 mg, se necessario. Se il paziente ha iniziato con 10 mg, il medico può decidere di aumentare a 20 mg e poi a 40 mg, se necessario. Il periodo di trattamento con una dose stabilita tra ogni aumento è di 4 settimane.
La dose massima giornaliera di Crosuvo è di 40 mg. Questa dose è indicata nei pazienti con alti livelli di colesterolo e alto rischio di infarto o ictus, nei quali la dose di 20 mg non è stata sufficiente a ridurre i livelli di colesterolo.
Utilizzo di Crosuvo per ridurre il rischio di infarto, ictus o problemi simili
La dose giornaliera raccomandata è di 20 mg, tuttavia il medico può decidere di ridurla se il paziente presenta i fattori descritti in precedenza.
Utilizzo nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni
La dose di Crosuvo nei bambini e negli adolescenti tra i 6 e i 17 anni varia da 5 a 20 mg una volta al giorno. La dose iniziale solitamente utilizzata è di 5 mg una volta al giorno; il medico può aumentare gradualmente la dose in base alle esigenze del paziente. La dose massima giornaliera di Crosuvo nei bambini tra i 6 e i 17 anni è di 10 mg o 20 mg, a seconda del tipo di malattia trattata.
Il medicinale deve essere assunto una volta al giorno. La dose di 40 mg di Crosuvo non deve essere utilizzata nei bambini.
Assunzione del medicinale
La compressa deve essere ingoiata intera, con un po' d'acqua.
Crosuvo deve essere assunto una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Si raccomanda di assumere il medicinale sempre alla stessa ora, per facilitare il ricordo.
Controlli periodici del colesterolo
Per verificare che il livello di colesterolo si sia ridotto e sia mantenuto entro limiti normali, è necessario effettuare regolarmente controlli medici e analisi del sangue.
Il medico può decidere di aumentare la dose di Crosuvo in base alle esigenze del paziente.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Crosuvo
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.
Se il paziente è ricoverato in ospedale o viene trattato per un'altra malattia, deve informare il medico o il personale sanitario dell'assunzione di Crosuvo.
Salto di una dose di Crosuvo
Assumere la dose successiva all'ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Crosuvo
Informare il medico se si desidera interrompere il trattamento con Crosuvo. I livelli di colesterolo potrebbero aumentare nuovamente se il trattamento viene sospeso.
Per qualsiasi ulteriore dubbio riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È importante che il paziente sappia quali effetti indesiderati possono verificarsi. Di solito sono
lievi e si risolvono rapidamente dopo l’inizio del trattamento.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Crosuvo e cercare immediatamente assistenza medica se si verificano le seguenti reazioni allergiche:

difficoltà respiratorie, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola,
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può causare difficoltà di deglutizione,
intenso prurito cutaneo (con formazione di pomfi),
macchie arrossate, piatte, a forma di disco o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. L’insorgenza di questo tipo di eruzioni cutanee potenzialmente gravi può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson),
eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Crosuvo e contattare immediatamente il medico se si verificano:

dolore o altri disturbi muscolari che persistono più a lungo del previsto. I sintomi muscolari si verificano più frequentemente nei bambini e negli adolescenti rispetto ai pazienti adulti. Come per altre statine, in un numero molto ridotto di pazienti si sono osservati effetti negativi sui muscoli. Raramente, in questi pazienti si è verificato un danno muscolare potenzialmente letale (rabdomiolisi).
rottura muscolare,
sintomi da sindrome lupus-simile (come eruzione cutanea, malattie articolari e alterazioni ematologiche).

Effetti indesiderati che si verificano spesso (in più di 1 su 100 ma in meno di 1 su 10 pazienti trattati):

Cefalea, dolore addominale, stitichezza, nausea, dolori muscolari, debolezza, vertigini.
Aumento della quantità di proteine nelle urine. Di solito questo sintomo si risolve spontaneamente e non è necessario interrompere il trattamento (riguarda solo la dose da 40 mg).
Diabete. La probabilità di sviluppare il diabete è maggiore se il paziente ha elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico curante monitorerà i pazienti a rischio durante l’assunzione di questo medicinale.

