Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Корсіб, 2,5 мг, таблетки
Корсіб, 5 мг, таблетки
Корсіб, 10 мг, таблетки
Bisoprololi fumaras
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Корсіб і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Корсіб
Як застосовувати лік Корсіб
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Корсіб
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Корсіб і для чого його застосовують

Діючою речовиною ліку Корсіб є бісопролол. Бісопролол належить до групи ліків, що називаються бета-
адреноблокаторами. Ці ліки впливають на реакцію організму на певні нервові імпульси, особливо в
серці. У результаті бісопролол уповільнює роботу серця і таким чином підвищує його ефективність у
перекачуванні крові всередині організму.
Лік Корсіб застосовують у поєднанні з іншими ліками (інгібіторами АПФ, діуретиками та
серцевими глікозидами) для лікування стабільної серцевої недостатності.
Серцева недостатність виникає тоді, коли м’яз серця ослаблений і не може перекачувати
достатню кількість крові для задоволення потреб організму.
Лік Корсіб також застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) та стенокардії (болю в грудній клітці, спричиненого блокуванням артерій, що живлять серцевий м’яз).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Корсіб

Коли не застосовувати лік Корсіб:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
якщо пацієнт має тяжку астму
якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть призводити до відчуття поколювання, поблідіння або посиніння пальців рук або ніг
якщо пацієнт має метаболічний ацидоз — стан, при якому концентрація кислот у крові надто висока
якщо пацієнт має не лікований феохромоцитому — рідкісний рак (мозкової речовини) надниркових залоз
якщо пацієнт має гостру серцеву недостатність, яка раптово загострюється і (або) може вимагати госпіталізації
якщо пацієнт має брадикардію, що призводить до проблем, або низький рівень артеріального тиску
якщо пацієнт має деякі захворювання серця, що призводять до повільного або нерегулярного серцебиття
якщо пацієнт має кардіогенний шок — тяжке порушення роботи серця, що призводить до низького артеріального тиску та серцевої недостатності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Корсіб слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
особливо якщо у пацієнта спостерігається будь-який із наступних станів:

хронічне захворювання бронхів або менш тяжка форма астми
цукровий діабет
сувора дієта
лікування від алергії (наприклад, для запобігання сінної лихоманки)
деякі захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або сильний біль у грудях у спокої (стенокардія Принцметала)
порушення функції нирок або печінки
порушення кровообігу в кінцівках
якщо під час операції планується застосування загального наркозу
якщо пацієнт хворіє (або хворів у минулому) на псоріаз (рецидивуюче захворювання, що супроводжується відшаруванням шкіри та сухою висипкою)
феохромоцитому мозкової речовини надниркових залоз
порушення функції щитоподібної залози.

Діти та підлітки
Застосування ліку Корсіб не рекомендовано дітям та підліткам, оскільки немає досвіду застосування ліку Корсіб у цій групі пацієнтів.
Лік Корсіб і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні ліки разом з ліком Корсіб без спеціального призначення лікаря:

деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон)
деякі ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, стенокардії або порушень серцевого ритму (блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем)
деякі ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем. Перед застосуванням наступних ліків разом з ліком Корсіб слід проконсультуватися з лікарем; можливо, лікар порадить частіші медичні огляди:
деякі ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску або стенокардії (блокатори кальцієвих каналів, такі як фелодипін та амлодипін)
деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон)
місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, що застосовуються для лікування глаукоми — підвищеного тиску в оці)
деякі ліки, що застосовуються, наприклад, при хворобі Альцгеймера або глаукомі (парасимпатоміметики, такі як такрін або карбахол), або ліки, що застосовуються при гострих порушеннях серця (такі як ізопреналін та добутамін)
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету, включаючи інсулін
засоби, що застосовуються при загальному наркозі (наприклад, під час операції)
дигоксин (застосовується для лікування серцевої недостатності)
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для лікування запалення суглобів, болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак)
всі ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, такі як:
- антигіпертензивні засоби,
- деякі ліки від депресії (наприклад, іміпримін або амітріптилін),
- деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії,
- деякі ліки, що застосовуються під час наркозу (наприклад, фенобарбітал),
- деякі ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань (наприклад, левомепромазин)
мефлохін, що застосовується для профілактики або лікування малярії
ліки, що застосовуються для лікування депресії, так звані інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В), такі як моклобемід.

Лік Корсіб із їжею, напоями та алкоголем
Лік Корсіб зазвичай приймають уранці під час або поза прийомом їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Існує ризик, що застосування бісопрололу під час вагітності може зашкодити дитині. Лікар
вирішить, чи можна приймати Корсіб під час вагітності.
Невідомо, чи проникає бісопролол у материнське молоко. Тому не рекомендується годування груддю
під час лікування бісопрололом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Корсіб, залежно від того, як він переноситься пацієнтом, може впливати на здатність
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Слід дотримуватися особливої обережності на початку лікування, після збільшення дози або після зміни ліків, а також у разі поєднання ліку з алкоголем.

3. Як застосовувати лікарський засіб Корсіб

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Корсіб слід приймати вранці під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки не слід кришити або жувати.
Підвищений кров’яний тиск/стенокардія
Дорослі
Лікар розпочне лікування з найменшої можливої дози (5 мг). Лікар уважно спостерігатиме за станом пацієнта на початку лікування та поступово збільшуватиме дозу до досягнення оптимальної дози, яку можна застосовувати пацієнтові. Рекомендована добова доза становить 10 мг. Максимальна добова доза — 20 мг.
Лікування лікарським засобом Корсіб, як правило, є тривалим.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
У пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок або печінки, як правило, не потрібно коригувати дозу. Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок або печінки не слід приймати дозу, що перевищує 10 мг бісопрололу на добу.
Недостатність серця (знижена здатність серця працювати як помпа)
Лікування лікарським засобом Корсіб вимагає регулярного медичного контролю. Це особливо необхідно на початку лікування та під час коригування дози. Лікування бісопрололом слід розпочинати з малої дози та поступово збільшувати її. Лікар визначає, як саме збільшувати дозу, і зазвичай це відбувається таким чином:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня
5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів
10 мг бісопрололу один раз на добу — підтримувальна (тривала) терапія.

Максимальна рекомендована добова доза — 10 мг бісопрололу. У деяких пацієнтів підтримувальна доза може бути меншою за 10 мг бісопрололу.
Таблетку можна поділити на рівні частини.
Залежно від того, як пацієнт переносить лікарський засіб Корсіб, лікар може також вирішити продовжити інтервал між підвищенням дози. Якщо стан пацієнта погіршиться або він не переноситиме лікарський засіб Корсіб, може знадобитися повторне зменшення дози або припинення лікування. Якщо пацієнтові необхідно повністю припинити лікування, лікар, як правило, радить поступово зменшувати дозу, оскільки в іншому випадку стан пацієнта може погіршитися.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування лікарського засобу Корсіб у дітей та підлітків не рекомендовано.
Застосування у осіб похилого віку
Як правило, немає необхідності коригувати дозу у осіб похилого віку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Корсіб
У разі прийому дози лікарського засобу Корсіб, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Лікар визначить, які дії слід вжити.
Симптомами передозування можуть бути: уповільнення роботи серця (брадикардія), гостре звуження дихальних шляхів, що призводить до труднощів із диханням (бронхоспазм), значне зниження кров’яного тиску, гостра недостатність серця або зниження рівня цукру в крові.
Пропуск прийому лікарського засобу Корсіб
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня вранці.
Припинення застосування лікарського засобу Корсіб
Ніколи не слід припиняти прийом лікарського засобу Корсіб без призначення лікаря. В іншому випадку стан пацієнта може значно погіршитися.
Лікування бісопрололом не слід припиняти раптово. Якщо пацієнтові необхідно припинити лікування, це слід робити поступово, щоб уникнути небажаних явищ. Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, дозу слід зменшувати повільніше.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення запаморочення, слабкості або утруднення дихання, слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Нижче перераховані інші побічні ефекти залежно від частоти їх виникнення:
Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

брадикардія (повільна робота серця)

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 осіб):

відчуття холоду або оніміння рук або ніг
низький кров’яний тиск
погіршення існуючої серцевої недостатності
нудота, блювота, діарея, запори
втома*, запаморочення*, головний біль*, слабкість (астенія)

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб):

порушення сну
депресія
порушення передачі імпульсів від передсердь до шлуночків (атриовентрикулярна провідність)
зниження кров’яного тиску під час підйому, що призводить до запаморочення
проблеми з диханням у пацієнтів із астмою або хронічним захворюванням легень
слабкість м’язів, м’язові судоми

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1 000 осіб):

сухість очей, спричинена зменшеним виділенням сліз (може бути проблематичною, якщо пацієнт використовує контактні лінзи)
порушення слуху
алергічний риніт і закладеність носа
запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри або склер очей
підвищення рівня печінкових ферментів (AST, ALT), підвищення рівня тригліцеридів
алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висип. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення тяжчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, порожнини рота або горла, або утруднення дихання
порушення ерекції
кошмари, галюцинації, непритомність

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 осіб):

подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт)
виникнення або загострення шкірних відшарувань (псоріаз), висипи, схожі на псоріаз
випадання волосся

* У разі лікування гіпертонії або стенокардії ці симптоми виникають особливо на початку лікування або при зміні дозування. Як правило, вони є незначними і часто зникають протягом 1–2 тижнів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна також повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.

5. Як зберігати ліки Корсіб

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP.
Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Корсіб

Діючою речовиною ліків є фумарат бісопрололу. Ліки Корсіб, 2,5 мг містять 2,5 мг фумарату бісопрололу. Ліки Корсіб, 5 мг містять 5 мг фумарату бісопрололу. Ліки Корсіб, 10 мг містять 10 мг фумарату бісопрололу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (тип 102), целюлоза мікрокристалічна (тип 101), кросповідон (тип A), стеарат магнію, оксид заліза жовтий (E 172) (лише для ліків Корсіб 2,5 мг та 10 мг), оксид заліза червоний (E 172) (лише для ліків Корсіб 10 мг).

Як виглядають ліки Корсіб і що містить упаковка
Ліки Корсіб, 2,5 мг — це жовті, круглі, плоскі таблетки з розподільною лінією з одного боку таблетки,
діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Ліки Корсіб, 5 мг — це білі, круглі, двоопуклі таблетки з розподільною лінією, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Ліки Корсіб, 10 мг — це темно-рожеві, круглі, плоскі таблетки з розподільною лінією з одного боку та
вигравірованою цифрою «10» з іншого, діаметром 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Розмір упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Словаччина
Ці ліки дозволені до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Словаччина: Bisoprolol Medreg 2,5 мг
Bisoprolol Medreg 5 мг
Bisoprolol Medreg 10 мг
Чеська Республіка: Bisoprolol Medreg
Польща: Корсіб
Румунія: Bisoprolol Gemax Pharma 2,5 мг comprimate
Bisoprolol Gemax Pharma 5 мг comprimate
Bisoprolol Gemax Pharma 10 мг comprimate