Effetti indesiderati che si verificano non troppo spesso (in più di 1 su 1000 ma in meno di 1 su 100 pazienti trattati):

Eruzioni cutanee, prurito o altre reazioni cutanee.
Aumento della quantità di proteine nelle urine. Di solito questo sintomo si risolve spontaneamente e non è necessario interrompere il trattamento con Crosuvo (riguarda solo le dosi da 5 mg, 10 mg e 20 mg).

Effetti indesiderati che si verificano raramente (in più di 1 su 10 000 ma in meno di 1 su 1000 pazienti trattati):

Reazioni allergiche gravi – tra i sintomi vi sono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà di deglutizione e respirazione, intenso prurito cutaneo (con pomfi). Se si sospetta una reazione allergica, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Crosuvo e cercare immediatamente assistenza medica.
Danno muscolare negli adulti – è necessario adottare precauzioni, ovvero interrompere l’assunzione di Crosuvo e contattare immediatamente il medico se si verificano dolori o altri disturbi muscolari che persistono più a lungo del previsto.
Forti dolori addominali (infiammazione del pancreas).
Aumento della concentrazione degli enzimi epatici nel sangue.
Maggiore tendenza al sanguinamento o alla comparsa di ematomi dovuta a bassi livelli di piastrine.
Sintomi da sindrome lupus-simile (come eruzione cutanea, malattie articolari e alterazioni ematologiche).

Effetti indesiderati che si verificano molto raramente (in meno di 1 su 10 000 pazienti trattati):

Ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi), infiammazione del fegato, presenza di sangue nelle urine, danni ai nervi degli arti superiori e inferiori (percepiti come intorpidimento), dolori articolari, perdita di memoria, ingrossamento delle mammelle negli uomini (ginecomastia).

Effetti indesiderati la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili:

Diarrea (feci molli), tosse, respiro affannoso, gonfiore, disturbi del sonno (insonnia e incubi), disfunzione sessuale, depressione, problemi respiratori (tosse persistente e/o respiro affannoso o febbre), danni ai tendini, debolezza muscolare persistente.
Miotonia (malattia che provoca un generale indebolimento muscolare, compresi in alcuni casi i muscoli coinvolti nella respirazione).
Miotonia oculare (malattia che provoca un indebolimento dei muscoli oculari).

È necessario parlare con il medico se si manifesta debolezza alle mani o alle gambe, che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o palpebre cadenti, difficoltà di deglutizione o sensazione di soffocamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Crosuvo

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blister in corrispondenza di: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni evidenti di alterazione dell’imballaggio.
I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Crosuvo

Il principio attivo del medicinale è la rosuvastatina. Le compresse rivestite di Crosuvo contengono il sale di calcio della rosuvastatina in una quantità corrispondente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina.
Altri componenti sono:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, tipo 102, lattosio monoidrato, spray-dried, crospovidone, tipo A, ossido di magnesio pesante, stearato di magnesio.
Rivestimento: OPADRY II 31K34257 Pink: lattosio monoidrato, triacetina,

ipromellosa, biossido di titanio (E 171), giallo chinolina, lacca (E 104), ossido di ferro
rosso (E 172).
Come si presenta Crosuvo e contenuto della confezione
La confezione di cartone di Crosuvo contiene 28, 30, 56 e 98 compresse rivestite in blister.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Crosuvo, 5 mg, compresse rivestite: compresse rosa, rotonde, biconvesse con incisione "5" su un lato e "6" sull'altro.
Crosuvo, 10 mg, compresse rivestite: compresse rosa, rotonde, biconvesse con incisione "10" su un lato e "6" sull'altro.
Crosuvo, 20 mg, compresse rivestite: compresse rosa, rotonde, biconvesse con incisione "20" su un lato e "6" sull'altro.
Crosuvo, 40 mg, compresse rivestite: compresse rosa, rotonde, biconvesse con incisione "40" su un lato e "6" sull'altro.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel.: +48 17 865 51 00
Produttore
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów